ФАМОСАН табл. 20 мг. * 20

ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА
FAMOSAN®/ ФАМОСАН® филм таблетка 20 mg
FAMOSAN®/ ФАМОСАН® филм таблетка 40 mg

Състав:
1 филм таблетка съдържа 20 mg или 40 mg фамотидин Фармакологично действие
Фамотидин е компетитивен и селективен блокер на Н2-хистаминергичните рецептори. Поради високия си афинитет и дълготрайно свързване с Н2-хистаминергичните рецептори на париеталните клетки в стомаха фамотидин иццуцира мощна и дълготрайна ннхибиция на стомашната секреция. Фамотидин инхибира както базалната, така и секрецията, стимулирана от храна, хистамин, кофеин, гастрин и т.н.
Силният и дълготраен инхибиторен ефект на фамотидин спрямо стомашната секреция води до бързо овладяване на болката и дискомфорта при пациенти със стомашна и дуоденална язва и до подобряване на общото състояние на пациента.
Ефектът на фамотидин се проявява 1-2 часа след приемане на лекарството, максимален ефект се постига след 1-3 часа и потискането на стомашната секреция се задържа за 10-12 часа. Ефектът може да се задържи до 18-24 часа, ако се прилагат по-високи дози от 40-80 mg.

Показания
•    Терапия и профилактика на дуоденална язва;
•    Терапия и профилактика на стомашна язва;
•    Състояния, характеризиращи се с хиперсекреция на солна киселина (синдром на Zollinger-Ellison, системна мастоцитоза, мултигландуларен аденом);
•    гастроезофагеален рефлукс.

Противопоказания
Свръхчувствителност към фамотидин и към други Н2 антагонисти, или, към някоя от съставките на таблетата.

Нежелани лекарствени реакции
Фамотидин се приема добре. Страничните реакции са редки и незначителни и не изискват прекъсване на терапията. Най-честите странични реакции се изразяват с главоболие, запек, диария, сухота в устата, болки в стомаха, загуба на апетит и кожни обриви.
Лекарствени и други взаимодействия
Фамотидин е слаб инхибитор на цитохром Р-450 микрозомалните ензими в черния дроб.
Листовка за пациента
Описани са малко на брой лекарствени взаимодействия.
Антиацидите и сукралфат редуцират резорбцията на фамотидин.
Фамотидин редуцира значително резорбцията на кетоконазол и итраконазол.
Съобщава се, че едновременната употреба на фамотидин с високи дози на антиацидни лекарствени средства намалява абсорбцията на Н2-блокерите. Едновременната употреба на пробенецид и фамотидин повишава концентрацията на фамотитидин поради спад на бъбречната тубулна ескреция. Съпътстващ прием на фамотидин може да забави метаболизма и клирънса на теофипин, което да доведе до значително повишение на серумните нива на теофилин.

Предпазни мерки при употреба
Преди започване на лечението е необходимо изключване на малигнено заболяване на стомаха. Предпазни мерки са необходими при пациенти с тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност. При терапия с фамотидин може да се увеличи риска от суперинфекция със Strongyloides, особено при имунокомпрометирани пациенти.
Фамотидин преминава през плацентарната бариера. Затова той може да се предписва на бременни жени само по лекарска преценка, ако ползата от приложението му надвишава потенциалния риск от употребата му.
Фамотидин се екскретира в майчиното мляко. Затова употребата му при майки-кърмачки не се препоръчва.
Употребата на фамотидин при деца трябва да се избягва, поради недостатъчният опит от приложението му в тази възрастова група.

Дозиране и начин на приложение
FAMOSAN® таблетки е предназначен за пер орална употреба. Обичайното дозиране е както следва:

-     Активна стомашна и дуоденална терапия: Еднократна доза от 40 mg дневно вечер преди лягане или 20 mg два пъти дневно (сутрин и вечер преди лягане) за период от 4 до 8 седмици.
-     Поддържаща терапия при пациенти със стомашна и дуоденална язва: Еднократна доза от 20 mg вечер преди лягане за период от 6 месеца до 1 година.
-     Терапия на гастроезофагеален рефлукс: Доза от 20 mg два пъти дневно за период от 6 седмици.
-     Терапия на езофагит, предизвикан от гастроезофагеален рефлукс: Доза от 20 mg до 40 mg два пъти дневно за период от 12 седмици.
-     Терапия на състояния, характеризиращи се сувеличена секреция на солна киселина (синдром на Zottinger-Ellison, системна мастоцитоза, мултигландуларен аденом): Дозата се определя индивидуално. Препоръчва се доза от 20 mg до 160 mg на всеки 6 часа.

Дозиране при пациенти с нарушена бъбречна функция:
При пациенти с креатининов клирънс по-висок от 10 ml/min - доза от 20 mg до 40 mg дневно. При пациенти с креатининов клирънс равен или по-малък от 10 ml/min - доза от 20 mg дневно или 40 mg през ден. Предозиране
Не е съобщавано за наблюдавани токсични случаи на предозиране. В случай на отравяне с фамотидин терапията е симптоматична. Няма специфичен антидот. С цел  да се намали резорбцията на лекарството трябва да се предизвика повръщане или да се осъществи стомашна
промивка.

Съхранение
Да се съхранява при температура под 25°С. Да се съхранява на места, недостъпни за деца!

Срок на годност:  Три (3) години.
Да не се употребява след изтичане срока на годност, посочен върху опаковката. Опаковка
Кутии с 20 филм таблетки от 20 mg в блистер. Кутии с 10 филм таблетки от 40 mg в блистер.

Притежител на разрешението за употреба
АЛКАЛОИД АД
бул. А. Македонски 12
Скопие, Р. Македония

Производител
АЛКАЛОИД АД
бул. А. Македонски 12
Скопие, Р. Македония