АЗИЛЕКТ табл. 1 мг. * 28

АЗИЛЕКТ табл. 1 мг. * 28

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Можете да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.

В тази листовка:
1. Какво представлява АЗИЛЕКТ и за какво се използва
2. Преди да приемете АЗИЛЕКТ
3. Как да приемате АЗИЛЕКТ
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на АЗИЛЕКТ
6. Допълнителна информация

АЗИЛЕКТ 1 mg таблетки
Rasagiline

Активното вещество е rasagiline. Всяка таблетка съдържа 1 mg rasagiline (като mesilate). Останалите съставки са манитол, колоидален анхидратен силициев двуокис, царевично нишесте, прежелатенизирано царевично нишесте, стеаринова киселина, талк.

Притежател на разрешението за употреба:
Lundbeck Export MS, Дания.

Производител:
Teva Pharmaceuticals Europe b.V., Холандия.

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АЗИЛЕКТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
АЗИЛЕКТ таблетки се предлага като бели до белезникави, кръгли, плоски, скосени таблетки, гравирани с "GIL" и "1" отдолу на едната страна и гладки от другата страна.
Таблетките се предлагат в блистери в опаковки по 7 и 28 таблетки.
АЗИЛЕКТ се използва за лечение на Паркинсонова болест като монотерапия (без леводопа) или като съпътстваща терапия (с леводопа).
При Паркинсоновата болест се наблюдава загуба на клетки, произвеждащи допамин в определени части в мозъка. АЗИЛЕКТ спомага за увеличаване и поддържане на нивото на допамин в тези участъци.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АЗИЛЕКТ
Важно е преди да започнете да приемате АЗИЛЕКТ да прочетете следните разделили и да обсъдите каквито и да било въпроси, които възникнат, с Вашия лекар.

Не приемайте АЗИЛЕКТ:

• ако сте свръхчувствителен (алергичен) към rasagiline или към коя да е от съставките на АЗИЛЕКТ;
• ако страдате от тежка чернодробна недостатъчност.

Докато приемате АЗИЛЕКТ не приемайте моноаминооксидазни (МАО) инхибитори, независимо дали се използват като антидепресанти, за лечение на Паркинсонова болест или за каквото и да било друго показание (включително медицински и природни продукти без рецепта, например жълт кантарион).

Обърнете специално внимание при лечението с АЗИЛЕКТ:

• ако страдате от лека до умерена чернодробна недостатъчност;
• ако приемате лекарства, съдържащи fluoxetine, fluvoxamine, dextromethorphan или симпатикомиметици, моля виж раздел "Прием на други лекарства".

АЗИЛЕКТ не се препоръчва за употреба при възраст под 18 години.

Бременност:
Ако сте бременна или планирате да забременеете, поискайте съвета на Вашия лекар или фармацевт преди да приемете АЗИЛЕКТ.

Кърмене:
Поискайте съвет от Вашия лекар или фармацевт преди да приемате АЗИЛЕКТ.

Прием на други лекарства:
Моля, поискайте съвета на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или сте приемали наскоро каквито и да било други лекарства, дори такива отпускани без рецепта.
Следните лекарства изискват конкретен медицински съвет преди да бъдат приемани заедно с АЗИЛЕКТ:
Някои антидепресанти (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина, трициклични или тетрациклични антидепресанти), антибиотика ciprofloxacin, използван срещу инфекции, потискащото кашлицата лекарство dextromethorphan, симпатикомиметици като тези присъстващи в назалните или орални деконгестанти или средства срещу простуда, съдържащи ephedrine или pseudoephedrine.
Трябва да се избягва употребата на АЗИЛЕКТ заедно с антидепресанти, съдържащи fluoxetine или fluvoxamine. Необходимо е да се изчакат поне пет седмици след спирането на лечението с fluoxetine или fluvoxamine преди да се започне лечение с АЗИЛЕКТ. Трябва да изчакате поне 14 дни след спирането на АЗИЛЕКТ, за да започнете лечение с fluoxetine или fluvoxamine.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ АЗИЛЕКТ
Приемайте АЗИЛЕКТ точно както Ви е предписал Вашият лекар. В случай, че не сте сигурни трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчваната доза АЗИЛЕКТ е една таблетка от 1 mg, приемана веднъж дневно през устата.
АЗИЛЕКТ може да бъде приеман с или без храна.

Ако сте приели повече от необходимата доза АЗИЛЕКТ:
Ако считате, че би могло да сте приели твърде много АЗИЛЕКТ таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт. Вземете опаковката АЗИЛЕКТ с Вас, покажете на Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете АЗИЛЕКТ:
Ако сте забравили да вземете доза АЗИЛЕКТ, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате онази, която сте пропуснали.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, АЗИЛЕКТ може да предизвика нежелани реакции. Докладвани са следните нежелани реакции:
Много чести (повече от 10% от пациентите):

• Абнормни движения (дискинезия), главоболие.

Чести (между 1-10% от пациентите):

• Абдоминална (коремна) болка, случайни наранявания (предимно падания), алергична реакция, температура, грипен синдром, неразположение, болка във врата, стенокардия, ниско кръвно налягане при заставане в изправено положение (ортостатична хипотензия), анорексия, запек, диспепсия, сухота в устата, повръщане, абнормални резултати на кръвните тестове (левкопения), болка в ставите (артралгия), артрит, тендовагинит, намаляване на теглото, нарушен сън, нарушена координация (атаксия), депресия, виене на свят, нарушение в мускулния тонус (дистония), ринит, контактен дерматит, обрив, везикулобулозен обрив, конюнктивит, чести позиви за уриниране.

Нечести (между 0.1-1 % от пациентите):

• Мозъчен удар (апоплексия), инфаркт на миокарда.

В допълнение, при около 1% от пациентите в клиничните проучвания е бил докладван рак на кожата. Въпреки това, събраните научни доказателства предполагат, че самата Паркинсонова болест, а не някое конкретно лекарство, се свързва с повишен риск от рак на кожата (не само меланома конкретно). При каквито и да било подозрителни промени по кожата трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Ако забележите каквито и да било странични ефекти, които не са упоменати в тази листовка, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

5. СЪХРАНЕНИЕ НА АЗИЛЕКТ
Съхранявайте на място далеч от погледа и достъпа на деца.
Не съхранявайте при температура над 25°С.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Не използвайте АЗИЛЕКТ след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
За каквато и да било информация за този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.