МОКЛОБЕМИД табл. 150 мг. * 30

КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Всяка филмирана таблетка съдържа активно вещество моклобемид 150 мг.
Помощни вещества: лактоза монохидрат, пшенично нишесте и др.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

- Депресия;
- Социална фобия

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ

Моклобемид Софарма таблетки са предназначени за перорална употреба. Продуктът се приема непосредствено след хранене. Дозировката се определя индивидуално, в зависимост от състоянието на пациента и изразеността на симптоматиката.

Възрастни:

Депресия:

Препоръчителната доза е 300-600 мг дневно, разделена на 2 приема. Началната доза е 300 мг дневно, като при по-тежки случаи може да бъде повишена до 600 мг дневно проследявайки клиничния отговор и толерантността на пациента. Дозировката не трябва да бъде повишавана преди края на първата седмица на лечението, тъй като през този период нараства бионаличността на продукта. Индивидуалният отговор на пациента може да позволи намаляване на дозата до 150 мг дневно.

Социална фобия:

Препоръчваната доза е 600 мг дневно, разделена на 2 приема. Началната доза е 300 мг дневно за 3 дни, след което дозата се повишава до 600 мг дневно. Не се препоръчва продължаване на лечението с доза 300 мг дневно повече от 3 дни, тъй като ефективната доза е 600 мг дневно. Лечението с 600 мг дневно трябва да продължи 8-12 седмици, за да се прецени ефективността на лекарството. Социалната фобия може да бъде хронично състояние и при отговарящите пациенти е необходим периодичен контрол за определяне на необходимостта от продължаване на лечението.

Пациенти в напреднала възраст: не се налага коригиране на дозата.

Пациенти с чернодробна недостатъчност: дозата се намалява до 1/3 - 1/2 от стандартната.

Пациенти с бъбречна недостатъчност: не се налага коригиране на дозата.

Деца: Не се препоръчва употребата на Моклобемид при деца, поради липса на данни за безопасността и/или ефикасността.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Моклобемид е противопоказан при пациенти, при които е известно, че имат свръхчувствителност към активното или някое от помощните вещества, при остри състояния на обърканости при пациенти с феохромоцитом.
Моклобемид не трябва да се приема едновременно с петидин и селегилин.
Моклобемид не трябва да се прилага едновременно с инхибитори на обратното захващане на 5-НТ, за да се избегне появата на прекомерна серотонинергична активност. След преустановяване на лечението с инхибитори на обратното захлащане на 5-НТ, между спиране на лечението и започване на терапия с Моклобемид трябва да измине период, равен на 4-5 времена на полуживот на лекарството или на негов активен метаболит.
Моклобемид не трябва да се прилага едновременно с декстрометорфан, съдържащ се в много лекарства против кашлица, тъй като има съобщения за отделни случаи на тежки нежелани реакции от страна на ЦНС след едновременната им употреба.
Не трябва да се прилага при деца.


БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Репродуктивните проучвания при животни не са показали някакъв риск за фетуса, но безопасността на Моклобемид за бременността при хора не е установена. Поради това ползата от медикаментозно лечение при бременност трябва да се прецени по отношение на възможния риск за фетуса.
Тъй като малко количество Моклобемид преминава в кърмата, ползата от продължителното медикаментозно лечение по време на кърмене трябва да се прецени по отношение на възможния риск за кърмачето.


НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

Моклобемид е лекарствен продукт с много добра поносимост. Наблюдавани са следните нежелани реакции:

Изследвания: слабо повишение на стойностите на чернодробните ензими, без клинични последствия.

Нарушения на нервната система: световъртеж, главоболие, парестезии.

Нарушения на очите: зрителни нарушения.

Стомашно-чревни нарушения: гадене, повръщане, запек, диария, сухота в устата.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: зачервяване, оток, кожни реакции като обрив, уртикария.

Нарушения на метаболизма и храненето: много рядко е имало съобщения за хипонатриемия.

Съдови нарушения: зачервяване на лицето.