МЕТЕРГИН обвити таблетки 125 мкг * 30

МЕТЕРГИН обвити таблетки 125 мкг * 30

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Метергин 0,125 mg обвити таблетки
Methergin® 0,125 mg coated tablets

метилергометрин хидроген малеат (methylergometrine hydrogen maleate)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

• Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

В тази листовка:

1. Какво представлява Метергин и за какво се използва
2. Преди да приемете Метергин
3. Как да приемате Метергин
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Метергин
6. Допълнителна информация

1. Какво представлява Метергин и за какво се използва

Метилергометринът е полусинтетично производно на естествения ергоалкалоид ергометрин.
Лекарството Метергин осъществява действието си като предизвиква съкращаване на мускулите на матката.
Метергин се използва в акушерството за:

• активно водене на третата фаза на раждането (като средство, стимулиращо отделянето на плацентата и намаляване на кръвозагубата);
• лечение на непълно възстановяване размера на матката, лохиометра (разширяване на матката в резултат на задържане на секрети, кръв или остатъци от тъкани, които не могат да бъдат елиминирани) и кръвотечение след раждане.

Метергин не трябва да се използва за предизвикване или ускоряване на раждането.

2. Преди да приемете Метергин

Не приемайте Метергин

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към метилергометрин, ергоалкалоиди или към някоя от останалите съставки на лекарството, изброени в тази листовка.

Ако считате, че може да имате алергия, посъветвайте се с Вашия лекар.

• ако сте бременна.
• ако сте в първа или втора фаза на раждането (преди показване на предната част на рамото на бебето).
• при наличие на много високо кръвно налягане.
• ако страдате от състояние, познато като прееклампсия или еклампсия (характеризиращо се с високо кръвно налягане, едема, наличие на протеин в урината и конвулсии
• ако имате съдово заболяване със запушване на съдове, включително и исхемична болест на сърцето.
• ако имате инфекция (напр. "родилна треска").

Ако страдате от някое от тези състояния, информирайте Вашия лекар и не прием;

Обърнете специално внимание при употребата на Метергин

• ако имате леко или умерено повишено кръвно налягане.
• ако имате заболяване на сърцето (най-вече такова, при което са засегнати артериите, водещи към сърцето) или ако сте с рискови фактори за сърдечно заболяване (напр. пушене, затлъстяване, диабет, висок холестерол).
• ако имате нарушения в бъбречната или чернодробната функция.

Ако някое от тези състояния е валидно за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Метергин.

Метергин и пациенти в напреднала възраст

Метергин не е предназначен за приложение при хора в напреднала възраст.

Метергин и деца

Метергин не е предназначен за приложение при деца. Докладвани са случаи за погрешно приложение при новородени, които понякога имат сериозни последствия.

Бременност

Метергин не трябва да се прилага по време на бременност. Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Метергин по време на бременност.

Кърмене

Метергин преминава в кърмата и не се препоръчва по време на кърмене. Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приемането на Метергин по време на кърмене. Препоръчва се по време на лечение с Methergin да не се кърми, отделената кърма по време на лечението, както и 12 часа след приема на последната доза Methergin, да се изхвърли.

Шофиране и работа с машини

Метергин може да причини замаяност и гърчове, и поради тази причина трябва да сте особено внимателни при шофиране и работа с машини.

Информация относно някои от останалите съставки на Метергин

Метергин обвити таблетки съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), потърсете Вашия лекар за съвет, преди да вземете Метергин.

Прием на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

• ако се лекувате от инфекция с лекарства, наречени макролидни антибиотици като: еритромицин, кларитромицин, тролеандомицин.
• ако се лекувате от ХИВ/СПИН с лекарства като ритонавир, нелфинавир, индинавир или делавирдин.
• ако се лекувате от гъбична инфекция с лекарства като кетоконазол, итраконазол или вориконазол.
• ако се лекувате с лекарства със съдосвиващо действие, включително лекарства за мигрена като суматриптан или такива, съдържащи ергоалкалоиди като ерготамин или т. нар. бета блокери. Метергин може да усили техния ефект.
• ако се лекувате с бромокриптин (лекарство, използвано за потискане на лактацията). Не се препоръчва едновременното му приложение с Метергин.
• ако се лекувате с лекарства, наречени простагландини, които се прилагат също за свиване на мускулатурата на матката. Метергин може да усили тяхното действие.
• ако се лекувате с нироглицерин или други лекарства за агина пекторис. Метергин може да намали ефекта на тези лекарства.

Ако се лекувате с лекарства, индуктори на CYP3A, като невирапин или рифампицин могат да намалят ефекта на Метергин.

Някои анестетици може да намалят ефективността на Метергин.

3. Как да използвате Метергин

Следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар. Не превишавайте препоръчаната Ви доза. Приемайте лекарството точно, според указанията на Вашия лекар. Не променяйте дозировката и не преустановявайте лечението без консултация с Вашия лекар.

Колко от Вашето лекарство да приемате

Лечение на непълно възстановяване размера на матката, лохиометра и кръвотечение след раждане: 0,125 mg до 0,25 mg перорално (1 или 2 таблетки) до три пъти дневно, обикновено до 5 дни.

Ако сте пропуснали да приемете Метергин

Ако пропуснете приема на една доза, не я приемайте и не удвоявайте следващата доза, а продължете по предписаната Ви схема.

Ако сте приели повече от необходимата доза Метергин

Симптомите на предозиране са: гадене; повръщане; повишено кръвно налягане; понижено кръвно налягане; изтръпване, скованост и болки в крайниците; потискане на дишането; припадъци; загуба на съзнание.
Ако случайно сте приели твърде много Метергин, незабавно се свържете с Вашия лекар. Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Метергин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции могат да се проявят в определена честота, според която са определени, както следва:

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни

Някои нежелани реакции са нечести

• припадъци (конвулсии);
• болка в гръдната област.

Някои нежелани реакции са редки

• скованост, изтръпване на пръстите на ръцете или краката и бледи или студени ръце или стъпала (симптоми на артериални спазми, вазоспазми или вазоконтстрикция).

Някои нежелани реакции са много редки

• необясним задух, "режеща" гръдна болка или замъгляване на съзнанието (симптоми на инфаркт на миокарда);
• признаци на алергия като бързо падане на кръвното налягане, общо зачервяване и/или подуване;
• халюцинации;
• ако имате подуване на определено място, зачервяване, болка поради съсирване във вена (симптоми на тромбофлебит).

Някои нежелани реакции са с неизвестна честота

• слабост или парализа на крайниците или лицето, затруднения при говорене (симптоми на цереброваскуларен инцидент).
• ангина пекторис със симптоми, като остра болка в гърдите,
• тежък неравномерен сърдечен ритъм (симптоми на атриовентрикуларен блок). Ако получите подобни нежелани реакции, информирайте незабавно Вашия лекар.

Някои нежелани реакции са чести

• главоболие;
• повишено кръвно налягане;
• кожни реакции;
• коремна болка.

Някои нежелани реакции са нечести

• замаяност
• понижено кръвно налягане
• гадене
• повръщане
• усилено изпотяване.

Някои нежелани реакции са редки

• забавен пулс
• ускорен пулс
• неравномерен пулс

Някои нежелани реакции са много редки

• звън в ушите
• запушване на носа
• диария
• мускулни крампи

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националния регулаторен орган на адрес:

България
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул.,Дамян Груев" № 8
1303 София
Тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Метергин

Да не се употребява след изтичане на срока на годност, отбелязан на опаковката.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Да се съхранява под 30°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

6. Допълнителна информация

Какво съдържа Метергии

• Активното вещество в Метергин е метилергометрин хидрогенмалеат.

Една обвита таблетка Метергин съдържа 0,125 mg метилергометрин хидроген малеат.

• Другите съставки са малеинова киселина; стеаринова киселина; желатин; талк; царевично нишесте; лактоза; червен железен оксид (Е172); силициев диоксид, колоиден безводен; акация; захароза; цетилов палмитат.

Опаковка

Метергин се предлага в опаковки съдържащи 30 таблетки.
Обвити таблетки 0,125 mg χ 30.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Novartis Pharma GmbH, Германия

Дата на последна редакция на листовката:

декември 2014