ЕМЕНД капсули 125 мг * 1

ЕМЕНД капсули 125 мг * 1

Листовка: информация за потребителя
EMEND 125 mg твърди капсули
апрепитант (aprepitant)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява EMEND и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете EMEND
3. Как да приемате EMEND
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате EMEND
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява EMEND и за какво се използва
EMEND съдържа активното вещество апрепитант и принадлежи към група лекарства, наречени рецепторни антагонисти на неврокинин 1 (НК₁). Мозъкът има специфичен дял, който контролира гаденето и повръщането. EMEND действа като блокира сигналите до този дял, като така намалява гаденето и повръщането. EMEND се използва при възрастни в комбинация с други лекарства за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия (лечение на карцином), съдържаща цисплатин (който предизвиква силно гадене и повръщане) и химиотерапия, която предизвиква умерено гадене и повръщане (като циклофосфамид, доксорубицин или епирубицин).

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете EMEND
Не приемайте EMEND:

• ако сте алергични към апрепитант или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• с лекарства, съдържащи пимозид (използван за лечение на психични заболявания), терфенадин и астемизол (използвани при сенна хрема и други алергични състояния), цисаприд (използван за лечение на нарушения на храносмилането). Уведомете Вашия лекар, ако приемате тези лекарства, тъй като лечението Ви трябва да бъде променено преди да започнете да приемате EMEND.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате EMEND.
Преди лечение с EMEND информирайте Вашия лекар, ако имате чернодробно заболяване, тъй като черният Ви дроб е от значение за разграждането на лекарствата във Вашето тяло. Затова може да се наложи Вашият лекар да проследява състоянието на черния Ви дроб.

Деца и юноши
EMEND не е предназначен за използване при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и EMEND
EMEND може да повлияе на други лекарства по време и след лечението с него. Има някои лекарства, които не трябва да се приемат с EMEND (такива като пимозид, терфенадин, астемизол и цисаприд) или при които се налага коригиране на дозата (вижте също "Не приемайте EMEND").

Ефектите на EMEND или други лекарства могат да бъдат повлияни, ако приемате EMEND заедно с някое от следните лекарства, описани по-долу.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

• лекарства за контрол на раждаемостта, които може да включват таблетки за контрол на раждаемостта, кожни лепенки, имплантати и някои вътрематочни средства (ВМС), които освобождават хормони, може да не действат адекватно, когато се прилагат заедно с EMEND. Следва да се прилага друга или допълнителна нехормонална форма на контролиране на раждаемостта по време на лечението с EMEND и до 2 месеца след лечение с EMEND;
• циклоспорин, такролимус, сиролимус, евролимус (имуносупресори);
• алфентанил, фентанил (използвани за лечение на болка);
• гуинидин (използван за лечение на нарушен сърдечен ритъм);
• иринотекан, етопозид, винорелбин, ифосфамид (лекарства за лечение на тумори);
• лекарства, съдържащи производни на ерготаминовите алкалоиди, например ерготамин и диерготамин (използвани за лечение на мигрена);
• варфарин, аценокумарол (разреждат кръвта; може да са необходими кръвни изследвания);
• рифампицин, кларитромицин, телитромицин (антибиотици, използвани за лечение на инфекции);
• фенитоин (лекарство, използвано за лечение на гърчове);
• карбамазепин (използван за лечение на депресия и епилепсия);
• мидазолам, триазолам, фенобарбитал (лекарства, използвани за успокояване, или които Ви помагат да спите);
• жълт кантарион (билков продукт, използван за лечение на депресия);
• протеазни инхибитори (използвани за лечение на HIV инфекции);
• кетоконазол (с изключение на шампоан), итраконазол, вориконазол, позаконазол (противогъбични средства);
• нефазодон (използван за лечение на депресия);
• кортикостероиди (като дексаметазон и метилпреднизолон);
• лекарства против тревожност (като алпразолам);
• толбутамид (лекарство, използвано за лечение на диабет).

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Бременност и кърмене
Не трябва да употребявате EMEND по време на бременност, освен ако е категорично необходимо. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
За информация относно контролиране на раждаемостта, вижте "Други лекарства и EMEND".
Не е известно дали EMEND се екскретира в кърмата; поради това при лечение с EMEND не се препоръчва кърмене. Важно е да уведомите Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите преди да започнете да приемате EMEND.

Шофиране и работа с машини
Трябва да се има предвид, че някои хора се чувстват замаяни или сънливи след приемане на EMEND. Ако Вие се чувствате замаяни или сънливи, трябва да избягвате да шофирате или да използвате машини, след прием на EMEND (Вижте "Възможни нежелани реакции").

EMEND съдържа захароза
EMEND съдържа захароза. Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, уведомете Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

3. Как да приемате EMEND
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Винаги приемайте EMEND едновременно с други лекарства за предотвратяване на гаденето и повръщането. След прекратяване на лечението с EMEND, Вашият лекар ще Ви предложи да продължите да приемате други лекарства, включително кортикостероид (като дексаметазон) и "5HT₃ антагонист" (като ондансетрон), за предотвратяване на гаденето и повръщането. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчваната перорална доза EMEND е:

• една капсула от 125 mg 1 час преди да започнете химиотерапевтична сесия в Ден 1 и
• една капсула от 80 mg всяка сутрин в продължение на 2 дни след провеждане на всяка химиотерапевтична сесия (Ден 2 и Ден 3).

EMEND може да се приема със и без храна.
Глътнете капсулата цяла с малко течност.

Ако вземете повече EMEND отколкото трябва
Не вземайте повече капсули от препоръчаните от лекаря. Ако вземете повече капсули, незабавно уведомете Вашия лекар.

Ако забравите да вземете EMEND
Ако сте пропуснали една доза, обадете се на Вашия лекар за съвет.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на EMEND и веднага отидете на лекар, ако забележите някоя от изброените по-долу нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни и да налагат спешно лечение:

• Уртикария, обрив, сърбеж, затруднено дишане или преглъщане (с неизвестна честота, не може да бъде оценена от наличните данни); това са признаци на алергична реакция.

Другите нежелани реакции, за които има съобщения, са изброени по-долу:
Честите нежелани реакции (може да засегнат 1 от 10 души) са:

• запек, нарушено храносмилане;
• главоболие;
• уморяемост;
• загуба на апетит;
• хълцане;
• повишено количество на чернодробните ензими в кръвта Ви.

Нечестите нежелани реакции (може да засегнат 1 от 100 души) са:

• замайване, сънливост;
• акне, обрив;
• тревожност;
• оригване, гадене, повръщане, киселини, стомашна болка, сухота в устата, отделяне на газове;
• повишена болезненост или парене при уриниране;
• слабост, общо неразположение;
• топли вълни;
• ускорен или нередовен пулс;
• треска с повишен риск от инфекция, намален брой червени кръвни клетки.

Редки нежелани реакции (може да засегнат 1 от 1 000 души) са:

• затруднено мислене, липса на енергия, променен вкус;
• чувствителност на кожата към слънце, прекомерно потене, мазна кожа, ранички по кожата, сърбящ обрив, синдром на Стивънс-Джонсън / токсична епидермална некролиза (рядка тежка кожна реакция);
• еуфория (чувство на необикновено щастие), дезориентация;
• бактериална инфекция, гъбична инфекция;
• сериозен запек, стомашна язва, възпаление на тънките черва и дебелото черво, афти в устата, подуване;
• често уриниране, отделяне на повече урина от нормалното, наличие на захар или кръв в урината;
• дискомфорт в областта на гърдите, подуване, промяна в начина на ходене;
• кашлица, секрет в задната част на гърлото, раздразнено гърло, кихане, възпалено гърло;
• очен секрет и сърбеж;
• звънтене в ушите;
• мускулни спазми, мускулна слабост;
• прекомерна жажда;
• забавен пулс, заболяване на сърцето и кръвоносните съдове;
• понижение на белите кръвни клетки, ниски нива на натрий в кръвта, загуба на тегло.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате EMEND
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изваждайте капсулите от блистера преди да имате готовност да ги приемете.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа EMEND
Активното вещество е: апрепитант. Всяка твърда капсула съдържа 125 mg апрепитант.
Другите съставки са: захароза, микрокристална целулоза (E460), хидроксипропилцелулоза (E463), натриев лаурилсулфат, желатин, титанов диоксид (E171), шеллак, калиев хидроксид, черен железен оксид (E172), червен железен оксид (E172) и жълт железен оксид (E172).

Как изглежда EMEND и какво съдържа опаковката
Твърдата капсула от 125 mg е непрозрачна, с бяло тяло и розово капаче, с отпечатани радиално с черно мастило върху тялото "462" и "125 mg".

EMEND 125 mg твърди капсули се предлагат в следните опаковки:

• Алуминиев блистер, съдържащ 1 капсула от 125 mg.
• 5 алуминиеви блистера, всеки съдържащ 1 капсула от 125 mg.

Възможно е на пазара да не се предлагат всички видове опаковки.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено кралство.

Производител:
Merck Sharp & Dohme B. V., Нидерландия.