ПЕГАСИС инжекционен разтвор 180 мкг. / 0.5 мл.

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПЕГАСИС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Пегасис е инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка /0,5 мл/ с отделна инжекционна игла и се предлага в опаковки, съдържащи 1,4 или 12 предварително напълнени спринцовки.
Пегасис е интерферон с продължително действие. Интерферонът е белтък, който променя отговора на имунната система на организма, като му помага да се пребори с инфекциите и тежките заболявания. Пегасис се използва за лечение на хроничен хепатит В или С, които представляват вирусни инфекции на черния дроб.

Хроничен хепатит В: Обикновено Пегасис се прилага самостоятелно.
Хроничен хепатит С: За това лечение е най-добре Пегасис да се прилага в комбинация с рибавирин.
Ако получавате комбинирано лечение с Пегасис и рибавирин, трябва да прочетете също и листовката на рибавирин.
Пегасис се прилага самостоятелно, само ако не можете да приемате рибавирин поради някаква причина.

ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ПЕГАСИС:

Не използвайте Пегасис:

- ако сте алергични към пегинтерферон алфа-2а, към някой интерферон или към някоя от останалите съставки на Пегасис
- ако някога сте имали сърдечен пристъп или страдате от друго сърдечно заболяване
- ако имате т.нар. автоимунен хепатит
- ако имате напреднало чернодробно заболяване
- ако пациентът е дете под 3-годишна възраст

ПРИЕМ НА ДРУГИ ЛЕКАРСТВА:

Информирайте лекуващия си лекар, ако вземате лекарства за астма, защото може да се наложи да се промени дозата на лекарството за астма.
Пациенти, които са инфектирани и с HIV. Кажете на лекуващия си лекар, ако Ви се прилага лечение против HIV. Лактацидоза и влошаване на чернодробната функция са нежелани реакции, свързани с Високо активна антиретровирусна терапия за лечение на HIV. Ако получавате ВААРТ, добавянето на Пегасис + рибавирин може да увеличи риска от лактацидоза или чернодробна недостатъчност. Вашият лекуващ лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния. Моля, непременно прочетете и листовката на рибавирин.

Бременност:

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата, на което и да е лекарство. При проучванията с бременни животни понякога интерфероните са предизвиквали аборт. Ефектът върху бременността при човека не е известен.
Когато Пегасис се прилага в комбинация с рибавирин, пациентите - и мъже, и жени, трябва да използват допълнителни предпазни мерки при полов контакт дори и при най-малка вероятност от забременяване, тъй като рибавирин може да бъде много вреден за нероденото дете.
- ако сте жена в детеродна възраст и приемате Пегасис в комбинация с рибавирин, трябва да си правите тестове за бременност и те да бъдат отрицателни преди лечението, всеки месец по време на лечението и 4 месеца след спиране на лечението. И двамата с партньора си трябва да използвате ефективни методи за предпазване от забременяване по време на лечението и 4 месеца след това. Тези въпроси може да обсъдите с Вашия лекар.
- ако сте мъж и приемате Пегасис в комбинация с рибавирин, без да използвате презерватив не трябва да имате полов контакт с бременна жена. Това ще намали вероятността рибавирин да премине в организма на жената. Ако партньорката Ви не е бременна в момента, но е в детеродна възраст, тя трябва да се изследва за бременност всеки месец по време на лечението  и 7 месеца след края на терапията. И двамата с партньорката си трябва да използвате ефективни методи за предпазване от забременяване по време на лечението и 7 месеца след това. Тези въпроси може да обсъдите с Вашия лекар.

Кърмене:

Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата, на което и да е лекарство. Не е известно дали това лекарство се отделя в кърмата при човека. Поради това, не трябва да кърмите бебето си, ако се лекувате с Пегасис. При комбинирано лечение с рибавирин трябва да вземете под внимание информацията за рибавирин.

Шофиране и работа с машини:

Не трябва да шофирате и да работите с машини, ако се чувствате сънливи, уморени, объркани, докато вземате Пегасис.

КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ПЕГАСИС?

Дозиране:

Вашият лекар е определил точната доза Пегасис и ще Ви каже колко често да го прилагате. Ако е необходимо, дозата може да се промени по време на лечението. Не надхвърляйте препоръчаната доза.

Пегасис приложен самостоятелно или в комбинация с рибавирин, обикновено се дава в доза 180 микрограма веднъж седмично.

Продължителността на комбинираното лечение варира от 6 месеца до 1 година в зависимост от вида на вируса, с който сте инфектирани. Моля, консултирайте се с лекуващия си лекар и спазвайте препоръчаната продължителност на лечение.

Обикновено инжекцията с Пегасис се прави преди лягане.

Пегасис е предназначен да се прилага подкожно. Това означава, че Пегасис се инжектира с къса игла в мастната тъкан под кожата на корема или бедрото. Ако сами си инжектирате това лекарство, ще Ви се обясни как да го правите.

Прилагайте Пегасис точно както Вашият лекар Ви е казал и толкова време, колкото е предписал. Ако имате чувството, че ефектът на Пегасис е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с лекар.

Комбинирано лечение  с рибавирин при хроничен хепатит С:
В случай на комбинирано лечение с Пегасис и рибавирин, моля, спазвайте схемата на дозиране, препоръчана от лекуващия Ви лекар.
- ако сте приели повече от необходимата доза Пегасис:
Свържете се с Вашия лекар колкото е възможно по-бързо.

- ако сте пропуснали да приемете Пегасис:
Ако се сетите, че сте пропуснали инжекцията си 1 или 2 дни след като е трябвало да се направи, трябва да си инжектирате препоръчваната доза колкото е възможно по-бързо. Направете следващата инжекция на следващия редовно планиран ден.

Ако се сетите, че сте пропуснали инжекцията си 3 до 5 дни след като е трябвало да се направи, трябва да си инжектирате препоръчваната доза колкото е възможно по-бързо. Правете следващите инжекции с интервал от 5 дни, докато се върнете към редовно планирания ден от седмицата.

Ако се сетите, че сте пропуснали инжекцията си 6 дни след като е трябвало да се направи, трябва да изчакате и да си инжектирате дозата на следващия ден, Вашият редовно планиран ден.
Свържете се с лекуващия си лекар, ако Ви трябва помощ, за да определите как да се справите с пропуснатата доза Пегасис.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ:

Някои хора получават депресия, когато приемат Пегасис самостоятелно или в комбинирано лечение с рибавирин и понякога хората са имали мисли за самоубийство или агресивно поведение. Някои пациенти наистина са извършили самоубийство. Непременно потърсете спешна помощ, ако забележите, че ставате потиснати или се появяват мисли за самоубийство, или имате промени в поведението.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции: силна болка в гръдния кош; продължителна кашлица; неритмична сърдечно дейност; затруднение в дишането; объркване; депресия; силна болка в стомаха; кръв в изпражненията; силно кървене от носа; висока температура или студени тръпки, проблеми със зрението.


Много чести нежелани реакции при комбинирането на Пегасис с рибавирин са:
- грипоподобни симптоми, като главоболие, повишена температура, слабост, умора, треперене и студени тръпки
- кашлица, затруднение в дишането
- замаяност
- болка в ставите и мускулите
- гадене и диария, болка в корема, загуба на апетит, загуба на тегло
- затруднение при заспиване, раздразнителност, затруднение при концентриране, тревожност, депресивно настроение
- опадане на косата, дразнене на мястото на инжектиране и кожни реакции

Чести реакции: промени на настроението/емоциите, слаба памет, повръщане, сухота в устата, храносмилателни разстройства, обрив, засилено изпотяване и болка в гърба.


Други, не толкова чести нежелани реакции: инфекция на носа, синусите, гърлото или дихателните пътища, възпаление на устата, устните, езика, носа или гърлото, запушване на синусите, гъбична инфекция на устата, болки в гърлото, затруднено преглъщане, нарушение на вкуса, хрема, разязвяване в устата, кървене от носа, кървене на венците, болка в ушите, образуване на газове или оригване, замъглено виждане, възпаление на очите, сухота в очите, очна болка, треперене, мигрена, сънливост, кошмари, нощно изпотяване, нервност, импотентност, припадък, обострена чувствителност, мускулна слабост, гърч, болка в костите ,артрит, анемия, намален брой тромбоцити, нарушения на щитовидната жлеза, подути жлези, световъртеж, подуване, ускорен пулс, сърцебиене, зачервяване на кожата, псориазис, повишена чувствителност към светлина и обрив със сърбеж.

Нечести до редки нежелани реакции: пневмония, инфекции на външното ухо, възпаление на обвивката на белите дробове, кръвни съсиреци в белите дробове, тежка алергична реакция, кожни инфекции, диабет, кома, проблеми с очите, загуба на зрението или на слуха, сърдечни проблеми, високо кръвно налягане, мозъчен кръвоизлив, стомашно-чревни проблеми

Редки: автоимунни явления като идиопатична тромбицитопенична пурпура, тиреоидит, системен лупус еритематодес, ревматоиден артрит и саркоидоза.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ:

Какво съдържа Пегасис:
Активната съставка е пегинтерферон алфа-2а
Другите съставки са натриев хлорид, полисорбат 80, бензилов алкохол, натриев ацетат, оцетна киселина и вода за инжекции.