КЕТОСПРЕЙ СПРЕЙ 10 % 25 г

КЕТОСПРЕЙ СПРЕЙ 10 % 25 г 

Листовка: Информация за потребителя

КЕТОСПРЕЙ 10% дермален спрей, разтвор
KETOSPRAY 10% cutaneous spray, solution
Кетопрофен (Ketoprofen)

Прочетете внимателно тази листовка, защото тя съдържа важна информация за Вас.
Лекарственият продукт е без лекарско предписание. Въпреки това, за постигане на най-добри резултати от действието на Кетоспрей 10% дермален разтвор, ще се нуждаете от листовката.

• Запазате листовката. Може отново да я прочетете.
• Ако имате допълнителни въпроси, моля обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
• Трябва да посетите лекаря или фармацевта си, ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят за 7 дни.

В тази листовка:

1. Какво е Кетоспрей и за какво се използва?
2. Важна информация, преди да започне лечение с Кетоспрей
3. Как се приема Кетоспрей?
4. Възможни нежелани лекарствени реакции
5. Съхранение на Кетоспрей
6. Допълнителна информация

1. Какво е Кетоспрей и за какво се използва?

• Фармакотерапевтична група

Кетоспрей спада към групата на нестероидните противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС) за локално приложение.

(М:мускулно-скелетна система)

• Терапевтични показания

Кетоспрей е противовъзпалително и обезболяващо лекарство, което се прилага локално върху болезнената област. Кетоспрей е предназначен за възрастни и деца над 12 годишна възраст.

2. Преди да използвате Кетоспрей

• Да не се използва Кетоспрей
• ако сте с доказана свръхчувствителност (алергия) към ketoprofen или към, която и да е от съставките на лекарствения продукт.
• ако сте алергичен към аспирин или други нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства.
• увреждания на кожата, независимо от вида им: сълзящо увреждане, екзема, инфектирано увреждане, изгаряне или рана.
• от шестия месец на бременността.
• Кетоспрей е противопоказан за деца под 12 години.

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Спреят не бива да се прилага върху лигавици или в очите. Да не се прилага доза по-голяма от препоръчаната.
Да не се прилага върху обширни области на тялото.
Да се спазва честотата и продължителността на лечението, които са препоръчани от Вашия лекар.
Ако след прилагане възникне кожен обрив, незабавно спрете лечението.
След третиране, мястото не бива да се покрива с лепенка или превръзка. Препоръчително е физиотерапевтът да носи ръкавици в случай, че работи интензивно с кетопрофен.
Областите, третирани с Кетоспрей не бива да се излагат на слънчева или UV светлина, както по време на лечението, така и 2 седмици след неговото прекъсване.
Налице са съобщения за изолирани случаи на системни нежелани реакции, проявяващи се в засягане на бъбреците. Спреят трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с нарушена сърдечна, чернодробна или бъбречна функция.
Дръжте спрея далече от огън. Не изгаряйте флакона.

Ако по някаква причина Ви се наложи да отидете на лекар, зъболекар или да постъпите в болница, кажете им, че използвате Кетоспрей.

Приемане на други лекарствени продукти

Преди да започнете лечение с Кетоспрей, кажете на лекаря си за всички лекарства, които взимате, включително и за тези, които не са предписани от него. Някои от тях могат да повлияят действието на Кетоспрей, например methotrexate.

Бременност и кърмене

В случай на бременност и кърмене винаги трябва да търсите съвет от своя лекар, преди да започнете каквото и да е лечение.

При отсъствие на клинични данни с локалната форма и като се имат предвид другите пътища на приложение:

•  Бременност: през първите пет месеца на бременността, Вашият лекар може да реши при необходимост да ви предпише това лекарство.

ОТ ШЕСТИЯ МЕСЕЦ НА БРЕМЕННОСТТА, ПРИ НИКАКВИ ОБСТОЯТЕЛСТВА НЕ ТРЯБВА ДА УПОТРЕБЯВАТЕ САМОСТОЯТЕЛНО ТОВА ЛЕКАРСТВО, тъй като действието му може да предизвика сериозни нарушения на бъбречната и сърдечносъдовата функция на плода. Съществува опасност от удължаване времето на кървене в края на бременността.

• Кърмене: нестероидните противовъзпалителни лекарствени продукти проникват в майчината кърма. Като предпазна мярка, не се препоръчва употребата по време на кърмене.

Винаги се съветвайте с лекаря или фармацевта си, преди да вземете, което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини.

Кетоспрей не оказва влияние върху извършването на тези дейности.

3. Как се прилага Кетоспрей

• Дозировка и начин на приложение

Кетоспрей се прилага върху засегнатата област 2 пъти дневно. Не използвайте повече от необходимото количество спрей за покриване на засегнатите места (3-6 впръсквания при апликация). Не превишавайте повече от 18 впръсквания (равняващи се на 360 мг ketoprofen) дневно.
Кетоспрей е само за приложение върху кожата. След приложение, разтворът трябва да масажира нежно върху засегнатото място за по-добра резорбция и да се остави да изсъхне. След прилагане на спрея ръцете трябва да се измият.

Периода на лечение не бива да превишава една седмица.

Инструкции за употреба

1. Използвайте спрея само в изправено положение
2. При употреба на спрея за първи път, махнете капачката и натиснете 3-4 пъти внимателно надолу, докато финият спрей не се появи. Едва тогава помпата е готова за употреба.
3. Насочете дюзата към засегнатото място и отново натиснете помпичката.
4. След приложение на указания брой впръсквания (виж по-горе), избършете края на дюзата с парче плат. Това предпазва от запушване.
5. Не се опитвайте да запушите с нещо края на дюзата.

Предозиране

Ако сте приложили по-висока от препоръчаната доза Кетоспрей, винаги трябва да потърсите за съвет лекаря или фармацевта си.

Ако сте забравили да приложите Кетоспрей

Ако сте забравили да приложите Кетоспрей, веднага след като се сетите приложете лекарството и след това продължете лечението както преди. Не прилагайте пропуснатите дози.

Ако вие или дете погълне лекарството

Ако Вие или дете инцидентно погълнете лекарствения продукт, незабавно се свържете с най-близката спешна помощ или съобщете на лекаря си.

4. Възможни нежелани лекарствени реакции

Кетоспрей, както и всички други лекарствени продукти, може да причини нежелани лекарствени реакции.

• Нечести: еритема, сърбеж, екзема
• Редки: фоточувствителност, обрив, екзема
• Много редки: ангиоедема, съобщени случаи за обостряне на съществуваща бъбречна недостатъчност.

Съобщени са единични случаи на свръхчувствителност.

Ако получите някоя от тези реакции, или екзема, трябва да преустановите приложението на спрея и възможно най-бързо да се свържете с лекаря си.
В случай, че забележите нежелана лекарствена реакция, неупомената в листовката, свържете се с лекаря или фармацевта си.

5. Условия за съхранение на Кетоспрей

Съхранявайте Кетоспрей на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте бутилката във външната опаковка.
Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност, указан на етикета. Изхвърлете Кетоспрей 12 месеца след отварянето му.

6. Допълнителна информация

Лекарственото вещество на Кетоспрей 10 % дермален разтвор е Ketoprofen.
Помощните вещества са: соев лецитин, пропиленгликол, изопропилов алкохол, етанол, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев хидроксид, лютива мента масло, пречистена вода.

Лекарствена форма и състав

Кетоспрей 10 % дермален спрей, разтвор е прозрачен жълт разтвор с ментов вкус, който образува тънък гелообразен слой върху кожата след впръскване.

Лекарството се предлага в 15 ml ( или 30 ml) кехлибарено-оцветен флакон със спрей помпа, съдържащ 12.5 g (или 25 g) от лекарствения продукт.

Притежател на разрешението за употреба

“ЦСЦ Фармасютикъл Лтд - България” ЕООД

Производител

Pharbil Waltrop GmbH, Германия

Производител, отговорен за освобождаване на партиди на територията на ЕС

”ЦСЦ Фармасютикъл - България” ЕООД

Дата на последна редакция на листовката

Май 2006 г.