ЕСЦИТАЛОН таблетки 10 мг. * 28

ЕСЦИТАЛОН таблетки 10 мг. * 28

Листовка: информация за пациента

Бсциталон 10 mg филмирани таблетки
Escitaton 10 mg film-coated
есциталопрам {escitalopram)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Бсциталон и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Бсциталон
3. Как да приемате Бсциталон
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Бсциталон
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Бсциталон и за какво се използва

Бсциталон съдържа активното вещество есциталопрам. Бсциталон е от групата антидепресанти, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (СИОПС). Тези лекарства действат върху серотониновата система в мозъка чрез повишаване на нивото на серотонин. Нарушенията на серотониновата система се считат за важен фактор при развитието на депресия и свързаните с нея заболявания.

Бсциталон се използва за лечение на депресия (големи депресивни епизоди) и тревожни разстройства (напр. панически разстройства с или без агорафобия, социални тревожни разстройства, генерализирани тревожни разстройства и обсесивно-компулсивно разстройство).

Може да изминат няколко седмици преди да започнете да се чувствате по-добре. Продължете да приемате Бсциталон дори да измине известно време преди да почувствате подобрение в състоянието си.
Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Бсциталон

Не приемайте Бсциталон
• ако сте алергични към есциталопрам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако приемате други лекарства от групата на МАО инхибиторите, включително селегилин (за лечение на болестта на Паркинсон), моклобемид (за лечение на депресия) и линезолид (антибиотик);
• ако сте родени с нарушен сърдечен ритъм или сте имали такъв епизод (наблюдаван при ЕКГ: изследване, с което се оценява функцията на сърцето);
• ако приемате лекарства за проблеми със сърдечния ритъм или които могат да повлияят върху сърдечния ритъм (вижте точка 2, Други лекарства и Бсциталон”).

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Есциталон.

Моля информирайте Вашия лекар, ако имате някое от следните състояния или заболявания, тъй като лекарят трябва да ги вземе под внимание. По-специално, информирайте Вашия лекар, ако:

• имате епилепсия. Лечението с Есциталон трябва да се прекрати при възникване на припадъци за първи път или при увеличаване на честотата на припадъците (вж. също точка 4 „Възможни нежелани реакции”);
• страдате от нарушена чернодробна или бъбречна функция. Може да е необходимо Вашият лекар да коригира Вашата доза;
• имате диабет. Лечението с Есциталон може да промени стойностите на кръвната Ви захар. Може да се наложи корекция на дозите на инсулин и/или лекарствата за понижаване на кръвната захар, които се приемат през устата;
• имате понижени стойности на натрий в кръвта; имате склонност към лесно кървене или насиняване;
• подложени сте на електроконвулсивно лечение;
• имате коронарна болест на сърцето;
• страдате или сте страдали от сърдечни проблеми, или наскоро сте преживели сърдечен удар;
• ако имате понижена сърдечна честота в покой и/или знаете, че може да имате недостиг на соли в резултат на продължителна тежка диария и повръщане (гадене, позиви за повръщане) или употреба на диуретици (обезводняващи таблетки);
• ако имате ускорена или неправилна сърдечна дейност, прималяване, колапс или замайване при изправяне, които може да показват нарушение на сърдечната честота;
• ако имате или сте имали проблеми с очите, напр. глаукома (повишено вътреочно налягане).

Моля, имайте предвид
Някои пациенти с маниакално-депресивно заболяване могат да навлязат в маниакална фаза Това се характеризира с необичайна и бърза смяна на идеи, безпричинно чувство на щастие и прекомерна физическа активност. Консултирайте с Вашия лекар, ако настъпят симптоми, подобни на описаните.

Симптоми като безпокойство, невъзможност да се остане спокоен в седнало или изправено положение също могат да настъпят по време на първите седмици от лечението. Незабавно информирайте Вашия лекар, ако имате тези симптоми.

Мисли за самоубийство и влошаване на депресията или тревожното разстройство
Ако сте депресирани и/или имате тревожно разстройство, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Тези мисли може да се засилят, когато за първи път приемате антидепресанти, тъй като при всички тези лекарства е необходимо време, за да започнат да действат - обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго.

Вие може да бъдете по-предразположени да мислите по този начин: ако и преди сте имали мисли за самоубийство или самонараняване; ако сте млад човек. Данни от клинични проучвания показват повишен риск от поведение, свързано със самоубийство при млади хора (под 25 години) с психични заболявания, които са лекувани с антидепресант.

Ако по което и да е време у Вас се появят мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.

Може да прецените, че е полезно да споделите с роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка Може да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия или тревожност влошават или са обезпокоени от промени в поведението Ви.

Деца и юноши
Обикновено Есциталон не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години. Трябва да знаете, че пациентите на възраст под 18 години са изложени на повишен риск от нежелани лекарствени реакции, като опит за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност (предимно агресия, противопоставящо се поведение и гняв), когато приемат лекарства от този клас. Независимо от това Вашият лекар може да предпише Бсциталон на пациент на възраст под 18 години, защото е преценил, че това е в интерес на пациента. Ако Вашият лекар е предписал Бсциталон на пациент под 18 години, обсъдете това с него/нея. Ако пациентът е на възраст под 18 години и приема Бсциталон, Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако някой от симптомите изброени по-долу се появи или се влоши. В допълнение, дългосрочните ефекти, свързани с безопасността на Бсциталон по отношение на растежа, съзряването и когнитивното и поведенческото развитие в тази възрастова група, все още не са установени.

Други лекарства и Бсциталон
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Информирайте Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
• Неселектнвни МАО инхнбитори (МАОИ), съдържащи активните вещества фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Ако сте използвали някои от тези лекарствени продукта, трябва да изчакате 14 дни преди да започнете да приемате Бсциталон. След спиране на лечението с Бсциталон трябва да изчакате 7 дни преди да приемете някое от тези лекарства.
• Обратими, селективни МАО-А инхнбитори, съдържащи моклобемнд (също използван за лечение на депресия).
• Необратими МАО-В инхнбитори, съдържащи селегилин (за лечение на болестта на Паркинсон). Тези лекарства повишават риска от нежелани реакции.
• Антибиотикът линезолид
• Литий (за лечение на маниакално-депресивно разстройство) и трнптофан.
• Имнпрамнн и дезипрамин (и двете лекарства се използват за лечение на депресия).
• Суматрнптан и сходни лекарства (за лечение на мигрена) и трамадол (за облекчаване на силна болка). Тези лекарства повишават риска от нежелани реакции.
• Циметидин, ланзопразол н омепразол (за лечение на язва на стомаха), флувоксамин (лекарство, използвано за лечение на депресия) и тнклопидив (за намаляване на риска от инсулт). Тези лекарства могат да предизвикат повишени концентрации на есциталопрам в кръвта.
• Жълт кантарион (Hypericum perforatum) - билков препарат, използван при депресия.
• Ацетилсалицилова киселина и нестерондни потивовъзпалителни средства (НСПВС) (лекарства за облекчаване на болка или за намаляване на съсирването на кръвта, наречени още антикоагуланти). Възможно е тези лекарства да повишат склонността към кървене.
• Варфарин, дипнридамол и фенпрокумон (лекарства за разреждане на кръвта, наричани още антикоагуланти). Вашият лекар вероятно ще провери Вашето кръвосъсирване при започване или спиране на лечението с Бсциталон, за да се увери, че дозата на Вашия антикоагулант все още е подходяща.
• Мефлокнн (за лечение на малария), бупропнон (за лечение на депресия) и трамадол (за лечение на силна болка) поради възможния риск от понижаване на гърчовия праг.
• Невролептнцн (лекарства, използвани за лечение на шизофрения, психози) и антидепресанти (трициклични антидеггресанти и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин) поради възможен риск от понижаване на гърчовия праг
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (използвани при сърдечно-съдови заболявания), кломнпрамин и нортриптнлин (антидепресанти) и рисперидон, тиоридазин и халоперндол (антипсихотици). Може да бъде необходима корекция на дозата на Бсциталон.
• Лекарства, които понижават нивата на калий и магнезий в кръвта, тъй като това може да повиши риска от животозастрашаващи нарушения на сърдечния ритъм.

НЕ ПРИЕМАЙТЕ ЕСЦИТАЛОН, ако приемате лекарства за лечение на проблеми със сърдечния ритъм или лекарства, които могат да повлияят сърдечния ритъм, като клас антиаритмици от клас IA и III, антипсихотици (напр. фенотиазинови производни, пимозид, халопервдол), трициклични антидепресанти, някои антимикробни средства (напр. спарфлоксацин, моксифлоксацин, интравенозен еритромицин, пентамидин, антималарийни лекарства, особено халофантрин), някои антихистамини (астемизол, мизоластин). Ако имате допълнителни въпроси в това отношение, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Есциталон с храна, напитки и алкохол
Есциталон може да се приема с или без храна (вж. точка 3 „Как да приемате Есциталон”). Подобно на много лекарства, комбинирането на Есциталон с алкохол не се препоръчва, макар че не се очаква взаимодействие между Есциталон и алкохола.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте Есциталон, ако сте бременна или кърмите, освен ако сте обсъдили с лекаря си свързаните с това лечение рискове и ползи.

Ако приемате Есциталон през последните 3 месеца от бременността, Вие трябва да сте информирана, че следните симптоми могат да бъдат наблюдавани при Вашето новородено дете: проблеми с дишането, синкав цвят на кожата, припадъци, промени в телесната температура, затруднения при хранене, повръщане, ниски стойности на кръвната захар, сковани или отпуснати мускули, живи рефлекси, треперене, нервност, раздразнителност, летаргия, постоянен плач, сънливост или нарушения в съня. Ако Вашето новородено дете има някой от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар незабавно.

Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че приемате Есциталон. При прием по време на бременност, особено в последните 3 месеца, лекарства като Есциталон може да повишат риска от сериозно състояние у новороденото, наречено продължителна белодробна хипертония, предизвикваща учестено дишане и посиняване. Тези симптоми обикновено се появяват през първите 24 часа след раждане. Ако това се случи на Вашето бебе, незабавно се свържете с Вашата акушерка и/или лекар.
Ако по време на бременност използвате Есциталон, това лечение не трябва да се спира внезапно.
Очаква се, че есциталопрам ще преминава в кърмата.
В проучвания при животни е установено, че циталопрам, лекарство подобно на есциталопрам, понижава качеството на спермата. Теоретично това може да засегне фертилитета, но влияние върху човешкия фертилитет все още не е наблюдавано.

Шофиране и работа с машини
Препоръчва се да не шофирате и да не работите с машини, докато не разберете как Ви влияе Есциталон.

Есциталон съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете Есциталон.

3. Как да приемате Есциталон
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни
Депресия:
Обичайно препоръчителната доза е 10 mg веднъж дневно. Дозата може да бъде увеличена от Вашия лекар до максимални доза от 20 mg веднъж дневно.

Паническо разстройство:
Началната доза е 5 mg веднъж дневно през първата седмицата, преди да увеличите дозата на 10 mg дневно. Дозата може да бъде допълнително увеличена от Вашия лекар до не повече от 20 mg дневно.

Социално тревожно разстройство:
Обичайно препоръчителната доза е 10 mg веднъж дневно. Възможно е Вашият лекар да намали дозата Ви на 5 mg дневно или да я увеличи до не повече от 20 mg дневно» в зависимост как се повлиявате от лекарството.

Генерализирано тревожно разстройство:
Обичайно препоръчителната доза е 10 mg веднъж дневно. Дозата може да бъде увеличена от Вашия лекар до не повече от 20 mg дневно.

Обсесивно-компулсивно разстройство:
Обичайно препоръчителната доза е 10 mg веднъж дневно. Възможно е дозата да бъде увеличена от Вашия лекар до не повече от 20 mg дневно.

Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
Препоръчителната начална доза на Бсциталон е 5 mg, приети като еднократна дневна доза. Дозата може да бъде увеличена от Вашия лекар до 10 mg дневно.

Употреба при деца и юноши (под 18 години)
Бсциталон обикновено не трябва да се прилага при деца и юноши. За допълнителна информация вижте, точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки*

Начин на приложение
Можете да приемате Бсциталон с или без храна. Приемайте таблетките с чаша вода.
При необходимост можете да разделите таблетките на две равни половини.

Продължителност на лечението
• Може да изминат няколко седмици преди да започнете да се чувствате по-добре. Продължете да приемате Бсциталон дори да измине известно време преди да почувствате подобрение в състоянието си.
• Не променяйте дозата на Вашето лекарство преди да го обсъдите с Вашия лекар.
• Продължавайте да приемате таблетките толкова време, колкото Ви препоръчва Вашият лекар. Ако спрете Вашето лечение прекалено рано» Вашите симптоми могат да се появят отново. Препоръчва се лечението да продължи поне 6 месеца след като отново се почувствате добре.

Ако сте приели повече от необходимата доза Есциталон
Ако сте приели повече от предписаната доза Бсциталон, незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близкото спешно отделение. Направете това дори и да нямате симптоми на неразположение. Някои от симптомите на предозиране могат да бъдат: замаяност, треперене, превъзбуда, гърчове, кома, гадене, повръщане, промяна в сърдечния ритъм, понижено кръвно налягане и промяна в баланса на течности - соли в тялото. Вземете кутийката/опаковка на Есциталон с Вас, когато отидете при лекаря или в болницата.

Ако сте пропуснали да приемете Есциталон
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако действително сте пропуснали да приемете дозата и си спомните за това преди да си легнете, веднага я приемете.

На следващия ден продължете с нормалната си схема на прием. Ако си спомните през нощта или на следващия ден, не приемайте пропуснатата доза, а продължете според Вашата обичайна схема на прием.

Ако сте спрели приема на Есциталон
Не спирайте приема на Есциталон докато Вашия лекар не Ви каже. При завършване на курса на лечение се препоръчва дозата на Есциталон да се намалява постепенно в продължение на няколко седмици.

Ако спрете приема на Есциталон, особено ако е изведнъж, може да изпитате симптоми на отнемане. Тези симптоми са чести, когато се прекрати лечението с Есциталон. Рискът е по-висок, когато Есциталон е приеман за продължителен период от време или във високи дози, или когато дозата е намалена прекалено бързо. При по-голяма част от хората тези симптоми са леки и отшумяват сами за 2 седмици. Все пак, при някои пациенти тези симптоми може да бъдат тежки или да продължат дълго (2-3 месеца или повече). Ако имате тежки симптоми на отнемане при спиране на приема на Есциталон, свържете се с Вашия лекар. Възможно е Вашият лекар да Ви помоли временно да продължите да приемате дозата си и след това постепенно да я намалите по-бавно.

Симптомите на отнемане включват: замаяност (нарушено равновесие, нестабилност), изтръпване и мравучкане, усещане за парене и (по-рядко) преминаване на ток, включително в главата, нарушения на съня (реалистични сънища, кошмари или трудно заспиване), тревожност, главоболие, гадене (повдигане), изпотяване (включително изпотяване през нощта), усещане за безпокойство или възбуда, тремор (треперене), обърканост или нарушена ориентация, емоционална нестабилност или раздразнителност, диария (редки изпражнения), зрителни нарушения, учестена или усилена сърдечна дейност (сърцебиене).

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Тези нежелани реакции като цяло са леки и обикновено отминават след няколкоседмично лечение. Необходимо е да знаете, че много от тези ефекти също могат да бъдат симптоми на Вашето заболяване и следователно ще се подобрят когато започнете да се чувствате по-добре.

Незабавно посетете Вашия лекар или отидете в болница, ако имате някой от следните симптоми:

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): необичайно кървене, в т.ч. кървене в стомаха и червата.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

• подуване на кожата, езика, устните, гърлото или лицето, уртикария или затруднено дишане или преглъщане (сериозна алергична реакция);
• висока температура, превъзбуда, обърканост, треперене и внезапни контракции на мускулите, като тези нежелани реакции могат да бъдат признаци на рядкото състояние, наречено серотонинов синдром.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата):

• затруднения при уриниране;
• припадъци (епилептични пристъпи), вижте също точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки",
• жълто оцветяване на кожата и бялата част на очите е признак на нарушение на чернодробната функция/хепатит;
• ускорена, неправилна сърдечна дейност, припадък, които могат да бъдат симптоми на животозастрашаващо състояние, наречено torsades de pointes. мисли за самонараняване или самоубийство, вижте също точка “Предупреждения и предпазни мерки”;
• внезапно подуване на кожата или лигавиците (ангионевротичен оток)

В допълнение към изброеното по-горе са съобщени следните нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

• гадене (повдигане)
• главоболие.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

• запушен или течащ нос (синузит);
• понижен или повишен апетит;
• тревожност, безпокойство, необичайни сънища, затруднено заспиване, сънливост, замаяност, прозяване, тремор, тръпки по кожата; диария, запек, повръщане, сухота в устата; повишено изпотяване;
• болка в мускулите и ставите (артралгия и миалгия);
• сексуални нарушения (късна еякулация, проблеми с ерекцията, понижено либидо, жените могат да имат затруднение при получаване на оргазъм);
• умора, висока температура;
• повишено телесно тегло;

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

• копривна треска (уртикария), кожен обрив, сърбеж (пруритус);
• скърцане със зъби, превъзбуда, нервност, панически пристъп, обърканост;
• нарушения на вкуса, нарушен сън, примамване (синкоп);
• разширени зеници (мидриаза), зрителни нарушения, шум в ушите (тинитус);
• косопад;
• повишено менструално кървене;
• понижено тегло;
• ускорена сърдечна дейност;
• подуване на ръцете или краката;
• кървене от носа.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

• агресивност, отчуждаване от себе си или от собствените си чувства (деперсонализация, халюцинации;
• забавена сърдечна дейност.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):

• понижени нива на натрий в кръвта (симптомите са гадене и неразположение със слабост в мускулите или обърканост);
• замаяност при ставане поради понижено кръвно налягане (ортостатична хипотония);
• отклонения в параметрите на чернодробната функция (повишени стойности на чернодробни ензими в кръвта);
• двигателни нарушения (неволеви движения на мускулите);
• болезнена ерекция (приапизъм);
• Признаци на патологично кървене, напр. от кожата и лигавиците (екхимоза)
• повишена секреция на хормон, наречен антидиуретичен хормон, вследствие на което тялото задържа вода, кръвта се разрежда и се понижава нивото на натрий;
• отделяне на мляко от жени, които не кърмят, и при мъже - мания;
• промяна в сърдечния ритъм (наречено „удължаване на QT интервала", наблюдавано при ЕКГ - изследване на електрическата активност на сърцето).

Освен това е известно, че известен брой нежелани реакции настъпват при употреба на лекарства, които действат по сходен на есциталопрам начин (активното вещество на Есциталон). Това са:

• невъзможност да се остане в спокойно положение (акатизия);
• липса на апетит;
• повишен риск от счупвания на костите.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни не описани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул,„Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.by. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Есциталон
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Бутилка от HDPE
След първото отваряне на опаковката, таблетките могат да се съхраняват не повече от 6 месеца. Отворената бутилка да се съхранява под 25°С.

След изтичането на 6-месечния период, оставащите таблетки от отворената HDPE бутилка не трябва да се употребяват, а трябва да бъдат изхвърлени.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Есциталон
• Всяка таблетка Есциталон съдържа 10 mg от активното вещество есциталопрам (като оксадат).
• Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, магнезиев стеарат, силициев диоксид колоиден безводен.
Покритие на таблетката: хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171), талк.

Как изглежда Есциталон и какво съдържа опаковката
Таблетките са бели, овални, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна, с дължина 7,7 -8,3 mm и ширина 5,2-5,8 mm.

Есциталон се предлага в следните видове опаковки:
OPA-A1-PVC/A1 блистери в картонена опаковка
7, 10,14,20,28,30,50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1,100,100x1,200 и 500 филмирани HDPE бутилки с РР капачка на винт с десикант 28, 30, 56,60,98, 100 и 250 филмирани таблетки
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба
Sandoz d.d.
VerovSkova 57,1000 Ljubljana Словения

Производители
Lek Pharmaceuticals d.d.
VerovSkova 57, 1526 Ljubljana, Словения
LEK S.A. ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Полша
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,39179 Baxleben, Германия
Lek S.A. Ul. Podlipie 16,95-010 Strykow, Полша

Дата на последно редактиране на листовката: 03.2019 г