ПЕГАСИС инжекционен разтвор 135 мкг. / 0.5 мл.

ПЕГАСИС инжекционен разтвор 135 мкг. / 0.5 мл.

Листовка: информация за потребителя
Pegasys 135 микрограма инжекционен разтвор
Пегинтерферон алфа-2а (Peginterferon alfa-2a)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.                 Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Pegasys и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Pegasys
3. Как да използвате Pegasys
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Pegasys
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Pegasys и за какво се използва
Pegasys съдържа активното вещество пегинтерферон алфа-2а, който е интерферон с продължително действие. Интерферонът е белтък, който променя отговора на имунната система на организма, като му помага да се пребори с инфекциите и тежките заболявания. Pegasys се използва за лечение на хроничен хепатит В или хроничен хепатит С при възрастни. Използва се също и за лечение на хроничен хепатит С при деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които не са лекувани преди. Както хроничен хепатит В, така и хроничен хепатит С, са вирусни инфекции на черния дроб.

Хроничен хепатит В: Обикновено Pegasys се прилага самостоятелно.
Хроничен хепатит С: За това лечение е най-добре Pegasys да се прилага в комбинация с рибавирин. Pegasys се прилага самостоятелно, само ако не можете да приемате рибавирин поради някаква причина.
Ако получавате комбинирано лечение с Pegasys и рибавирин, трябва да прочетете също и листовката за пациента на рибавирин.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Pegasys
Не използвайте Pegasys

• ако сте алергични към пегинтерферон алфа-2а, към някой интерферон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако някога сте имали сърдечен пристъп или сте били приети в болница заради силна болка в гърдите през последните шест месеца;
• ако имате т. нар. автоимунен хепатит;
• ако имате напреднало чернодробно заболяване и черният Ви дроб не работи както трябва (напр. кожата Ви е пожълтяла);
• ако пациентът е дете под 3-годишна възраст;
• ако пациентът е дете, което е имало сериозни психични заболявания, като например тежка депресия или мисли за самоубийство;
• ако сте инфектирани едновременно с вируса на хепатит С и с човешкия имунодефицитен вирус, и черният Ви дроб не работи както трябва (напр. кожата Ви е пожълтяла);
• ако се лекувате с телбивудин, лекарство за хепатит В инфекция (вижте "Други лекарства и Pegasys").

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Pegasys:

• ако сте имали тежко нервно или психично разстройство;
• ако някога сте страдали от депресия или развиете симптоми, свързани с депресия (напр. чувство на тъга, потиснатост и др.) по време на лечение с Pegasys (вижте точка 4);
• ако планирате да забременеете, обсъдете това с Вашия лекар, преди да започнете да използвате Pegasys (вижте "Бременност, кърмене и фертилитет");
• ако имате псориазис, той може да се влоши по време на лечение с Pegasys;
• ако имате друг проблем с черния дроб освен хепатит В или С;
• ако имате диабет или високо кръвно налягане, Вашият лекар може да Ви посъветва да се подложите на преглед при очен лекар;
• ако забележите промяна в зрението си;
• при прилагане на Pegasys, може временно да сте изложени на по-голям риск от развитие на инфекция. Попитайте Вашия лекар, ако мислите, че сте развили инфекция (напр. пневмония);
• ако развиете симптоми, свързани с простудно заболяване или друга инфекция на дихателните пътища (като кашлица, висока температура или някакво затруднение в дишането);
• ако получите някакви признаци на кървене или необичайно кръвонасядане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар;
• ако развиете признаци на тежка алергична реакция (като затруднения в дишането, хрипове или уртикария) докато вземате това лекарство, незабавно потърсете лекарска помощ;
• ако Ви е казано, че имате VKH синдром или комбинация от оплаквания от скованост на врата, главоболие, загуба на цвят на кожата или косата, нарушения на очите (напр. замъглено зрение) и/или слухови аномалии (напр. шум в ушите);
• ако имате заболяване на щитовидната жлеза, което не се контролира добре с лекарства;
• ако някога сте имали анемия;
• ако имате трансплантиран орган (черен дроб или бъбрек) или имате планирана трансплантация в близко бъдеще;
• ако сте инфектирани едновременно с HIV и се лекувате с лекарствени продукти против HIV;
• ако сте прекъснали предишно лечение за хепатит С поради анемия или нисък брой кръвни клетки.

По време на лечението Вашият лекар ще назначава редовно кръвни изследвания, за да проверява за промени в белите кръвни клетки (клетките, които се борят с инфекцията), червените кръвни клетки (клетките, които пренасят кислород), тромбоцитите (съсирващите кръвта клетки), чернодробната функция или за промени в други лабораторни стойности.
Има съобщения за нарушения на зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъбите, при пациенти, получаващи комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин. Освен това, сухотата в устата може да има увреждащ ефект върху зъбите и лигавицата на устата по време на продължително лечение с комбинацията от Pegasys и рибавирин. Вие трябва да миете зъбите си щателно два пъти дневно и да се подлагате на редовни стоматологични прегледи. При някои пациенти може да се наблюдава също и повръщане. Ако получите такава реакция, непременно изплакнете добре устата си след това.

Деца и юноши
Не давайте това лекарство на деца под 5-годишна възраст. То не е изпитвано в комбинация с рибавирин при тези деца. Pegasys не трябва да се дава на деца под 3-годишна възраст, тъй като съдържа бензилов алкохол и може да предизвика токсични реакции и алергични реакции при тези деца.

• Ако Вашето дете има или някога е имало психично разстройство, говорете с Вашия лекар, който ще наблюдава детето Ви за признаци или симптоми на депресия (вижте точка 4);
• При прилагане на Pegasys, Вашето дете може да има забавен растеж и развитие (вижте точка 4).

Други лекарства и Pegasys
Не използвайте Pegasys, ако приемате телбивудин (вижте "Не използвайте Pegasys"), тъй като комбинацията от тези лекарства повишава риска от развитие на периферна невропатия (скованост, изтръпване и/или чувство на парене в ръцете и/или краката). Поради това, комбинацията на Pegasys с телбивудин е противопоказана. Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако се лекувате с телбивудин.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за астма, защото може да се наложи да се промени дозата на лекарството за астма.

Пациенти, които имат също и HIV инфекция. Кажете на Вашия лекар, ако Ви се прилага лечение против HIV. Лактацидоза и влошаване на чернодробната функция са нежелани реакции, свързани с Високо активна антиретровирусна терапия (ВААРТ), лечение за HIV. Ако получавате ВААРТ, добавянето на Pegasys + рибавирин може да увеличи риска от лактацидоза или чернодробна недостатъчност. Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния. Пациенти, получаващи зидовудин в комбинация с рибавирин и алфа интерферони, са изложени на повишен риск от развитие на анемия. Пациенти, получаващи азатиоприн в комбинация с рибавирин и пегинтерферон, са изложени на повишен риск от развитие на тежки кръвни нарушения. Моля, непременно прочетете и листовката за пациента на рибавирин.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Когато Pegasys се прилага в комбинация с рибавирин, пациентите - и мъже, и жени, трябва да предприемат специални предпазни мерки при полов контакт дори и при най-малка вероятност от забременяване, тъй като рибавирин може да бъде много вреден за нероденото бебе:

• ако сте жена с детероден потенциал и приемате Pegasys в комбинация с рибавирин, трябва да си правите тестове за бременност и те да бъдат отрицателни преди лечението, всеки месец по време на лечението и 4 месеца след спиране на лечението. Трябва да използвате ефективни методи за предпазване от забременяване по време на лечението и в продължение на 4 месеца след това. Тези въпроси може да обсъдите с Вашия лекар;
• ако сте мъж и приемате Pegasys в комбинация с рибавирин, не трябва да имате полов контакт с бременна жена, освен ако не използвате презерватив. Това ще намали вероятността рибавирин да премине в организма на жената. Ако партньорката Ви не е бременна в момента, но е с детероден потенциал, тя трябва да се изследва за бременност всеки месец по време на лечението и в продължение на 7 месеца след спирането му. Вие или Вашата партньорка трябва да използвате ефективни методи за предпазване от забременяване по време на лечението и 7 месеца след това. Тези въпроси може да обсъдите с Вашия лекар.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на което и да е лекарство. Не е известно дали това лекарство се отделя в кърмата. Поради това, не трябва да кърмите бебето си, ако се лекувате с Pegasys. При комбинирано лечение с рибавирин, обърнете внимание на съответната информация за лекарствените продукти, съдържащи рибавирин.

Шофиране и работа с машини
Не трябва да шофирате и да работите с машини, ако се чувствате сънливи, уморени или объркани, докато вземате Pegasys.

Pegasys съдържа бензилов алкохол
Да не се прилага при недоносени бебета, новородени или деца под 3 годишна възраст. Може да предизвика токсични реакции и алергични реакции при кърмачета и деца до 3-годишна възраст.

3. Как да използвате Pegasys
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозиране на Pegasys
Вашият лекар е определил точната доза Pegasys и ще Ви каже колко често да го прилагате. Ако е необходимо, дозата може да се промени по време на лечението. Не надхвърляйте препоръчителната доза.

Pegasys, приложен самостоятелно или в комбинация с рибавирин, обикновено се прилага в доза 180 микрограма веднъж седмично.
Продължителността на комбинираното лечение варира от 4 до 18 месеца в зависимост от вида на вируса, с който сте инфектирани, от отговора към лечението и от това дали сте се лекували преди. Моля, консултирайте се с Вашия лекар и спазвайте препоръчителната продължителност на лечение.
Обикновено инжекцията с Pegasys се прави преди лягане.

Употреба при деца (на възраст 5 години и повече) и юноши
Вашият лекар е определил точната доза на Pegasys за Вашето дете и ще Ви каже колко често да го използвате. Обичайната доза на Pegasys, приложен самостоятелно или в комбинация с рибавирин, се изчислява въз основа на ръста и теглото на Вашето дете. Ако е необходимо, дозата може да се промени по време на лечението. Препоръчва се при деца и юноши да се използват предварително напълнени спринцовки Pegasys, тъй като те дават възможност за коригиране на дозата. Не надхвърляйте препоръчителната доза.
Продължителността, на комбинираното лечение при деца е от 6 до 12 месеца, в зависимост от вида на вируса, с който е инфектирано Вашето дете и отговора към прилаганата терапия. Моля проверете с Вашия лекар и следвайте препоръките за продължителност на лечението. Инжектирането на Pegasys обикновено е преди лягане.
Pegasys е предназначен да се прилага подкожно (под кожата). Това означава, че Pegasys се инжектира с къса игла в мастната тъкан под кожата на корема или бедрото. Ако сами си инжектирате това лекарство, ще Ви се обясни как да го правите. Подробни инструкции са дадени в края на тази листовка (вижте "Как да инжектирате Pegasys ").
Използвайте Pegasys точно както Ви е казал Вашият лекар и толкова време, колкото е предписал.
Ако имате чувството, че ефектът на Pegasys е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Комбинирано лечение с рибавирин при хроничен хепатит С
В случай на комбинирано лечение с Pegasys и рибавирин, моля, спазвайте схемата на прилагане, препоръчана от Вашия лекар.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Pegasys
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт колкото е възможно по-бързо.

Ако сте пропуснали да използвате Pegasys
Ако се сетите, че сте пропуснали инжекцията си 1 или 2 дни след като е трябвало да се направи, трябва да си инжектирате препоръчителната доза колкото е възможно по-бързо.
Направете следващата инжекция на следващия редовно планиран ден.
Ако се сетите, че сте пропуснали инжекцията си 3 до 5 дни след като е трябвало да се направи, трябва да си инжектирате препоръчителната доза колкото е възможно по-бързо.
Правете следващите инжекции с интервал от 5 дни, докато се върнете към редовно планирания ден от седмицата.

• Например: Редовната Ви седмична инжекция Pegasys е в понеделник. В петък Вие се сещате, че сте забравили да си направите инжекция в понеделник (4 дни закъснение). Трябва да си инжектирате редовно планираната доза незабавно в петък и да направите следващата инжекция в сряда (5 дни след инжекцията в петък). Следващата Ви инжекция ще бъде в понеделник, 5 дни след инжекцията в сряда. Сега вече сте се върнали към редовно планирания Ви ден и трябва да продължите с инжекциите си всеки понеделник.

Ако се сетите, че сте пропуснали инжекцията си 6 дни след като е трябвало да се направи, трябва да изчакате и да си инжектирате дозата на следващия ден, Вашият редовно планиран ден.
Свържете се Вашия лекар или фармацевт, ако Ви трябва помощ, за да определите как да се справите с пропуснатата доза Pegasys.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои хора получават депресия, когато приемат Pegasys самостоятелно или в комбинирано лечение с рибавирин и понякога хората са имали мисли за самоубийство или агресивно поведение (понякога насочено към други хора, напр. мисли за заплашване на живота на другите). Някои пациенти наистина са извършили самоубийство. Непременно потърсете спешна помощ, ако забележите, че ставате потиснати или се появяват мисли за самоубийство, или имате промени в поведението. Може да помолите член от семейството или близък приятел да Ви помогне да следите внимателно за признаци на депресия или за промени в поведението Ви.

Растеж и развитие (при деца и юноши):
При лечение с Pegasys в комбинация с рибавирин, продължаващо до 1 година, някои деца и юноши не растат или наддават на тегло, както се очаква. Някои от децата не достигат предвидения ръст в рамките на две години след завършване на лечението и това може да засегне окончателния им ръст в зряла възраст.

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции: силна болка в гръдния кош; продължителна кашлица; неритмична сърдечна дейност; затруднение в дишането; объркване; депресия; силна болка в стомаха; кръв в изпражненията (или черни, смолисти на цвят изпражнения); силно кървене от носа; висока температура или студени тръпки, проблеми със зрението. Тези нежелани реакции може да се окажат сериозни и да се нуждаете от спешна медицинска помощ.

Много чести нежелани реакции при комбинирането на Pegasys с рибавирин (може да засегнат повече от 1 на 10 души) са:

• Метаболитни нарушения: Загуба на апетит;
• Психични разстройства и разстройства на нервната система: Депресивно настроение (унилост, самосъжаление или отчаяние), тревожност, безсъние, главоболие, затруднение при концентриране и замаяност;
• Дихателни нарушения: Кашлица, задух;
• Нарушения на храносмилателната система: Диария, гадене, болка в корема;
• Нарушения на кожата: Косопад и кожни реакции (включително сърбеж, дерматит и суха кожа);
• Нарушения на мускулите и костите: Болка в ставите и мускулите;
• Общи нарушения: Повишена температура, слабост, умора, треперене, студени тръпки, болка, дразнене на мястото на инжектиране и раздразнителност (лесна избухливост).

Чести нежелани реакции при комбинирано лечение на Pegasys и рибавирин:(може да засегнат до 1 на 10 души) са:

• Инфекции: Гъбични, вирусни и бактериални инфекции. Инфекция на горните дихателни пътища, бронхит, гъбична инфекция на устата и херпес (вирусна инфекция, която възниква с периодична честота и засяга устните, устата);
• Нарушения на кръвта: Намален брой тромбоцити (което засяга способността за кръвосъсирване), анемия (намален брой червени кръвни клетки) и подути лимфни жлези;
• Хормонални нарушения: Хипер- и хипофункция на щитовидна жлеза;
• Психични разстройства и разстройства на нервната система: Промени в настроението /емоциите, агресивност, нервност, намалено полово влечение, отслабване на паметта, припадък, мускулна слабост, мигрена, изтръпване, мравучкане, чувство на парене, треперене, нарушение на вкуса, кошмари, сънливост;
• Нарушения на очите: Замъглено зрение, очна болка, възпаление на очите и сухота в очите;
• Нарушения на ушите: Световъртеж, болка в ушите;
• Нарушения на сърцето и кръвоносните съдове: Ускорена сърдечна честота, сърцебиене, подуване на крайниците, зачервяване на кожата;
• Дихателни нарушения: Задух при физическо усилие, кървене от носа, възпаление на носа и гърлото, инфекция на носа и синусите (кухините в черепните и лицевите кости), хрема, болки в гърлото;
• Нарушения на храносмилателната система: Повръщане, храносмилателни разстройства, затруднено преглъщане, разязвяване в устата, кървене на венците, възпаление на езика и устата, образуване на газове (прекомерно количество на въздух или газове), сухота в устата и загуба на тегло;
• Нарушения на кожата: Обрив, засилено изпотяване, псориазис, уртикария, екзема, чувствителност към светлина, нощно изпотяване;
• Нарушения на мускулите и костите: Болка в гърба, възпаление на ставите, мускулна слабост, болка в костите, болка в шията, мускулна болка, мускулни спазми;
• Нарушения на възпроизводителната система: Импотентност (неспособност за задържане на ерекция);
• Общи нарушения: Болка в гърдите, грипоподобно заболяване, неразположение (когато не се чувствате добре), летаргия, горещи вълни, жажда.

Нечести нежелани реакции при комбинирано лечение на Pegasys и рибавирин (може да засегнат до 1 на 100 души) са:

• Инфекции: Белодробна инфекция, кожни инфекции;
• Неоплазми - доброкачествени и злокачествени нарушения: Тумор в черния дроб;
• Нарушения на имунната система: Саркоидоза (възпалени тъканни области по тялото), възпаление на щитовидната жлеза;
• Хормонални нарушения: Диабет (високи стойности на захар в кръвта);
• Метаболитни нарушения: Обезводняване;
• Психични разстройства и разстройства на нервната система: Мисли за самоубийство, халюцинации (тежки личностни разстройства и влошаване на нормалната социална активност), периферна невропатия (нарушение на нервите на крайниците);
• Нарушения на очите: Кръвоизлив в ретината (задния сегмент на окото);
• Нарушения на ушите: Загуба на слуха;
• Нарушения на сърцето и кръвоносните съдове: Повишено кръвно налягане;
• Дихателни нарушения: Хрипове;
• Нарушения на храносмилателната система: Кървене от стомашно-чревния тракт;
• Чернодробни нарушения: Нарушена чернодробна функция.

Редки нежелани реакции при комбинирано лечение на Pegasys и рибавирин:(може да засегнат до 1 на 1 000 души) са:

• Инфекции: Сърдечна инфекция, инфекция на външното ухо;
• Нарушения на кръвта: Силно понижение на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите;
• Нарушения на имунната система: Тежка алергична реакция, системен лупус еритематодес (заболяване, при което организмът атакува собствените си клетки), ревматоиден артрит (автоимунно заболяване);
• Хормонални нарушения: Диабетна кетоацидоза, усложнение при неконтролиран диабет;
• Психични разстройства и разстройства на нервната система: Самоубийство, психотични нарушения (тежки личностни разстройства и влошаване на нормалната социална активност), кома (тежка и продължителна загуба на съзнание), гърчове, лицева парализа (отслабване на лицевите мускули);
• Нарушения на очите: Възпаление и оток на зрителния нерв, възпаление на ретината, язва на роговицата;
• Нарушения на сърцето и кръвоносните съдове: Инфаркт, сърдечна недостатъчност, сърдечна болка, учестен сърдечен ритъм, ритъмни нарушения или възпаление на обвивката на сърцето и сърдечния мускул, мозъчен кръвоизлив и възпаление на кръвоносните съдове;
• Дихателни нарушения: Интерстициална пневмония (белодробно възпаление, включително с фатален изход), кръвни съсиреци в белите дробове;
• Нарушения на храносмилателната система: Язва на стомаха, възпаление на панкреаса;
• Чернодробни нарушения: Чернодробна недостатъчност, възпаление на жлъчния канал, мастна чернодробна дегенерация;
• Нарушения на мускулите и костите: Възпаление на мускулите;
• Нарушения на бъбреците: Бъбречна недостатъчност;
• Наранявания или отравяния: Предозиране на веществото.

Много редки нежелани реакции при комбинирано лечение на Pegasys и рибавирин:(може да засегнат до 1 на 10 000 души) са:

• Нарушения на кръвта: Апластична анемия (недостатъчно производство от костния мозък на червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити);
• Нарушения на имунната система: Идиопатична (или тромботична) тромбоцитопенична пурпура (повишени кръвонасядания, кървене, намален брой на тромбоцитите, анемия и изразена слабост);
• Нарушения на очите: Загуба на зрението;
• Нарушения на кожата: Токсична епидермална некролиза/синдром на Stevens-Johnson/еритема мултиформе (спектър от обриви с различна тежест, включително водещи до смърт, които може да протичат с образуване на мехури в устата, носа, очите и по други лигавици и обелване на засегнатия участък на кожата), ангиоедем (подуване на кожата и лигавицата).

Нежелани реакции с неизвестна честота:

• Нарушения на кръвта: Чиста аплазия на червените кръвни клетки (тежка форма на анемия, при която образуването на червени кръвни клетки е намалено или спряло); тя може да доведе до симптоми като чувство на умора с липса на енергия;
• Нарушения на имунната система: Болест на Vogt-Koyanagi-Harada - рядко заболяване, характеризиращо се със загуба на зрението, слуха и пигментация на кожата; отхвърляне на чернодробна и бъбречна присадка;
• Психични разстройства и разстройства на нервната система: Мания (епизоди на силно изразено повишено настроение) и биполярни разстройства (епизоди на силно изразено повишено настроение, редуващи се с тъга и отчаяние), мисли за застрашаване живота на околните, инсулт;
• Нарушения на очите: Рядка форма на отлепване на ретината с течност в ретината;
• Нарушения на сърцето и кръвоносните съдове: Периферна исхемия (недостатъчно кръвоснабдяване на крайниците);
• Нарушения на храносмилателната система: Исхемичен колит (недостатъчно кръвоснабдяване на червата);
• Нарушения на мускулите и костите: Сериозно мускулно увреждане и болка.

Когато Pegasys се прилага самостоятелно при пациенти с хепатит В или С, вероятността да възникнат някои от тези реакции е по-малка. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5. Как да съхранявате Pegasys
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С). Да не се замразява. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че флаконът или опаковката са повредени, ако разтворът е мътен, в него плуват частици или ако лекарството има друг цвят освен безцветен до бледожълт.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Pegasys
Активното вещество е пегинтерферон алфа-2а. Всеки флакон с 1,0 ml разтвор съдържа 135 микрограма пегинтерферон алфа-2а.
Другите съставки са: натриев хлорид, полисорбат 80, бензилов алкохол, натриев ацетат, оцетна киселина и вода за инжекции.

Как изглежда Pegasys и какво съдържа опаковката
Pegasys е инжекционен разтвор във флакон (1 ml). Предлага се в опаковки, съдържащи 1 или 4 флакона с еднократна доза.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:
Roche Registration Limited, Обединено кралство.

Производител: Roche Pharma AG, Германия.

Как да инжектирате Pegasys
Следните инструкции обясняват как да използвате Pegasys флакони с еднократна доза, за да го инжектирате на себе си или на Вашето дете. Моля, прочетете инструкциите внимателно и ги спазвайте стъпка по стъпка. Вашият лекар или неговият/нейният помощник ще Ви обяснят как да си поставяте инжекциите.

Приготвяне
Измийте грижливо ръцете си, преди да започнете да използвате което и да е от нещата.

Преди да започнете, набавете необходимите неща:
Включени в опаковката:

• флакон Pegasys с инжекционен разтвор.

Невключени в опаковката:

• спринцовка от 1 ml;
• дълга игла за изтегляне на Pegasys от флакона;
• къса игла за подкожната инжекция;
• почистващ тампон;
• малка превръзка или стерилна марля;
• залепваща превръзка;
• контейнер за отпадъците.

Измерване на дозата на Pegasys:

• Махнете защитната капачка от флакона Pegasys;
• Почистете гумената тапа на флакона с почистващ тампон. Можете да запазите тампона, за да почистите участъка от кожата, където ще инжектирате Pegasys;
• Извадете спринцовката от опаковката. Не докосвайте върха на спринцовката;
• Вземете дългата игла и я закрепете здраво на върха на спринцовката;
• Махнете предпазителя на иглата, без да докосвате иглата и задръжте спринцовката с иглата в ръката си;
• Вкарайте иглата през гумената тапа във флакона Pegasys;
• Дръжте флакона и спринцовката в едната ръка и обърнете флакона и спринцовката с дъното нагоре;

Когато спринцовката сочи нагоре, уверете се, че върхът на иглата е в разтвора Pegasys. Другата Ви ръка ще бъде свободна, за да движите буталото на спринцовката.

• Бавно издърпайте буталото, като изтеглите в спринцовката малко повече от дозата, която Ви е предписал Вашият лекар;
• Дръжте спринцовката с иглата във флакона, обърнати нагоре, махнете спринцовката от дългата игла, като продължавате да държите иглата във флакона, без да докосвате върха на спринцовката;
• Вземете късата игла и я закрепете здраво на върха на спринцовката;
• Махнете предпазителя на иглата;
• Проверете за наличие на въздушни мехурчета в спринцовката. Ако видите мехурчета, издърпайте буталото малко назад. За да отстраните въздушните мехурчета от спринцовката, дръжте спринцовката с иглата нагоре. Почукайте внимателно спринцовката, за да се придвижат мехурчетата към върха. Натиснете буталото бавно нагоре до правилната доза. Поставете отново предпазителя върху иглата и оставете спринцовката в хоризонтално положение, докато се приготвите да я използвате;
• Оставете разтворът да достигне стайна температура преди инжектирането или затоплете спринцовката между дланите си;
• Огледайте разтвора преди да го инжектирате: не го използвайте, ако цветът му е променен или има частици в него. Вече сте готови да инжектирате дозата.

Инжектиране на разтвора

• Изберете мястото за инжектиране на корема или бедрото (с изключение на областта около пъпа или талията). Променяйте мястото на инжектиране всеки път;
• С почистващ тампон почистете и дезинфекцирайте кожата на мястото, където ще се постави инжекцията;
• Почакайте докато мястото изсъхне;
• Махнете предпазителя на иглата;
• С едната ръка защипете гънка на кожата. С другата си ръка хванете спринцовката, както бихте хванали молив;
• Вкарайте иглата изцяло в кожната гънка под ъгъл от 45° до 90°;
• Инжектирайте разтвора, като леко натискате буталото до края;
• Извадете иглата от кожата;
• Ако е необходимо, притиснете за няколко секунди мястото на инжектиране с малка превръзка или стерилна марля.

Не масажирайте мястото на инжектиране. Ако има кървене, покрийте със залепваща се превръзка.

Изхвърляне на материалите от инжекцията
Спринцовката, иглата и всички материали, използвани за инжектирането, са предназначени за еднократна употреба и трябва да се изхвърлят след инжектирането. Изхвърлете спринцовката и иглата по безопасен начин в затворен контейнер. Попитайте Вашия лекар, болницата или фармацевта за подходящ контейнер.