МОМЕНДОЛ табл. 220 мг. * 12

 ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА
MOMENDOL 220 mg МОМЕНДОЛ 220 mg
Напроксен натрий (naproxen sodium)

Прочетете внимателно листовката, защото тя съдържа важна за Вас информация.
Може да закупите лекарството с рецепта. Ако се нуждаете от МОМЕНДОЛ, бъдете внимателни, за да извлечете най-добрите резултати от него. Запазете листовката. Може отново да я прочетете.
Ако имате допълнителни въпроси, моля обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. Трябва да се обърнете към лекар, ако симптомите Ви се влошат, или ако болката не премине при лечение от 7 дни и температурата при лечение от 3 дни. Моля, незабавно уведомете лекаря или фармацевта си, ако забележите нежелани _лекарствени реакции или други такива, неупоменати в тази листовка.

В тази листовка:
1.    Какво е МОМЕНДОЛ и за какво се използва?
2.    Преди да започнете лечение с МОМЕНДОЛ
3.    Как се приема МОМЕНДОЛ?
4.    Възможни нежелани лекарствени реакции
5.    Как се съхранява МОМЕНДОЛ?
6.    Допълнителна информация

1.    КАКВО Е МОМЕНДОЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
МОМЕНДОЛ е нестероидно обезболяващо - противовъзпалително - противоревматично лекарство; този клас лекарства действат върху болка, възпаление, температура и са подходящи при симптоматично лечение на ревматоидни заболявания.
МОМЕНДОЛ се прилага при краткосрочно лечение на средни до умерени болки, като болки в мускулите и ставите, главоболие, зъбобол и менструална болка. МОМЕНДОЛ може също така да се прилага за облекчаване на възпаление и температура.

2.    ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ЛЕЧЕНИЕ С МОМЕНДОЛ

Не приемайте МОМЕНДОЛ
•    Ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, или към други химически свързани вещества.
•    Ако имате астма, уртикария, ринит, полипи в носа, оток в гърлото, алергични реакции, предизвикани от ацетилсалицилова киселина, аналгетици, противовъзпалителни лекарства, и/или противоревматични лекарствени продукти.
•    Ако сте имали кървене от стомашно-чревния тракт или перфорация, активна пептична язва, хронично възпаление на червата (язвен колит, болест на Крон), тежка чернодробна недостатъчност, тежка сърдечна недостатъчност, тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <30 ml/мин), подуване на гърлото, при интензивно лечение на пациенти с диуретици и при такива с кръвоизлив
•    При бременност, след 6-ия месец и при кърмене (вижте Бременност и кърмене}.
•    Лекарството не трябва да се прилага при деца под 12 годишна възраст. При деца от 12 до 16 години само при лекарска препоръка.

Специално внимание при лечение с МОМЕНДОЛ
•    Тъй като има голяма зависимост между дозата и тежките стомашно-чревни нежелани лекарствени реакции, винаги трябва да се приема най-ниската ефективна доза.
•    Лекарства като МОМЕНДОЛ могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент ("миокарден инфаркт") или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаната дозировка, нито продължителността на лечението (7 дни при лечение на болка и 3 дни при лечение на температура).
•    Когато МОМЕНДОЛ се прилага при пациенти с данни за високо кръвно налягане и/или такива със сърдечна недостатъчност, и/или с нарушена бъбречна функция. При лечение с МОМЕНДОЛ количеството отделена урина и функцията на бъбреците трябва да се следят внимателно, особено при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с хронични сърдечни болести, хронична бъбречна недостатъчност, при пациенти на лечение с диуретици, след хирургическа интервенция, включително и обилно кървене.

•    Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има повишен риск от появата им (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.

•    При пациенти в напреднала възраст, които обикновено са изложени на по-голям риск от нарушаване функцията на бъбреците, черния дроб и сърцето, има и по-голям риск от нежелани лекарствени реакции, причинени от противовъзпалителни лекарства. Не се препоръчва продължителното лечение на пациенти в напреднала възраст с противовъзпалителни лекарства.
•    Тъй като напроксен инхибира натрупването на тромбоцити и може да удължи времето на кървене. Пациенти с нарушено кръвосъсирване или такива, лекувани с лекарствени продукти, влияещи върху хемостазата, трябва внимателно да се наблюдават при лечение с МОМЕНДОЛ.
•    Когато МОМЕНДОЛ се приема от пациенти, ежедневно консумиращи големи дози алкохол, има повишен риск от стомашно кървене.
•    В случай на стомашно-чревна болка не се препоръчва употребата на МОМЕНДОЛ Известно е, че при пациенти, третирани с НСПВС може да се появи кървене в стомаха или в червата.
•    МОМЕНДОЛ спада към групата (НСПВС, противовъзпалителни) лекарства, които могат да потиснат фертилитета при жени. Този ефект е обратим при спиране на лечението.
•    MOMENDOL обикновено е противопоказан при пациенти с астма.
•    Когато МОМЕНДОЛ се приема в комбинация с други лекарства, се изисква специално внимание, виж "Приемане на други лекарства".

Приемане на други лекарства
Не се препоръчва приемането на напроксен заедно с други НСПВС или с кортикостероиди, поради увеличения риск от язви и стомашно-чревно кървене.
Напроксен повишава антикоагулантния ефект на кумарино-подобни антикоагуланти (като например варфарин, дикумарол), защото увеличава протромбиновото време и намалява тромбоцитната агрегация.
Едновременното приложение на напроксен и литий трябва да се избягва; когато това е наложително, трябва да се проследи плазмената концентрация на литий и да се приложи точната дозировка.
Поради високата степен на свързване на напроксен с плазмените протеини, се изисква внимание при лечение с хидантоиди или сулфонамиди.
Специално внимание се изисква също и за пациентите, третирани с циклоспорин, такролимус, сулфонилурея, бримкови диуретици, метотрексат, В-блокери, АСЕ-инхибитори, пробенецид, тиазидни диуретици и дигоксин..
Напроксен може да повлияе времето на кървене (може да удължи времето на кървене до 4 дни след прекратяване на терапията); върху креатинин клирънса (може да го намали); върху нитроген кръвната урея (BUN), върху серум креатинина и калиевите концентрации (да се увеличи), функцията на черния дроб (възможно е увеличение на трансаминази). Напроксен може да доведе до фалшиво увеличение стойностите на уринарния 17-кетостероид; може да повлияе някои лабораторни изследвания за кетостероиди или 5-хидрокси индолоцетна киселина.
Лечението с напроксен трябва да бъде прекратено най-малко 72 часа преди изследване на надбъбречната функция.
Моля, уведомете лекаря ши фармацевта си, ако приемате или доскоро сте приемали други лекарства, включително и такива без лекарско предписание.

Приемайте МОМЕНДОЛ с храна и напитки
За предпочитане е МОМЕНДОЛ да се приема след хранене.

Бременност и кърмене
Бременност
Както всички противовъзпалителни лекарства, така и МОМЕНДОЛ е противопоказан след шестия месец от бременността.
Както всички противовъзпалителни лекарства, така и МОМЕНДОЛ трябва да се приема през първите 5 месеца от бременността само след консултация с лекар и внимателна преценка на съотношението риск-полза. Ако пациентката има съмнения или планира да забременее, то трябва да се консултира с лекар.
Кърмене
Тъй като НСПВС се отделят чрез кърмата, като предпазна мярка, не се препоръчва приемане на МОМЕНДОЛ по време на кърмене.
Преди приемане на лекарства, консултирайте се с лекар или фармацевт.

Шофиране и работа с машини
Обикновено лекарственият продукт не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Все пак се изисква внимание при пациенти, чиято работа изисква бдителност при проява на сънливост, световъртеж, депресия по време на лечението.

Важна информация относно някои от помощните вещества на МОМЕНДОЛ
Лекарството съдържа лактоза: ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да започнете лечение с това лекарство.

3.    КАК СЕ ПРИЕМА МОМЕНДОЛ?

Инструкция за употреба
Винаги приемайте МОМЕНДОЛ според предписанието на Вашия лекар. Трябва да се консултирате с него или с фармацевт, ако не сте сигурни. Обичайната доза е: При възрастни и младежи над 16 години: по 1 филмирана таблетка на всеки 8-12 часа. По-добър резултат може да се постигне като се започне с еднократен прием на 2 филмирани таблетки, последван от прием по 1 таблетка след 8-12 часа.
При пациенти в напреднала възраст с лека до умерена бъбречна недостатъчност, дозата не трябва да надвишава 2 филмирани таблетки за 24 часа.
Не приемайте лекарството повече от 7 дни за успокояване на болки и повече от 3 дни за понижаване на температура.
Пациентите трябва да се консултират с лекаря си, ако болката или температурата продължат или се влошат.
Приемайте филмираните таблетки цели с вода или с друга напитка. Ако сте приели по-висока доза МОМЕНДОЛ:
Признаците на предозиране могат да бъдат скованост, киселини в стомаха, диария, гадене, повръщане, сънливост, хипернатремия (увеличение на натрий в кръвта), метаболитна ацидоза (увеличаване киселинността в кръвта и тъканите), конвулсии.
При погрешен прием или предозиране на лекарството, лекарят трябва в случай на необходимост да вземе обичайните мерки. Запазете листовката за пациента във Вас. Стомахът трябва да бъде изпразнен, след което да се вземат необходимите предпазни мерки. Незабавното приемане на съответното количество активен въглен (активният въглен е лекарствен продукт, поискайте го от аптекаря при необходимост) може да намали абсорбцията на лекарството.

Ако сте пропуснали да вземете МОМЕНДОЛ
Ако сте забравили да приемете поредната доза , не взимайте двойна доза.

4.    ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, така и МОМЕНДОЛ може да доведе до нежелани лекарствени реакции при някои пациенти.
Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции са гастроинтестинални.
Както и другите НСВПС, напроксен може да предизвика следните нежелани лекарствени реакции.
Стойностите, които са използвани са следните: много чести (> 1/10); чести (>1/100 до 1/10      нечести (> 1/1000 до < 1/100); редки (> 1/10000 до < 1/1000); много редки (< 1/1000) изолирани случаи (не могат да бъдат оценени при наличните данни).

Стомашно-чревни нарушения:

- Чести: гадене, диспепсия, повръщане, киселини в стомаха, болки в стомаха, събиране на газове. Нечести: диария, запек.

- Редки: пептична язва, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога с фатален край, най-вече при пациенти в напреднала възраст, могат да се проявят (вижте 4.4) хематити, язвени стоматити, изостряне на колити и болест на Крон (вижте 4.4). Много редки: колити, стоматити. Рядко са наблюдавани гастрити.

Нарушения на нервната система:

- Чести: главоболие, сънливост, световъртеж.

- Много редки: менингит подобни реакции.

Нарушения на ухото и лабиринта:

- Нечести: шум в ушите, нарушения на слуха

Нарушения на очите:

- Нечести: нарушения на зрението

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:

- Нечести: студени тръпки, оток (включително периферен оток).

Нарушения на имунната система:

- Нечести: алергични реакции (вкл. оток на лицето и оток на лигавицата на гърлото)

Психични нарушения:

- Нечести: нарушения в съня, превъзбуденост

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:

- Много редки: нарушения функцията на бъбреците

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:

- Нечести: обриви на кожата/сърбеж.

- Изключително редки: фоточувствителност, косопад, булозни обриви, включително синдрома на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза.

Съдови нарушения:

- Нечести: посиняване

Нарушения на кръвта и лимфната система:

- Много редки: апластична или хемолитична анемия, нисък брой кръвни плочки и бели кръвни клетки.

Сърдечни нарушения:

- Много редки: ускоряване на сърдечната честота, повишено кръвно налягане и сърдечна недостатъчност са наблюдавани при лечение с НСПВС.

Хепатобилиарни нарушения:

- Много редки: жълтеница, хепатит, нарушаване функциите на черния дроб.

Изследвания:

- Много редки: повишено кръвно налягане.

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:

- Много редки: затруднено дишане, астма

Моля информирайте лекаря или фармацевта си, ако някоя от нежеланите лекарствени реакции се влоши или забележите други такива, неописани в тази листовка за пациента.

5.    КАК СЕ СЪХРАНЯВА МОМЕНДОЛ?
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте МОМЕНДОЛ, след изтичане срока на годност, отбелязан на кутията. Срокът на годност обхваща и последния ден от указания месец.
Лекарството трябва да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазва от светлина и влага.
Лекарството не трябва да се изхвърля в канала или с домакинските отпадъци. Попитайте фармацевта си какво да правите с лекарство, което повече не Ви е необходимо. По този начин ще помогнете за опазване на околната среда.

6.    ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа МОМЕНДОЛ?
Лекарственото вещество е напроксен (naproxen) 200 mg (еквивалентен на naproxen sodium 220 mg) Помощните вещества са:
Таблетка: лактоза монохидрат, царевичено нишесте, микрокристална целулоза, повидон (К25), натриева глюкоскорбяла, безводен колоидален силициев диоксид, магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: хидромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171), талк.

Какво представлява МОМЕНДОЛ и какво съдържа една опаковка?
МОМЕНДОЛ е бяла, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка. Всяка опаковка съдържа 12 или 24 филмирани таблетки. Възможно е не всички опаковки да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител:
Притежател на разрешението за употреба:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco, A.C.R.A:F. S.p.A, Viale Amelia 70, 00181, ROME,
ИТАЛИЯ

Производители:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco, A.C.R.A:F. S.p.A, ИТАЛИЯ
"ЦСЦ Фармасютикъл България" ЕООД, бул. "Асен Йорданов" 10, гр. София 1592, БЪЛГАРИЯ