ФОРЦИД таблетки 875 мг./ 125 мг. * 14

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Форсид Солутаб 875 mg /125 mg диспергиращи се таблетки
Forcid Solutab 875 mg /125mg dispersible tablets
амоксицилин/клавуланова киселина (amoxicillin/clavulanic acid)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство,, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
• Запазете листовката. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите,
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Форсид Солутаб и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Форсид Солутаб?
3. Как да използвате Форсид Солутаб?
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Форсид Солутаб?
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Форсид Солутаб и за какво се използва?

Форсид Солутаб е антибиотик и действа като убива бактериите, които причиняват инфекции. Той съдържа две различни лекарства, познати като амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към групата лекарства известни като "пеницилини”, но на него може понякога да му бъде попречено да действа (да бъде инактивиран). Другият активен компонент (клавуланова киселина) пречи това да се случи.

Форсид Солутаб се използва при възрастни и деца за лечение на следните инфекции:
• Инфекции на средното ухо и синусите
• Инфекции на дихателните пътища
• Инфекции на пикочните пътища
• Инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции
• Инфекции на костите и ставите.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Форсид Солутаб?

Не използвайте Форсид Солутаб:
• ако сте свръхчувствителни (алергични) към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако някога сте имали тежки алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) към някой друг антибиотик - Това може да включва кожен обрив или оток на лицето или шията.
• ако в миналото е имало някакви чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата), докато сте приемали антибиотик.

Ако нещо от горните се отнася до Вас не приемайте Форсид Солутаб. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на Форсид Солутаб.

Предупреждения и предпазни мерки
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако Вие:
• имате жлезиста треска (инфекциозна мононуклеоза).
• получавате лечение по повод чернодробни или бъбречни проблеми.
• не уринирате редовно.

Ако не сте сигурни дали нещо от гореописаното се отнася до Вас, преди да приемете Форсид Солутаб се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.

В определени случаи Вашият лекар може да направи изследване на типа бактерии, причиняващи Вашата инфекция. В зависимост от резултатите на Вас може да се даде различна концентрация на Форсид Солутаб или друго лекарство.

Състояния, при които е необходимо да се внимава:
Форсид Солутаб може да влоши някои съпътстващи състояния, или да доведе до сериозни нежелани реакции. Те включват алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво. За да се намали риска от някакви проблеми, докато Вие приемате Форсид Солутаб трябва да внимавате дали се проявяват определени симптоми. Виж „Състояния, при които е необходимо да се внимава” в точка 4,

Изследвания на кръвта и урината:
Информирайте лекаря или медицинската сестра, че приемате Форсид Солутаб, ако ще Ви се правят изследвания на кръвта (като изследвания на броя на червените кръвни клетки или чернодробни изследвания) или изследване на урината (за глюкоза). Това е така, тъй като Форсид Солутаб може да повлияе на резултатите от тези изследвания.

Други лекарства и Форсид Солутаб
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва и лекарствата, отпускани без рецепта и растителните продукти.

Ако Вие приемате алопуринол (използван при подагра) с Форсид Солутаб, може да е по-вероятно да имате алергични кожни реакции.

Ако Вие приемате пробенецид (използван при подагра), Вашият лекар може да реши да промени дозата на Форсид Солутаб.

Може да са необходими допълнителни кръвни изследвания, ако заедно с Форсид Солутаб се приемат лекарства за профилактиране на образуването на тромби (като варфарин).

Форсид Солутаб може да повлияе на действието на метотрексат /лекарство използвано за лечение на рак или ревматични заболявания/.

Бременност и кърмене
Ако сте бременна или ако кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини
Форсид Солутаб може да има нежелани реакции и симптомите може да доведат до неразположение при шофиране. Не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате добре.

Форсид Солутаб съдържа 25 mg калий в 1 таблетка Да бъде взето под внимание при пациенти с понижена бъбречна функция или пациенти на диета с контролиран прием на калий.

Форсид Солутаб не съдържа захар, лактоза или глутен.

3. Как да приемате Форсид Солутаб?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

• Употреба при възрастни и деца с телесно тегло 40 kg и повече:

• Обичайна доза - 1 таблетка два пъти дневно
• По-висока доза - 1 таблетка три пъти дневно

• Употреба при деца с телесно тегло под 40 kg

Консултирайте се с Вашия лекар, когато ще се дават таблетки Форсид Солутаб на деца с телесно тегло по-малко от 40 kg.

• Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми

• ако имате бъбречни проблеми дозата може да бъде променена. Вашият лекар може да предпочете друга концентрация или друго лекарство.
• ако имате чернодробни проблеми може да Ви се правят по-често изследвания на кръвта, за да се провери как работи Вашия черен дроб.

Как да приемате Форсид Солутаб?

Форсид Солутаб може да се приема по два начина:

1. Таблетката се поглъща цяла с чаша вода.
2. Докато се разбърква таблетката се разтваря в поне 1/2 чаша с вода. Изпива се леко сладката суспензия, която е с лек плодов вкус.

Форсид Солутаб се поглъща в началото на хранене или малко преди това.

Дозите се разпределят равномерно през деня с поне 4 часа между тях. Не приемайте 2 дози за 1 час.
Не приемайте Форсид Солутаб за повече от 2 седмици. Ако все още се чувствате недобре, трябва отново да се върнете за консултация с Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Форсид Солутаб
Ако сте приели повече от необходимата доза Форсид Солутаб, симптомите могат да включват, стомашно дразнене (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Възможно най-скоро се консултирайте с Вашия лекар. Вземете със себе си кутията или блистера на лекарството, за да ги покажете на лекаря.

Ако сте пропуснали да приемете Форсид Солутаб
Ако сте забравили да приемете доза, приемете я възможно най-скоро, след като си спомните. Не приемайте следващата доза твърде скоро, трябва да изчакате около четири часа преди да я приемете.

Ако сте спрели приема на Форсид Солутаб
Продължете приема на Форсид Солутаб до завършване на лечението, дори да се чувствате по-добре. Нуждаете се от всяка доза, която да помогне да се преборите с инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да доведат до възобновяване на инфекцията. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Състояния, при които е необходимо да се внимава

Алергични реакции:
• Кожен обрив
• Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), който може да е видим под формата на червени или виолетови надигнати места по кожата, но може да засегне и други части на тялото
• Треска, ставни болки, подути жлези в областта на шията, подмишничната ямка или слабините
• Оток, обхващащ понякога лицето или устата (ангиодем), водещ до затруднено дишане
• Колапс.

Незабавно се консултирайте с лекар, ако Вие получите някои от тези симптоми. Спрете приема на Форсид Солутаб.

Възпаление на дебелото черво
Възпаление на дебелото черво, причиняващо водниста диария, обикновено с кръв или слуз* стомашна болка и/или треска.

Консултирайте се Вашия лекар за съвет възможно най-скоро, ако Вие получите някои от тези симптоми,

Много чести нежелани реакции
Те могат да засегнат повече от 1 от 10 човека
• Диария (при възрастни)

Чести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 от 10 човека
• Кандидоза (Candida - гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки)
• Гадене, особено когато се приемат високи дози. Ако сте засегнати, приемайте Форсид Солутаб преди хранене

• Повръщане
• Диария (при деца).

Нечести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 от 100 човека
• Кожен обрив, сърбеж
• Надигнат обрив със сърбеж (копривна треска)
• Лошо храносмилане
• Замаяност
• Главоболие

Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез изследванията на кръвта:
• Повишение на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.

Редки нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 от 1000 човека
• кожен обрив, който може да е като мехури и наподобява малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област, с тъмен пръстен по периферията - еритема мултиформе)

Спешно се консултирайте с лекар, ако забележите някои от тези симптоми.

Редки нежелани реакции, които могат да се проявят чрез изследванията на кръвта Ви:
• нисък брой на клетките, отговорни за кръвосъсирването
• нисък брой на белите кръвни клетки.

Други нежелани реакции
При много малък брой хора настъпват и други нежелани реакции, но тяхната точна честота не е известна.
• Алергични реакции (виж по-горе)
• Алергична реакция, придружена с усещане за болка в гърдите (остър коронарен синдром, свързан със свръхчувствителност, наричан още синдром на Kounis), признаците, на която включват: дискомфорт, натиск, тежест, стягане, притискане или болка в средата на гърдите. Тази болка може да бъде придружена с усещане за задух или задушаване, изпотяване, гадене, повръщане, бледа кожа, усещане за умора, слабост, прималяване, загуба на съзнание, ускорен пулс или повишено кръвно налягане.
• Възпаление на дебелото черво (виж по-горе)
• Сериозни кожни реакции
- много разпространен обрив с мехурчета и побледняване на кожата, главно около устата, носа, очите и гениталиите {синдром на Stevens-Johrtson), и по-тежка форма, причиняваща екстензивно побледняване на кожата (повече от 30% от телесната повърхност — токсична епидермална некролиза)
- широко разпространен кожен обрив с малки мехурчета, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит)
- червен, люспест обрив с подкожни подутини и мехури (екзантемозна пустулоза)
• Асептичен менингит, признаците, на който включват: треска, тръпки, болки в тялото, загуба на апетит, повръщане, умора, повишена чувствителност към светлина или фотофобия, схванат и болезнен врат, постоянно главоболие, обърканост, гърчове.

Ако получите някои от тези симптоми незабавно се консултирайте с лекар:
• възпаление на черния дроб (хепатит)
• жълтеница, причинена от повишение на билирубина в кръвта (вещество, произвеждащо се в черния дроб), което може да направи така, че кожата Ви и бялото на очите Ви да изглеждат жълти
• възпаление на канал четата в бъбреците
• необходимо по-дълго време за съсирване на кръвта
• хиперактивност
• гърчове (при хора, приемащи високи дози Форсид Солутаб или такива с бъбречни проблеми)
• черен език, които изглежда покрит с косъмчета

Нежелани реакции, които могат да се проявят при изследване на кръвта или урината;
• тежко намаление на броя на белите кръвни клетки
• нисък брой червени кръвни клетки (хемолитична анемия)
• кристали в урината

Ако Вие получите нежелани реакции
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или обезпокоителна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул.,Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт; www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Форсид Солутаб?

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25°С.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Форсид Солутаб:
Активните вещества са амоксицилин трихидрат и калиев клавуланат. Всяка таблетка съдържа 875 mg амоксицилин и 125 mg клавуланова киселина.

Помощни вещества: микрокристапна целулоза, диспергираща се целулоза, кросповидон, магнезиев стеарат, есенция ванилия, мандарина (мандаринов ароматизатор, малтодекстрин, глицеролов триацетат), лимонова есенция (лимонов ароматизатор, малтодекстрин, Е306 (токофероли), захарин.

Как изглежда Форсид Солутаб и какво съдържа опаковката?
Форсид Солутаб 875/125 mg са продълговати таблетки със светло кремав цвят, с печат фирмено лого и код 425. Блистерните ленти, съдържащи таблетките, са поставени в опаковка с бял, сив и син цвят с означение Форсид Солутаб 875/125 mg. Всяка опаковка съдържа 10,14 или 20 броя диспергиращи се таблетки.

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Форсид Солутаб е лекарство по лекарско предписание.

Притежател на разрешението за употреба
Astellas Pharma do.o.
Smartinska cesta 53,
1000 Ljubljana Словения

Производител:
Astellas Pharma Europe B.V.,
Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Нидерландия

Дата на последно преразглеждане на листовката: Май 2017 г.