МОВИКС таблeтки 15 мг * 20

МОВИКС таблeтки 15 мг * 20

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ 

МОВИКС 7,5 mg таблетки
MOVIX 7,5 mg tablets
МОВИКС 15 mg таблетки
MOVIX 15 mg tablets
meloxicam (мелоксикам)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им
• навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
• Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Мовикс и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Мовикс
3. Как да приемате Мовикс
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Мовикс
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Мовикс и за какво се използва

Мовикс се отнася към лекарствата с изразено противовъзпалително, обезболяващо и температуропонижаващо действие. Тези основни свойства на продукта са обусловени от способността му да потиска образуването на ендогенни вещества, които се наричат простагландини и които играят съществена роля в предизвикването на възпалението, болката и треската.

Мовикс се използва за лечение на следните заболявания:

• продължително симптоматично лечение на ревматоиден артрит и артропатии;
• симптоматично лечение при обостряне на остеоартрит;
• симптоматично лечение на анкилозиращ спондилартрит;
• повлияване на болки ниско в гръбнака.

• ако имате чернодробни увреждания;

• ако имате тежка сърдечна недостатъчност;
• ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите;
• ако сте на възраст под 16 години.

• ако приемате перорални антидиабетни средства (например глибенкламид, глизепид и др.) -възможни са неблагоприятни взаимодействия, поради което те не трябва да се приемат едновременно с Мовикс;
• ефективността на вътрематочните контрацептивни средства (спирали) се намалява от лекарството.

Мовикс с храна, напитки и алкохол:

• Няма данни за взаимодействие при едновременен прием на продукта с храни. Едновременният прием на Мовикс с алкохол не се препоръчва.

Бременност и кърмене:

• Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Употребата на Мовикс не се препоръчва по време на бременност поради неблагоприятното му влияние върху маточните контракции. Не се препоръчва лечение с продукта по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини:

• Мовикс не оказва негативно влияние върху психосоматичния статус и активното внимание. При отделни пациенти той може да предизвика виене на свят и сънливост. В такива случаи не се препоръчва извършване на дейности, свързани с активно внимание, а също и шофиране.

Мовикс съдържа лактоза монохидрат

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете този продукт.

3. Как да приемате Мовикс

Дозировката и продължителността на лечение е строго индивидуално и се определя от лекуващия Ви лекар, който преценява тежестта на заболяването, индивидуалната чувствителност и Вашата поносимост към продукта.

Винаги приемайте Мовикс точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Спазвайте точно препоръчаните Ви дозировки и начин на приложение:

Възрастни:

• Дневната доза варира от 7,5 mg до 15 mg в зависимост от заболяването, терапевтичния отговор и поносимостга на лекарството.

Пациенти с леки и средно изразени бъбречни нарушения:

• Не е необходима промяна в препоръчваните дозировки за съответните показания. Пациенти с бъбречни нарушения и на хемодиализа Дневната доза при тях не трябва да превишава 7,5 mg.

Пащенти е напреднала възраст и пациенти с повишен риск за нежелани реакции:

• Препоръчваната доза при възрастни пациенти е 7,5 mg дневно.
• Пациенти с повишен риск за нежелани лекарствени реакции трябва да започнат лечение със 7,5 mg дневно.

Пациенти с чернодробна недостатъчност:

• Не е необходима промяна в препоръчваните дозировки за съответните показания.

Употреба при деца:

• Ефективността и безопасността на продукта не е проучена при деца под 16-годишна възраст, поради което не се препоръчва употребата му при тях. 

Ако сте приели повече от необходимата доза Мовикс:

• Ако сте приели доза, по-висока от предписаната, обадете се на Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Мовикс:

• Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Приемете следващ време или се консултирайте с Вашия лекар.

.Ако сте спрели приема на Мовикс:

• Продължителността на лечението и дозировката на лекарството се определя от Вашия лекар. Прекратяването на лечението става след консултация с Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Мовикс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Може да се наблюдават следните симптоми, несвързани с Вашето основно заболяване:

Много чести (проявяват се при повече от 1 на 10 потребители)

• Диспепсия, гадене, повръщане, коремни болки, запек, диария, газове.

Чести (проявяват се при по-малко от 1 на 10 потребители)

• Главоболие.

Нечести (проявяват се при по-малко от 1 на 100 потребители)

• Анемия (намаляване броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледост, слабост или задух), алергични реакции, замаяност, световъртеж, сънливост, повишено кръвно налягане, зачервяване на лицето, кървене от стомашночревния тракт, стоматит, гастрит, оригване, повишаване на стойностите на чернодробните ензими, ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото), сърбеж, кожни обриви, задръжка на натрий и вода, повишени стойности на калий, урея и/или креатинин, отоци, вкл. на долните крайници. Редки (проявяват се при по-малко от 1 на 1 000 потребители)
• Левкопения (намаляване броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция) и тромбоцитопения (намаляване броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини), променливо настроение, нощни кошмари, нарушено зрение, вкл. замъглено виждане, конюнктивит, шум в ушите, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, астма при пациенти, алергични към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства, колит, гастродуоденална язва, възпаление на хранопровода, уртикария. Много редки (проявяват се при по-малко опг 1 на 10 000 потребители)
• Агранулоцитоза (силно намаляване броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция), остра бъбречна недостатъчност при рискови пациенти, съобщава се за потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) (виж т.2), булозен дерматит, еритема мултиформе, стомашночревни перфорации, хепатит.

Кървенето от стомашно-чревния тракт, разязвяванията и перфорациите понякога могат да бъдат тежки и потенциално фатални, особено при пациенти над 65-годишна възраст. С неизвестна честота

Анафилактични и анафилактоидни реакции (тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване), обърканост, дезориентация, прояви на фоточувствителност, панкреатит (възпаление на панкреаса).

Лекарства като Мовикс могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт или инсулт).

При поява на подобни нежелани реакции незабавно трябва да информирате лекуващия си лекар. Той ще вземе необходимото решение за намаляване на дозировката на продукта или прекратяване на лечението.

Съобщаване на нежелани реакции:

Ако полу чите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителната агенция
ул. Дамян Груев № 8,
1303 София

5. Как да съхранявате Мовикс

• Да се съхранява в оригиналната опаковка, на сухо и защитено от светлина място, при температура под 25°С.
• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте Мовикс след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Не използвайте Мовикс, ако забележите промени във външния вид на таблетките, описан в листовката.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Мовикс:

• Активната съставка е мелоксикам 7,5 mg и 15 mg.
• Другите съставки са: целулоза, микрокристална; лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, тринатриев цитрат, нишесте преже латинизирано; силициев диоксид, колоиден безводен; кросповидон, повидон.

Как изглежда Мовикс и какво съдържа опаковката:

Таблетки по 7,5 mg - кръгли, плоски таблетки с фасета и делителна черта от едната страна, с диаметър 9 mm, бледожълти на цвят.

Таблетки по 15 mg - кръгли, плоски таблетки с фасета и делителна черта от едната страна, с диаметър 10 mm, бледожълти на цвят.

По 10 таблетки от 7,5 mg или 15 mg в блистер от PVC/алуминиево фолио; по 2 блистера (20 таблетки) в картонена кутия, заедно с листовка.

Притежател на разрешението за употреба:

СОФАРМА АД, България

Производители:

СОФАРМА АД, България 

Дата на последното преразглеждане на листовката: септември 2018 год.