КСИЛОМЕТАЗОЛИН 0.05 % 10 мл. ICN

XYLOMETAZOLIN

КСИЛОМЕТАЗОЛИН

 

Капки за нос

Състав

1 ml от разтвора съдържа:

0.05% 0.1%

Лекарствено вещество

Xylometazoline hydrochloride 0.5 mg 1.0 mg

Помощни вещества

Натриев дихидрогенфосфат. Н2О, динатриев хидрогенфосфат.12 Н2О, натриев хлорид, сорбитол, динатриев. едетат, бензалкониев хлорид, пречистена вода

Свойства и действие

Ксилометазолинът е производно на имидазолина. Притежава симпатикомиметично действие. Приложен върху лигавицата на носа , предизвиква свиване на кръвоносните съдове, премахва отока, потиска хиперемията на лигавицата на носоглътката и намалява количеството на секрета.

Показания

За намаляване отока на носната лигавица при остра хрема, пристъпи на обилен носен секрет   (вазомоторен ринит) , алергична хрема ( алергичен ринит ).

Противопоказания

• Доказана свръхчувствителност към лекарственото вещество или някое от помощните вещества.

• Глаукома със затворен ъгъл на камерата на окото.

• Хипофизектомия или друга черепна интервенция.

Нежелани лекарствени реакции

Рядко могат да възникнат локално дразнене , парене, неприятно усещане на сухост върху лигавицата на носа, кихане.

Много рядко се наблюдават главоболие, сънливост, умора или ускоряване сърдечната дейност, или крайна седация след предозиране.

Лекарствени и други взаимодействия

Отбелязани са много редки случаи на взаимодействие на продукта с трициклични антидепресанти, което води до повишаване на кръвното налягане.

Дозировка и начин на приложение

Деца от 2 до 12 години

Локално по 1-2 капки 0.05% разтвор във всяка ноздра 1-2 пъти дневно Една капка съдържа 0.05 mg ксилометазолин хидрохлорид.

Деца над 12 години и възрастни

Локално, 2-3 капки 0.1% разтвор във всяка ноздра 2-3 пъти дневно.

Повторната употреба трябва да се извършва само в случай, че лечението е прекъснато за няколко дни.
Терапията не трябва да продължава повече от 3-5 дни без консултация с лекар.

Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба

• Опаковката е предназначена за употреба от едно лице, за да се избегне заразяване.

• Да не се използва при деца под 2 години.

• Да не се прилага при кърмачета и деца под 6 години без консултация с лекар.

• Да се употребява с внимание от болни с артериална хипертония, стенокардия, захарен диабет, хипертрофия на простатата и хипертиреоидизъм.

• Да не се прилага едновременно с МАО инхибитори и трициклични антидепресанти.

• При продължителна употреба има опасност от атрофия на носната лигавица и затова приложението се ограничава до 7 дни.

Бременност и кърмене

Поради липса на показателни проучвания за ефектите на продукта върху плода и тъй като не е известно дали лекарственото вещество се екскретира с кърмата да не се прилага по време на бременност и кърмене

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Продуктът е предназначен за краткотрайно лечение, но при продължителна употреба и във високи дози не са изключени системни ефекти върху сърдечно-съдовата система, което може да наруши способността за шофиране и работата с машини.

Специални условия на съхранение

Да се съхранява под 25 0 С. Да се пази от светлина.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца

Срок на годност

4 години

Опаковка

Полиетиленов флакон (10 ml), тип bottle- pack..

Полиетиленов флакон ( 10 ml )с капкомер и капачка с гаранционен пръстен.

Всеки флакон е поставен в картонена кутия с необходимите означения и информационна листовка

Име и адрес на производителя

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A. 22/24 Karolkowa Street 01-207 Warsaw Poland