Х - ПРЕП флакон 75 мл

Х - ПРЕП флакон  75 мл

Листовка: информация за пациента

Х-Преп 75 ml перорален разтвор
Х-Ргер 75 ml oral solution

остролистна сена, сух стандартизиран екстракт от плод

dry Senna extract

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важяа за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Х-Преп и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Х-Преп
3. Как да приемате Х-Преп
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Х-Преп
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Х-Преп и за какво се използва

Х-Преп съдържа стандартизиран сух екстракт от плодовете на остролистна сена, който принадлежи към групата на слабителните вещества.

Х-Преп е разтвор за приемане през устата и се използва за пълно почистване на дебелото черво преди рентгенови прегледи и други диагностични изследвания и хирургични манипулации, в случаи че не е постигнат достатъчен ефект само с електролитни разтвори или тяхното прилагане е невъзможно.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Х-Преп

Не приемайте Х-Преп

• ако сте алергични към сух екстракт от плодовете на остролистна сена (сенозиди) или към
• някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• при запушване на червата и стеноза;
• остър хирургичен корем;
• при болка в корема от неизвестен произход;
• при остри хронични възпалителни заболявания на червата (например болест на Хрон, улцерозен колит) или апендицит; при илеус (чревна непроходимост);
• при тежко обезводняване със загуба на течности и електролити.

При остри хронични възпалителни заболявания или апендицит, Х-Преп може да се използва само след консултация с лекар.

Х-Преп не трябва да се използва при деца под 3 годишна възраст. Пациентите в старческа възраст трябва да приемат вода в големи количества при прилагане на Х-Преп.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Х-Преп.

Специално внимание трябва да се обърне от пациентите с неспособност за задържане на изпражнения или урина Избягвайте продължителен контакт между кожата и изпражненията, като често сменяте пелените.

Пациенти в старческа възраст, пациенти с астения и тегло под нормата, и пациенти с лабилно кръвообращение са рискови по отношение на колапс поради загуба на течности. Тези пациенти трябва да приемат големи количества вода (вижте точка 3 „Как да приемате Х-Преп”).

Деца
Не давайте това лекарство на деца под 3 годишна възраст.

Други лекарства и Х-Преп
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
При едновременно лечение с дигиталисови препарати, ефектът на сърдечните гликозиди може да бъде засилен поради недостиг на калий.
Ефектът на други едновременно приемани лекарства може да бъде намален поради намаленото време на престой в червата.

Х-Преп с храна, напитки и алкохол
След приемане на Х-Преп не трябва да пиете мляко. За повече информация вижте точка 3 „Как да приемате Х-Преп”).

Бременност, кърмене и фертилитет
По време на бременност и кърмене Х-Преп не трябва да се използва.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини
Поради алкохолното съдържание на Х-Преп е възможно нарушение на реакциите.

Х-Преп съдържа 2,75 обемни % алкохол и захароза.
При спазване на указанията за дозиране при всяка доза (съдържанието на 1 бутилка) се приемат до 1,75 g алкохол. Това представлява известен риск при пациенти с чернодробни заболявания, алкохолици, епилептици, пациенти с мозъчни увреждания, бременни, кърмещи жени и деца.Х-Преп съдържа 49,5 g захароза на бутилка и трябва да се иползва внимателно при диабетици.

3. Как да приемате Х-Преп

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

В деня преди изследването
Сутрин - обичайна закуска.
На обяд трябва да се приеме течна храна, например бистър бульон, лека супа, чай или кафе.
В 14 часа след обед се приема съдържанието на 1 бутилка с голяма чаша течност (вода или чай). Не трябва да се пие мляко!
Дозата (максимална дозировка) не трябва да надвишава 150 mg хидроксиантраценови деривати, еквивалентни на 75 ml разтвор Х-Преп (= 1 бутилка).
При деца над 3 години и при възрастни с тегло под нормата препоръчваната доза е 1 ml Х-Преп на kg телесно тегло.

След приема на Х-Преп на всеки час до времето за лягане трябва да се изпива по една голяма чаша течност (общо 2-3 литра). До завършване на изследването не трябва да се приема храна. Изпразването на дебелото черво става 5 до 8 часа след приемане на Х-Преп.

При малки деца над 3 годишва възраст и пациенти в старческа възраст, както и при пациенти с астения и тегло под нормата, трябва да се обърне голямо внимание на приемането на достатьчно течности. Не са необходими специални диетични мерки.

В деня на изследването
Да не се закусва. Позволени са само негазирани напитки. Преди рентгенови изследвания на бъбреците (пиелографии) в деня на изследването не трябва да се пият течности.

Ако сте приели повече от необходимата доза Х-Преп
В случай на предозиране потърсете незабавно лекарска помощ.
Признаците на предозиране са пронизваща болка и тежка диария, загуба на течности и електролити, и риск от колабиране.
Необходимите мерки включват възстановяване на водно-електролитния баланс (особено калиевия), ако е необходимо лечение на шока и елиминиране на токсините.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на възможните нежелани реакции изброени по-долу се определя като се използва следната спогодба:
Много чести: могагг да засегнат повече от 1 на 10 човека
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека
Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 човека
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 човека
С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата

Чести нежелани реакции са: болки в корема.
Нечести нежелани реакции са: потъмняване на изпражненията, гадене, ректално кървене, повръщане, уртикария, оцветяване на урината, обрив и раздразнение около ануса.
В редки случаи се съобщава за затруднено дишане и ниско кръвно налягане (хипотония) с риск от колапс.
Анафилактични и анафилактоидни (видове алергични) реакции са много редки.
Диария, свъхчувствителност, сърбеж, утежнен съществуващ недостиг на електролити и червено оцветяване на урината са с неизвестна честота.
Потъмняването на цвета на урината или изпражненията се дължи на наличието на определено вещество и е без клинично значение. Това потъмняване може да повлияе разчитането на лабораторните резултати.

Пациенти с тегло под нормата и пациенти с риск от колапс трябва да приемат големи количества течности.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национали съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул."Дамян Груев” №8, 1303, Тел: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадетеесвоя принос за получаване на повече информация относно безопасността на товашйкаоство.

5. Как да съхранявате Х-Преп

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25°С.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Х-Преп

• Активното вещество е: стандартизиран сух екстракт от плодовете на остролистна сена, 1,92 - 2,76 g, стандартизиран по съдържание на хидроксиантрацен гликозид, изчислен като сенозид В 150 mg.
• Другите съставки са: етанол, захароза, калиев сорбат, малтодекстрин, какаов ароматизатор, пречистена вода.

Как изглежда Х-Преп и какво съдържа опаковката
Х-Преп е светло-кафява сироповидна течност с вкус и мирис на сладък шоколад.
Разтвор за приемане през устата в полипропиленова бутилка от 75 ml с алуминиева капачка. Опаковка от 1 бутилка.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Apollogasse 16-18
1070 Wien
Австрия

Производител
Fidelio Healthcare Limburg GmbH
65549 Limburg (Lahn)
Германия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Мундифарма Медикъл ООД Представителство в България
тел.: 02 962 1354/56
факс: 02 962 1357

Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2018.