ОСТЕНИЛ предварително напълнена спринцовка 20 мг/ 2 мл * 1

ОСТЕНИЛ предварително напълнена спринцовка 20 мг/ 2 мл * 1 

Вискоеластичен разтвор за вътреставно инжектиране

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА OSTENIL®:

Натриев хиалуронат 1.0%, добит чрез ферментация. Вискоеластичен разтвор за вътреставно инжектиране.
Стерилизиран с влажна топлина.

Състав:

1 ml изотоничен разтвор съдържа 10.0 mg натриев хиалуронат и натриев хлорид, динатриев фосфат, натриев дихидрогенфосфат, Вода за инжекции.

Индикации:

Болка и ограничена подвижност вследствие на дегенеративни и травматични промени в колянна и други стави.

Противопоказания:

OSTENIL® не трябва да се използва при пациенти с установена свръхчувствителност към някоя от съставките.

Взаимодействия:

Няма данни за взаимодействие на OSTENIL с други разтвори за вътреставно приложение. Успоредното приемане на орални аналгетици и противовъзпалителни средства през първите няколко дни от терапията c OSTENIL® имат благоприятен ефект.

Нежелани реакции:

В много редки случаи локални и общи вторични прояви като болка, усещане за затопляне, зачервяване, възпаление, оток, тахикардия, хипертония, хипотония, задух, гадене и сърбеж са възможни в хода или след лечение с OSTENIL®.

Дозировка и начин на приложение:

Инжектирайте OSTENIL® в засегнатата става един път седмично до общ брой 3-5 инжекции. Няколко стави могат да се третират по едно и също време. В зависимост от тежестта на ставното увреждане, положителният ефект на терапевтичен курс от 5 инжекции ще е с продължителност поне шест месеца. Ако е необходимо, курсът може да се повтори. В случаи на вътреставен излив, е препоръчително изливът да се редуцира чрез аспирация, покой, компреси с лед и/или вътреставна апликация на кортикостероид. Лечението с OSTENIL® да започне след два-три дни.
Съдържанието и външната повърхност на предварително напълнената спринцовка OSTENIL® са стерилни до нарушаване целостта на опаковката. Извадете спринцовката от стерилната опаковка, отвийте капачето от върха на спринцовката, прикрепете подходяща игла (например 19 до 21G) и се уверете, че е добре закрепена с леко завиване. Преди инжектиране изгонете въздуха, ако има такъв.

Предупреждения:

Да се внимава при пациенти с установена свръхчувствителност към медикаменти.
Както при всяка инвазивна ставна манипулация, макар и в много редки случаи, е възможна поява на инфекция. Ето защо трябва да се спазват общите правила за вътреставно инжектиране като предпазна мярка срещу поява на ставна инфекция.

OSTENIL® трябва да се инжектира строго вътреставно, ако е необходимо под визуален контрол. Да се избягва инжектирането му в кръвоносни съдове или околна тъкан! Тъй като няма данни за действието му при деца, бременни, по време на кърмене и при някои възпалителни ставни заболявания като ревматоиден артрит и болест на Бехтерев, употребата на OSTENIL® в тези случаи не се препоръчва. Да не се употребява, ако целостта на опаковката или предварително напълнената спринцовка са нарушени. Количеството разтвор, неупотребено след отваряне на спринцовката, следва да се изхвърли. В противен случай стерилността не е гарантирана, а това се асоциира с риск от инфекция. Съхранявайте при температура между 2°С и 25°С! Да не се употребява след изтичане срока на годност, маркиран върху опаковката. Да се пази от деца.

Характеристики и начин на действие:

Синовиалната течност, която е вискоеластична поради съдържанието си на хиалуронова киселина, се намира във всички стави, особено в по-големите, и осигурява нормалното безболково движение в тях, тъй като действа като лубрикант и буфер по отношение на ставата. Тя е отговорна и за трофиката на хрущяла. При дегенеративни ставни заболявания като остеоартрит, високоеластичността на синовиалната течност е значително редуцирана. Това намалява нейните лубрикиращи и буфериращи свойства, увеличава механичното натоварване на ставата, деструктира хрущяла, а крайният резултат е болка и намалена подвижност в засегнатата става.
Суплементацията на ставата чрез инжектиране на високо пречистена хиалуронова киселина възстановява високоеластичните свойства на синовиалната течност. Това подобрява нейната лубрикираща и буферираща функция, и намалява механичното натоварване на ставата. Като резултат това води до намаляване на болката и повишаване подвижността на ставата. Положителният ефект на един терапевтичен курс от 5 вътреставни инжекции с OSTENIL® е с продължителност няколко месеца.

OSTENIL® е медицинско изделие.
Да се използва само от лекар.
Само за еднократна употреба.
Стерилизиран с влажна топлина.
Температура на съхранение 2°С -25°С.
Да не се използва, ако целостта на опаковката е нарушена.

Опаковка:

Една предварително напълнена спринцовка OSTENIL® от 20 mg/ 2.0 ml в стерилна опаковка.

Производител:

TRB CHEMEDICA AG, Германия