КСИЛОМЕТАЗОЛИН 0.1 % 10 мл. ICN

Състав

1 ml от разтвора съдържа: 0.05% 0.1%

Лекарствено вещество

Xylometazoline hydrochloride 0.5 mg 1.0 mg

Помощни вещества

Натриев дихидрогенфосфат. Н2О, динатриев хидрогенфосфат. 12 Н2О, натриев хлорид, сорбитол, динатриев едетат- бензалкониев хлорид, пречистена вода

Свойства и действие

Ксилометазолинът е производно на имидазолина. Притежава симпатико-миметично действие. Приложен върху лигавицата на носа, предизвиква свиване на кръвоносните съдове, премахва отока, потиска хиперемията на лигавицата на носоглътката и намалява количеството на секрета.

Показания

За намаляване отока на носната лигавица при остра хрема, пристъпи на обилен носен секрет (вазомоторен ринит), алергична хрема (алергичен ринит).

Противопоказания

• Доказана свръхчувствителност към лекарственото вещество или някое от помощните вещества.

• Глаукома със затворен ъгъл на камерата на окото.

• Хипофизектомия или друга черепна интервенция.

Нежелани лекарствени реакции

Рядко могат да възникнат локално дразнене, парене, неприятно усещане на сухост върху лигавицата на носа, кихане.

Много рядко се наблюдават главоболие, сънливост, умора или ускоряване сърдечната дейност, или крайна седация след предозиране.

Лекарствени и други взаимодействия

- Отбелязани са много редки случаи на взаимодействие на продукта с три- циклични антидепресанти, което води до повишаване на кръвното налягане.

Дозировка и начин на приложение

Деца от 2 до 12 години Локално по 1-2 капки 0.05% разтвор във всяка ноздра 1-2 пъти дневно. Една капка съдържа 0.05 mg ксилометазолин хидрохлорид.

Деца над 12 години и възрастни

Локално, 2-3 капки 0.1% разтвор във всяка ноздра 2-3 пъти дневно.Повторната употреба трябва да се извършва само в случай, че лечението е прекъснато за няколко дни.

Терапията не трябва да продължава повече от 3-5 дни без консултация с лекар.

Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба

• Опаковката е предназначена за употреба от едно лице, за да се избегне заразяване.

• Да не се използва при деца под 2 години.

• Да не се прилага при кърмачета и деца под 6 години без консултация с лекар.

• Да се употребява с внимание от болни с артериална хипертония, стенокардия, захарен диабет, хипертрофия на простатата и хипертиреоидизъм.

• Да не се прилага едновременно с МАО инхибитори и трициклични антидепресанти.

• При продължителна употреба има опасност от атрофия на носната лигавица и затова приложението се ограничава до 7 дни.

Бременност и кърмене

Поради липса на показателни проучвания за ефектите на продукта върху плода и тъй като не е известно дали лекарственото вещество се екскретира с кърмата да не се прилага по време на бременност и кърмене

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Продуктът е предназначен за краткотрайно лечение, но при продължителна употреба и във високи дози не са изключени системни ефекти върху сърдечно-съдовата система, което може да наруши способността за шофиране и работата с машини.

Специални условия на съхранение

Да се съхранява под 25°С. Да се пази от светлина.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца

Срок на годност

4 години

Опаковка

Полиетиленов флакон (10 ml), тип bottle- pack.

Полиетиленов флакон (10 ml) с капкомер и капачка с гаранционен пръстен. Всеки флакон е поставен в картонена кутия с необходимите означения и информационна листовка

Име и адрес на производителя

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A 22/24 Karolkowa Street

01-207 Warsaw Poland