РЕФРЕШ КОНТАКТ разтвор 15 мл

РЕФРЕШ КОНТАКТ разтвор 15 мл

Медицинско изделие

Предназначение и показания:

REFRESH Cintacts^® е предназначен за смазване и повторно овлажняване на всички видове контактни лещи. Показан е да помогне за облекчаване на сухота, дискомфорт и дразнене, свързани с носенето на контактни лещи.

Съдържание на опаковката:

REFRESH Cintacts^® се доставя в пластмасова бутилка, която е с капачка с накрайник, с инструкция за употреба, поставени в картонена опаковка.
REFRESH Cintacts^® разтвор съдържа натриева карбоксиметилцелулоза 0,5%, борна киселина 0,6%, натриев борат декахидрат 0,035%, натриев хлорид, калиев хлорид, калциев хлорид дихидрат, магнезиев хлорид хексахидрат, солна киселина или натриев хидроксид за регулиране на pH и консервант PURITE^® 0,005%.

Клинични ползи:

REFRESH Cintacts^® може да:

• Намали дискомфорта, причинен от лещите, сухотата и дразнене на очите, свързани с носенето на контактни лещи.
• Удължи времето за носене на контактни лещи.

REFRESH Cintacts^® е съвместим за употреба с всички видове материали за контактни лещи (меки или твърди газопропускливи) и като цяло може да се използва преди, по време и след носене на контактни лещи и може да се използва многократно според необходимостта, без да е необходим минимален интервал от време между две прилагания.

Целева популация пациенти и потребители, за които е предназначен:

REFRESH Cintacts^® е офталмологичен продукт, отпускан без рецепта, предназначен да се използва от широк кръг от хора, носещи контактни лещи, като не се изисква специално обучение за прилагането му.
Изделието няма ограничения относно целевата лекувана популация, освен тази, изброена в Противопоказания. Въпреки това, безопасността и ефективността не са установени при педиатрични пациенти. Децата и юношите не са основната целева популация на това изделие, тъй като употребата на контактни лещи не е обичайна за тази възрастова група, а симптомите на сухо око също са нечести при тази възрастова група. Няма конкретни данни от проучвания при хора за употребата на продукта по време на бременност и кърмене.

Противопоказания:

REFRESH Cintacts^® е противопоказен при пациенти със свръхчувствителност към някоя от съставките на този продукт.

Предупреждения и предпазни мерки:

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху продукта.
Да не се използва, ако върху опаковката има следи от подправяне.
Не използвайте бутилката, ако преди първа употреба е нарушен защитния пръстен на гърлото й.
Да не се използва, ако разтворът промени цвета си или стане мътен.
Не поглъщайте разтвора.
За да избегнете замърсяване или потенциално нараняване на окото, не допирайте върха на бутилката до някакви повърхности и избягвайте пряк контакт с окото.
Веднага след употреба затворете плътно бутилката.
Изхвърлете използвания разтвор 90 дни след отваряне.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява на стайна температура.
Оставете интервал от 5 минути между приложението на други очни продукти.
Преустановете употребата и се консултирайте с лекар, ако почувствате болка в окото, промени в зрението, продължително зачервяване или дразнене на окото, или ако състоянието Ви се влоши.
Може да причини преходно замъгляване на зрението, което може да повлияе на шофиране или работа с машини. Пациентът трябва да изчака докато зрението му се проясни, преди да шофира или работи с машини.
Борът във високи дози се свързва с нежелани събития при животни по отношение на репродукцията. Продуктът съдържа 0,6% w/w борна киселина и 0,035% w/w натриев борат декахидрат с обща експозиция на бор от борната киселина и от натриевия декахидрат по-малко от 1 mg бор/ден, което е по-малко от допустимата дневна експозиция за възрастни и деца и е значително по-ниско от нивата, водещи до нежелани събития при животни. Посъветвайте се с Вашия лекар или медицински специалист за медицински съвет относно употребата на продукта по време на бременност или кърмене.

Нежелани събития:

Клиничните проучвания с REFRESH Cintacts^® и постмаркетинговият опит са установили следните нежелани събития:

• отделяне на секрет от окото, дразнене на окото, парене, дискомфорт, болка в окото, сърбеж в окото, смущения в зрението, усещане за чуждо тяло в окото, зачервяване на окото.
• свръхчувствителност, включително алергия на окото със симптоми на подуване на окото, оток на клепача или зачервяване на клепача.

Указания за употреба:

Да не се използва, ако върху опаковката има след от подправяне.
Поставете 1 до 2 капки във всяко око, според необходимостта като контактните лещи са на очите. По желание сложете 1 или 2 капки върху контактните лещи, преди да ги поставите.
Затворете бутилката след употреба.
Бутилката трябва да е плътно затворена, когато не се използва.
Неизползваният продукт или отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Няма специални изисквания за изхвърляне.

Опаковка:

15 мл

Производител:

ALLERGAN SALES LLC, САЩ