МИКАРДИС ПЛЮС таблетки 80 мг / 12.5 мг * 28

МИКАРДИС ПЛЮС таблетки 80 мг / 12.5 мг * 28

Листовка: информация за потребителя

MicardisPlus 80 mg/12,5 mg таблетки

Телмисартан/хидрохлоротиазид (telmisartan/hydrochlorothiazide)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява MicardisPlus и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете MicardisPlus

3. Как да приемате MicardisPlus

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате MicardisPlus

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява MicardisPlus и за какво се използва

MicardisPlus е лекарство, съдържащо комбинация от две активни вещества, телмисартан и хидрохлоротиазид, в една таблетка. И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане.

• Телмисартан принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин ІІ рецепторни блокери. Ангиотензин ІІ е вещество, образувано във Вашия организъм, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното Ви налягане. Телмисартан блокира ефекта на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
• Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици, които предизвикват увеличаване на отделяното количество урина, водещо до понижаване на кръвното Ви налягане.

Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечен инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт или слепота. Обикновено при високо кръвно налягане няма симптоми, преди да възникне увреждане. Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.

MicardisPlus се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано достатъчно, когато телмисартан е използван самостоятелно.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете MicardisPlus

Не приемайте MicardisPlus

• ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако сте алергични към хидрохлоротиазид или към други лекарства, които са сулфонамидни производни.
• ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на MicardisPlus и в ранна бременност - вижте точка „Бременност“).
• ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или някакво друго тежко чернодробно заболяване.
• ако имате тежко бъбречно заболяване или анурия (по-малко от 100 ml урина на ден).
• ако Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, които не се подобряват при лечение.
• ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете MicardisPlus, ако някое от горепосочените се отнася за Вас.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете MicardisPlus, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:

• ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или имате недостиг на соли поради терапия с диуретици (обезводняващи таблетки), диета с ниско съдържание на сол, диария, повръщане или хемофилтрация;
• бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация;
• стеноза на бъбречната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека);
• чернодробно заболяване;
• сърдечен проблем;
• диабет;
• подагра;
• повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта);
• системен лупус еритематодес (наричан още “лупус” или “СЛЕ”), заболяване при което имунната система атакува самия организъм;
• активната съставка хидрохлоротиазид може да причини необичайна реакция, водеща до намалено зрение и болка в очите. Това може да са симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или повишаване на вътреочното налягане и може да се случи в рамките на часове до седмици от началото на приема на MicardisPlus. Това може да доведе до трайно увреждане на зрението, ако не се лекува;
• ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено дългосрочната употреба при високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате MicardisPlus.

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете MicardisPlus:

• ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
  • ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабет;
  • алискирен.

  Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте MicardisPlus“.

• ако приемате дигоксин;
• ако сте имали проблеми с дишането или белите дробове (включително възпаление или течност в белите дробове) след прием на хидрохлоротиазид в миналото. Ако получите тежък задух или затруднено дишане след прием на MicardisPlus, незабавно потърсете медицинска помощ.

Говорете с Вашия лекар, ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на MicardisPlus. Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да приемате лекарството MicardisPlus самостоятелно.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако смятате, че сте (или е възможно да сте) бременна. MicardisPlus не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва в този период (вижте точка „Бременност“).

Лечението с хидрохлоротиазид може да доведе до електролитен дисбаланс във Вашия организъм. Типичните симптоми на воден или електролитен дисбаланс включват сухота в устата, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, болка в мускулите или крампи, гадене, повръщане, мускулна умора и необичайно ускорен пулс (повече от 100 удара в минута). Трябва да кажете на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми.

Трябва да кажете на Вашия лекар и ако получите повишена чувствителност на кожата към слънце със симптоми на слънчево изгаряне (като зачервяване, сърбеж, оток, поява на мехури), възникващи по-бързо от обикновено.

В случай на операция или анестезия трябва да кажете на Вашия лекар, че приемате MicardisPlus.

MicardisPlus може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при пациенти от афроамерикански произход.

Деца и юноши

Не се препоръчва употребата на MicardisPlus при деца и юноши до 18 години.

Други лекарства и MicardisPlus

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки. В някои случаи може да е необходимо да спрете приема на едно от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с MicardisPlus:

• лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия;
• лекарства, свързани с ниско ниво на калий в кръвта (хипокалиемия), например други диуретици (обезводняващи таблетки), слабителни (например рициново масло), кортикостероиди (например преднизон), АКТХ (хормон), амфотерицин (противогъбично лекарство), карбеноксолон (използван за лечение на язви в устата), пеницилин G натрий (антибиотик) и салицилова киселина и нейните производни;
• йодиран контрастен продукт, използван във връзка с образно изследване;
• лекарства, които може да повишат нивото на калий в кръвта, като калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, солеви заместители, съдържащи калий, АСЕ инхибитори, циклоспорин (лекарство за потискане на имунитета) и други лекарствени продукти, като хепарин натрий (антикоагулант);
• лекарства, които се повлияват от промени в нивата на калий в кръвта, като лекарства за сърце (например, дигоксин) или лекарства за контролиране на сърдечния ритъм (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), лекарства, използвани при психични разстройства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и други лекарства, като някои антибиотици (например, спарфлоксацин, пентамидин) или някои лекарства за лечение на алергични реакции (например, терфенадин);
• лекарства за лечение на диабет (инсулини или перорални средства, като метформин);
• колестирамин и колестипол, лекарства за понижаване на нивата на липидите в кръвта;
• лекарства за повишаване на кръвното налягане, като норадреналин;
• лекарства за отпускане на мускулите, като тубокурарин;
• калциеви добавки и/или добавки с витамин D;
• антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за лечение на различни нарушения, като стомашно-чревни спазми, спазми на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болестта на Паркинсон и за подпомагане на анестезията), като атропин и бипериден;
• амантадин (лекарство, което се използва за лечение на болестта на Паркинсон, както и за лечение или профилактика на някои заболявания, причинявани от вируси);
• други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, кортикостероиди, обезболяващи лекарства (като нестероидни противовъзпалителни средства [НСПВС]), лекарства за лечение на рак, подагра или артрит;
• ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте MicardisPlus“ и „Предупреждения и предпазни мерки“);
• дигоксин.

MicardisPlus може да увеличи понижаващото кръвното налягане действие на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане, или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (например баклофен, амифостин). Освен това понижаването на кръвното налягане може да се усили при употребата на алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти. Вие може да усетите това като замайване при изправяне. Трябва да се посъветвате с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате MicardisPlus.

Ефектът на MicardisPlus може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен).

MicardisPlus с храна и алкохол

Можете да приемате MicardisPlus със или без храна.

Избягвайте да консумирате алкохол, докато не се консултирате с Вашия лекар. Алкохолът може да понижи кръвното Ви налягане и/или да повиши риска да почувствате замаяност или слабост.

Бременност и кърмене

Бременност

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако смятате, че сте (или е възможно да сте) бременна. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на MicardisPlus, преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо MicardisPlus. MicardisPlus не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.

Кърмене

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. MicardisPlus не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите.

Шофиране и работа с машини

Някои хора чувстват замаяност, слабост или имат усещане, че сякаш всичко наоколо се върти, когато приемат MicardisPlus. Ако получите някой от тези ефекти, не шофирайте и не работете с машини.

MicardisPlus съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

MicardisPlus съдържа млечна захар (лактоза)

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

MicardisPlus съдържа сорбитол

Това лекарство съдържа 338 mg сорбитол във всяка таблетка. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар, преди да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство.

3. Как да приемате MicardisPlus

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е една таблетка дневно. Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.

Може да приемате MicardisPlus със или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко вода или друга безалкохолна напитка. Важно е да приемате MicardisPlus всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.

Ако Вашият черен дроб не функционира правилно, обичайната доза телмисартан не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно.

Ако сте приели повече от необходимата доза MicardisPlus

Ако случайно приемете твърде много таблетки, може да изпитате симптоми като понижено кръвно налягане и ускорен сърдечен ритъм. Съобщават се също и забавен сърдечен ритъм, замаяност, повръщане, намалена бъбречна функция, включително бъбречна недостатъчност. Поради компонента хидрохлоротиазид може да възникнат също и изразено ниско кръвно налягане и ниски нива на калий в кръвта, което може да доведе до гадене, сънливост и мускулни спазми и/или неравномерен сърдечен ритъм във връзка със съпътстваща употреба на лекарства като дигиталисови препарати или определени антиаритмични лекарства. Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.

Ако сте пропуснали да приемете MicardisPlus

Ако сте пропуснали да приемете една доза, не се безпокойте. Вземете дозата веднага щом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин. Ако не приемете Вашата таблетка същия ден, вземете обичайната доза на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои нежелани реакции може да са сериозни и изискват незабавно лечение.

Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:

Сепсис* (често наричан “отравяне на кръвта”) е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем, включително с фатален изход), образуване на мехури и белене на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза); тези нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) или много редки (токсична епидермална некролиза; може да засегне до 1 на 10 000 души), но много сериозни. Пациентите трябва да преустановят приема на лекарството и незабавно да се консултират с техния лекар. Ако не се лекуват, тези реакции могат да бъдат фатални. Повишена честота на сепсис се наблюдава само при телмисартан, но все пак не може да бъде изключена при MicardisPlus.

Възможни нежелани реакции на MicardisPlus:

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)

Замаяност.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)

Понижени нива на калий в кръвта, тревожност, припадък (синкоп), усещане за мравучкане и изтръпване (парестезия), световъртеж (вертиго), ускорен пулс (тахикардия), нарушения на сърдечния ритъм, ниско кръвно налягане, внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне, задух (диспнея), диария, сухота в устата, отделяне на газове, болка в гърба, мускулен спазъм, болка в мускулите, еректилна дисфункция (неспособност за получаване или запазване на ерекция), болка в гръдния кош, повишени нива на пикочна киселина в кръвта.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

Възпаление на дихателните пътища, достигащи до белите дробове (бронхит), възпалено гърло, възпалени синуси, повишено ниво на пикочна киселина, ниско ниво на натрий, чувство за тъга (депресия), трудно заспиване (безсъние), нарушение на съня, увреждане на зрението, замъглено виждане, затруднено дишане, коремна болка, запек, подуване на корема (диспепсия), гадене (повръщане), възпаление на стомаха (гастрит), нарушения на чернодробната функция (при пациенти от японски произход съществува по-голяма вероятност за развитие на тази нежелана реакция), зачервяване на кожата (еритем), алергични реакции като сърбеж или обрив, повишено потоотделяне, копривна треска (уртикария), болка в ставите (артралгия) и болка в крайниците (болка в крака), мускулни крампи, активиране или влошаване на системен лупус еритематодес (заболяване, при което имунната система атакува самия организъм, което причинява болка в ставите, кожни обриви и треска), грипоподобно заболяване, болка, повишени нива на креатинин, чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта.

Нежеланите реакции, съобщавани при употреба на един от отделните компоненти, може да са потенциални нежелани реакции при употреба на MicardisPlus, дори да не са наблюдавани при клиничните изпитвания за този продукт.

Телмисартан

Следните допълнителни нежелани реакции се съобщават при пациенти, приемащи само телмисартан:

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)

Инфекция на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), инфекции на пикочните пътища, инфекция на пикочния мехур, намален брой на червени кръвни клетки (анемия), повишени нива на калий, забавен пулс (брадикардия), кашлица, бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност, слабост.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

Нисък брой тромбоцити (тромбоцитопения), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), сериозна алергична реакция (например свръхчувствителност, анафилактична реакция), ниски нива на кръвната захар (при пациенти с диабет), сънливост, разстроен стомах, екзема (кожно нарушение), лекарствен обрив, токсичен кожен обрив, болка в сухожилията (тендинит-подобни симптоми), понижен хемоглобин (кръвен протеин).

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

Прогресивно възникване на сраствания по белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест)**.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

Интестинален ангиоедем: подуване на червата, проявяващо се със симптоми като коремна болка, гадене, повръщане и диария, се съобщава след употребата на сходни продукти.

*Събитието може да е случайна находка или да е свързано с непознат до момента механизъм.

**Случаи на прогресивно възникване на сраствания по белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан. Въпреки това, не е известно дали причината е телмисартан.

Хидрохлоротиазид

Следните допълнителни нежелани реакции се съобщават при пациенти, приемащи само хидрохлоротиазид:

Много чести нежелани реакции (може да засегнат над 1 на 10 души)

Повишени нива на липиди в кръвта.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)

Гадене, ниски нива на магнезий в кръвта, понижен апетит.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)

Остра бъбречна недостатъчност.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

Нисък брой тромбоцити (тромбоцитопения), което увеличава риска от кървене или натъртвания (малки лилаво-червени петна по кожата или други тъкани, вследствие на кървене), високо ниво на калций в кръвта, високо ниво на кръвната захар, главоболие, коремен дискомфорт, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), излишък на жлъчен сок в кръвта (холестаза), реакция на фоточувствителност, неконтролирани нива на глюкоза в кръвта при пациенти с диагноза захарен диабет, захари в урината (глюкозурия).

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

Абнормен разпад на червените кръвни клетки (хемолитична анемия), неспособност на костния мозък да функционира нормално, намален брой бели кръвни клетки (левкопения, агранулоцитоза), сериозни алергични реакции (напр. свръхчувствителност), повишено pH поради ниско ниво на хлорид в кръвта (нарушен алкално-киселинен баланс, хипохлоремична алкалоза), остър респираторен дистрес (признаците включват тежък задух, треска, слабост и обърканост), възпаление на панкреаса, лупус-подобен синдром (състояние, наподобяващо заболяване, наречено системен лупус еритематодес, при което имунната система на организма атакува тялото), възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата), недостиг на кръвни клетки (апластична анемия), намалено зрение и болка в очите (възможни признаци на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритоъгълна глаукома), нарушения на кожата като възпалени кръвоносни съдове в кожата, повишена чувствителност към слънчева светлина, обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или в устата, белене на кожата, треска (вероятни признаци на еритема мултиформе), слабост, бъбречно увреждане.

В изолирани случаи се наблюдават ниски нива на натрий, придружени от симптоми, свързани с мозъка или нервите (гадене, прогресивна дезориентация, липса на интерес или енергия).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате MicardisPlus

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Изваждайте таблетката MicardisPlus от запечатания блистер само непосредствено преди да я приемете.

Понякога външният слой на блистера се отделя от вътрешния слой между гнездата на блистера. В такъв случай не е необходимо да предприемате никакви действия.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа MicardisPlus

• Активни вещества: телмисартан и хидрохлоротиазид. Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
• Други съставки: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, меглумин, микрокристална целулоза, повидон K25, червен железен оксид (Е172), натриев хидроксид, натриев нишестен гликолат (тип А), сорбитол (Е420).

Как изглежда MicardisPlus и какво съдържа опаковката

MicardisPlus 80 mg/12,5 mg таблетки са червено-бели, продълговати, двуслойни таблетки с гравиран фирмен знак и код ’Н8’.

MicardisPlus се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56, 84 или 98 таблетки, или перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 28 × 1, 30 × 1 или 90 × 1 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна.

Притежател на разрешението за употреба

Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия

Производител

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A., Гърция

и

Rottendorf Pharma GmbH, Германия

и

Boehringer Ingelheim France, Франция