ПРОБИТОР флакон 40 мг. * 10
Арт. №: 30022428ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Пробитор 40 mg прах за иифузиоиен разтвор
Омепразол натрий {Omeprazole)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
• Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. _
В тази листовка:
1. Какво представлява Пробитор и за какво се използва?
2. Преди да Ви бъде приложен Пробитор
3. Как ще Ви бъде прилаган Пробитор?
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Пробитор?
6. Допълнителна информация
1 КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПРОБИТОР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Пробитор съдържа активна съставка, наречена омепразол. Той принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа". Те действат като намаляват количеството киселина, образувано в стомаха Ви.
Пробитор прах за инфузионен разтвор може да се използва като алтернатива на лечението през устата.
2 ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕН ПРОБИТОР
Не трябва да Ви се прилага Пробитор
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към омепразол или към някоя от останалите съставки на Пробитор.
- ако сте алергични към други лекарства инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол).
- ако приемате лекарство, наречено нелфинавир (което се използва за лечение на инфекция с ХИВ).
Ако не сте сигурни, преди да Ви бъде приложено това лекарство, говорете с лекаря, медицинската сестра или фармацевта си.
Обърнете специално внимание при употреба на Пробитор
Пробитор може да прикрие симптомите на други заболявания. Поради това, ако някое от изброените по-долу Ви се е случило преди или след като Ви бъде приложен Пробитор, веднага се свържете с лекаря си:
• Ако свалите много от теглото си без видима причина или имате затруднено преглъщане
• Ако имате болки в корема или лошо храносмилане.
• Ако започнете да повръщате храна или кръв.
• Ако изпражненията ви станат черни (кървави).
• Ако развиете тежка или продължителна диария, тъй като омепразол е свързан с леко повишаване на честотата на инфекциозни диарии.
• Ако имате сериозни проблеми с черния дроб.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за доза от 40 mg. Това означава, че по същество не съдържа натрий.
Употреба на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Причината за това е, че Пробитор може да окаже влияние върху действието на някои лекарства, а също така някои лекарства могат да повлияят действието на Пробитор .
Не трябва да Ви бъде прилаган Пробитор, ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение на инфекция с ХИВ).
Уведомете лекаря или фармацевта си, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства:
• Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използват се за лечение на гъбични инфекции).
• Дигоксин (използва се за лечение на заболявания на сърцето)
• Диазепам (използва се за лечение на епилепсия, успокояване на мускулите или за лечение на епилепсия).
• Фенитоин (използва се за лечение на епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви следи в началото и в края на лечението с Пробитор.
• Лекарства, които се използват за разреждане на кръвта Ви - като варфарин и други блокери на витамин К. Може да се наложи Вашият лекар да Ви следи в началото и в края на лечението с Пробитор.
• Рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза)
• Атазанавир (използва се за лечение на инфекция с ХИВ)
• Такролимус (използва се при присаждане на органи)
• Жълт кантарион {Hypericum perforatum) (използва се за лечение на лека депресия)
• Цилостазол (използва се за лечение на клаудикацио интермитенс)
• Саквинавнр (използва се за лечение на инфекция с ХИВ)
• Клопидогрел (използва се за предотвратяване появата на кръвни съсиреци —тромби)
Ако Вашият лекар Ви е предписал амоксицилин и кларитромицин заедно с Пробитор за лечение на язва, причинена от Helicobacter pylori, е много важно да уведомите лекаря си, ако приемате каквито и да е други лекарства
Бременност и кърмене
Преди да Ви бъде приложен Пробитор, уведомете лекаря си, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Вашият лекар ще реши дали в това време може да Ви бъде прилаган Пробитор.
Ако кърмите, Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Пробитор.
Шофиране и работа с машини
Не се очаква Пробитор да повлияе способността Ви да шофирате или да работите инструменти или машини. Могат да възникнат нежелани реакции като замайване и нарушения на зрението (вж. точка 4). В такъв случай не трябва да шофирате или да работите с машини
3 КАК ЩЕ ВИ БЪДЕ ПРИЛАГАН ПРОБИТОР?
• Пробитор може да се прилага при възрастни и лица в старческа възраст
• Опитът с Пробитор за интравенозно приложение при деца е ограничен.
Приложение на Пробитор
• Пробитор ще Ви бъде прилаган от лекар, който ще прецени от каква доза се нуждаете.
• Лекарството ще Ви бъде прилагано като инфузия в някоя от Вашите вени.
Ако Ви бъде приложена по-висока от необходимата доза Пробитор
Ако смятате, че Ви е приложена по-висока от необходимата доза от Пробитор, веднага се свържете със своя лекар.
4 ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Пробитор може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от изброените редки, но сериозни нежелани реакции, веднага спрете да използвате Пробитор и незабавно се свържете с лекар:
• Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика, гърлото или цялото Ви тяло, обриви, загуба на съзнание или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция).
• Зачервяване на кожата с образуване на мехури или белене. Също така могат да се появят мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да бъде „синдром на Стивънс-Джонсън" или „токсична епидермална некролиза".
• Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост, които могат да са симптоми на проблеми с черния дроб.
Нежеланите реакции възникват с определена честота, която се определя както следва:
- възникват при повече от 1 на всеки 10 потребители
- възникват при 1 до 10 на всеки 100 потребители
- възникват при 1 до 10 на всеки 1 000 потребители
- възникват при 1 до 10 на всеки 10 000 потребители
- възникват при по-малко от 1 на всеки 10 000 потребители
- честотата им не може да бъде определена от наличните данни
Другите нежелани реакции включват:
Чести нежелани реакции
• Главоболие.
• Ефекти върху стомаха или червата: диария, болки в стомаха, запек, газове (флатуленция).
• Гадене или повръщане.
Нечести нежелани реакции
• Отичане на краката и глезените.
• Нарушения на съня (безсъние).
• Замайване, изтръпване, „мравучкане", сънливост.
• Световъртеж (вертиго).
• Промени в кръвните изследвания, които показват как функционира черният дроб
• Кожни обриви, надигнати обриви (копривна треска) и кожен сърбеж,
• Общо неразположение и липса на енергия.
• Счупване на бедрото, китката или гръбнака.
Редки нежелани реакции
• Проблеми с кръвта като понижен брой бели кръвни клетки или тромбоцити. Това може да предизвика отпадналост, кръвонасядания или повишаване на риска от инфекции.
• Алергични реакции, понякога много тежки, включително подуване на устните, езика и гърлото, повишена температура, хрипове.
• Понижаване на натрия в кръвта. Това може да предизвика отпадналост, гадене (повръщане) и крампи.
• Тревожност, объркване или депресия.
• Промяна на вкуса.
• Проблеми със зрението - като замъглено виждане.
• Внезапна поява на хрипове или задух (бронхоспазъм).
• Сухота в устата.
• Възпаление във вътрешността на устата.
• Инфекция, наречена „млечница", която може да засегне червата и се причинява от гъбички.
• Проблеми с черния дроб, включително жълтеница - пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост.
• Косопад (алопеция).
• Кожни обриви при излагане на слънце.
• Болки в ставите (артралгия) или в мускулите (миалгия).
• Сериозни проблеми с бъбреците (интерстициален нефрит).
• Повишено потене.
Много редки нежелани реакции
• Промени в кръвната картина, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки)
• Агресивно поведение.
• Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации).
• Сериозни проблеми с черния дроб, водещи до чернодробна недостатъчност и мозъчно възпаление.
• Внезапна поява на тежък обрив или белеща се кожа или мехури по кожата. Това може да е свързано с висока температура и болки в ставите (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).
• Мускулна слабост.
• Уголемяване на гърдите при мъже.
• Понижени нива на магнезий в кръвта. 2
1 Приемът на инхибитори на протонната помпа като Пробитор, особено за период, по-дълъг от една година може леко да увеличи Вашия риск от счупване на бедрото, китката или гръбнака. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза или приемате кортикостероиди (които могат да увеличат риска от остеопороза).
2 Ако използвате Пробитор повече от три месеца е възможно нивата на магнезий в кръвта Ви да се понижат. Ниските нива на магнезий могат да се проявят като умора, неволеви мускулни съкращения, дезориентация, гърчове, замаяност, ускорен сърдечен ритъм. Ако имате някой от тези симптоми, моля незабавно се свържете с Вашия лекар. Ниските магнезиеви нива могат също да доведат до понижение на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да назначи редовни кръвни изследвания, които да проследят Вашите нива на магнезий.
Има изолирани съобщения за необратимо нарушаване на зрението при пациенти в критично състояние, на които е инжектиран интравенозно омепразол, особено във високи дози, но не е установена причинно-следствена връзка.
В много редки случаи Пробитор може да засегне белите кръвни клетки, което да причини имунен дефицит. Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура и силно влошено общо състояние или повишена температура със симптоми на локална инфекция като болки във врата, гърлото или устата, или затруднено уриниране, максимално бързо трябва да се консултирате с лекар, за да може чрез изследване на кръв да се изключи възможността броят на белите Ви кръвни клетки да е понижен (агранулоцитоза). В такъв случай е важно да дадете информация за лекарството си.
Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Може да не развиете нито една от тях. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5 КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПРОБИТОР?
Съхранявайте на място, далеч от погледа и досега на деца.
Да се съхранява под 25°С.Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте Пробитор след срока на годност отбелязан върху етикета след „ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
След като разтворът бъде приготвен от Вашия лекар или медицинска сестра, той трябва да се съхранява под 25 °С и да се използва в рамките на 12 часа от разтварянето във физиологичен разтвор и 6 часа след разтварянето, ако е използван разтвор на глюкоза.
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага, освен ако разтворът не е приготвен в контролирани и валидирани асептични условия.
Приготвеният разтвор не трябва да се използва, ако са налице видими частички. Съдържимото на флакона е предназначено за еднократна употреба; всяко количество продукт, което е останало във флакона трябва да се изхвърли. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6 ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Пробитор?
Всеки флакон прах за инфузионен разтвор съдържа активното вещество омепразол натрий, което отговаря на 40 mg омепразол.
Всеки флакон съдържа също натриев хидроксид и динатриев едетат.
Всеки флакон е предназначен за една инфузия.
Как изглежда Пробитор и какво съдържа опаковката
Прахът за инфузионен разтвор е бял до почти бял прах.
Омепразол прах за инфузионен разтвор се предлага в опаковки с 1,5,10 и 20 флакона
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Sandoz d.d.
Verovskova 57,1000 Ljubljana, Словения
Производител:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Взаимодействия на ПРОБИТОР флакон 40 мг. * 10
- Силно клинично значими взаимодействия (6)
- Умерено клинично значими взаимодействия (106)
- Маловажно клинично значими взаимодействия (35)
- Виж подробно всички
Коментари към ПРОБИТОР флакон 40 мг. * 10