БАЙЕТА инжекционен разтвор 5 мкг. * 1.2 мл.

БАЙЕТА инжекционен разтвор 5 мкг. * 1.2 мл.

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Byetta 5 микрограма инжекционен разтвор, предварително напълнена писалка
Byetta 10 микрограма инжекционен разтвор, предварително напълнена писалка
екзенатид (exenatide)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Byetta и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Byetta
3. Как да използвате Byetta
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Byetta
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Byetta и за какво се използва
Byetta съдържа активното вещество екзенатид. Това е лекарство за инжектиране, което се използва за подобряване на кръвно-захарния контрол при възрастни с тип 2 (неинсулинозависим) захарен диабет.
Byetta се използва с други лекарства за лечение на диабет, наричани метформин, сулфонилурейни производни, тиазолидиндиони и базални или дългодействащи инсулини. Сега Вашият лекар Ви назначава Byetta като допълнително лекарство за подпомагане на контрола на кръвната захар. Продължете да следвате Вашата схема на хранене и физически упражнения.
Вие имате диабет, тъй като Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивото на захар в кръвта Ви или ако Вашият организъм не може правилно да използва инсулина. Лекарството в Byetta помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Byetta
Не използвайте Byetta:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към екзенатид или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра, преди да използвате Byetta, за следното:

• При употреба на Byetta в комбинация със сулфонилурейно производно, тъй като може да настъпи повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия). Попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра, ако не сте сигурни, дали някое от Вашите други лекарства е сулфонилурейно производно;
• Byetta не трябва да се използва, ако имате захарен диабет тип 1 или диабетна кетоацидоза (опасно състояние, което може да настъпи при захарен диабет);
• Byetta трябва да се инжектира подкожно, а не във вена или в мускул;
• Ако имате тежки проблеми с изпразването на стомаха (включително гастропареза) или с храносмилането, употребата на Byetta не се препоръчва. Byetta забавя стомашното изпразване така, че храната преминава по-бавно през стомаха Ви;
• Кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит) (вижте точка 4);
• Има малък опит с Byetta при пациенти с ИТМ (индекс телесна маса) < 25;
• Има малък опит с Byetta при пациенти с бъбречни проблеми. Употребата на Byetta не се препоръчва, ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа.

Деца и юноши
Липсва опит с Byetta при деца и юноши под 18 години и затова не се препоръчва употребата на Byetta при тази възрастова група.

Други лекарства и Byetta
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Попитайте Вашия лекар, дали е необходимо да се промени времето, когато приемате някакви таблетки, защото Byetta забавя изпразването на стомаха и може да повлияе на лекарства, които трябва да преминат през стомаха бързо.
Стомашно-устойчивите таблетки или капсули (например, инхибитори на протонната помпа), които не трябва да остават прекалено дълго във Вашия стомах, може да е необходимо да се приемат един час преди или четири часа след Byetta.
Някои антибиотици може да е необходимо да се приемат един час преди Вашата инжекция с Byetta.
За таблетките, които трябва да приемате с храна, може да е най-добре да ги приемате с хранене, когато Byetta няма да се прилага.
Не се препоръчва употребата на Byetta с други лекарства, които се употребяват за лечение на захарен диабет тип 2 и които действат подобно на Byetta (например: лираглутид и BYDUREON [екзенатид веднъж седмично]).

Употреба на Byetta с храни и напитки
Прилагайте Byetta по всяко време в рамките на 60 минути (1 час) преди хранене. (Вижте 3 “Как да използвате Byetta"). Не използвайте Byetta след хранене.

Бременност и кърмене
Не е известно, дали Byetta може да навреди на Вашето неродено дете. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, тъй като Byetta не трябва да се използва по време на бременност.
Не е известно, дали лекарството в Byetta преминава в кърмата. Byetta не трябва да се използва, по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини
Ако използвате Byetta в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин, може да настъпи повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия). Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате. Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, когато може би излагате себе си или другите на риск (напр. шофиране или използване на машини).

Byetta съдържа метакрезол
Метакрезол може да предизвика алергични реакции.

Byetta съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за доза, т.е. практически не съдържа натрий.

3. Как да използвате Byetta
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или диабетна сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, диабетна сестра или фармацевт.
Byetta се предлага в две количества на активното вещества: Byetta 5 микрограма (μg) и Byetta 10 микрограма (μg). Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете да прилагате Byetta 5 микрограма (μg) два пъти дневно. След като в продължение на 30 дни използвате Byetta 5 микрограма (μg) два пъти дневно, лекарят може да повиши Вашата доза на Byetta 10 микрограма (μg) два пъти дневно.
Ако сте на възраст над 70 години или имате проблеми с бъбреците, може да са необходими повече от 30 дена, за да понесете дозата Byetta от 5 микрограма (μg) и затова Вашият лекар може да не повиши дозата Ви.
Едно инжектиране с Вашата предварително напълнена писалка доставя Вашата доза. Не променяйте дозата си, освен ако не Ви е посъветвал Вашият лекар.
Byetta трябва да бъде инжектирана по всяко време в рамките на 60 минути (1 час) преди Вашето сутрешно и вечерно хранене или преди две основни хранения за деня, които трябва да бъдат с интервал от приблизително 6 часа или повече. Не използвайте Byetta след хранене.
Byetta се инжектира под кожата (подкожна инжекция) на горната част на крака (бедрото), стомашната област (корема) или ръката (мишницата). Ако използвате Byetta и инсулин, Вие трябва да направите две отделни инжекции.
Няма да е необходимо да проверявате нива на захарта си всекидневно, за да се определи дозата на Byetta. Въпреки това, ако използвате и сулфонилурейно производно или инсулин, Вашият лекар може да Ви посъветва да проверявате нивата на кръвната си захар, за да бъде регулирана дозата на сулфонилурейното производно или инсулина.

Вижте съпътстващия Наръчник за потребителя на писалката за инструкции за употреба на Byetta писалка.
Вашият лекар или диабетна сестра трябва да Ви обучат как да инжектирате Byetta преди да я използвате за първи път.
Иглите на Becton, Dickinson and Company са подходящи за употреба с писалката Byetta. Иглите за инжектиране не са включени.
За всяка инжекция използвайте нова игла и след всяка употреба я изхвърляйте. Това лекарство е предписано лично на Вас; никога не предотстъпвайте писалката Byetta на други хора.

Ако сте приложили повече от необходимата доза Byetta
Ако сте приложили повече от необходимата доза Byetta, може незабавно да се нуждаете от медицинско лечение. Повече от необходимата доза Byetta може да предизвика гадене, повръщане, замайване, или симптоми на ниска кръвна захар (вижте точка 4).

Ако сте пропуснали да приложите Byetta
Ако не сте приложили доза Byetta, пропуснете я и направете Вашата следваща доза в следващото определено време. Не прилагайте допълнителна доза или не увеличавайте количеството на Вашата следваща доза, за да наваксате за тази, която сте пропуснали.

Ако сте спрели употребата на Byetta
Ако имате усещането, че трябва да спрете употребата на Byetta, се посъветвайте с Вашия лекар. Ако спрете да прилагате Byetta, това може да повлияе на нивата на кръвна Ви захар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Тежки алергични реакции (анафилаксия) са съобщавани много рядко (може да засегнат по-малко от 1 на 10 000 пациенти).
Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако се проявят симптоми като:

• Отоци на лицето, езика или гърлото;
• Затруднено преглъщане;
• Уртикария и затруднения в дишането.

Случаи на възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит) са съобщавани рядко (може да засегнат по-малко от 1 на 1 000 пациенти) при пациенти, получаващи Byetta. Панкреатитът може да е сериозно, потенциално животозастрашаващо заболяване.

• Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди. Тези заболявания може да повишат риска от развитие на панкреатит или да го развиете отново независимо, дали приемате или не Byetta;
• СПРЕТЕ приема на Byetta и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате силна и постоянна болка в корема със или без повръщане, защото може да имате възпален панкреас (панкреатит).

Много чести нежелани реакции на Byetta (може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти):

• гадене, (гаденето е най-често, когато за първи път започвате Byetta, но при повечето пациенти намалява с времето);
• повръщане;
• диария;
• хипогликемия.

Когато Byetta се използва със сулфонилуреен лекарствен продукт или инсулин, много често се проявяват епизоди на повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия, обикновено лека до умерена). Когато използвате Byetta, може да се наложи дозата на Вашето сулфонилурейно лекарство или инсулин да се намали. Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, объркване, раздразнителност, глад, сърцебиене, изпотяване и чувство за нервност. Вашият лекар ще Ви посъветва как да действате в случай на ниска кръвна захар.

Чести нежелани реакции на Byetta (може да засегнат по-малко от 1 на 10 пациенти):

• замаяност;
• главоболие;
• чувство за нервност;
• болка в областта на стомаха;
• подуване;
• лошо храносмилане;
• засилено изпотяване;
• загуба на енергия и сила;
• киселини в стомаха;
• реакции на мястото на приложение (зачервяване);
• понижено тегло;
• намален апетит.

Byetta може да намали апетита Ви, количеството храна, която приемате, и телесното Ви тегло. Ако отслабвате прекалено бързо (повече от 1,5 kg на седмица), кажете за това на Вашия лекар, тъй като това може да не е добре за Вас.

Нечести нежелани реакции на Byetta (може да засегнат по-малко от 1 на 100 пациенти):

• необичаен вкус в устата;
• оригване;
• запек;
• образуване на газове (флатуленция).

Редки нежелани реакции на Byetta (може да засегнат 1 до 10 на 10 000 пациенти):

• чревна обструкция (запушване на червата);
• ангиоедем (оток на лицето и гърлото);
• свръхчувствителност (обриви, сърбеж и бърз оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото);
• намалена бъбречна функция;
• дехидратация, понякога с намалена бъбречна функция;
• сънливост;
• косопад.

Допълнително са съобщени някои други нежелани реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка):

• Промени в INR (изследване на кръвосъсирването) са съобщени при едновременна употреба с варфарин.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Byetta
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C). След като започнете да я използвате, Вашата писалка Byetta трябва да се съхранява под 25°С за 30 дни.
Поставяйте обратно капачката върху писалката, за да я защитите от светлина. Да не се замразява. Изхвърлете всяка писалка Byetta, която е замразявана.
Използвайте писалката Byetta само в продължение на 30 дни. Изхвърлете използваната писалка Byetta след 30 дни дори, ако в писалката е останало малко лекарство.
Byetta не трябва да се използва, ако забележите частици или ако разтворът е мътен, или оцветен.
Да не се съхранява писалката Byetta с прикрепена игла. Ако не махнете иглата, от писалката Byetta може да изтече лекарство или е възможно да се образуват въздушни мехурчета в патрона.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Byetta
Активната съставка е: екзенатид.
Предлагат се две предварително напълнени писалки. Едната за доставяне на дози от 5 микрограма (μg), а другата - от 10 микрограма (μg).
Всяка доза от Byetta 5 micrograms (μg) инжекционен разтвор (инжекция) съдържа 5 микрограма (μg) екзенатид в 20 микролитра.
Всяка доза от Byetta 10 micrograms (μg) инжекционен разтвор (инжекция) съдържа 10 микрограма (μg) екзенатид в 40 микролитра.
Всеки милилитър (ml) от инжекционния разтвор съдържа 0,25 милиграма (mg) екзенатид.

Другите съставки са: метакрезол (44 микрограма / доза за Byetta 5 микрограма (μg) инжекционен разтвор и 88 микрограма / доза за Byetta 10 микрограма (μg) инжекционен разтвор), манитол, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции.

Как изглежда Byetta и какво съдържа опаковката
Byetta е бистра и безцветна течност (инжекционен разтвор), напълнена в стъклен патрон, поставен в писалка. Когато писалката е празна, не може да я използвате отново. Всяка писалка съдържа 60 дози, за да осигури двукратно дневно инжектиране за 30 дни.
Byetta се предлага в опаковки по 1 и 3 предварително напълнени писалки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:
Astra Zeneca AB, Швеция.

Производител:
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co., Германия;
Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Ирландия.

НАРЪЧНИК ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ НА ПИСАЛКАТА
Раздел 1. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ЗА ВАШАТА ПИСАЛКА BYETTA
Прочетете този раздел изцяло преди да започнете. След това преминете към раздел 2 - започване
BYETTA 5 микрограма инжекционен разтвор, предварително напълнена писалка (екзенатид (exenatide))
Прочетете внимателно тези указания ПРЕДИ да започнете да използвате Вашата писалка BYETTA. Прочетете също и листовката, която се намира в картонената кутия на писалката BYETTA.
Трябва да използвате писалката правилно, за да имате най-голяма полза от BYETTA. Ако не спазвате тези указания напълно, може да се стигне, например, до грешна доза, счупена писалката или инфекция.
Тези указания не заместват разговора с медицинския Ви специалист относно Вашето заболяване или лечение. Ако имате проблеми с използването на Вашата писалка BYETTA, свържете се с Вашия медицински специалист.

ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ВАШАТА ПИСАЛКА BYETTA

• BYETTA се инжектира два пъти дневно, писалката съдържа достатъчно лекарство за 30 дни. Вие не трябва да измервате никакви дози, писалката измерва всяка доза за Вас;
• НЕ ПРЕХВЪРЛЯЙТЕ ЛЕКАРСТВОТО ОТ ПИСАЛКАТА BYETTA В СПРИНЦОВКА;
• Ако някоя част от Вашата писалка изглежда счупена или повредена, не я използвайте;
• Не преотстъпвайте Вашите писалка или игли, тъй като това може да е рисково за предаване на инфекциозни агенти;
• Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или лица с увредено зрение. Ще е нужна помощ от лице, обучено да използва писалката;
• Медицинските специалисти или други обгрижващи лица трябва да спазват местната или институционална политика по отношение на боравене с игли;
• Следвайте указанията за хигиена на инжекционната техника, препоръчана от Вашия медицински специалист;
• Следвайте Раздел 2 само при нагласяване на нова писалка преди първа употреба;
• Раздел 3 от този наръчник трябва да се използва при всяко инжектиране.

ЗА ИНЖЕКЦИОННИТЕ ИГЛИ
Вашата писалка BYETTA е подходяща за употреба с инжекционните игли на Becton, Dickinson and Company.

Да използвам ли нова игла за всяка инжекция?

• Да. Не използвайте повторно иглите;
• Отстранявайте иглата незабавно след всяка инжекция. Това ще помогне да се избегне изтичане на BYETTA, образуване на въздушни мехурчета, запушване на иглата и ще намали риска от инфекция;
• Никога не натискайте инжекционния бутон, ако към писалката не е прикрепена игла.

Как да изхвърлям моите игли?

• Изхвърляйте използваните игли в контейнер, устойчив на пробиване, или както е препоръчано от Вашия медицински специалист;
• Не изхвърляйте писалката с прикрепена игла.

КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ВАШАТА ПИСАЛКА BYETTA
Как да съхранявам моята писалка BYETTA?

• Съхранявайте в хладилник (2° до 8°C);
• Не замразявайте. Изхвърлете всяка писалка BYETTA, която е замразявана;
• В периода на използване Вашата писалка BYETTA трябва да се съхранява под 25°C;
• Поставете обратно капачката върху писалката, за да се пази от светлина;
• Не съхранявайте писалката BYETTA с прикрепена игла. Ако не се махне иглата, лекарството може да изтече от писалката BYETTA или в патрона да се образуват въздушни мехурчета.

Съхранявайте Вашите писалка и игли на място, недостъпно за деца.

Колко дълго мога да използвам писалката BYETTA?

• Използвайте писалка BYETTA само 30 дни след нагласяване на нова писалка за първа употреба. Изхвърлете използваната писалка BYETTA след 30 дни, дори ако малко от лекарството е останало в писалката;
• Отбележете датата, когато за първи път сте използвали Вашата писалка, и датата след 30 дни, на празните места;
• Не използвайте BYETTA след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Как да почистя моята писалка BYETTA?

• Ако е необходимо, избърсвайте външната страна на писалката с чиста, влажна кърпа;
• При правилна употреба върху външния заострен край на патрона може да се появят бели частици. Можете да ги отстраните с кърпичка или тампон, напоени със спирт.

Моля, вижте листовката, придружаваща BYETTA. За допълнителна информация се свържете с Вашия медицински специалист.

Раздел 2. ЗАПОЧВАНЕ
Прочетете и следвайте указанията в този раздел само след като сте прочели раздел 1 - какво трябва за знаете за Вашата писалка BYETTA.
Нагласете Вашата нова писалка само преди да я използвате за първи път. Следвайте "Нагласяване на нова писалка" само веднъж. При обичайна употреба, не повтаряйте "Нагласяване на нова писалка". Ако го направите, ще изчерпате BYETTA преди да сте я използвали 30 дни.

ЧАСТИ НА ПИСАЛКАТА BYETTA

• Синя капачка на писалката;
• Патрон;
• Течност BYETTA;
• Етикет;
• Дозаторно прозорче;
• Дозаторно копче;
• Бутон за инжектиране.            

ЧАСТИ НА ИГЛАТА (Иглите не са включени)

• Външна капачка на иглата;
• Вътрешна капачка на иглата;
• Игла;
• Хартиен предпазител.

СИМВОЛИ НА ДОЗАТОРНОТО ПРОЗОРЧЕ

• готовност за издърпване на дозаторното копче;
• готовност за завъртане до позиция за дозиране;
• готовност за инжектиране на 5 микрограма (μg);
• дозаторно копче навътре и готовност за презареждане.

НАГЛАСЯВАНЕ НА НОВА ПИСАЛКА - НАПРАВЕТЕ ТОВА САМО ЕДИН ПЪТ
СТЪПКА А Проверете писалката

• Преди употреба, си измийте ръцете;
• Проверете етикета на писалката, за да се уверите, че това е Вашата писалка от 5 микрограма (μg);
• Махнете синята капачка на писалката.

Проверете BYETTA в патрона. Течността трябва да е бистра, безцветна и да не съдържа частици. В противен случай, не я използвайте.

Забележка: Наличието на малко въздушно мехурче в патрона е нормално.

СТЪПКА Б Прикрепете иглата

• Отстранете хартиения предпазител от външна капачка на иглата;
• Сложете външна капачка на иглата, съдържаща иглата, директно върху писалката, след което завийте иглата докрай;
• Отстранете външната капачка на иглата. Не я изхвърляйте. Външната капачка на иглата ще бъде използвана, когато отстранявате иглата от писалката след инжектирането;
• Отстранете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете. Може да се появи малка капка течност. Това е нормално.

СТЪПКА В Изберете дозата

• Проверете дали символът за готовност за издърпване на дозаторното копче е в дозаторното прозорче. Ако не е, завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и символът е в дозаторното прозорче;
• Издърпайте дозаторното копче, докато спре и символът за готовност за завъртане до позиция за дозиране е в дозаторното прозорче;
• Завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре на символа за готовност за инжектиране на 5 микрограма (μg). Уверете се, че 5, с линията под него, е в центъра на дозаторното прозорче.

Забележка: Ако не можете да завъртите дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка до символа за готовност за инжектиране на 5 микрограма (μg), вижте "Често задавани въпроси", номер 9, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.

СТЪПКА Г Подгответе писалката

• Насочете иглата на писалката нагоре и далече от себе си.

НАТИСНЕТЕ И ЗАДРЪЖТЕ

• Използвайте палеца, за да натиснете здраво инжекционния бутон, докато спре, след това задръжте инжекционния бутон, докато бавно броите до 5;
• Ако не виждате струя или няколко капки, изтичащи от върха на иглата, повторете Стъпки В и Г;
• Подготовката на писалката е завършена, когато символът на дозаторно копче навътре и готовност за презареждане е в центъра на дозаторното прозорче и сте видели струя или няколко капки, изтичащи от върха на иглата.

Забележка: Ако не виждате течност след 4 опита, вижте "Често задавани въпроси", номер 3, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.

СТЪПКА Д Завършено нагласяване на нова писалка

• Завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и символът за готовност за издърпване на дозаторното копче е в дозаторното прозорче;
• Сега нагласяването на нова писалка е направено. Не повтаряйте Раздел 2 при обичайна употреба, ако го направите ще изчерпате BYETTA преди да сте я използвали 30 дни;
• Сега сте готови за първата си доза BYETTA;
• Отидете на Раздел 3, Стъпка 3, за указания как да инжектирате първата си обичайна доза.

Забележка: Ако не можете да завъртите дозаторното копче, вижте "Често задавани въпроси", номер 9, Раздел 4 на този наръчник за потребителя.

Раздел 3. ОБИЧАЙНА УПОТРЕБА
Сега, когато сте направили "Нагласяване на нова писалка”, следвайте Раздел 3 при всяка Ваша инжекция.

СТЪПКА 1 Проверете писалката

• Преди употреба си измийте ръцете;
• Проверете етикета на писалката, за да се уверите, че това е Вашата писалка от 5 микрограма (μg);
• Махнете синята капачка на писалката;
• Проверете BYETTA в патрона;
• Течността трябва да е бистра, безцветна и да не съдържа частици. В противен случай, не я използвайте.

Забележка: Малко въздушно мехурче няма да Ви навреди или да повлияе на Вашата доза.

СТЪПКА 2 Прикрепете иглата

• Отстранете хартиения предпазител от външна капачка на иглата;
• Сложете външна капачка на иглата, съдържаща иглата, директно върху писалката, след което завийте иглата докрай;
• Отстранете външната капачка на иглата. Не я изхвърляйте. Външната капачка на иглата ще бъде използвана, когато отстранявате иглата от писалката след инжектирането;
• Отстранете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете. Може да се появи малка капка течност. Това е нормално.

СТЪПКА 3 Изберете дозата

• Проверете дали символът за готовност за издърпване на дозаторното копче е в дозаторното прозорче. Ако не е, завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и символът за готовност за издърпване на дозаторното копче е в дозаторното прозорче;
• Дръпнете дозаторното копче, докато спре и символът за готовност за завъртане до позиция за дозиране е в дозаторното прозорче;
• Завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре на символа за готовност за инжектиране на 5 микрограма (μg). Уверете се, че 5, с линията под него, е в центъра на дозаторното прозорче.

Забележка: Ако не можете да завъртите дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка до символа за готовност за инжектиране на 5 микрограма (μg), вижте "Често задавани въпроси", номер 9, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.

СТЪПКА 4 Инжектирайте дозата

• Хванете писалката здраво;
• Избягвайте плътното притискане на кожата преди инжектиране. Въведете иглата в кожата, като спазвате хигиена на инжекционната техника, препоръчана от Вашия медицински специалист.

НАТИСНЕТЕ И ЗАДРЪЖТЕ

• Използвайте палеца, за да натиснете здраво инжекционния бутон, докато спре, след това задръжте инжекционния бутон, докато бавно броите до 5, за да получите пълна доза;
• Продължавайте да натискате инжекционния бутон, докато отстранявате иглата от Вашата кожа. Вижте Често задаван въпрос 4;
• Инжектирането е завършено, когато символът на дозаторно копче навътре и готовност за презареждане е в центъра на дозаторното прозорче;
• Сега писалката е готова за презареждане.

Забележка: Ако се виждат няколко капки BYETTA, изтичащи от иглата след инжектирането, инжекционният бутон не е бил натиснат докрай. Вижте "Често задавани въпроси", номер 5, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.

СТЪПКА 5 Презареждане на писалката

• Завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и символът на готовност за издърпване на дозаторното копче е в дозаторното прозорче.

Забележка: Ако не можете да завъртите дозаторното копче или, ако Вашата писалка тече, не сте получили пълната си доза. Вижте "Често задавани въпроси", номера 5 и 9, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.

СТЪПКА 6 Отстраняване и изхвърляне на иглата

• Отстранявайте иглата след всяко инжектиране;
• Внимателно поставете външната капачка на иглата обратно върху иглата;
• Развийте иглата;
• Преди съхранение поставете обратно синята капачка на писалката върху писалката.
• Изхвърлете иглите в контейнер, устойчив на пробиване, или както е препоръчано от Вашия медицински специалист.

СТЪПКА 7 Съхранявайте писалката за следваща доза

• Съхранявайте Вашата писалка BYETTA правилно. (Вижте "Как да съхранявате Вашата писалка BYETTA в Раздел 1 на този наръчник за потребителя за повече информация.);
• Когато е време за Вашата следваща обичайна доза, отидете на Раздел 3, Стъпка 1 и повторете Стъпки 1 - 7.

Раздел 4. ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
1. Необходимо ли е преди всяка доза да извършвам "Нагласяване на нова писалка"?

• Не. Нагласяването на нова писалка се прави само веднъж, само преди всяка нова писалка да бъде използвана за първи път;
• Целта на нагласяването е да се уверите, че Вашата писалка BYETTA е готова за употреба за следващите 30 дни;
• Ако повтаряте нагласяването на нова писалка преди всяка обичайна доза, няма да имате достатъчно BYETTA за 30 дни. Малкото количество BYETTA, използвано за "Нагласяване на нова писалка”, няма да повлияе на 30-дневната наличност на BYETTA.

2. Защо има въздушни мехурчета в патрона?

• Наличието на малко въздушно мехурче е нормално. То няма да Ви навреди или да повлияе на Вашата доза;
• Ако писалката е съхранявана с прикрепена игла, може да се образуват въздушни мехурчета в патрона. Не съхранявайте писалката с прикрепена игла.

3. Какво трябва да направя, ако BYETTA не излезе от върха на иглата след четири опита по време на "Нагласяване на нова писалка"?

• Отстранете иглата чрез внимателно поставяне на външната капачка на иглата обратно върху иглата. Развийте и изхвърлете правилно;
• Поставете нова игла и повторете "Нагласяване на нова писалка", Стъпки Б-Д, в Раздел 2 на този наръчник за потребителя. Щом като видите няколко капки или струя течност, излизащи от върха на иглата, то нагласяването е завършено.

4. Защо виждам частици в патрона след като съм завършил инжектирането?
След инжектиране в патрона може да се появят частици или промяна в цвета. Това може да стане, ако кожата е притискана прекалено плътно или ако сте освободили натиска върху инжекционния бутон преди иглата да е отстранена от кожата.

5. Защо виждам BYETTA да изтича от иглата след като съм завършил инжектирането?
Нормално е да остане една капка върху върха на иглата след завършване на Вашата инжекцията. Ако виждате повече от една капка:

• Може да не сте получили пълната си доза. Не инжектирайте друга доза. Консултирайте се с Вашия медицински специалист относно това как да постъпите, ако дозата е непълна;
• За да предотвратите това, при Вашата следваща доза здраво натиснете и задръжте инжекционния бутон и бавно бройте до 5 (вижте Раздел 3, Стъпка 4: Инжектиране на дозата).

6. Какво означават стрелките?
Стрелките означават, че сте готови за следващата стъпка. Символите за готовност за издърпване на дозаторното копче и готовност за завъртане до позиция за дозиране показват посоката за дърпане или завъртане на дозаторното копче при следващата стъпка. Символът на дозаторно копче навътре и готовност за презареждане означава, че дозаторното копче е натиснато и писалката е готова за презареждане.

7. Как мога да позная, кога инжекцията е завършила?
Инжекцията е завършила, когато:

• Здраво сте натиснали инжекционния бутон, докато спре

и

• Бавно сте броили до 5, докато продължавате да държите натиснат инжекционния бутон и иглата е все още в кожата Ви

и

• Символът на дозаторно копче навътре и готовност за презареждане е в центъра на дозаторното прозорче.

8. Къде трябва да инжектирам BYETTA?
BYETTA трябва да се инжектира в корема, бедрото или рамото, като се използва препоръчаната от Вашия медицински специалист техника на инжектиране.

9. Какво да правя, ако не мога да издърпам, завъртя или натисна дозаторното копче?
Проверете символа в дозаторното прозорче. Следвайте стъпките до съответния символ.
Ако символът за готовност за издърпване на дозаторното копче е в дозаторното прозорче:

• Издърпайте дозаторното копче, докато се появи символът за готовност за завъртане до позиция за дозиране.

Ако символът за готовност за завъртане до позиция за дозиране е в дозаторното прозорче и дозаторното копче не може да се завърти:

• Патронът във Вашата писалка BYETTA може да няма достатъчно течност за доставяне на пълна доза. Малко количество BYETTA винаги ще остава в патрона. Ако патронът съдържа малко количество или изглежда празен, вземете нова писалка BYETTA.

Ако символът за готовност за завъртане до позиция за дозиране и част от символа за готовност за инжектиране на 5 микрограма (μg) са в дозаторното прозорче и дозаторното копче не може да се натисне:

• Дозаторното копче не е завъртяно докрай. Продължете въртенето на дозаторното копче по часовниковата стрелка, докато символът за готовност за инжектиране на 5 микрограма (μg) застане в центъра на дозаторното прозорче.

Ако част от символа за готовност за инжектиране на 5 микрограма (μg) и част от символа на дозаторно копче навътре и готовност за презареждане са в дозаторното прозорче и дозаторното копче не може да се натисне:

• Иглата може да е запушена, огъната или неправилно прикрепена;
• Прикрепете нова игла. Уверете се, че иглата е поставена по права линия и е завита докрай;
• Здраво натиснете инжекционния бутон докрай. BYETTA трябва да се появи от върха на иглата.

Ако символът на дозаторно копче навътре и готовност за презареждане е в дозаторното прозорче и дозаторното копче не може да се завърти:

• Инжекционният бутон не е натиснат докрай и не е доставена пълната доза. Консултирайте се с Вашия медицински специалист относно това как да постъпите, ако дозата е непълна;
• Следвайте тези стъпки, за да презаредите Вашата писалка за следващата си инжекция:
  • Здраво натиснете инжекционния бутон докато спре. Задръжте инжекционния бутон натиснат и бавно преброите до 5. След това завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато се появи символът за готовност за издърпване на дозаторното копче в дозаторното прозорче;
  • Ако не можете са завъртите дозаторното копче, иглата може да е запушена. Сменете иглата и повторете горната стъпка;
• При Вашата следваща доза се уверете, че здраво натискате и задържате инжекционния бутон и бавно броите до 5 преди да извадите иглата от кожата.

Моля, вижте придружаващата листовка. За допълнителна информация се свържете с Вашия медицински специалист.