ЦИПРОФЛОКСАЦИН табл. 250 мг. * 20 АКТАВИС

ЦИПРОФЛОКСАЦИН табл. 250 мг. * 20 АКТАВИС

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЦИПРОФЛОКСАЦИН АКТАВИС 250 mg филмирани таблетки
CIPROFLOXACIN ACTAVIS 250 mg film-coated tablets
ЦИПРОФЛОКСАЦИН АКТАВИС 500 mg филмирани таблетки
CIPROFLOXACIN ACTAVIS 500 mg film-coated tablets
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

В тази листовка:
1. Какво представлява Ципрофлоксацин Актавис и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ципрофлоксацин Актавис
3. Как да използвате Ципрофлоксацин Актавис
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ципрофлоксацин Актавис
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Ципрофлоксацин Актавис и за какво се използва
Ципрофлоксацин Актавис е антибактериален продукт от групата на флуорохинолоните. Активната съставка е ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действа, като убива определени видове бактерии, които са причинили инфекциите.

Възрастни
Ципрофлоксацин Актавис се използва при възрастни за лечение на следните бактериални инфекции:

• инфекции на дихателните пътища;
• продължителни или повтарящи се инфекции на ушите или синусите;
• инфекции на пикочните пътища;
• инфекции на тестисите;
• инфекции на гениталиите при жени;
• инфекции на стомашно-чревния тракт и коремни инфекции;
• инфекции на кожата и меките тъкани;
• инфекции на костите и ставите;
• инфекции при пациенти с тежка неутропения (много нисък брой левкоцити в кръвта);
• за профилактика на инфекции при пациенти с тежка неутропения;
• профилактика на инфекции с Neisseria meningitidis;
• при вдишване на антраксни спори.

Ако страдате от тежка инфекция или от такава, причинена от повече от един вид бактерии може да Ви бъде назначено допълнително антибиотично лечение заедно с Ципрофлоксацин Актавис.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ципрофлоксацин  Актавис
Не приемайте Ципрофлоксацин Актавис ако:

• сте алергични (свръхчувствителни) към ципрофлоксацин или други хинолонови лекарства или към някоя от останалите съставки на продукта, изброени в точка 6;
• приемате тизанидин (вж. точка 2: Прием на други лекарства).

Информирайте Вашия лекар ако:

• някога сте имали проблеми с бъбреците, защото Вашето лечение трябва да бъде коригирано;
• страдате от епилепсия или други неврологични заболявания;
• имате анамнеза за проблеми със сухожилията по време на предходно лечение с антибиотици като Ципрофлоксацин Актавис;
• имате миастения гравис (вид мускулна слабост);
• имате анамнеза за нарушена сърдечна дейност (аритмии);
• сте роден с или имате фамилна анамнеза за удължен QT интервал (което се наблюдава на ЕКГ, електрически запис на сърдечната дейност), ако имате нарушен баланс на солите в кръвта (особено ниски стойности на калий или магнезий в кръвта), ако имате много бавен сърдечен ритъм (брадикардия), сърдечна недостатъчност (слабост на сърдечния мускул), данни за прекаран инфаркт на миокарда, ако сте жена или сте пациент в напреднала възраст, или приемате други лекарства, водещи до промени в ЕКГ (вж. точка Прием на други лекарства).

Докато приемате Ципрофлоксацин Актавис
Информирайте незабавно Вашия лекар, ако при Вас се прояви някой от следните симптоми по време на приема на Ципрофлоксацин Актавис. Вашият лекар ще реши дали лечението с Ципрофлоксацин Актавис трябва да бъде преустановено.

• Тежка, внезапна алергична реакции (анафилактична реакция/шок, ангиоедем). Още с приема на първата доза има малка вероятност при Вас да се развие тежка алергична реакция със следните симптоми: затруднение в дишането или замайване, припадане, подуване на лицето или гърлото. Ако Ви се случи такова нещо, спрете приема на Ципрофлоксацин Актавис и незабавно се свържете с Вашия лекар;
• Болки и отоци на ставите и възпаление на сухожилие могат да се проявят рядко, особено ако сте в старческа възраст и сте на лечение с кортикостероиди. При първите признаци на болка или възпаление, спрете приема на Ципрофлоксацин Актавис и оставете болезнената област в покой. Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може да повиши риска за разкъсване на сухожилието;
• Ако страдате от  епилепсия или други неврологични заболявания като нарушено мозъчно кръвоснабдяване или инсулт, е възможно да получите реакции, свързани с централната нервна система. Ако Ви се случи такова нещо, спрете приема на Ципрофлоксацин Актавис и незабавно се свържете с Вашия лекар;
• Първият път, когато приемате Ципрофлоксацин Актавис е възможно да получите психични реакции. Ако страдате от депресия или психоза, е възможно Вашите симптоми да се влошат по време на лечението с Ципрофлоксацин Актавис. Ако Ви се случи такова нещо, спрете приема на Ципрофлоксацин Актавис и незабавно се свържете с Вашия лекар;
• Възможно да се развие диария по време на прием на антибиотици, включително на Ципрофлоксацин Актавис, или дори няколко седмици след като сте спрели приема им. Ако тя стане тежка или много продължителна, или ако забележите, че изпражненията Ви съдържат кръв или слуз, веднага спрете приема на Ципрофлоксацин Актавис, понеже това състояние може да е животозастрашаващо. Не приемайте лекарства, които спират или забавят перисталтиката и се свържете с Вашия лекар;
• Информирайте лекаря или лаборантите, че приемате Ципрофлоксацин Актавис, ако ще Ви вземат проби от кръв или урина;
• Ципрофлоксацин Актавис може да причини увреждане на черния дроб. Ако забележите симптоми като загуба на апетит, жълтеница (кожата добива жълтеникав оттенък) потъмняване на урината, сърбеж или болезненост на корема, спрете приема на Ципрофлоксацин Актавис и се свържете незабавно с Вашия лекар;
• Ципрофлоксацин може да намали броя на белите кръвни клетки и защитата на Вашия организъм може да отслабне. Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура и сериозно влошаване на вашето общо състояние, или повишена температура със симптоми на локална инфекция като възпалено гърло /фарингс/ уста или проблеми с пикочните пътища, Вие трябва веднага да посетите Вашия лекар. Изследването на кръвната картина ще установи възможното намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза). Важно е да информирате Вашия лекар, че приемате ципрофлоксацин;
• Уведомете Вашия лекар, ако Вие или член на Вашето семейство има недоимък на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Тази фамилна обремененост с нарушено усвояване на глюкозата крие риск от поява на анемия след прием на ципрофлоксацин;
• Когато приемате Ципрофлоксацин Актавис кожата Ви става по-чувствителна на слънчева светлина и на ултравиолетови лъчи. Избягвайте да се излагате на прекалено силно слънце или изкуствени източници на ултравиолетова светлина, като солариуми.

Други лекарства и Ципрофлоксацин Актавис
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не приемайте Ципрофлоксацин Актавис заедно с тизанидин, понеже това може да доведе до нежелани реакции, като понижени стойности на кръвното налягане и сънливост (вж. "Не приемайте Ципрофлоксацин Актавис").
Някои от лекарствата могат да взаимодействат с ципрофлоксацин в организма. Ако приемате Ципрофлоксацин Актавис едновременно е тези лекарства е възможно той да промени лечебните им ефекти или да повиши вероятността от поява на нежелани реакции.

Информирайте Вашия лекар ако приемате:

• лекарства, които удължават QT-интервала и водят до промени в електрокардиограмата (напр. антиаритмитиците хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид; трициклични антидепресанти (като амитриптилин и имипрамии), някои антибиотици (принадлежащи към групата на макролидите, като еритромицин, кларитромицин, азитромицин), някои антипсихотици;
• пробенецид (за подагра);
• омепразол (за лечение на язва);
• тизанидин (за мускулни спазми при мултиплена склероза);
• метотрексат (за някои видове рак, псориазис, ревматоиден артрит);
• теофилин (за дихателни проблеми),
• фенитоин (за епилепсия);
• циклоспорин (за потискане на имунитета);
• антагонисти на Витамин К (за разреждане на кръвта), например варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион;
• глибенкламид (за лечение на диабет);
• дулоксетин (за лечение на депресия);
• ропинирол (за болест на Паркинсон);
• лидокаин (за локално обезболяване и при нарушен сърдечен ритъм);
• клозапин (антипсихотично средство);
• силденафил (при нарушение на ерекцията).

Ципрофлоксацин Актавис може да повиши нивата на следните лекарства в кръвта Ви:

• пентоксифилин (за нарушения на кръвообращението);
• кофеин.

Някои лекарства намаляват ефекта на Ципрофлоксацин Актавис. Информирайте Вашия лекар, ако приемате или възнамерявате да приемате:

• антиацидни средства;
• минерални добавки;
• сукралфат;
• фосфат свързващ полимер (напр. севеламер);
• лекарства или добавки, съдържащи калций, магнезий, алуминий или желязо /например диданозин таблетки).

Ако тези продукти са важни за Вас, приемайте Ципрофлоксацин Актавис около 2 часа преди или не по-рано от 4 часа след тях.

Прием на Ципрофлоксацин Актавис с храни и напитки
Ако приемате Ципрофлоксацин Актавис по време на редовното хранене, не яжте и не пийте никакви млечни продукти (като прясно или кисело мляко) или напитки с добавка на калций, когато приемате таблетките, понеже те могат да повлияят абсорбцията на активната съставка.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
За предпочитане е да се избягва използването на Ципрофлоксацин Актавис по време на бременност. Кажете на Вашия лекар, ако планирате да забременеете.
Да не се приема Ципрофлоксацин Актавис по време на кърмене, защото ципрофлоксацин се излъчва в кърмата и може да увреди Вашето дете.

Шофиране и работа с машини
Ципрофлоксацин Актавис може да понижи вниманието Ви. Могат да се появят и някои неврологични нежелани реакции. Затова проверете как реагирате на Ципрофлоксацин Актавис, преди да шофирате превозни средства или да работите с машини. При съмнение се консултирайте с Вашия лекар.

Филмираните таблетки от 500 mg Ципрофлоксацин Актавис съдържат лактоза
Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

3. Как да приемате Ципрофлоксацин Актавис?
Винаги приемайте това лекарство точно както ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще Ви обясни колко точно Ципрофлоксацин Актавис трябва да приемате и колко често и за колко време. Това зависи от вида на инфекцията и тежестта й. Дозата може да варира между 1 таблетка на 24 часа до 3 таблетки на всеки 12 часа.
Информирайте Вашия лекар, ако имате нарушена бъбречна функция, за да може той да коригира дозата.
Обичайната продължителност на лечението е 5 до 21 дни. При тежки инфекции лечението може да бъде продължително. Приемайте таблетките с много течност. Не ги дъвчете, понеже вкусът им е неприятен. Опитайте се да вземате таблетките по едно и също време всеки ден. Усвояването на лекарството не зависи от приема на храна. Калцият, който се съдържа в състава на хранителните продукти, няма да повлияе сериозно на усвояването им. Таблетките не трябва да се приемат едновременно с храни и напитки, богати на минерали (напр. прясно и кисело мляко, сок от портокали). Не забравяйте да пиете много течности по време на лечението с  Ципрофлоксацин Актавис

Ако сте приели повече от необходимата доза Ципрофлоксацин Актавис
Ако сте приели повече от предписаната Ви доза, потърсете незабавно медицинска помощ. Ако е възможно, вземете таблетките или опаковката им с Вас, за да я покажете на лекаря.

Ако сте пропуснали да приемете Ципрофлоксацин Актавис
Приемете нормалната доза веднага щом е възможно и след това продължите по предписаната схема. Ако обаче почти е станало време за приемане на следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете по схемата. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Завършете целия курс на лечение.    

Ако сте спрели приема на Ципрофлоксацин Актавис   
Важно е да завършите курса на лечение, дори ако след няколко дни вече сте се почувствали добре. Ако престанете да приемате лекарството прекалено рано е възможно инфекцията Ви да не е напълно излекувана и симптомите й да се появят отново или да се влошат. Възможно е да развиете резистентност (устойчивост) към антибиотика.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести нежелани реакции (могат да ги получат между 1 и 10 на всеки 100 пациенти):

• гадене, диария;
• болки в ставите при деца.

Нечести нежелани реакции (могат да ги получат между 1 и 10 на всеки 1000 пациенти):

• вторично развитие на инфекции, причинени от гъбички (гъбичкови суперинфекции);
• високи стойности на еозинофилите, вид бели кръвни клетки;
• загуба на апетит (анорексия);
• свръхактивност или възбуда;
• главоболие, замаяност, проблеми със съня или нарушения на вкусовите усещания;
• повръщане, болки в корема, проблеми с храносмилането или чревни газове;
• повишено ниво на някои вещества в кръвта (трансаминази и/или билирубин);
• обрив, сърбеж или уртикария;
• болки в ставите при възрастни;
• влошена бъбречна функция;
• неопределени болки по мускулите и костите, неразположение (отпадналост) или треска;
• повишаване на алкалната фосфатаза в кръвта (определено вещество в кръвта).

Редки нежелани реакции (могат да ги получат между 1 и 10 на всеки 10 000 пациенти):

• възпаление на дебелото черво (колит), свързано с използването на антибиотик (в много редки случаи може да е фатално) (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Актавис);
• промени в кръвната картина (левкопения, левкоцитоза, неутропения, анемия), повишен или понижен брой на тромбоцитите (отговарят за кръвосъсирването);
• алергични реакции, оток (едем) или бързо отичане на кожата и лигавиците (ангиоедем);
• повишена кръвна захар (хипергликемия);
• объркване, дезориентация, реакция на безпокойство, странни сънища, депресия или халюцинации;
• усещане за боцкане, необичайна чувствителност на сетивата към стимули, понижена чувствителност на кожата, треперене, гърчове (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Актавис) или световъртеж;
• проблеми със зрението;
• шум в ушите, загуба на слуха, увреждане на слуха;
• ускорен пулс (тахикардия);
• разширяване на кръвоносните съдове (вазодилатация), ниско кръвно налягане или припадъци;
• задух, включително астматични симптоми;
• чернодробни нарушения, жълтеница или хепатит;
• чувствителност към светлина (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Актавис);
• болки в мускулите, възпаление на ставите, повишен мускулен тонус или крампи;
• бъбречна недостатъчност, кръв или кристали в урината (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Актавис), възпаление на пикочните пътища;
• задръжка на течности или прекомерна потливост;
• отклонения в стойностите на един от факторите на кръвосъсирването (протромбин) или повишени стойности на ензима амилаза.

Много редки нежелани реакции (могат да ги получат по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти):

• определен тип намаляване на броя на червените кръвни клетки (хемолитична анемия); опасно спадане на броя на вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза); спадане на броя на червените и белите кръвни клетки и на тромбоцитите (панцитопения), което може да е фатално, потискане на костния мозък, което също може да бъде фатално (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Актавис);
• тежки алергични реакции (анафилактична реакция или анафилактичен шок, които могат да са фатални - серумна болест) (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Актавис);
• умствени разстройства (психотични реакции) (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Актавис);
• мигрена, нарушения на координацията, нестабилна походка (нарушение на походката), нарушение на обонянието (нарушения на обонятелния нерв), повишено налягане в мозъка (интракраниално налягане);
• промени в усещането за цветове;
• възпаление на стената на кръвоносните съдове (васкулит);
• панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза);
• загиване на чернодробни клетки (чернодробна некроза), което много рядко води до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност;
• малки точковидни кръвоизливи под кожата (петехии); различни кожни обриви (например потенциално фаталния синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза);
• мускулна слабост, възпаление на сухожилията, разкъсване на сухожилията - особено на голямото сухожилие на задната страна на глезена (Ахилесово сухожилие) (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Актавис); влошаване на симптомите на миастения гравис (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Актавис).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

• проблеми, свързани с нервната система като болка, парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост на крайниците;
• прекомерно бърз ритъм на сърцето, животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм, промяна на сърдечния ритъм (наречена удължен QT интервал, която се наблюдава при отчитане на електрическата активност на сърцето на електрокардиограмата).

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате таблетките Ципрофлоксацин Актавис?
При температура под 25°С.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Ципрофлоксацин Актавис след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ципрофлоксацин Актавис?
Активното вещество в една филмирана таблетка Ципрофлоксацин Актавис 250 mg е ципрофлоксацинов хидрохлорид /ciprofloxacin hydrochloride/, екв. на 250 mg ципрофлоксацин /ciprofloxacin/.
Другите съставки са: царевично нишесте; магнезиев стеарат; кармелоза натрий; филмово покритие /Опадрай бял Y-1-7000/.

Активното вещество в една филмирана таблетка Ципрофлоксацин Актавис 500 mg е ципрофлоксацинов хидрохлорид /ciprofloxacin hydrochloride/, екв. на 500 mg ципрофлоксацин /ciprofloxacin/.
Другите съставки са: лактоза монохидрат; натриев нишестен гликолат; манитол; целулоза, микрокристална; силициев диоксид, колоиден безводен; талк; магнезиев стеарат; филмово покритие /Опадрай 11 85F 18422, бял; Хинолин жълт Е104, Патент синьо Е131/.

Как изглежда Ципрофлоксацин Актавис и какво съдържа опаковката?
Описание:
Ципрофлоксацин Актавис 250 mg:
Кръгли, двойно изпъкнали, филмирани таблетки с бял до почти бял цвят.

Ципрофлоксацин Актавис 500 mg:
Кръгли, двойно изпъкнали, филмирани таблетки с черта от едната страна със светлозелен цвят.

Опаковка:
Ципрофлоксацин Актавис 250 mg:
По 10 броя филмирани таблетки в блистер от прозрачно, оранжево PVC/AL фолио.
По 2 блистера в картонена кутия заедно е листовка.

Опаковка:
Ципрофлоксацин Актавис 500 mg:
По 10 броя филмирани таблетки в блистер от прозрачно, оранжево PVC/AL фолио.
По 1 блистер в картонена кутия заедно е листовка.

Притежател на разрешението за употреба: Актавис ЕАД, България.

Производител: Балканфарма - Дупница АД, България.

Дата на последно преразглеждане на листовката: август 2011 г.