ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ 0.1% 30 г

ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ 0.1% 30 г

Листовка: Информация за потребителя

Локоид Липокрем 0,1% крем Locoid Lipocream 0.1% cream

Хидрокортизонов бутират (hydrocortisone butyrate)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Локоид Липокрем и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Локоид Липокрем

3. Как да използвате Локоид Липокрем

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Локоид Липокрем

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Локоид Липокрем и за какво се използва

Локоид Липокрем съдържа хормон от кората на надбъбреците (кортикостероид) и бързо намалява симптомите на някои кожни заболявания - сърбеж, зачервяване, лющене на кожата. Кортикостероидите не лекуват основното заболяване. Основата на крема се прилага при кожни заболявания с цел намаляване на влажността.

Локоид Липокрем може да се използва за лечение на възпалителни кожни заболявания (които не са причинени от микроорганизми), придружени със сърбеж, зачервяване или лющене на кожата.

Локоид Липокрем е показан при възрастни, деца и кърмачета над 3-месечна възраст.

Локоид Липокрем съдържа повече мазнина от обикновен крем и затова е специално подходящ при кожни заболявания със суха кожа или смесени такива - отчасти суха и отчасти влажна кожа.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Локоид Липокрем

Не използвайте Локоид Липокрем

• Ако сте алергични към хидрокортизонов бутират или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• Ако имате кожни заболявания, причинени от инфекции, предизвикани от бактерии, вируси, гъбички, дрожди или паразити. Тези заболявания може да се усложнят или маскират;
• Ако имате акне, както и зачервяване на кожата;
• Ако имате рани или ихтиоза;
• Ако имате кожни заболявания, които може да са в резултат на предишно лечение с кортикостероиди, като възпаление на кожата около устата, изтъняване на кожата, възможно със стрии, чупливи кръвоносни съдове;
• При обрив на деца с подбити (набити) от ходене крака;

Предупреждения и предпазни мерки

• Кожата на лицето и в областта на гениталиите, както и при кожните гънки е особено чувствителна към кортикостероиди, поради което трябва да се третира внимателно.
• Ако прилагате Локоид Липокрем под бандаж или превръзка, или върху голяма кожна повърхност, или при деца, е необходимо да се извърши лекарски преглед.
• Локоид Липокрем не трябва да попада в очите и не трябва да се нанася върху клепачите.
• Продължителната употреба на кортикостероиди върху голяма кожна повърхност трябва да се избягва при деца.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако някое от гореописаните предупреждения се отнася до Вас.

При повторна проява на Вашето лекувано кожно нарушение скоро след спиране на лечението (в рамките на няколко дни до седмици), не започвайте отново употребата на Локоид Липокрем без да се консултирате с лекаря, предписал Ви това лекарство, освен ако той преди това не Ви е посъветвал да направите това. Ако Вашето кожно нарушение е излекувано, но се появи повторно със зачервяване с разпространение извън областта на кожата, върху която вече е бил прилаган Локоид Липокрем, и изпитвате усещане за парене по кожата, Вие трябва да се консултирате с лекар, преди да започнете отново лечението.

Свържете се с Вашия лекар, ако по време на лечението имате замъглено зрение или други зрителни смущения.

Не превишавайте продължителността на лечението и прилаганата доза от лекарството, препоръчани от Вашия лекар.

Други лекарства и Локоид Липокрем

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.

Изпълнителна агенция по лекарствата Република България 2

Бременност

Липсват или има ограничено количество данни за употребата на високи дози кортикостероиди при бременни жени. Тъй като само малко количество от активното вещество е налично в кръвта при употреба на Локоид Липокрем, това лекарство може да се използва за кратко време и върху малки участъци на кожата.

Кърмене

Локоид Липокрем може да се използва от жени, които кърмят, ако лечението е краткосрочно, а лекарството се прилага върху малки участъци. Препоръчва се да се избягва нанасяне на лекарството директно върху гърдата. При продължително лечение или при прилагане върху големи кожни участъци не се препоръчва кърмене.

Фертилитет

Няма данни при животни или хора за влиянието на Локоид Липокрем върху фертилитета

Шофиране и работа с машини

Няма данни за ефекта на Локоид Липокрем върху способността за шофиране и работа с машини, но такъв ефект не се очаква.

Локоид Липокрем съдържа помощните вещества цетостеарилов алкохол, пропил парахидроксибензоат и бензилов алкохол

Цетостеариловият алкохол може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит).

Пропил парахидроксибензоат (E 216) може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип).

Бензиловият алкохол може да причини леко локално дразнене.

3. Как да използвате Локоид Липокрем

Локоид Липокрем трябва да се нанася на тънък и равномерен слой върху засегнатата кожа. Не трябва да се прилага повече от 1 до 2 пъти дневно, ако лекарят не е предписал друго. Ако оплакванията намалеят, лекарят може да ви посъветва да използвате Локоид Липокрем по-рядко.

Обикновено не трябва да използвате повече от 1-2 туби от 30 g Локоид Липокрем за една седмица.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Локоид Липокрем

Ако сте използвали повече от необходимата доза Локоид Липокрем, може да настъпят нежеланите реакции описани по-долу в точка 4. „Възможни нежелани реакции“. В такъв случай, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате Локоид Липокрем

Ако веднъж сте забравили да нанесете Локоид Липокрем, продължете приложението на лекарството по обичайния начин. Не е необходимо да прилагате по-голямо количество Локоид Липокрем.

Изпълнителна агенция по лекарствата Република България 3

Ако сте спрели употребата на Локоид Липокрем

Ако лечението с Локоид Липокрем се спре твърде рано може да се възвърнат първоначалните симптоми. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако възнамерявате да спрете лечението.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Докато използвате Локоид Липокрем могат да настъпят следните нежелани реакции:

Инфекции и заразявания

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

• кожна инфекция

Нарушения на имунната система

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

• свръхчувствителност

Нарушения на ендокринната система

Много редки (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти)

• адренокортикална супресия (потискане на надбъбречната жлеза)

В случай на продължително лечение с кортикостероиди нанесени върху кожата, те могат да проникнат през кожата и да навлязат в кръвта. Това може да доведе до адренокортикална супресия. Рискът от системни нежелани реакции е по-голям в случай на:

• приложение при оклузия (под превръзка, в кожни гънки)
• приложение върху големи кожни участъци
• продължително лечение
• приложение при деца

Нарушения на очите

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

• замъглено зрение и зрителни смущения

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Редки (при повече от 1 на 10 000, но при по-малко от 1 на 1 000 пациенти)

• усещане за парене или сърбеж на кожата, лекувана с Локоид Липокрем. Това обикновено не е сериозно и изчезва спонтанно;
• обезцветяване (депигментация) или изтъняване на кожата (кожна атрофия) (често необратимо), понякога със стрии, разширяване на кръвоносните съдове в кожата (телеангиектазии);
• пъпки или загнояване, ако сте използвали продължително време Локоид Липокрем под оклузия;
• екзема или възпаление на кожата (дерматит), включително кожно възпаление в резултат на контакт с дразнещи вещества или вещества, предизвикващи свръхчувствителност (контактен дерматит).

Изпълнителна агенция по лекарствата Република България 4

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

• обрив, сърбеж, зачервяване

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение

Редки (при повече от 1 на 10 000, но при по-малко от 1 на 1 000 пациенти)

• влошаване на кожното заболяване след спиране на лечението („ребаунд-ефект“).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

• болка на мястото на приложение.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Локоид Липокрем

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява при температура под 25°С. Да не се съхранява в хладилник или замразява.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Локоид Липокрем

Активно вещество: хидрокортизонов бутират (hydrocortisone butyrate). В 1 g Локоид Липокрем се съдържа 1 mg хидрокортизонов бутират.

Другите съставки: цетостеарилов алкохол, макрогол цетостеарилетер, парафин, лек течен, парафин, бял мек, пропил парахидроксибензоат (E216), бензилов алкохол, лимонена киселина, безводна (E330), натриев цитрат, безводен (E331), пречистена вода

Как изглежда Локоид Липокрем и какво съдържа опаковката

Локоид Липокрем е с бял цвят, поставен в туби от 15 или 30 g. Тубите са опаковани в картонена кутия с жълт/сив/бял цвят с отпечатано означение Локоид Липокрем 0,1%.

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия

Производител:

Temmler Italia S.R.L., Италия

Дата на последно преразглеждане на листовката 01/2026