ФЕМОДЕН др. 1 * 21

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА

Фемоден® 0,03 mg/0,075 mg обвита таблетки
Етинтестрадиол/ГестоденFemoden® 0,03 mg/0,075 mg coated tablets
Ethinylestradiol/Gestodene
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции» уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Какво съдържа тази листовка:
1.    Какво представлява Фемоден и за какво се използва?
2.    Какво трябва да знаете, преди да приемете Фемоден?
3.    Как да приемате Фемоден?
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате Фемоден?
6.    Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Фемоден и за какво се използва?
•    Фемоден е противозачатъчно хапче и се използва за предпазване от бременност.
•    Всяка една от 21-та обвити таблетки съдържа малки количества от женските полови хормони етинилестрадиол и гестоден.
•    Противозачатъчните хапчета, които съдържат два хормона се наричат „комбинирани хапчета" или „комбинирани орални контрацептиви" (КОК).

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фемоден?

Общи бележки
Преди да можете да започнете да приемате Фемоден, Вашият лекар ще Ви зададе някои въпроси» свързани с Вашата лична анамнеза и тази на Вашите близки. Освен това лекарят ще измери Вашето кръвно налягане и в зависимост от Вашето състояние може да направи някои изследвания.
В тази листовка са описани няколко ситуации, при които трябва да спрете да приемате Фемоден, или когато надеждността на Фемоден може да бъде намалена. В такива ситуации или не трябва да имате полово сношение, или трябва да предприемете допълнителни нехормонални мерки за предпазване от забременяване, например да използвате презерватив или друг бариерен метод. Не прилагайте ритъмен или температурен метод. Тези методи могат да се окажат ненадеждни, тъй като Фемоден води до промяна в месечните изменения на телесната температура и цервикалната секреция.
Фемоден, както останалите хормонални контрацептиви, не предпазва от HIV инфекция (СПИН) или други полово предавани болести»_

Не приемайте Фемоден
Не употребявайте комбинирани хапчета, ако страдате от състоянията, изброени по-долу. Ако някои от тях се отнася за Вас, съобщете на Вашия лекар, преди да започнете употреба на Фемоден, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате друг вид хапчета или друг различен метод на контрол на раждаемостта (нехормонален).
Ако имате (или сте имали някога) образуване на кръвен съсирек в кръвоносните съдове на краката (тромбоза), белите дробове (белодробен емболизъм) или в други части на тялото. Ако имате (или сте имали някога) сърдечен инфаркт или инсулт (причинен от кръвен съсирек или разкъсване на кръвоносен съд в мозъка).
Ако имате (или сте имали някога) заболяване» което може да бъде показател за евентуален сърдечен пристъп (например стенокардия, която причинява болка в гърдите и може да се разпространи до лявата ръка) или инсулт (например лек инсулт, без остатъчни ефекти или така нареченият преходен исхемичен пристъп).
Ако имате множество рискови фактори за образуване на кръвни съсиреци (Вижте точка .«Хапчето и кръвни съсирели" и се консултирайте с Вашия лекар, който ще прецени дали можете да приемате това лекарство).
Ако имате (или сте имали някога) определена форма на мигрена (придружена с така наречените огнищни неврологични симптоми като зрителни симптоми, говорни нарушения или слабост или парализа на части от тялото Ви.
Ако боледувате от захарен диабет с увреждане на кръвоносните съдове.
Ако имате (или сте имали някога) възпаление на панкреаса (панкреатит) придружен от високи нива на липиди в кръвта.
Ако имате (или сте имали някога) чернодробно заболяване (симптомите, на което могат да бъдат пожълтяване на кожата или сърбеж по цялото тяло) и черният Ви дроб все още не работи нормално.
Ако имате (или сте имали някога) рак, който може да нараства под влияние на полови хормони(например на гърдите или половите органи).    
Ако имате или сте имали тежка бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност. Ако имате (или сте имали някога) доброкачествен или злокачествен тумор на черния дроб
•    Ако получавате вагинално кървене с неясен произход.
•    Ако сте бременна или смятате, че има вероятност да сте бременна.
•    Ако сте алергични (свръхчувствителни) към етинилестрадиол или гестоден или към някоя от останалите съставки на Фемоден. Това може да причини, например сърбеж, обрив и подуване.
Ако някое от тези състояния се появи за пръв път докато използвате Хапчето, прекратете веднага приема и се консултирайте с Вашия лекар. Междувременно използвайте нехормонални контрацептивни методи. Виж също и "Обши бележки".

Допълнителна информация за специални групи пациенти

Употреба при деца
Фемоден не е предназначен за употреба при момичета, чиито цикъл още не е започнал.

Употреба при пациентки в напреднала възраст
Фемоден не е предназначен за употреба при жени след менопауза.

Жени с чернодробни увреждания
Не приемайте Фемоден, ако страдате от чернодробно заболяване. Вижте също „Не приемайте Фемоден" и „Обърнете специално внимание при употребата на Фемоден".

Жени с бъбречни увреждания
Консултирайте се с Вашия лекар. Наличните данни не предполагат необходимост от промяна в приема на Фемоден^

Обърнете специално внимание при употребата на Фемоден
При някои ситуации трябва да обърнете особено внимание, когато използвате Фемоден или друг комбиниран хормонален контрацептив, а може да се наложи и редовно да бъдете преглеждана от Вашия лекар. Ако някое от следните състояния се отнася до Вас, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да започнете да използвате Фемоден, Освен това, ако някое от тези състояния се появи или влоши при използването на Фемоден, трябва да информирате Вашия лекар:
•    ако пушите;
•    ако страдате от диабет;
•    ако сте с наднормено тегло;
•    ако имате високо кръвно налягане;
•    ако имате порок на сърдечна клапа или ритъмни нарушения;
•    ако страдате от възпаление на вените (повърхностен флебит);
•    ако имате варикозни вени;
•    ако някой от близките Ви в семейството е имал кръвни съсиреци (тромбоза в крака, белия дроб „белодробна емболия" или някъде другаде), сърдечен удар или инсулт в млада възраст;
•    ако страдате от мигрена;
•    ако страдате от епилепсия (вижте „Прием на други лекарства");
•    ако Вие или някой от семейството Ви имате или сте имали високи нива на холестерол или триглицериди (мастни вещества) в кръвта;
•    ако някой от семейството Ви е страдал от рак на гърдата;
•    ако имате чернодробно заболяване или заболяване на жлъчката;
•    ако страдате от болестта на Crohn или от улцерозен колит (хронично възпалително заболяване
на дебелото черво);
•    ако страдате от системен лупус еритематозус (CJ1E: заболяване, засягащо кожата на цялото тяло);
•    имате хемолитичен уремичен синдром (HUS: нарушение в кръвосъсирването, което води до остра бъбречна недостатъчност);
•    ако страдате от сърповидно-клетъчна анемия;
•    ако имате състояние, което се е появило за първи път или се е влошило при бременност или предишна употреба на полови хормони (например загуба на слуха, болест на метаболизма наречено порфирия, болест на кожата наречено гестационен херпес, неврологично заболяване наречено хорея на Сиденхам);
•    ако имате (или сте имали някога) златисто-кафяви пигментни петна по кожата, така наречените „петна при бременност", особено по лицето (хлоазма). В такива случаи, избягвайте прекаленото излагане на слънце или на ултравиолетови лъчи;
•    ако имате наследствен ангиоедем: Консултирайте се незабавно с Вашия лекар, ако изпитате някой от симптомите на ангиоедем като подуване на лицето, езика или гърлото и/или трудности при преглъщане, или обрив придружен със затруднено дишане. Продуктите, съдържащи естроген могат да причинят или влошат симптомите на ангиодема.
Ако някое от изброените по-горе състояния се появи за пръв път, рецидивира или се влошава по време на употребата на Хапчето, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Хапчето и кръвни съсиреци
Тромбозата представлява образуване на кръвен съсирек, който може да запуши кръвоносен съд.
Понякога се получава тромбоза в дълбоките вени на краката (дълбока венозна тромбоза). Венозна тромбоемболия (ВТЕ) може да се развие, независимо от това, дали приемате Хапчето или не. ВТЕ може да се появи и при бременност. Ако съсирекът се отдели от вените, където се е образувал, може да достигне и да запуши белодробните артерии и да предизвика така наречената "белодробна емболия". Много рядко могат да се получат съсиреци в кръвоносните съдове на сърцето (предизвиквайки инфаркт). Кръвните съсиреци или разкъсването на кръвоносен съд в мозъка може да причини инсулт.
Дългосрочни проучвания показват, че може да има връзка между използването на Хапчето (наричано също „комбиниран перорален контрацептив" или „комбинирано хапче", тъй като съчетава два различни женски хормони, така наречените естрогени и прогестогени) и повишен риск от образуване на венозни и артериални кръвни съсиреци, емболия, инфаркт или инсулт. Появата на тези събития е рядкост.
Този повишен риск е налице след първоначално започване на комбинирано хапче или възобновяване на приема (след 4 седмици или по-голям свободен от прием интервал) на същото или на различни комбинирани хапчета. Данните от голямо проучване сочат, че този повишен риск основно присъства по време на първите 3 месеца.
Общият риск от венозна тромбоемболия (ВТЕ) при приемащите ниска естрогенна доза (< 50 pg етинилестрадиол) КОК е два до три пъти по-висок, отколкото при жените, неупотребяващи КОК, които не са бременни и остава по-нисък, отколкото риска свързан с бременността и раждането.
Много рядко венозни или артериални тромбоемболични събития могат да доведат до сериозни трайни увреждания или дори могат да бъдат фатални.
- при продължително обездвижване (например при гипсиране или шиниране на един или двата крака), големи операции на долните крайници или големи травми. В тези случаи се препоръчва да се прекрати употребата на КОК (при планирана операция, поне 4 седмици преди датата) и да започне отново 2 седмици след пълното възстановяване на движението, при пушене (при употреба на повече цигари и увеличение на възрастта рискът нараства, особено при жени над 35 г). Когато приемате Хапчето, трябва да спрете пушенето, особено ако сте на възраст повече от 35 години.
- ако Вие или някой от Вашите роднини има или някога е имал високи нива на холестерол или триглицериди (мастни вещества) в кръвта.
- ако имате високо кръвно налягане. Ако развиете високо кръвно налягане, докато приемате Хапчето, може да бъдете посъветвани да спрете употребата му.
- ако страдате от мигрена.
- ако имате нарушения на сърдечната клапа или определено нарушение на сърдечния ритъм.
Веднага след раждане, жените са изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, следователно Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар, колко скоро след раждането можете да започнете да приемате комбинирано хапче.

Хапчето и рак
Рак на гърдата се установява малко по-често при жени употребяващи контрацептивни таблетки, но не е известно дали това се дължи на самото лечение. Може би причината е, че при жените, които употребяват комбинирани хапчета се откриват по-често тумори, тъй като те се изследват по-често. Рискът от развитие на рак на гърдата намалява постепенно след спиране приема на комбинираните хормонални контрацептиви. Важно е да преглеждате гърдите си редовно и трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако усетите някаква бучка.
Съобщава се за редки случаи на поява на доброкачествени чернодробни тумори и за много редки - злокачествени чернодробни тумори при жените, употребяващи Хапчетата. В изолирани случаи, тези тумори могат да доведат до животозастрашаващ вътрешен кръвоизлив. Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако почувствате необикновено силна коремна болка.
Най-важният рисков фактор за развитие на рак на шийката на матката е повтаряща се инфекция с човешки папи лома вирус (HPV). В някои проучвания се съобщава за увеличен риск от рак на маточната шийка при продължителна употреба на Хапчета. Въпреки това, не е ясно, как сексуалното поведение или други фактори, като човешки папи лома вирус (HPV) увеличават този риск.

Кървене между отделните менструални цикли
При всички Хапчета, през първите няколко месеца, можете да получите нерегулярно вагинално кървене (зацапване или пробивно кървене) между отделните менструалните цикли. Може да се наложи да използвате санитарна защита, но продължете да вземате таблетките, както обикновено. Това нерегулярно кървене спира, когато организмът Ви се адаптира към Хапчета (обикновено след около 3 цикъла на приемане на таблетките). Ако това продължи, се влоши или започне отново, уведомете Вашия лекар.

Какво да направите, ако не се появи кървене?
Ако сте взели всички таблетки правилно, не сте имали повръщане или тежка диария и не сте вземали други лекарства, много малко вероятно е да сте бременна. Продължете да приемате Фемоден, както обикновено.
Ако не сте вземали таблетките правилно или ако сте вземали таблетките правилно, но очакваното кървене не се появи два последователни пъти, може да сте бременна. Незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Не започвайте следващата опаковка, докато не се уверите, че не сте бременна. Междувременно, използвайте нехормонални контрацептивни мерки. Вижте също ..Обши бележки".

Прием на други лекарства
Винаги уведомявайте Вашия лекар, какви лекарства или билки вече използвате. Освен това, уведомете Вашия лекар или зъболекар, предписващ друго лекарство (или фармацевта в аптеката, от когото си купувате лекарството), че използвате Фемоден. Те могат да Ви информират, дали се налага да вземете допълнителни мерки за предпазване от забременяване (например презерватив) и ако е така, колко продължително да правите това.  
Някои лекарства могат да намалят ефикасността на Фемоден по отношение предпазване от бременност или да причинят неочаквано кървене. Те включват:
-    лекарства, използвани за лечение на:
-    епилепсия (например примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, оксакарбазепин, топирамат, фелбамат)
-    туберкулоза (например рифампицин)
-    H1V инфекции (например ритонавир, невирапин) или други инфекции (антибиотици като пеницилини, тетрациклини, гризеофулвин)
- билката жълт кантарион
Фемоден може да повлияе на ефекта на други лекарства, например о ламотригин о циклоспорин
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство. Вашият лекар или фармацевт могат да Ви посъветват да вземете допълнителни контрацептивни мерки, докато приемате друго лекарство едновременно с Фемоден.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такта, отпускани без рецепта.

Лабораторни изследвания
Ако имате нужда от изследване на кръвта, уведомете Вашия лекар или лабораторния персонал, че вземате Хапчета, тъй като пероралните контрацептиви могат да повлияят на резултатите от някои изследвания.

Бременност, кърмене и фертилитет
Не трябва да приемате Фемоден, ако сте бременна
забременеете, докато вземате Фемоден, трябва незабавно да спрете употребата му и да уведомите Вашия лекар. Ако искате да забременеете, можете да спрете да вземате Фемоден във всеки момент (вижте също "Ако искате да спрете приема на Фемоден").
Употребата на Фемоден не се препоръчва по време на кърмене. Ако желаете да продължите приема на Хапчето докато кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство, ако сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа е машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Не се наблюдават ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация относно някои от съставките на Фемоден

Фемоден съдържа лактоза монохидрат и захароза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Редовни прегледи

Когато използвате Хапчето, Вашият лекар ще Ви каже кога да го посетите отново за преглед. Свържете се незабавно с Вашия лекар ако:
•    забележите някакви промени в здравословното Ви състояние, особено такива описани в тази листовка (виж също "Кога не трябва да употребявам Фемоден" и "Преди да започнете употребата
на Фемоден," не забравяйте и за фамилната предразположеност към заболявания);
•    опипвате бучка в гърдата си;
•    употребявате други лекарства (Виж "Хапчето и други лекарствени продукти);
•    налага Ви се обездвижване или операция (консултирайте се с Вашия лекар поне 4 седмици предварително);
•    имате необичайно силно вагинално кървене;
•    пропуснете таблетки в първата седмица и сте имали сношение в предходните 7 дни;
•    имате тежка диария;
•    два поредни месеца нямате менструация или подозирате, че сте бременна (не започвайте следващата опаковка, преди да уведомите Вашия лекар).

Спрете приема на таблетките и незабавно посетете Вашия лекар, ако забележите признаци на тромбоза, миокарден инфаркт или инсулт.
•    необичайна кашлица;
•    силна болка в гърдите, която може да достигне до лявата ръка;
•    недостиг на въздух;
•    необичайно тежко или продължително главоболие или мигренозен пристъп;
•    частична или пълна загуба на зрение или двойно виждане;
•    неясно изговаряне на думите или невъзможност за говор;
•    внезапни промени в слуховите, обонятелните и вкусовите възприятия;
•    замайване или припадък;
•    слабост или изтръпване в някоя част на тялото;
•    остра болка в коремната област;
•    остра болка или подуване на краката.
Състоянията и симптомите споменати по-горе са описани и обяснени по-детайлно и в други параграфи на тази листовка.

3. Как да приемате Фемоден?
Винаги приемайте Фемоден точно, както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Кога и как да вземате таблетките?
Опаковката Фемоден съдържа 21 таблетки. Върху опаковката над всяка таблетка е означен денят на седмицата, когато ще се приема. Приемайте таблетката си всеки ден по приблизително едно и също време с малко вода, ако е необходимо. Следвайте посоката на стрелките, докато използвате до край всичките 21 таблетки. Следващите 7 дни няма да вземате таблетки. По това време трябва да получите кървене (отпадно кървене). Обикновено, то започва 2-3 дни след последния прием на таблетка Фемоден. Започнете нова опаковка на 8-ия ден (денят, след изтичане на 7-дневния интервал свободен от прием на таблетки), дори и кървенето да продължава. Това означава, че винаги ще започвате нова опаковка в едни и същи дни на седмицата и ще имате кървене почти по едно и също време, всеки месец.
Комбинираните перорални контрацептиви имат степен на неуспех приблизително 1% годишно, когато се приемат правилно. Степента на неуспех може да нарасне, когато се пропуснат таблетки или се приемат неправилно.

Кога можете да започнете с първата опаковка?
•    Когато през миналия месец не е използван хормонален контрацептив.
Започнете приемът на Фемоден в първия ден на Вашия цикъл (т.е. в първия ден на менструалното кървене). Вземете таблетката маркирана със съответния ден от седмицата. Така например, ако менструацията Ви започне в петък, вземете таблетка с маркировка петък. След това следвайте дните по ред. Фемоден започва да действа незабавно, не е необходимо да използвате друг контрацептивен метод. Може да започнете приема на 2-5 ден от цикъла Ви и в този случай трябва да използвате и друг контрацептивен метод (бариерен) в първите 7 дни на прием на таблетки.
•    Когато заменяте други комбинирани котрацептивни таблетки, комбиниран контрацептивен вагинален пръстен или трансдермален (контрацептивен) пластир.
Може да започнете приема на Фемоден в деня, след като свършите предишната си опаковка /без предишната почивка). Ако досегашната Ви опаковка съдържа неактивни таблетки може да започнете Фемоден в деня след употребата на последната активна таблетка /ако не сте сигурна коя е тя, запитайте Вашия лекар или фармацевт). Може да започнете Фемоден и по-късно, но не по-късно от деня след периода, в който не приемате предишните си таблетки (или в деня след приема на последната неактивна таблетка от досегашната Ви опаковка). За предпочитане е употребата на Фемоден да започне в деня на отстраняване, в случай че е използван вагинален пръстен или трансдермален пластир, но най-късно, когато е трябвало да започне следващото приложение. Ако следвате тези инструкции, не е необходимо да използвате допълнителен контрацептивен метод.
•    Когато заменяте таблетки, съдържащи само прогестоген (минитаблетка), инжекционна форма, имплантант или прогестоген освобождаваща вътрематочна система (IUD).
Може да замените приема на таблетката, съдържаща само прогестоген в ден по Ваш избор и да започнете приема на Фемоден на следващия ден по същото време (в деня, в който отстранят импланта или IUD; в деня, в който е трябвало да бъде следващата Ви инжекция), но във всички тези случаи трябва да използвате допълнителни конрацептивни методи (например презерватив) в първите 7 дни на приема на Фемоден.
•    След помятане или аборт Лекарят ще Ви даде съвет,
•    След като сте родили
Ако току-що сте родили е възможно лекарят да Ви каже да дочакате първата нормална менструация, преди да започнете прием на Фемоден. Понякога това може да стане по-рано. Вашият лекар ще Ви даде съвет.
Ако току-що сте родили и имате полово сношение, преди да започнете приема на Фемоден, трябва да се уверите, че не сте бременна или да изчакате следващия менструален цикъл.
Ако кърмите и искате да използвате Фемоден, трябва да го обсъдите с Вашия лекар.
Попитайте Вашия лекар, какво трябва да направите, ако не сте сигурни, кога да започнете приема на Фемоден.

Ако сте приели повече от необходимата доза Фемоден
Няма съобщения за тежки увреждания след предозиране с Фемоден таблетки.
Ако сте взели няколко таблетки наведнъж може да се появи гадене или повръщане. При млади момичета може да се появи вагинално кървене.
Ако сте приели твърде много таблетки Фемоден или установите, че дете е приело от таблетките, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Фемоден
В зависимост от деня от цикъла, в който сте пропуснали таблетката, може да имате нужда от допълнителни контрацептивни мерки, например бариерен метод, като например презерватив. Приемайте таблетките следвайки следните указания. За повече информация, вижте диаграмата „Поведение при пропуснати таблетки".
•    Ако са минали по-малко от 12 часа от обичайното време за прием на таблетката, контрацептивната защита остава надеждна. Вземете таблетката веднага щом се сетите, а следващата таблетка вземете в обичайното време.
•    Ако са минали повече от 12 часа, надеждността на таблетката намалява. Колкото повече последователни таблетки сте пропуснали, толкова по-голям е рискът от намаляване на контрацептивния ефект. Особено е висок рискът от забременяване, ако сте пропуснали таблетки от началото или от края на опаковката (последната от 21 таблетки). Затова трябва да спазвате правилата дадени по-долу (Вижте също и диаграмата).
•    Забравени повече от 1 таблетка от опаковката
Попитайте Вашия лекар.
Не приемайте повече от 2 таблетки в един ден, за да компенсирате пропуснатите хапчета.
Ако имате забравени таблетки в опаковката и все още не сте получили очакваното кървене, което трябва да настъпи в обичайният 7-дневен свободен от прием на таблетки интервал, съществува вероятност да сте бременна. Свържете се с Вашия лекар, преди да започнете следващата опаковка.

1 таблетка, пропусната в първата седмица
Ако забравите да започнете нова опаковка или пропуснете таблетка(и) през първите 7 дни от Вашата опаковка, съществува риск вече да сте забременяла (ако сте имали полово сношение 7 дни преди да забравите таблетката). В такъв случай, трябва да се свържете с Вашия лекар, преди да започнете следващата опаковка. За повече информация, вижте диаграмата „Поведение при пропуснати таблетки".

Ако не сте имали полово сношение 7 дни преди пропуска, вземете пропуснатата таблетка веднага,
след като си спомните (дори това да означава да приемете две таблетки наведнъж), а следващите
таблетки вземайте в обичайното време. Използвайте допълнителни контрацептивни методи (бариерен метод) в следващите 7 дни.

1 таблетка пропусната във втората седмица
Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните (дори това да означава да приемете две таблетки наведнъж), а следващите таблетки вземайте в обичайното време. Ефективността на Фемоден не е намалена. Не е необходимо да използвате други контрацептивни методи.

1 таблетка пропусната в третата седмица
Може да изберете една от следните възможности, без да е необходимо да използвате други контрацептивни методи:
1.    Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните (дори това да означава да приемете две таблетки наведнъж), а следващите таблетки вземайте в обичайното време. Започнете следващата опаковка веднага след приключване на първата без интервал между опаковките. Може да не получите кървене до привършване на втората опаковка, но може да получите зацапване или маркиращо кървене в дните на прием на таблетките.
или
2.    Прекратете приема на таблетките от опаковката, която употребявате в момента. Не приемайте таблетки 7 дни (бройте и деня, в който сте пропуснали таблетката) и продължете със следващата опаковка в същия ден от седмицата, както обикновено.

Какво да направите, ако повръщате или имате тежка диария?
Ако повръщате или имате тежка диария, след прием на някоя от таблетките, активните вещества в таблетката може да не са били напълно абсорбирани. Ако повръщате в рамките на 3 до 4 часа след приема на таблетката, това е като да пропуснете прием на таблетка. Поради това, следвайте съветите, под заглавието .
.Ако сте пропуснали да приемете Фемоден". Ако имате тежка диария, моля свържете се с Вашия лекар.

Какво да направите, ако искате да спрете приема на Фемоден?
Може да прекратите приема на Фемоден по всяко време. Ако не искате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар за други надеждни методи за контрол на раждаемостта. Ако желаете да забременеете, спрете приема на Фемоден и изчакайте появата на нормалния менструален цикъл, преди да опитате да заченете. Това ще помогне да изчислите термина по-лесно.

Какво да направите, ако искате да отложите менструацията?
Може да отложите менструацията, ако започнете веднага новата опаковка Фемоден без почивка. Може да продължите приема, докато приключите опаковката. Когато искате да започне кървенето, спрете приема. Когато използвате втората опаковка може да имате маркиращо кървене или зацапване по време на приема на таблетките. Започнете следващата опаковка след обичайното 7 дневно прекъсване без прием на таблетки.

Какво да направите, ако искате да смените началния ден на кървенето?
Ако вземате таблетките както е препоръчано, кървенето Ви ще започва в един и същи ден през 4 седмици. Ако искате да го смените, скъсете времето, през което не взимате таблетки (никога не го удължавайте). Например, ако кървенето Ви обикновено започва в петък, а Вие искате да започва във вторник (3 дни по-рано) трябва да започнете следващата опаковка 3 дни по-рано. Ако скъсите много времето без таблетки (например 3 дни или по-малко) може да не получите кървене в края на периода. Може да получите маркиращо кървене или зацапване по време на употребата на следващата опаковка.

Повече за Хапчето
Комбинираните Хапчета имат и други полезни за здравето ефекти, освен контрацепцията.
Менструацията Ви може да бъде по-лека и по-краткотрайна. В такъв случаи рискът от анемия е по-малък. Менструалните болки могат да отслабнат или напълно да изчезнат.
Освен това се съобщава, че някои тежки заболявания се появяват по-рядко при жените, употребяващи Хапчета, съдържащи 50 микрограма етинилестрадиол ("високо дозови Хапчета"). Това са доброкачествени заболявания на гърдата, кисти на яйчника, тазови инфекции (възпалително заболяване на таза или PID), ектопична бременност (бременност, при която ембрионът се имплантира извън матката; извънматочна бременност), както и рак на ендометриума (слой от вътрешната обвивка на матката) и яйчниците. Това действие вероятно важи за таблетките с ниски концентрации, но засега е потвърдено само за ендометриален и рак на яйчниците
Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Фемоден може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакции
За нежелани реакции, включително сериозни реакции, свързани с употребата на хапчето, вижте също раздел „Обърнете специално внимание при употребата на Фемоден", ^Хапчето и кръвни съсиреци" и „Хапчето и рак". Моля, прочетете внимателно този раздел и се консултирайте с Вашия лекар, когато е необходимо.
Били са докладвани следните нежелани реакции при жени, приемащи хапчето: Чести нежелани реакции (получават ги между 1 и 10 на всеки 100 пациента)
-    гадене
-    коремна болка
-    увеличаване на теглото
-    главоболие
-    депресивно или променливо настроение
-    болка в гърдите, включително напрежение в гърдите

Нечести нежелани реакции (получават ги между 1 и 10 на всеки 1000 пациента)
-    повръщане
-    диария
-    задръжка на течности
-    мигрена
-    намалено либидо
-    уголемяване на гърдите
-    обрив
-    уртикария (копривна треска)

Редки нежелани реакции (получават ги между 1 и 10 на всеки 10 000 пациента)
-    непоносимост към контактни лещи
-    алергични реакции (свръхчувствителност)
-    намаляване на теглото
-    повишено либидо
-    вагинална секреция • секреция от гърдите
-    еритема нодозум или мултиформе (кожни заболявания)
Ако имате наследствен ангиоедем, лекарствата съдържащи някои женски полови хормони (естрогени) могат да предизвикат или да влошават симптомите на ангиоедем (вижте раздел „Обърнете специално внимание при употребата на Фемоден").
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна„ или забележите други неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.    Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Фемоден?
-    Активните вещества са етинилестрадиол {ethinylestradiol) 0,03 mg и гестоден (gestodene) 0,075 mg.
-    Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 25 000, натриево калциев едетат, магнезиев стеарат, захароза, повидон 700 000, макрогол 6 000, калциев карбонат, талк, монтагликолов восък.

Как изглежда Фемоден и какво съдържа опаковката?
Фемоден се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 21 или 3x21 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Таблетките Фемоден са опаковани в блистери, направени от прозрачен филм от поливинилхлорид и метално фолио от алуминий. Таблетките са обвити, кръгли, бели на цвят.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
Bayer Pharma AG Muellerstrasse 178 13353 Berlin Германия

Производители
Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 13342 Berlin Германия