МЕГЛИМИД табл. 6 мг. * 30

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
Меглимид 1 mg таблетки
Меглимид 2 mg таблетки
Меглимид 3 mg таблетки
Меглимид 4 mg таблетки
Меглнмид 6 mg таблетки
глимепирид
Meglimid 1 mg tablets
Megliniid 2 mg tablets
Meglimid 3 mg tablets
Meglimid 4 mg tablets
Megliniid 6 mg tablets
glimepiride

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1.    Какво представлява Меглимид и за какво се използва?
2.    Преди да приемете Меглимид
3.    Как да приемате Меглимид?
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Съхранение на Меглимид
6.    Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МЕГЛИМИД И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Меглимид понижава кръвната захар, частично чрез увеличаване на собствената продукция на инсулин в организма и частично чрез засилване на ефекта на собствения инсулин в организма. Меглимид се използва за лечение на захарен диабет тип 2 (възрастов диабет), когато не се постига адекватен отговор на лечението само с диета, намаление на теглото и физическо натоварване. Меглимид може да се използва и в комбинация с инсулин.

2. ПРЕДИ ДА ВЗЕМЕТЕ МЕГЛИМИД

Не приемайте Меглимид
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към глимепирид, други лекарствени продукти от същата група (сулфанилурейни средства или сулфонамиди) или някоя от другите съставки на Меглимид.
ако имате инеулин-зависим диабет (тип I), хипергликемична или хипогликемична кома (безсъзнание) и кетоацидоза (повишена киселинност в организма) или тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност ако сте бременна или кърмите.

Обърнете специално внимание при употребата на Меглимид:
Нивото на захарта в кръвта и урината трябва да се проследява редовно.
Рискът от прекомерно понижение на нивото на кръвната захар (хииогликемня) е по- висок от обичайното през първите седмици на лечение с глимепирид.
При бъбречно и чернодробно увреждане и по време на продължително гладуване ефектът на глимепирид за понижаване на кръвната захар може да бъде твърде силен.
Ако използвате едновременно други лекарства или природни продукти (виж раздел „Прием с други лекарства").
Понижаване на стойностите на хемоглобина и разрушаването на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) може да се развие при пациенти, при които липсва ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Симптоми на хипогликемия може да се появят:

• ако използвате други лекарства по същото време,
• ако предозирате това лекарство,
• ако се храните нередовно,
• ако имате температура,
• ако сте подложени на стрес,
• ако правите повече физически усилия от обикновено, ако консумирате алкохол.

Симптомите на хипогликемия (прекомерно ниска кръвна захар) включват глад, слабост, изпотяване, нервност, треперене, бледост и главоболие, а може да включват даже и гърчове и загуба на съзнание. Тези усещания обикновено изчезват бързо след поемането на захар. Поради това вие трябва винаги да носите със себе си захар под някаква форма, напр. глюкоза, плодов сок, шоколад или нещо подобно. Моля имайте предвид, че изкуствените подсладители нямат ефект. Ако поемането на захар няма ефект или симптомите се появят отново, свържете се с лекуващия си лекар.
Симптомите на хипергликемия (прекомерно висока кръвна захар) включват жажда, чести позиви за уриниране, сухота в устата и сухота на кожата. В такива случаи, свържете се с лекуващия си лекар.
При нещастни случаи, операция или фебрилни състояния може да е необходимо преминаване съм лечение с инсулин.

Прием на други лекарства
Ефектът на Меглимид може да бъде засилен или отслабен, ако се приема едновременно с други лекарствени продукти. Тези лекарствени продукти включват:

- инсулин или други антидиабетни средства, приемани през устата
- някои сулфонамиди с продължително действие
- метформин
- тетрациклини
- сапицилати и р-аминосалицилова киселина МАО инхибитори
- анаболни стероиди и мъжки полови хормони хинолонови антибиотици хлорамфеникол кумаринови антикоагуланти миконазол ACE инхибитори
- флуоксетин
- алопуринол
- естрогени и гестагени
- салуретици, тиазидни диуретици
- хормони на щитовидната жлеза, глюкокортикостероиди фенотиазинови производни, хлорпромазин очистителни (при продължителна употреба) фенитоин
- глюкагон, барбигурати и рифампицин ацетазоламид.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или растителни продукти.
Консумацията на алкохол може да усили или да отслаби действието на Меглимид върху понижаването на кръвната захар.
Винаги се консултирайте с Вашия лекар, преди да започнете да приемате други лекарства по едно и също време.

Прием на Меглимид с храна и напитки:
Вземете Меглимид като еднократна доза веднага преди или със закуската или първото хранене за деня. Преглътнете таблетките Меглимид цели с вода (поне 1/2 чаша).

Бременност и кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребатау на което и да е лекарство. Да не се използва Меглимид по време на бременност. Ако планирате бременност, обсъдете лечението с Вашия лекар.
Глимепирид преминава в майчиното мляко. Ако кърмите не трябва да използвате Меглимид. Шофиране и работа с машини:
Способността ви за концентрация и реагиране може да е увредена в резултат на твърде ниско или твърде високо ниво на кръвната захар или, например, поради увреждане на зрението, предизвикано от тези състояния. Това може да бъде рисковано в ситуации, при които тези способности са от особено значение (напр. шофиране или работа с машини). Поради това вие трябва да обсъдите е лекуващия си лекар дали е препоръчително за вас да шофирате или да работите с машини.

Важна информация относно някои от помощните вещества на Меглимид:
Меглимид съдържа лактоза. Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемате този лекарствен продукт. Меглимид 6 mg съдържа азо оцветител жълто залез FCF (Е110), който може да предизвика алергични реакции.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ МЕГЛИМИД?
Винаги приемайте Меглимид точно както лекуващият лекар ви е предписал. Ако за нещо не сте сигурни, трябва да се консултирате с лекуващия си лекар или с фармацевта. Обичайната доза за възрастни е 1-4 mg дневно, в зависимост от стойностите на кръвната ви захар. Максималната дневна доза е 6 mg. Много е важно да не пропускате хранене по време на лечение с Меглимид. Към лечението може да се прибави инсулин. В такъв случай, лекарят ще ви предпише индивидуална доза инсулин, която е подходяща за вас.
Ако имате чувството, че ефектът на Меглимид е много силен или твърде слаб, посъветвайте се с лекуващия си лекар или фармацевта.

Ако приемете повече Меглимид отколкото е необходимо
Трябва незабавно да се свържете с лекар или е болница. Симптомите може да се появят до 24 часа след поглъщане на Меглимид таблетки.
Симптомите на предозиране може да включват ниска кръвна захар, гадене, повръщане, коремна болка, безпокойство, треперене, нарушения на зрението, нарушения на координацията, сънливост, безсъзнание (кома) и гърчове. При подозиране на предозиране трябва незабавно да приемете захар, плодов сок или нещо подобно. Храна и напитки обаче не трябва да се дават на болен в безсъзнание.

Ако пропуснете да вземете Меглнмид
Ако пропуснете да вземете таблетките, не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата, а продължете с лечението си както обикновено.

Ако сте спрели приема на Меглимид
Вашите стойности на кръвната захар могат да се повишат. Посъветвайте се е лекуващия си лекар, преди да спрете лечението.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Меглимид може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежелани реакции са класифицирани в следните групи в зависимост от честотата:
Много често:    проявява се при повече от 1 на 10 потребители
Често:    проявява се при от 1 до 10 на 100 потребители
Нечесто:    проявява се при от 1 до 10 на 1 000 потребители
Рядко:    проявява се при от 1 до 10 на 10 000 потребители
Много рядко:    проявява се при по-малко от 1 на 10 000 потребители
С неизвестна честота:    честотата не може да се предвиди от наличните данни.

Много редки нежелани реакции (засягат под 1/10 000 пациенти):
Гадене, повръщане, диария, чувство на пълнота, коремна болка, увредена чернодробна функция (например пречка на оттичането на жлъчката и жълтеница), хепатит, чернодробна недостатъчност, тежки реакции на свръхчувствителност (задух, повишено артериално налягане, шок), алергичен васкулит, свръхчувствителност към светлина, понижение на серумните концентрации на натрий.
Може да възникнат и следните симптоми: повишени стойности на чернодробните ензими, кожни реакции на свръхчувствителност, като сърбеж, обрив и уртикария, както и кръстосана алергия към сулфанилурейни продукти или сулфонамиди.
Може да се развият също и преходни зрителни нарушения, особено в началото на лечението.
Ако забележите някои сериозни или тревожни симптоми, като жълтеница или задух, свържете се незабавно с лекуващия си лекар.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МЕГЛИМИД?
Да се съхранява на места, недостъпни за деца.
Да не се използва Мег лимид след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канала или боклука. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Меглимид?
Активното вещество е глимепирид (glimepiride). Меглимид I mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 1 mg глимепирид. Меглимид 2 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 2 mg глимепирид. Меглимид 3 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 3 mg глимепирид. Меглимид 4 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 4 mg глимепирид. Меглимид 6 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 6 mg глимепирид.
Другите съставки на 1 mg таблетки са лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), микрокристална целулоза (Е460), повидон КЗО, магнезиев стеарат (Е572) и червен железен оксид (HI72).
Другите съставки на 2 mg таблетки са лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), микрокристална целулоза (Е460), повидон КЗО, магнезиев стеарат (Е572), жълт железен оксид (Е172) и индиго кармин (Е132).
Другите съставки от 3 mg таблетки са лактоза монохидрат, натриев нишестен г ликолат (тип А), микрокристална целулоза (Е460), повидон КЗО, магнезиев стеарат (Е572) и жълт железен оксид (Е 172).
Другите съставки от 4 mg таблетки са лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), микрокристална целулоза (Е460), повидон КЗО, магнезиев стеарат (Е572) и индиго кармин (Е 132).
Другите съставки на 6 mg таблетки са лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), микрокристална целулоза (Е460), повидон КЗО, магнезиев стеарат (Е572) и жълто залез FCF (El 10).

Как изглежда Меглимид и какво съдържа опаковката?

Меглимид 1 mg таблетки: розови, продълговати и черта от двете страни.

Меглимид 2 mg таблетки: зелени, продълговати и черга от двете страни.

Меглимид 3 mg таблетки: бледо жълти, продълговати и черга от двете страни.

Меглимид 4 mg таблетки: светлосини, продълговати и черта от двете страни.

Меглимид 6 mg таблетки: светло оранжеви, продълговати и черта от двете страни.
Чертата е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози.
Меглимид таблетки се предлагат в кутии по 30 и 60 таблетки в блистери. Всяка опаковка съдържа 10 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба
KRKA. d.d.. Novo mesto, SmaijeSka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Производители
KRKA, d.d.. Novo mesto, Smarjcska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Specifar S.A., 1, 28 Octovriou Str., Ag. Varvara, Athens 12351, Гърция