ФЛУДАРА ОРАЛ табл. 10 мг. * 15

Какво представлява флудара и за какво се използва?

Какво представлява Флудара?

Флудара е цитотоксичен продукт.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 мл лекарствено вещество флударабин фосфат
Други съставки: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, силициев диоксид, колоидален безводен, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хидроксипропил метилцелулоза, талк, титанов диоксид и фериоксид жълт, фериоксид червен.

За какво се използва Флудара?

Флудара се използва за лечение на хронична лимфоцитна левкоза. Това е рак, засягащ тип бели кръвни клетки, наречени лимфоцити. Продуцират се голям брой лимфоцити и те или не действат ефективно, или са твърде незрели, за да осъществяват нормалната функция на белите кръвни клетки за защита от заболявания. Ако броят на тези абнормни клетки стане прекалено голям, те изместват здравите кръвни клетки в костния мозък, където се формират нови кръвни клетки. В резултат на недостатъчното количество здрави кръвни клетки, се развиват инфекции, анемия, кръвонасядания, кървене или дори органна недостатъчност.
Флудара се използва при пациенти, при които първоначално прилагането лечение на хронична лимфоцитна левкоза е без резултат или е престанало да действа, и които имат достатъчен брой здрави кръвни клетки в костния си мозък.
За растежа и възпроизвеждането на нови клетки от всеки вид е нужен генетичен материал /ДНК/, който трябва да се копира и възпроизвежда. Това важи, както за нормалните така и за и левкозните клетки. Флудара действа, като спира растежа на нови левкозни клетки.

ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ФЛУДАРА

Не приемайте Флудара, ако:

- сте бременна или кърмите;
- имате алергия към някоя от съставките на Флудара;
- бъбреците Ви не функционират добре;
- броят на червените Ви кръвни клетки е нисък. Вашият лекар би следвало да Ви е предупредил, ако имате някое от тези състояния.

В какви случаи следва да сте особено внимателни при прием на Флудара?

Когато се прилага венозно при пациенти с остра левкоза в дози четири пъти по-високи от препоръчваните дози при хронична лимфоцитна левкоза, при един от трима пациенти се наблюдават тежки реакции от страна на ЦНС, включително слепота, кома и смърт. Подобни ефекти са много редки при пациенти, прилагали препоръчваната доза за хронична лимфоцитна левкоза. Би следвало да информирате Вашия лекар, ако се появят някакви необичайни симптоми.
Ефектът върху ЦНС от продължително приложение на Флудара не е известен. В същото време има пациенти, които са понесли препоръчваната доза при продължителност от 26 курса на лечение.
Ако не се чувствате много добре, следва да информирате Вашия лекар.
Ако черният Ви дроб не функционира добре Вашият лекар може да реши да не Ви дава Флудара или да направи това с повишено внимание.

Ако имате кожен карцином, състоянието на засегнатите участъци от кожата Ви при лечение с Флудара може да се влоши. Информирайте Вашия лекар, ако забележите някакви промени на кожата докато се лекувате с Флудара или след като сте приключили курса на лечение.

Ако имате много тежка форма на лимфоцитна левкоза, възможно е организмът Ви да не може да се освободи от всички отпадни продукти от клетките, които Флудара унищожава. Това може да причини дехидратация, бъбречна недостатъчност и проблеми със сърцето.
Ако имате някакво форма на бъбречно заболяване, или сте на възраст над 70 години, бъбречната Ви функция следва да бъде контролирана редовно. Ако се установи, че бъбреците Ви не функционират добре, Флудара може да се приложи в по-ниска доза. Ако бъбреците Ви функционират много слабо, въобще няма да Ви се приложи Флудара.
Безопасността на Флудара при деца не е установена.
Мъжете и жените, които са във фертилна възраст трябва да прилагат надежден метод на контрацепция както по време на лечението, така и шест месеца след прекратяването му.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Не трябва да Ви се прилага Флудара, ако сте бременна, тъй като проучванията с животни и ограниченият опит при хора показва наличие на възможен риск от аномалии в развитието на плода. Ако сте жена във фертилна възраст, трябва да избягвате забременяване.
Не е известно дали този медикамент преминава в кърмата при жени лекувани с флудара. В същото време при проучвания с животни Флудара се открива в кърмата. Поради това не трябва да кърмите, ако провеждате лечение с Флудара.

КАК ДА ВЗЕМАТЕ ФЛУДАРА?

Дозата, която получавате, зависи от това колко сте едър/едра. Тя варира според Вашата телесна повърхност.
На практика това измерване се отчита в квадратни метри, но изчислението реално се извършва по стойностите на Вашите ръст и тегло.

Препоръчваната доза е   40 мг/м2 телесна повърхност, приемана през устата един път дневно в продължение на 5 последователни дни. Вашият лекар ще ви уведоми колко таблетки дневно да приемате. Повторете този петдневен курс на лечение през 28 дни, докато Вашият лекар реши, че е постигнат най-добрия възможен ефект. Дозата може да бъде намалена или прилагането на следващите дози забавено при положение, че нежеланите реакции представляват проблем.
Може да приемате Флудара на гладно или след хранене. Поглъщайте таблетките цели с вода. Не дъвчете и не разчупвайте таблетките.

ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Най-честите нежелани реакции включват висока температура, втрисане и намаление на броя кръвни клетки, произвеждани от костния мозък, което може да доведе до анемия, абнормно кървене или кръвонасядания и инфекции.

Други често съобщавани нежелани реакции са: подуване на отделни части на тялото, общо чувство за неразположение, чувство на умора, загуба на апетит, гадене, повръщане, чувство на слабост.

Други:

- Кръвотворна система:
Намалението на броя кръвни клетки се наблюдава при повечето пациенти, лекувани с Флудара. Поради механизма на действие на продукта, може по-често да развивате инфекции. Не често, по време на лечение с Флудара или след това, Вашата имунна система може да атакува различни органи от собствения Ви организъм. Това може да причини развитието на няколко състояния.

- Отделителна система:
Състояние, наречено синдром на туморен лизис, може да се развие, когато организмът не е способен да се справи с всички отпадни продукти от клетките, които Флудара унищожава. Това може да причини абнормно повишение на нивата на отпадните продукти в кръвта и евентуално бъбречна недостатъчност. Ако се появи странична болка в кръста или забележите кръв в урината, незабавно уведомете Вашия лекар.

Често се появяват подутини в отделни части на тялото.

- Белодробна система
Често се развива възпаление на белите дробове. Реакции от алергичен тип се развиват не често. Ако имате затруднения с дишането, кашлица или болка в гърдите, незабавно уведомете лекаря си.

- Сърдечно-съдова система:
В редки случаи може да се развие сърдечна недостатъчност и нарушение в сърдечния ритъм. Ако имате затруднено дишане, болка в гърдите или внезапно започнете да чувствате биенето на сърцето си, незабавно уведомете Вашия лекар.

- Нервна система:
Изтръпване или слабост в крайниците се развива често. Не често се появява объркване. В редки случаи може да се развие ажитация и кома.

- Сетивност:
Често се появяват проблеми, свързани със зрението, като например замъгляване на образа. В редки случаи тези проблеми могат да включват болка в очите и слепота.

- Храносмилателна система:
Често се появяват гадене, повръщане, загуба на апетит, диария, възпаление на устната лигавица. Кървене от стомашно-чревния тракт се появява не често.

- Кожа:
Често се появяват кожни обриви. В редки случаи може да се наблюдава появата на зачервена, с нарушена цялост и възпалена кожа.

- Пикочо-полова система:
Рядко се развива възпаление на пикочния мехур.