ФЛУИМУЦИЛ прах 200 мг * 20

ФЛУИМУЦИЛ прах 200 мг * 20

Листовка: информация за пациента

ФЛУИМУЦИЛ 200 mg гранули за перорален разтвор

FLUIMUCIL 200 mg granules for oral solution

Ацетилцистеин (Acetylcysteine)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако след 4-5 дни не се чувствате добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Флуимуцил и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Флуимуцил

3. Как да приемате Флуимуцил

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Флуимуцил

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява ФЛУИМУЦИЛ в за какво се използва

Флуимуцил принадлежи към групата на муколитиците. Прилага се за секретолитична терапия при остри и хронични заболявания на бронхите и белия дроб, свързани с нарушения в образуването и транспорта на бронхиалния секрет, като остър бронхит, хроничен бронхит и неговите усложнения, белодробен емфизем, муковисцидоза, бронхиектазия.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ФЛУИМУЦИЛ

Не приемайте Флуимуцил

• ако имате известна свръхчувствителност към ацетилцистеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Пациентите, страдащи от бронхиална астма трябва внимателно да бъдат наблюдавани по време на терапията: ако се появи бронхоспазъм, лечението трябва да се преустанови незабавно
Флуимуцил трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с пептична язва или данни за такава, особено в случай, когато се приемат и други лекарства с известен дразнещ ефект върху стомашната лигавица.

При деца под 2 годишна възраст само по витални индикации, при стриктно проследяване от лекар.

Лекарството следва да се приема с внимание от лица в старческа възраст с респираторна недостатъчност.

Ако голямо количество секрет се втечни, особено при малки деца и неподвижно болни пациенти, има вероятност от аспириране на секретите.

Ацетилцистеин не трябва да се приема от пациенти с намалена способност за отхрачване, освен ако по време на лечението не им бъде приложена аспирация.

Други лекарства и Флуимуцил

Ацетилцистеин повишава концентрацията на цефуроксим в бронхиалния секрет.

При използване на лекарствения продукт с лекарства против кашлица може да се появи задържане на секрета в резултат от намаления кашличен рефлекс.

Активният въглен може да намали ефекта на ацетилцистеина.

Препоръчва се да не се смесват други лекарства с Флуимуцил гранули за перорален разтвор. Наличията информация относно взаимодействието антибиотик - ацетилцистеин при инвитро изследвания, показва намалена активност на антибиотика при смесването на двете вещества. Като предпазна мярка се препоръчва да не се приемат едновременно перорални антибиотици с Флуимуцил. Необходим е минимален интервал 2 часа между приемите.

Демонстрирано е, че едновременната употреба на нитроглицерин и ацетилцистеин придизвиква значително понижаване на кръвното налягане и причинява разширяване на темпоралната артерия, което може да доведе до поява на главоболие.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства.

Влияние на ацетилцистеина върху лабораторните изследвания

Ацетилцистеинът може да окаже влияние върху колометричния метод за количествено определяне на салицилатм.

Ацетилцистеинът може да окаже влияние върху изследванията за определяне на кетони в урината.

Флуимуцил с храна, напитки и алкохол

Не се съобщава за взаимодействие с храна. Няма индикация по отношение прилагането на продукта преди или сред хранене.

Муколитичният ефект се засилва при прием на течности.

Бременност, кърмене и фертилитет

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство. Макар изследвания с Флуимуцил върху животни да не показват тератогенен ефект, приемането му по време на бременност и кърмене следва да става, както и при всички други лекарства, само при реална необходимост и под пряко лекарско наблюдение.

Шофиране и работа с машини

Не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на продукта

Флуимуцил съдържа аспартам, източник на фенилаланин. Може да е вреден за хора с фенилкетонурия.

Флуимуцил съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

3. Как да приемате ФЛУИМУЦИЛ

Препоръчителната доза е:

Възрастни и деца над 14-годишна възраст:

1 саше Флуимуцил 200 mg гранули за перорален разтвор, 3 пъти дневно.

Деца:

Oт 7 до 14-годишна възраст

1 саше Флуимуцил 200 mg гранули за перорален разтвор, 1-2 пъти дневно.

Продължителността на лечението е от 5 до 10 дни при остри състояния и до няколко (1-2) месеца при хронични състояния (муковисцидоза).

Дозировка при муковисцидоза: възрастни: до 800 mg, деца: до 600 mg дневно.

Начин на употреба

Разтворете съдържанието на сашето в малко количество вода и разбъркайте с лъжица. Полученият разтвор е готов за употреба.

Ако сте приели, повече от необходимата доза Флуимуцил

При предозиране са наблюдавани стомашно-чревни симптоми, като гадене, повръщане и диария.

При случайно приемане на големи дози Флуимуцил незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете до най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Флуимуцил

Ако забравите да вземете едно саше, продължете със следващата доза, както обикновено.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

В следващата таблица са класифицирани нежеланите реакции по честота, които могат да възникнат след перорален прием на Флуимуцил.

В много редки случаи се съобщава за поява на тежки кожни реакции, като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell, съвпадащи по време с употребата на ацетилцистеин.

Въпреки, че в повечето случаи е индентифицирано поне още едно заподозряно лекарство, най-вероятно включено в генезиса на споменатите по-горе кожни реакции, в случай на кожни реакции се свържете с Вашия лекар и незабавно спрете приема на ацетилцистеин.

Някои проучвания потвърждават понижаване на агрегацията на тромбоцити по време на приема на ацетилцистеин. Клиничното значение на тези находки не е установено още. Съблюдаването на инструкциите, описани в тази листовка намалява риска от нежелани реакции.

Тези нежелани реакции обикновено имат преходен характер.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ФЛУИМУЦИЛ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява при температура под 30°С.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Срокът на годност е валиден за правилно съхраняван продукт в ненарушена опаковка.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Флуимуцил

Едно саше съдържа:

• Активното вещество е: ацетилцистеин (acetylcysteine) 200 mg
• Помощни вещества са: аспартам, бетакаротен 1 % CWS/M, портокалов аромат, сорбитол.

Как изглежда Флуимуцил и какво съдържа опаковката

Сашета от каширано алуминий/полиетилен фолио, съдържащи 1 g гранули за перорален разтвор.

Сашетата се доставят в картонени кутии, съдържащи 10, 20 или 30 сашета с приложена листовка за пациента.
Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Zambon, Италия

Производител

ZAMBON, Италия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.

Анджелини Фарма България ЕООД, България;

Тел.: 02 975 13 95

Дата на последно преразглеждане на листовката 12/2018