ЕРИНАЗЕ таблетки * 10

ЕРИНАЗЕ таблетки * 10

Листовка: информация за пациента
Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване
деслоратадин/псевдоефедринов сулфат
(desloratadine/pseudoephedrine sulphate)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Aerinaze и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerinaze
3. Как да приемате Aerinaze
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Aerinaze
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Aerinaze и за какво се използва

Какво представлява Aerinaze

Aerinaze таблетки съдържа комбинация от 2 активни вещества - деслоратадин, който е антихистамин, и псевдоефедринов сулфат, който е деконгестант.

Как действа Aerinaze

Антихистамините облекчават симптомите на алергия, като блокират действието на вещество, наречено хистамин, което се образува в човешкото тяло. Деконгестантите спомагат за премахването на назалната конгестия (запушен нос).

Кога трябва да се приема Aerinaze

Aerinaze таблетки облекчават симптомите, свързани със сезонен алергичен ринит (сенна хрема) като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и сълзене на очите, съпроводени със запушване на носа при възрастни и юноши на 12 и повече години.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerinaze

Не приемайте Aerinaze:

• ако сте алергични към деслоратадин, псевдоефедринов сулфат, адренергични лекарства или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към лоратадин.
• ако имате високо кръвно налягане, заболяване на сърцето или кръвоносните съдове или сте прекарали инсулт.
• ако имате глаукома, затруднения при уриниране, запушване на пикочните пътища или повишена функция щитовидната жлеза.
• ако приемате моноаминооксидазен (МАО) инхибитор (вид антидепресант) или ако сте прекъснали лечение с такива лекарствени продукти през последните 14 дни.

Предупреждения и предпазни мерки

Някои определени обстоятелства могат да Ви направят необичайно чувствителни къмдеконгестанта псевдоефедринов сулфат, който се съдържа в това лекарство. Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Aerinaze:
 ако сте на възраст 60 или повече години. При по-възрастните хора може да се развие по-голяма чувствителност към ефектите на това лекарство

•  ако имате диабет
•  ако имате интестинални язви, които причиняват стеснение на стомаха, тънките черва или хранопровода (стенозираща пептична язва)
• ако имате запушване на червата (запушване на пилора или дванадесетопръстника)
• ако имате запушване на шийката на пикочния мехур
• ако сте имали затруднение в дишането, причинено от свиване на бронхите (бронхоспазъм)
• ако имате проблеми с черния дроб, бъбреците или пикочния мехур.

Освен това, ако получите или Ви е поставена диагноза за някое от следните състояния, трябва да говорите с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като те може да Ви посъветват да спрете приема на Aerinaze:

•  високо кръвно налягане
•  ускорен пулс или сърцебиене
•  неправилен сърдечен ритъм
•  гадене и главоболие или засилване на главоболието, когато приемате Aerinaze
•  ако Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове
•  тежки кожни реакции, включително признаци и симптоми като зачервяване на кожата,
• много дребни пъпки, със или без повишена температура

Ако имате насрочена операция, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Aerinaze 24 часа преди това.

Едно от активните вещества в Aerinaze - псевдоефедринов сулфат, носи риск от злоупотреба, а в големи дози псевдоефедриновият сулфат може да е токсичен. Продължителната употреба може да доведе до прием на по-голяма от препоръчителната доза Aerinaze за достигане на желания ефект, което води до увеличен риск от предозиране. Ако спрете внезапно лечението, може да се появи депресия.

Резултати от лабораторни тестове

Прекратете приема на Аerinaze най-малко 48 часа преди да си правите кожни тестове, тъй като антихистамините може да повлияят на резултатите от кожния тест.
Спортистите трябва да са информирани, че приемът на Aerinaze може да доведе до положителни резултати при допинг тестове.

Употреба при деца и юноши

Не давайте това лекарство на деца на възраст под 12 години.

Други лекарства и Aerinaze
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства Това е особено важно, ако приемате:

•  дигиталис – лекарство, което се използва за лечение на определени сърдечни нарушения
•  лекарства за лечение на високо кръвно налягане (напр. α-метилдопа, мекамиламин, резерпин, алкалоиди на чемериката и гванетидин)
•  деконгестанти с перорален или назален път на приложение (като фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин)
•  хапчета за отслабване (апетитопотискащи средства)
•  амфетамини
•  лекарства за лечение на мигрена, напр. ерготаминови алкалоиди (като дихидроерготамин, ерготамин или метилерготамин)
•  лекарства за лечение на болестта на Паркинсон или безплодие, напр. бромокриптин, каберголин, лизурид и перголид
•  антиациди при проблеми с храносмилането или стомаха
•  лекарство за лечение на диария, наречено каолин
•  трициклични антидепресанти (като нортриптилин), антихистамини (като цетиризин, фексофенадин)

Aerinaze с алкохол

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра дали можете да употребявате алкохол докато приемате Aerinaze. Не се препоръчва употребата на алкохол по време на приема на Aerinaze.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че можете да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство. Ако сте бременна, приемът на Aerinaze не се препоръчва.

При употреба на псевдоефедринов сулфат, една от съставките на Aerinaze, има съобщения за намаляване на кърмата при кърмачки. Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат се екскретират в кърмата. Ако кърмите, не се препоръчва да приемате Aerinaze.

Фертилитет

Липсват данни по отношение на фертилитета при мъже/жени.

Шофиране и работа с машини

В препоръчваната доза не се очаква това лекарство да повлияе способността Ви за шофиране или работата с машини. Въпреки че повечето хора не изпитват усещане за сънливост, не се препоръчва да се заемате с дейности, изискващи концентрация на вниманието, като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.

3. Как да приемате Aerinaze

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години

Препоръчваната доза е една таблетка два пъти дневно с чаша вода, със или без храна.
Това лекарство е за перорално приложение.
Глътнете таблетката цяла; не стривайте, не чупете и не дъвчете таблетката, преди да я глътнете.
Не приемайте повече таблетки от препоръчваната в листовката доза. Не приемайте таблетки по-често отколкото се препоръчва.
Не приемайте това лекарство повече от 10 последователни дни, освен ако лекуващият Ви лекар не Ви е посъветвал това.

Ако сте приели повече от необходимата доза Aerinaze

Ако приемете повече таблетки Aerinaze от предписаното, незабавно съобщете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако сте пропуснали да приемете Aerinaze

Ако забравите да вземете дозата си на време, вземете я възможно най-скоро и след това се върнете към обичайната схема на приложение. Не взeмайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Aerinaze

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са наблюдавани при проучвания:

Чести: следните нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 10 души

• учестен сърдечен пулс;
• безпокойство със засилени движения;
• сухота в устата;
• виене на свят;
• възпалено гърло;
• понижен апетит;
• запек;
• уморяемост;
• главоболие;
• нарушения на съня;
• нервност;
• сънливост.

Нечести: следните нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 100 души:

• силен или неравномерен;
• сърдечен пулс;
• засилени движения;
• зачервяване на лицето;
• топли вълни;
• обърканост;
• сухота в очите;
• кървене от носа;
• раздразнен нос;
• възпаление на носа;
• течащ нос;
• възпаление на синусите;
• сухота в гърлото;
• болка в стомаха;
• стомашен грип;
• гадене;
• промяна в изпражненията;
• болезнено или трудно уриниране;
• захар в урината;
• повишени нива на кръвната захар;
• жажда;
• проблеми с уринирането;
• промяна в честотата на уриниране;
• сърбеж;
• тръпки;
• понижено обоняние;
• отклонения в чернодробните изследвания;
• възбуда;
• безпокойство;
• раздразнителност.

Много редки: следните допълнителни нежелани лекарствени реакции, съобщени след пускането на деслоратадин на пазара, могат да засегнат до 1 на 10 000 души тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, копривна треска и отоци)

• обрив;
• повръщане;
• диария;
• халюцинации;
• болки в мускулите;
• гърчове;
• чернодробно възпаление;
• отклонения в чернодробните изследвания.

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата

• необичайно поведение;
• агресия;
• промени в сърдечния ритъм;
• увеличено тегло;
• увеличен;
• апетит.

Съобщени са случаи на тежки кожни реакции, включително признаци и симптоми като висока температура, зачервяване на кожата или много дребни пъпки при употреба на продукти, съдържащи псевдоефедрин.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете
своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как се съхранява Aerinaze

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:" и върху блистера след "EXP".
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30°C. Съхранявайте блистерите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Aerinaze

•   Активните вещества са деслоратадин и псевдоефедринов сулфат.

 Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин и 120 mg псевдоефедринов сулфат.

• Другите съставки са:

Съставки в синия слой с незабавно освобождаване: царевично нишесте, микрокристална целулоза, динатриев едетат, лимонена киселина, стеаринова киселина и оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак).
Съставки в белия слой със забавено освобождаване: хипромелоза 2208, микрокристална целулоза, повидон K30, силициев диоксид и магнезиев стеарат.

Как изглежда Aerinaze и какво съдържа опаковката

Aerinaze са елипсовидни двуслойни таблетки с изменено освобождаване в синьо и бяло, с вдлъбнато релефно означение “D12” върху синия слой.
Aerinaze таблетки са опаковани като 2, 4, 7, 10, 14 или 20 таблетки в блистери от ламиниран филм, запечатан с фолио.
Възможно е не всички видове опаковки да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:

Merck Sharp & Dohme B.V. Нидерландия

Производител:

SP Labo N.V., Industriepark Белгия