ЦЕНТРОФЕНОКСИН ампули - 250 мг 10 мл - SOPHARMA

ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА

 Моля прочетете внимателно тази листовка. Тя съдържа важна за Вас информация. Ако имате допълнителни въпроси, моля обърнете се към Вашия лекуващ лекар.

СЪСТАВ

Състав на една ампула:

Лекарствено вещество: Meclofenoxate hydrochloride 250 mg - прах за инжекционен разтвор

Помощни вещества: тиомерсал, вода за инжекции

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА

Центрофеноксин под формата на ампули е психотропно лекарствено средство, което упражнява умерено стимулиращо действие върху централната нервна система и по този начин подобрява дейността на мозъчната кора при различни заболявания.

ПОКАЗАНИЯ

В кои случаи може да се прилага Центрофеноксин?

При хипоксия (ниско съдържание на кислород) вследствие постравматични увреждания на мозъка и интоксикации с кетамин и други общи анестетици.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

В кои случаи не трябва да се прилага?

Продуктът е противопоказан при: свръхчувствителност към активното или някое от помощните вещества, пациенти страдащи със симптоми на тежки психически заболявания (параноя и халюцинации), поява на възбуда и страх; епилепсия; данни за нарушена чернодробна и бъбречна функция, бременност.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА

Кога Центрофеноксин трябва да се прилага с повишено внимание?

Въпреки, че продуктът се понася добре при отделни случаи, особено при възрастни пациенти може да се наблюдава повишена възбуда и/или нарушение в съня.
Не се препоръчва употребата му в късните часове на деня.

Необходимо е внимателно мониториране на лозовия режим при пациенти в напреднала възраст.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Прилагането на Центрофеноксин в периода на бременност е противопоказано. Приемането на продукта в периода на кърмене се допуска само в случаи на сериозни медицински показания, тъй като няма достатъчно данни за безвредността при кърмачки.
При водачи на моторни превозни средства и оператори на машини е необходимо да се прилага с повишено внимание.
Не се препоръчва приемането на Центрофеноксин от спортисти поради позитивиране на допинг пробата.

ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Какви други лекарства повлияват действието на Центрофеноксин?

Центрофеноксин може да се комбинира с други психотропни лекарствени средства (антипсихотични, анксиолитици, антидепресанти). В клиничната практика може да се прилага едновременно с противоепилептични и противопаркинсонови продукти.
Центрофеноксин има дезинтоксиканионно действие, поради което може да се използва при отравяния с лекарства и вещества, потискащи нервната система. Едновременното му приложение с продукти, стимулиращи централната нервна система води до усилване на възбудният им ефект.
Трябва да информирате Вашия лекуващ. лекар в случай на каквото и да било съпътстващо лечение с други лекарства, с оглед да бъде избегнато евентуално взаимодействие между тях.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

Дозировката и продължителността на лечението с Центрофеноксин задължително се определят от лекуващия лекар в зависимост от степенната изразеност на симптомите на заболяването и индивидуалната реакция на болния към продукта.
При възрастни пациенти се прилага парантерално -интравенозно, като съдържанието на ампулата се разтваря в намиращата се в опаковката ампула с разтворител. Обикновено еднократно се прилага 250 mg (1 ампула), като в зависимост от състоянието денонощната доза може да бъде увеличена от 1000 до 2000 mg (от 4 до 8 ампули).
При деца се прилагат по-ниски денонощни дози в зависимост от телесното тегло.

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

Какви нежелани реакции могат да настъпят при прилагането на Центрофеноксин?

При прилагане на по-високи дози и индивидуално повишена чувствителност по-често срещани нежелани реакции са: състояние на възбуда, нарушение на съня, агресивност, хипотония (понижение на кръвното налягане), ритъмни сърдечни нарушения, флебит (възпаление на венозната стена) и запек.
За всички нежелани лекарствени реакции, включително и неописани в листовката, пациентът трябва незабавно да съобщи на своя лекуващ лекар. 

ПРЕДОЗИРАНЕ

Какво да се предприеме, ако Центрофеноксин е приложен в много високи дози (умишлено или погрешно предозиране)?

При предозиране с продукта се наблюдават ефекти на свръхвъзбуда - безпокойство, тремор, обща възбуда до коматозни състояния (загуба на съзнание) с появата на гърчове.
При предозиране се препоръчва прилагането на антиконвулсивни средства, барбитурати, антихипертензивни средства, а при необходимост и диализни процедури.

ИНСТРУКЦИИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

В оригинална опаковка на сухо и защитено от светлина място при температура под 25°С.
Де не се замразява !
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

СРОК НА ГОДНОСТ

Четири години от датата на производство.
Да не се употребява след изтичане срока на годност!

ДАННИ ЗА ОПАКОВКАТА

Продуктът се пълни в ампули от безцветно стъкло заедно с ампули - разтворител, които се поставят в картонена кутия заедно с листовка с указания за употреба. Когато има маркировка в горната част на ампулата във вид на цветна точка или пръстен, не се ползват пилички за отваряне на ампулата. Пет броя ампули се поставят в блистерна опаковка от ПВХ фолио. 

НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ

По лекарско предписание.

ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

СОФАРМА АД, България
1220 София, ул."Илиенско шосе" N 16

ПРОИЗВОДИТЕЛ

Софарма АД, България
1220 София, ул. " Илиенско шосе " N 16