СТАРЛИКС табл. 120 мг. * 24

Листовка: информация за потребителя
Starlix 60 mg филмирани таблетки
Starlix 120 mg филмирани таблетки
 Starlix 180 mg филмирани таблетки
Натеглинид (Nateglinide)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство,
тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
-    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
-    Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-    Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
-    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Какво съдържа тази листовка
1.    Какво представлява Starlix и за какво се използва?
2.    Какво трябва да знаете, преди да приемете Starlix?
3.    Как да приемате Starlix?
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате Starlix?
6.    Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Starlix и за какво се използва?

Какво представлява Starlix?
Starlix принадлежи към група лекарства, наречени перорални противодиабетни средства. За какво се използва Starlix
Starlix се използва за лечение на пациенти със захарен диабет тип 2. Той намалява кръвната захар (глюкоза).
Вашият лекар ще Ви предпише Starlix заедно с друго перорално противодиабетно лекарство, съдържащо метформин.

Как действа Starlix
Инсулинът е вещество, което се образува от панкреаса. Той помага за намаляване на нивата на кръвната захар, особено след нахранване. Ако имате диабет тип 2, е възможно Вашето тялото да не може да започне да отделя инсулин достатъчно бързо след прием на храна. Starlix действа като стимулира панкреаса да отделя инсулин по-бързо. Това помага за постигането на контрол на кръвната захар след нахранване.
Таблетките Starlix започват своето действие бързо след като ги приемете и бързо се отстраняват от тялото.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Starlix
Спазвайте внимателно всички указания на Вашия лекар и фармацевт, дори ако се различават от написаното в тази листовка.

Не приемайте Starlix
-    ако сте алергични към натеглинид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
-    ако имате диабет тип 1 (т.е. Вашият организъм не образува никакъв инсулин).
-    ако имате симптоми на тежка хипергликемия (прекалено висока кръвна захар и/или диабетна кетоацидоза), например прекомерна жажда, често уриниране, слабост или умора, гадене, недостиг на въздух или обърканост.
-    ако Ви е известно, че имате сериозен чернодробен проблем.
-    ако сте бременна или планирате бременност.
-    ако кърмите.
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Starlix и се консултирайте с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки
Диабетиците понякога развиват симптоми на ниска кръвна захар (т.нар. хипогликемия). Някои лекарства, включително Starlix, също така могат да провокират симптоми на ниска кръвна захар.
Ако имате ниска кръвна захар е възможно да почувствате замаяност, прималяване, глад, треперене или някой друг от признаците, изброени в точка 4, "Възможни нежелани реакции". Ако това се случи, изяжте или изпийте нещо съдържащо захар и се консултирайте с Вашия лекар.
Някои хора е по-вероятно да развият симптоми на ниска кръвна захар, отколкото други. Бъдете внимателни
-    ако сте на възраст над 65 години
-    ако сте недохранен/а/.
-    ако имате друго заболяване, което може да предизвика ниска кръвна захар (напр. понижена активност на хипофизната или надбъбречната жлеза).
Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас, трябва да следите по-внимателно нивото на Вашата кръвна захар.

Следете внимателно за признаците на ниска кръвна захар, по специално:
-    ако сте тренирали по-усилено от обикновено.
-    ако сте консумирали алкохол.
Алкохолът може да влоши контрола на кръвната захар, затова се консултирайте с Вашия лекар относно консумацията на алкохол по време на лечението със Starlix.
Говорете с Вашия лекар преди приема на Starlix
-    ако знаете, че имате чернодробен проблем.
-    ако имате тежък бъбречен проблем.
-    ако имате проблеми с обмяната на лекарствата.
-    ако Ви предстои операция.
-    ако наскоро сте боледували от треска, претърпели сте злополука или инфекция. Вашето лечение може да се нуждае от корекция.
Ако имате непоносимост към лактоза (вид захар), консултирайте са с Вашия лекар преди да започнете да приемате Starlix.

Деца и юноши
Starlix не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), тъй като действието му в тази възрастова група не е проучено.
Други лекарства и Starlix
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Количеството на Starlix, от което се нуждаете, може да се промени ако приемате други лекарства, тъй като те могат да предизвикат понижаване или повишаване на стойностите на кръвната захар.

От особена важност е да информирате Вашия лекар или фармацевт ако приемате:
-    Бета-блокери или АСЕ инхибитори (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим) (използват се, например, за лечение на високо кръвно налягане или определени сърдечни състояния).
-    Диуретици (използват се за лечение на високо кръвно налягане).
-    Кортикостероиди, като преднизон или кортизон (използват се за лечение на възпалителни заболявания).
-    Инхибитори на лекарствената обмяна като флуконазол (използува се за лечение на инфекции причинени от гъбички), гемфиброзил (използува се за лечение на дислипидемия) или сулфинпиразон (използува се за лечение на хронична подагра).
-    Анаболни хормони (напр. метандростенолон).
-    Жълт кантарион (билка).
-    Соматропин (растежен хормон).
-    Соматостатинови аналози като ланреотид и октреотид (използват се за лечение на акромегалия).
-    Рифампин (използва се например за лечение на туберкулоза).
-    Фенитоин (използва се например за лечение на гърчове). Вашият лекар може да коригира дозата на тези лекарства.

Пациенти в старческа възраст
Starlix може да се използва от хора на възраст над 65 год. При тези пациенти трябва да се отделя специално внимание, за да се избегне ниска кръвна захар.

Бременност, кърмене и фертилитет
Не приемайте Starlix, ако сте бременна или планирате бременност. Посетете Вашия лекар незабавно, ако забременеете по време на лечението.
Не кърмете по време на лечение със Starlix.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини
Способността Ви да се концентрирате или да реагирате може да бъде понижена, ако имате ниска кръвна захар (хипогликемия). Имайте го предвид ако шофирате или работите с машини, тъй като е възможно да изложите на риск себе си и околните.
Трябва да потърсите съвет от Вашия лекар относно шофирането, ако имате чести епизоди на хипогликемия или ако не можете да разпознавате първите признаци на хипогликемия.
Starlix съдържа лактоза
Таблетките Starlix съдържат лактоза монохидрат. Свържете се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари.

3. Как да приемате Starlix?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Гълтайте таблетките цели с чаша вода.

Колко да приемете?
Обичайната начална доза на Starlix е 60 mg три пъти дневно, приети преди трите основни хранения. При някои пациенти е необходима по-висока доза, Вашият лекар ще прецени дозата, която е най-подходяща за Вас. Препоръчителната максимална доза е 180 mg три пъти дневно, приети преди трите основни хранения.

Кога да приемате Starlix?
Приемайте Starlix преди хранене. Действието му може да се забави, ако го приемете по време на хранене или след нахранване.
Премайте Starlix преди трите основни хранения, обикновено:
-    1 доза преди закуска
-    1 доза преди обяд
-    1 доза преди вечеря
Най-добре е да се вземе непосредствено преди храненето, но Вие можете да го приемете до 30 минути преди това.
Не приемайте лекарството, ако няма да се храните основно. Ако пропуснете хранене, пропуснете и съответната доза Starlix и изчакайте следващото си хранене.
Дори да приемате лекарства за лечение на Вашия диабет е важно да продължите да спазвате диетата и/или физическия режим, препоръчани от Вашия лекар.

Колко дълго да приемате Starlix?
Продължавайте да приемате Starlix всеки ден, докато Вашият лекар не ви каже да спрете. Ако сте приели повече от необходимата доза Starlix
Ако случайно сте приели прекалено много таблетки, незабавно говорете с лекар. Ако усетите симптоми на ниска кръвна захар (изброени в точка 4, "Възможни нежелани реакции"), изяжте или изпийте нещо съдържащо захар.
Ако усетите, че е възможно да получите тежка хипогликемична криза (което може да доведе до загуба на съзнание или гърч), извикайте спешна медицинска помощ или се уверете, че някой друг е направил това вместо Вас.

Ако сте пропуснали да приемете Starlix
Ако сте пропуснали да приемете таблетката, вземете следващата преди следващото Ви хранене. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Проследяване по време на лечението със Starlix
Вашият лекар ще проверява периодично количеството Starlix, което приемате. Възможно е да коригира дозата в съответствие с Вашите нужди. Ако имате някакви въпроси относно Starlix или защо това лекарство Ви е било предписано, попитайте Вашия лекар.

4.    Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Тези нежелани реакции могат да възникнат с някаква честота, според която се определят като:
•    много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека
•    чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека
•    нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека
•    редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 човека
•    много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 човека
•    с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка. Нежеланите реакции, предизвикани от Starlix, обикновено са леки до умерено тежки. Чести нежелани реакции:

Това са симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия), които обичайно са леко изразени. Те включват:
•    изпотяване
•    замаяност
•    треперене
•    слабост
•    глад
•    усещане, че сърцето Ви бие по-бързо
•    умора
•    желание за повръщане (гадене)
Тези симптоми могат да бъдат причинени от липса на храна или от прекалено висока доза на което и да е антидиабетно лекарство, което Вие приемате. Ако почувствате симптоми на ниска кръвна захар, изяжте или изпийте нещо, съдържащо захар.

Другите нежелани реакции могат да включват:
•    Чести: коремна болка, нарушено храносмилане, диария, гадене
•    Нечести: повръщане
•    Редки: леки отклонения в чернодробните функционални показатели, алергични реакции (свръхчувствителност) като обрив и сърбеж
•    Много редки: кожен обрив с мехури, засягащи устните, очите и/или устата, понякога с главоболие, висока температура и/или диария

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5.    Как да съхранявате Starlix?
Да се съхранява на място, недостъпно за на деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте опаковка на Starlix, която е повредена или има белези на подправяне. Да се съхранява под 30°C.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Starlix?
-    Активното вещество е: натеглинид. Всяка таблетка съдържа 60, 120 или 180 mg натеглинид.
-    Другите съставки са: лактоза монохидрат; микркокристална целулоза; повидон; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат и силика гел, колоиден безводен.
-    Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза; титаниев диоксид (E171); талк; макрогол и червен (таблетки от 60 и 180 mg) или жълт (таблетки от 120 mg) железен оксид (E172).

Как изглежда Starlix и какво съдържа опаковката?
Starlix 60 mg филмирани таблетки са розови, кръгли таблетки със "STARLIX" отбелязано от едната страна и "60" от другата.
Starlix 120 mg филмирани таблетки са жълти, елипсовидни таблетки със "STARLIX" отбелязано от едната страна и "120" от другата.
Starlix 180 mg филмирани таблетки са червени, елипсовидни таблетки със "STARLIX" отбелязано от едната страна и "180" от другата.
Всеки блистер съдържа 12, 24, 30, 60, 84, 120 или 360 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.

Притежател на разрешението за употреба
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
West Sussex, RH12 5AB Обединено кралство

Производител
Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Италия