ХЛОРПРОМАЗИН 25 мг / мл инжекционен разтвор 2 мл * 1 СОФАРМА

ХЛОРПРОМАЗИН 25 мг / мл инжекционен разтвор 2 мл * 1 СОФАРМА

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Хлорпромазин Софарма 5 Mg/Ml Инжекционен Разтвор
Хлорпромазин Софарма 10 Mg/Ml Инжекционен Разтвор
Хлорпромазин Софарма 25 Mg/Ml Инжекционен Разтвор

Chlorpromazine Sopharma 5 Mg/Ml Solution For Injection
Chlorpromazine Sopharma 10 Mg/Ml Solution For Injection
Chlorpromazine Sopharma 25 Mg/Ml Solution For Injection

хлорпромазинов хидрохлорид (chlorpromazine hydrochloride)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
• Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1. Какво представлява Хлорпромазин Софарма и за какво се използва
2. Преди да използвате Хлорпромазин Софарма
3. Как да използвате Хлорпромазин Софарма
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Хлорпромазин Софарма
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ХЛОРПРОМАЗИН СОФАРМА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Хлорпромазин Софарма се отнася към лекарства, които са известни като невролептици(антипсихотични). Той се използва за лечение на някои психични заболявания, като основно повлиява халюцинации (чуване, виждане и усещане на несъществуващи неща), погрешно разбиране на действителността, подозрителност, мнителност. Използва се за краткотрайно повлияване на внезапни промени в поведението (чувство на тревога, агресивно и опасно импулсивно поведение и двигателна възбуда).Също така се използва за повлияване на упорито хълцане, гадене и повръщане при тежко болни. В хирургията се прилага преди операция за предизвикване на успокояване.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ХЛОРПРОМАЗИН СОФАРМА

Не използвайте Хлорпромазин Софарма

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на Хлорпромазин Софарма;
• ако имате потисната функция на костния мозък.

Обърнете специално внимание при употребата на Хлорпромазин Софарма

Важно е да уведомите лекуващия лекар, ако в миналото сте имали или имате следните заболявания:

• сърдечни заболявания;
• чернодробни и бъбречни нарушения;
• болест на Паркинсон;
• ако страдате от епилепсия или сте имали гърчове в миналото;
• заболявания на щитовидната жлеза с намалена функция;
• мускулна слабост;
• тумор на над бъбрека (феохромоцитом);
• проблеми с простатата;
• глаукома или промени в кръвната картина с намален брой на белите кръвни клетки;
• ако имате свръхчувствителност към други невролептини от групата на фенотиазиновите производни;
• ако сте в напреднала възраст (над 65 години). При тази група пациенти по-често се наблюдава ортостатична хипотензия (рязко понижение на кръвното налягане при изправяне от легнало положение), а също и рязко понижение или повишение на температурата на тялото в зависимост от студено или топло време;
• уведомете лекуващия Ви лекар, ако Вие или някои от семейството Ви в миналото е имал проблеми с кръвосъсирването (образуване на кръвни съсиреци), тъй като лекарства като хлорпромазин могат да доведат до образуване на кръвни съсиреци;
• трябва да се има предвид, че при мускулно приложение на лекарствения продукт може да се появи ортостатична хипотензия с ускоряване на пулса, а също и локални болки с образуване на възли;
• при поява на необяснимо рязко повишаване на температурата е необходимо незабавно спиране на лечението, тъй като това може да бъде признак на т. н. невролептичен малигнен синдром (тежко състояние, свързано с употребата на невролептици);
• при поява на необяснима инфекция или треска по време на лечение с хлорпромазин се изисква изследване на кръвта;
• лечението с лекарството не трябва да се прекратява внезапно, поради съществуващия риск от поява на симптоми на отнемане - гадене, повръщане, нарушение на съня;
• за да се намали риска от поява на промени в ЕКГ (удължаване на QT-интервала), е необходимо преди започване на лечението да бъдат оценени всички рискови фактори (налични сърдечни заболявания, фамилни данни за подобни нарушения, понижени нива на калий, калций, магнезий, гладуване, алкохолна зависимост, лечение с други лекарства), които водят до удължаване на QT-интервала;
• по време на лечението с хлорпромазин не трябва да се използват други лекарства от същата група (невролептици).

Употреба на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Необходимо е да информирате лекуващия Ви лекар за изброените по-долу лекарства, тъй като те могат да променят действието на хлорпромазин или той да окаже влияние върху техните ефекти:

• сънотворни, успокояващи, обезболяващи и други потискащи нервната система лекарства, тъй като те могат да засилят потискащото действие на хлорпромазин върху централната нервна система, включително и дихателния център;
• лекарства с антихолинергично действие, като например спазмолитици, антидепресанти, антихистамини (за лечение на спазми на гладката мускулатура, депресии и алергии);
• лекарства за лечение на Паркинсонова болест, антиепилептични лекарства;
• антиаритмични, антихипертензивни и антидиабетни (за лечение на сърдечни аритмии, хипертонична болест и диабет), тъй като могат да бъдат засилени както терапевтичните, така и нежеланите им ефекти от хлорпромазин;
• такива лекарства като литиеви соли и други от групата на невролептиците, тъй като могат да бъдат засилени нежеланите им ефекти;
• лекарства, които потискат функцията на костния мозък, например някои антибиотици, цитостатици (за лечение на онкологични заболявания), карбамазепин;
• дексфериоксамин (за свързване на повишеното количество желязо в кръвта) и прохлорперазин (невролептик от групата на хлорпромазина);
• хлорпромазин не трябва да се прилага едновременно с адреналин.

Употреба на Хлорпромазин Софарма с храни и напитки

Не употребявайте алкохол по време на лечението с Хлорпромазин Софарма. Той може да засили потискащото действие на лекарството върху централната нервна система.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Хлорпромазин Софарма не се прилага по време на бременност с изключение на случаите, когато ползата за майката превишава риска за плода. Активната съставка преминава в майчиното мляко, поради което кърменето трябва да се преустанови при необходимост от лечение с продукта.
Следните симптоми могат да се появят при новородени бебета, от майки, които са използвали Хлорпромазин през последното тримесечие (последните три месеца на бременността): треперене, скованост на мускулите и / или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането, и затруднения при хранене. Ако бебето развива някой от тези симптоми може да се наложи да се свържете с вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

Показанията, при които се прилага Хлорпромазин Софарма инжекционен разтвор, изключват възможност за шофиране и работа с машини. Необходимо е да се знае, че лекарството може да предизвика сънливост, особено в началото на лечението.

Важна информация относно някои от съставките на Хлорпромазин Софарма

Лекарственият продукт съдържа помощни вещества натриев сулфит и метабисулфит. В редки случаи те могат да причинят тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм. Този лекарствен продукт съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ХЛОРПРОМАЗИН СОФАРМА

Винаги използвайте Хлорпромазин Софарма точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дозата и продължителността на лечението се определят от лекуващия Ви лекар. Хлорпромазин Софарма инжекционен разтвор се прилага единствено от медицински специалисти и само в болнични условия.

Начин на приложение:

дълбоко интрамускулно. Не трябва да се инжектира подкожно!

Ако сте използвали повече от необходимата доза Хлорпромазин Софарма

При въвеждане на Хлорпромазин Софарма във висока доза могат да се появят сънливост, понижение на кръвното налягане, нарушение на координацията, силен тремор на крайниците, понижение на телесната температура, кома. В отделни случаи могат да се наблюдават повишена възбуда, безпокойство, гърчове, треска, сухота в устата, нарушения на чревната проходимост, промени в електрокардиограмата и сърдечни аритмии.
При поява на симптоми на предозиране е необходимо незабавно да съобщите за тях на лекуващия лекар.

Ако сте пропуснали да използвате Хлорпромазнн Софарма

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички други лекарства, Хлорпромазин Софарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По-често могат да се наблюдават нежелани реакции от страна на нервната система като отпадналост, слабост, главоболие, сънливост, нарушение на движенията и координацията, тремор на крайниците, възбуда. Възможни са сухота в устата, запек, гадене. По-рядко се наблюдават нарушения на сърдечния ритъм, промени в ЕКГ, затруднения при уриниране, пристъп на задух, сърбеж, обриви и зачервяване на кожата, повишена чувствителност на кожата към светлината, нарушение в зрението. Употребата на хлорпромазин може да доведе до нарушения на либидото, потискане на еякулацията, нарушения в менструацията, гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже), рязко понижение на кръвното налягане. В много редки случаи може да се наблюдава т. н. невролептичен малигнен синдром (повишаване на телесната температура, ригидност на мускулатурата, вегетативни нарушения). В отделни случаи при продължително лечение с хлорпромазин във високи дози може да се наблюдава намаляване броя на белите кръвни клетки (левкопения).
Тромби (кръвни съсиреци) във вените, особено в краката (симптомите са подуване, болка и зачервяване), могат да достигнат чрез кръвоносните съдове в белите дробове и да предизвикат болка в гърдите и затруднено дишане.
Ако забележите някои от тези симптоми, незабавно потърсете лекарска помощ.
При пациенти в напреднала възраст с деменция (паметови нарушения), които са лекувани с невролептици, е наблюдавано слабо повишение на случаите на смърт в сравнение с тези, които не са провеждали такова лечение.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ХЛОРПРОМАЗИН СОФАРМА

В оригиналната опаковка, при температура под 25°С.
Да не се замразява!
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Хлорпромазин Софарма след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Хлорпромазин Софарма

• Активното вещество е: хлорпромазинов хндрохлорид 25 mg и 50 mg в една ампула от 5 ml и 50 mg в една ампула от 2 ml.
• Другите съставки са: натриев сулфит, безводен (E221); натриев метабисулфит (Е223), аскорбинова киселина, натриев хлорид, вода за инжекции.

Как изглежда Хлорпромазнн Софарма и какво съдържа опаковката

Хлорпромазин Софарма е прозрачен, безцветен до бледожълт инжекционен разтвор.
Хлорпромазин Софарма инжекционен разтвор 5 mg/ml и 10 mg/ml в ампули от кафяво стъкло по 5 ml. По 10 ампули в блистер от PVC фолио, по 1 или 5 блистера в кутия, заедно с листовка.
Хлорпромазин Софарма инжекционен разтвор 25 mg/ml в ампули от кафяво стъкло по 2 ml. По 10 ампули в блистер от PVC фолио, по 1 или 10 блистера в кутия, заедно с листовка.

Притежател на разрешението за употреба и производител

СОФАРМА АД, България.

Дата на последно одобрение на листовката:

Февруари 2011 год.