РИЛУТЕК табл. 50 мг. * 56

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RILUTEK 50 mg филмирани таблетки
Рилузол (Riluzole )
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
-    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
-    Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-    Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
-    Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1.    Какво представлява RILUTEK и за какво се използва?
2.    Преди да приемете RILUTEK
3.    Как да приемате RILUTEK?
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате RILUTEK?
6.    Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RILUTEK И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Какво представлява RILUTEK?
Активното вещество в RILUTEK е рилузол, което действа на нервната система.

За какво се използва RILUTEK?
RILUTEK се използва при пациенти с амиотрофична латерална склероза (АЛС).
АЛС е вид болест на моторния неврон, при която увреждането на нервните клетки, отговорни за контрола на мускулите, води до слабост, загуба на мускулна маса и парализа.
Дистрофията на нервните клетки при болестта на моторния неврон може да е причинена от повишено ново на глутамат (химичен преносител на информация) в мозъка и гръбначния мозък. RILUTEK спира освобождаването на глутамат и това може да помогне за предпазване на увредените нервни клетки.
Моля посъветвайте се с Вашия лекар за допълнителна информация относно АЛС и причината да Ви бъде предписано това лекарство.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ RILUTEK

Не приемайте RILUTEK
-    ако сте алергични (свъръхчувствителни) към рилузол или към някоя от останалите съставки на RILUTEK,
-    имате някакво чернодробно заболяване или повишени кръвни нива на някой от чернодробните ензими (трансаминази),
-    ако сте бременна или кърмите.

Обърнете специално внимание при употребата на RILUTEK
Информирайте Вашия лекар:
-    ако имате някакви чернодробни проблеми: пожълтяване на Вашата кожа и бялото на очите (жълтеница), сърбеж по цялото тяло, гадене, повръщане
-    ако Вашите бъбреци не функционират много добре
-    ако имате повишена температура: това може да се дължи на намаление на броя на белите кръвни клетки, което може да причини повишен риск от инфекции
-    ако сте под 18-годишна възраст. Не се препоръчва употребата на RILUTEK при деца поради липса на данни за тази популация.
Ако някое от описаното по-горе се отнася за Вас или ако не се чувствате сигурни в нещо, кажете на Вашия лекар, който ще реши какво да направи.

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Бременност и кърмене
НЕ трябва да приемате RILUTEK ако сте бременна или мислите, че сте бременна, или ако кърмите,.
Ако мислите, че може да сте бременна или ако възнамерявате да кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате RILUTEK.

Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, ако имате световъртеж или се чувствате замаяни, когато приемате това лекарство.

3.    КАК ДА ПРИЕМАТЕ RILUTEK?
Препоръчваната доза е по една таблетка два пъти дневно.
Таблетките трябва да се приемат през устата, на всеки 12 часа, по едно и също време на деня всеки ден (например сутрин и вечер).

Ако сте приели повече от необходимата доза RILUTEK
Ако сте приели прекалено много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ.

Ако сте пропуснали да приемете RILUTEK
Ако пропуснете да вземете таблетката си, пропуснете тази доза изцяло и вземете следващата таблетка в определеното за нея време.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.    ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, RILUTEK може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

ВАЖНО
Информирайте Вашия лекар незабавно
-    ако имате треска (повишена температура), защото RILUTEK може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки. Вашият лекар може да проведе кръвни изследвания, за да провери броя на белите кръвни клетки, които са важни в борбата с инфекциите.
-    ако имате някои от следните симптоми: пожълтяване на Вашата кожа и бялото на очите (жълтеница), сърбеж по цялото тяло, гадене, повръщане, тъй като това може да са признаци на чернодробно заболяване (хепатит). Вашият лекар може да провежда редовни кръвни изследвания, докато Вие приемате RILUTEK, за да предотврати това.
-    ако имате кашлица или затруднения в дишането, тъй като това може да е признак на белодробно заболяване (наречено интерстициална белодробна болест).

Много чести нежелани лекарствени реакции (засягащи повече от 1 на 10 пациенти) към RILUTEK са:
-    уморяемост,
-    гадене,
-    повишени кръвни нива на някои чернодробни ензими (трансаминази).

Чести нежелани лекарствени реакции (между 1 на 10 и 1 на 100 пациенти) към RILUTEK са:
- замайване
- изтръпване или мравучкане в областта на устата
- повръщане
- сънливост  
- учестяване на сърдечната дейност
- диария
- главоболие
- коремна болка  
- болка
- коремна болка  
- болка

Нечести нежелани лекарствени реакции (между 1 на 100 и 1 на 1 000 пациенти) към RILUTEK са:
-    анемия,
-    алергични реакции,
-    възпаление на панкреаса (панкреатит).
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5.    КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ RILUTEK?
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте RILUTEK след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера.

6.    ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа RILUTEK?
-    Активното вещество е рилузол.
-    Другите съставки са:
Ядро: безводен двуосновен калциев фосфат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий; Покритие: хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171).
Как изглежда RILUTEK и какво съдържа опаковката?
Таблеките са филмирани, оформени като капсули и бели. Всяка таблетка съдържа 50 mg рилузол и е гравирана с "RPR 202" от едната страна.
RILUTEK се предлага в опаковка от 56 таблетки (4 блистера с по 14 таблети във всеки), за перорално приложение.

Притежател на разрешението за употреба
Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, Франция

Производител
Sanofi Winthrop Industrie, 56, Route de Choisy au Bac, F-60205 Compiegne, Франция