АМЕОЛИН табл. 100 мг. * 10

* Таблетки

* Състав

Една таблетка съдържа nimesulide 100 mg.

* Показания

За краткотрайно облекчаване на болка при:

o Ревматични заболявания;

o Остеоартроза;

o Постоперативни състояния, съпроводени с болка и възпаление (вкл. в стоматологията);

o Остри травми;

o Дисменорея.

* Дозов режим

Перорално.

Възрастни и деца над 15 години - препоръчителната дневна доза е по 100 mg 2 пъти днeвно. При необходимост дозата може да бъде повишена - по 200 mg сутрин и вечер за не повече от 1-3 дни. Максималната дневна доза от 400 mg не трябва да се превишава. Продължителността на терапията се определя от лекуващия лекар, но не трябва да превишава 7 дни.

Пациенти над 65 г - не се налага коригиране на дозата.

* Противопоказания

Свръхчувствителност към лекарственото вещество или някое от помощните вещества;

Свръхчувствителност към салицилати или други НПВС;

o Нарушена чернодробна функция;

o Бъбречна недостатъчност;

o Активна или рецидивираща гастро-дуоденална язва;

o Анамнестични данни за стомашно-чревни кръвоизливи;

o Тежки нарушения в кръвосъсирването;

o Деца под 15-годишна възраст;

o Бременност и лактация.

* Специални предупреждения

o Пациенти, страдащи от бронхиална астма, хроничен ринит, хроничен синузит или назална полипоза, са с повишен риск от алергични прояви при употреба на НПВС. Употребата на Нимезулид при такива пациенти може да предизвика астматичен пристъп.

o Гастро-интестинални кръвоизливи, язви или перфорации, включително с летален изход, са наблюдавани при употреба на всички НПВС по всяко време в хода на лечението, с или без предупредителни симптоми или данни за предшестващи сериозни инциденти от страна на стомашно-чревния тракт.

o Относително по-висок риск съществува при пациенти в старческа възраст, пациенти на диета, при съпътстващо антикоагулантно лечение, при лица, злоупотребяващи с алкохол, пушачи. Такива пациенти трябва да започват лечението с НПВС в най-ниската възможна доза, като се обмисли необходимостта от добавяне на протективни агенти (напр. misoprostol или инхибитори на протонната помпа). Това поведение е препоръчително и в случаите на едновременно приложение на кортикостероиди, антикоагуланти, антиагреганти, селективни инхибитори на обратното залавяне на серотонина.

o Повишено внимание се изисква и при пациенти с други стомашно-чревни заболявания като улцерозен колит и болест на Crohn, които могат да се обострят при употребата на НПВС.

o Лечение с нимезулид не се препоръчва при бързо прогресиращи ревматични или посттравматични състояния, които водят до инвалидизация на пациента.

o При поява на симптоми на чернодробни нарушения като анорексия, повдигане, повръщане, болки в абдоминалната област, лесна уморяемост, тъмна урина, иктер, е необходимо да се проследят чернодробните лабораторни показатели. При промяна в чернодробните показатели лечението се прекратява. При такива пациенти повторна употреба на Нимезулид е противопоказана.

o Сериозните кожни реакции, включително с летален изход, наблюдавани много рядко при употребата на НПВС, се отнасят до случаи на ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза. Приемът на лекарството трябва да бъде преустановен още при първите кожни или други признаци на свръхчувствителност.

o Особено внимателно трябва да се използва Нимезулид при пациенти с анамнеза за хипертонична болест и/или сърдечна недостатъчност поради риск от задръжка на течности и отоци.

o По време на лечение с Нимезулид е необходим контрол на бъбречните функции при болни с хронична сърдечна недостатъчност, лечение с диуретици, след хирургични интервенции с хиповолемия.

o Нимезулид се назначава с внимание и под лекарски контрол при пациенти с коагулопатии.

o При поява на нарушения в зрението лечението с Нимезулид трябва незабавно да се прекрати.

o При жени в репродуктивна възраст съществува възможност от потискане на фертилитета при употребата на продукта.

o Амеолин съдържа помощно вещество лактоза, което може да представлява опасност за хора с глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция.

* Лекарствени взаимодействия

o Не се препоръчва едновременната употреба на салицилати и други НСПВС с нимезулид поради повишен риск от гастро-интестинални улцерации.

o Съществува по-висок риск от поява на кръвоизливи при едновременно лечение с нимезулид и перорални антикоагуланти. Необходимо е да се проследява протромбиновото време през първите дни на лечението.

o Хепарин (парентерално): повишен риск от кръвоизливи.

o Тиклопидин: повишен риск от кръвоизливи поради синергично действие.

o Метотрексат (в дози над 15 mg/седмица): Нимезулид го измества от плазмените протеини и повишава нивото му в плазмата.

o Литий: НПВС повишават плазмените нива на лития и понижават бъбречният му клирънс. Повишава се риска от развитие на литиева токсичност.

o Фуроземид и тиазидни диуретици: НПВС понижават натрийуретичния им ефект. При едновременно лечение с нимезулид и фуроземид е необходимо да се проследяват водно-солевия баланс и диуретичния ефект на фуроземид.

o Нимезулид намалява антихипертензивния ефект на ACE-инхибиторите.

o Едновременната употреба с нимезулид намалява антихипертензивния ефект на бета-блокерите.

o Циклоспорин: Съществува висок риск от засилване на нефротоксичния ефект при едновременна употреба с нимезулид, особено при възрастни пациенти.

* Бременност и кърмене

Нимезулид е противопоказан по време на бременност и кърмене.

* Нежелани лекарствени реакции

o Гастро-интестинален тракт - повдигане, повръщане, болки в епигастриума и областта на корема, диария, констипация, гастро-дуоденална язва, кръвоизливи от стомашно-чревния тракт.

o Хепато-билиарен тракт - безсимптомно повишаване на чернодробните ензими, остър хепатит, чернодробна недостатъчност.

o Кожа и придатъците - кожни обриви, пруритус, уртикария.

o Дихателната система - затруднено дишане, пристъп на бронхиална астма, особено у пациенти със свръхчувствителност към НПВС.

o Нервна система - чувство на умора, слабост, виене на свят, главоболие, сънливост.

o Зрение - нарушение на зрението.

o Други - ангионевротичен оток.

* Лекарствена форма и опаковка

Таблетки.

По 10 броя в блистер, по 1 или 2 блистера в кутия.

* Начин на отпускане

По лекарско предписание.