ЦИРКАДИН табл. 2 мг. * 21

 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

таблетки с удължено освобождаване

Melatonin (Мелатонин)

 Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите, както Вашите.

- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 

В тази листовка:

1. Какво представлява Circadin и за какво се използва

2. Преди да приемете Circadin

3. Как да приемате Circadin

4. Възможни нежелани реакции

5. Съхранение на Circadin

6. Допълнителна информация

  1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CIRCADIN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Активното вещество на Circadin, мелатонин, принадлежи към групата на естествените хормони, произвеждани от тялото.

Circadin е показан за монотерапия при краткотрайно лечение на първично безсъние, (трудност при заспиване или продължаване на съня, или лошо качество на съня най-малко един месец), характеризиращо се с лошо качество на съня при пациенти на възрст 55 и над 55 години.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CIRCADIN

Не приемайте Circadin

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към мелатонин или към някоя от останалите съставки на Circadin.

Обърнете специално внимание при лечението с Circadin

- ако сънливостта може да бъде опасна за Вашата безопасност;

- ако имате някакви чернодробни проблеми; 

- ако имате бъбречни проблеми;

- ако страдате от автоимунно заболяване (при което, тялото е "атакувано" от собствената си имунна система).

Прием на други лекарства

Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, ПРЕДИ да започнете лечението, тъй като те могат да повлияят върху действието на Circadin. Тези лекарства включват хипнотици и транквилизатори (напр. бензодиазепини), флувоксамин, тиоридазин и имипрамин (използвани за лечение на депресия или психиатрични проблеми), естроген (контрацептивни средства или хормонално заместително лечение), циметидин и псоралени (използвани за лечение на кожни проблеми, като напр. псориазис).

 Прием на Circadin с храни и напитки

Приемайте Circadin след хранене. Не пийте алкохол преди, по време и след приемане на Circadin.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Не приемайте Circadin, ако сте бременна или мислите.че може да сте бременна.

Не кърмете по време на лечение с Circadin.

Шофиране и работа с машини

Circadin може да причини сънливост. Ако имате такива оплаквания, не трябва да шофирате или да работите с машини. Ако сте постоянно сънлив, трябва да се посъветвате с лекаря.

Важна информация относно някои от съставките на Circadin

Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 80 mg лактоза монохидрат. Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с лекаря преди да приемете това лекарство.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ CIRCADIN

Винаги приемайте Circadin точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е една таблетка

Circadin дневно, приета през устата след хранене, 1-2 часа преди лягане, в продължение на 3 седмици. Глътнете таблетката цяла. Таблетките Circadin не трябва да се трошат или режат на половина.

Ако сте приели повече от необходимата доза Circadin

Ако случайно сте приели повече от необходимото лекарство, свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.

Приемането на по-голяма от препоръчваната дневна доза, може да Ви накара да се почувствате сънлив.

Ако сте пропуснали да приемете Circadin

Ако сте пропуснали да приемете таблетката, вземете друга, веднага след като се сетите, преди да легнете или почакайте да стане време за следващата доза, след което продължете както преди.Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на CircadinНе са известни никакви вредни реакции при прекъсване или преждевременно спиране на лечението. Не е известно употребата на Circadin да води до прояви на спиране след завършване на лечението.Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Circadin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните прояви се смятат за нечести (т.е. вероятно да настъпят при по-малко от 1 на 100 пациенти):

Раздразнителност, нервност, неспокойствие, безсъние, странни сънища, мигрена, психомоторна хиперактивност (неспокойствие, свързано с повишена активност), замаяност, сомнолентност (уморяемост), коремна болка, констипация, сухота в устата, хипербилирубинемия (промени в състава на кръвта, които могат да причинят пожълтяване на кожата или на очите (жълтеница), хиперхидроза (прекалено потене), астения (чувство на слабост) и повишаване на теглото.

Следните прояви се смятат за редки (т.е. вероятно да настъпят при по-малко от 1 на 1000 пациенти):Херпес зостер (шингьлс), левкопения, тромбоцитопения, хипертриглицеридемия, променливо настроение, агресивност, възбуда, плачливост, ранно сутрешно събуждане, повишено либидо (повишено сексуално влечение), засягане на паметта, нарушено внимание, лошо качество на съня, намалена зрителна острота(нарушено зрение), замъглено виждане, повишено сълзоотделяне (насълзени очи), позиционен световъртеж (световъртеж в изправено положение), горещи вълни, стомашно-чревно разстройство, повръщане, странни звуци в червата, флатуленция (газове), слюнчена хиперсекрециея (повишено образуване на слюнка), халитоза (лош дъх), патологични чернодробни функционални тестове (повишени чернодробни ензими), екзема, еритема (кожен обрив), пруритичен обрив (сърбящ обрив, пруритус (сърбеж), суха кожа, заболяване на ноктите, нощно потене, мускулни крампи, болка във врата, приапизъм (повишена продължителност на ерекцията) и умора (лесна уморяемост).Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. СЪХРАНЕНИЕ НА CIRCADIN

Съхранявайте на място недостъпно за деца.

Не използвайте Circadin след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка.

Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

6. Допълнителна информация 

Какво съдържа Circadin

- Активната съставка е мелатонин. Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 2 mg мелатонин.

- Другите съставки са амониев метакрилат съполимер тип Б, калциев хидрогенфосфат, лактоза монохидрат, колоиден, безводен силициев диоксид, талк и магнезиев стеарат.

Как изглежда Circadin и какво съдържа опаковката

Circadin 2 mg таблетки с удължено освобождаване са под формата на бели до почти бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки. Всяка картонена опаковка съдържа един блистер с 20 или 21 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

Притежател на разрешението за употреба:RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited 6 Fortuna Court Calleva Park Aldermaston Berkshire RG7 8UB Обединеното кралство

Производител:Страна, отговорна за освобождаване на партидата в ЕИО:-Penn Pharmaceutical Services LtdUnits 23-24 Tafarnaubach Industrial EstateTredegarGwentNP22 3AAОбединеното кралство