ЕНАП табл. 5 мг. * 20

В тази листовка:

1. Какво представлява Бпар и за какво се използва

2. Преди да приемете Епар

3. Как да приемате Епар

4. Възможни нежелани реакции

5. Съхранение на Епар

Епар® tablets 5 mg /

Енап таблетки 5 mg
Enalapri! / еналаприл

Състав

Лекарствено вещество: endlopril maleate (еналаприл малеат).

Помощни вещества на Енап таблетки 2.5 mg и Епар таблетки 5 mg: лактоза монохидрат, хидроксипропил целулоза, царевично нишесте, натриев хидроген карбонат, талк, магнезиев стеарат.



Име и адрес на производителя и на притежателя на разрешението за употреба:

Krka, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, Slovenia


1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ENAP И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА


1 таблетка съдържа 5 mg enalapril maleate.

Опаковки

Кутия с 20 таблетки от 5 mg в една блистерна опаковка.

Кутия с 30 таблетки от 5 mg в една блистерна опаковка.

Кутия с 60 таблетки от 5 mg в една блистерна опаковка.


Какво представлява Енап?

Епар е лекарство за понижение на артериалното налягане (антихипертензивно средство). Той принадлежи към групата на инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ). Това лекарство потиска активността на АСЕ. По време на лечение с Енап, кръвоносните съдове се разширяват, което води до понижаване на артериалното налягане и увеличение на притока на кислород към сърдечния мускул и другите органи. Максималният ефект на лекарството се наблюдава след 6 до 8 часа. Ефектът обикновено продължава до 24 часа. Поради това приемането веднъж или два пъти дневно е достатъчно. Равномерен терапевтичен ефект се достига след една седмица на лечение.

За какво се използва Енап?

Това лекарство е предназначено за лечение на артериална хипертония, хипертония при бъбречно заболяване (също и при бъбречна недостатъчност и бъбречно увреждане, дължащо се на диабет), застойна сърдечна недостатъчност и нарушение на функцията на лявата камера (също и при пациенти без симптоми на заболяването).


2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ENAP

Уведомете лекуващия си лекар, ако имате някакво хронично заболяване, обменно заболяване, ако сте свръхчувствителни или ако вземате други лекарства.

Кой не трябва да приема Енап?

Вие не трябва да приемате лекарството, ако сте свръхчувствителни към enalapril и към някоя от другите съставки на лекарството или към други АСЕ инхибитори; ако употребата на други АСЕ инхибитори вече е предизвикала у вас реакция на свръхчувствителност с внезапно подуване на устните и лицето, шията, евентуално ръцете и краката или ако сте получили задух или прегракване (ангиоедем); ако имате наследствен ангиоедем или ангиоедем от друга неизвестна причина; по време на бременност и кърмене.


Предпазни мерки и предупреждения

По време на лечение с Енап, трябва редовно да измервате артериалното си налягане. Попитайте лекуващия си лекар относно подходящото ниво на артериалното налягане и кога да го посетите за следващия контролен преглед. Преди началото на лечението с Епар, кажете на лекуващия си лекар, ако се лекувате за диабет, заболявания на черния дроб, бъбреците, сърцето и съдовата система, костния мозък, съединителната тъкан, имунната система или алергия. Трябва да кажете на лекаря също и ако сте на диета, особено на диета с ниско съдържание на сол. В началото на лечението и/или в периода на установяване на най-подходящата доза на Енап, са необходими по-чести медицински прегледи. Не трябва да ги пропускате, дори и ако се чувствате добре. Лекарят ще определи честотата на контролните прегледи. След първата доза на лекарството или дори няколко часа след приема й при пациенти с хипертония и сърдечна недостатъчност може да възникне прекомерно понижение на артериалното налягане (хипотония). Тя обикновено се проявява с гадене, ускорена сърдечна дейност, замайване и припадане. Ако се появи хипотония, легнете, дръжте главата си на ниско и извикайте лекар. Хипотонията и тежките й последствия са редки и преходни. Преходната хипотония не е пречка за продължаване на лечението с това лекарство. След хипотонията, вие обикновено ще понесете добре следващите дози. При поява на повторни случаи на хипотония, придружена от болестни симптоми (напр. гадене, ускорена сърдечна дейност и припадане), консултирайте се с лекуващия си лекар.

Преди евентуална хирургическа операция, уведомете лекаря, че се лекувате с Енап, защото съществува повишен риск от хипотония по време на общата анестезия. Ако имате продължителна тежка диария, ако повръщате или се изпотявате силно по време на лечение с Енап, консултирайте се с лекуващия си лекар, защото загубата на много течности може да доведе до хипотония. Преди евентуално лечение с хемодиализа или някаква друга процедура за очистване на кръвта (афереза) и лечение на свръхчувствителност към отровата на оси или пчели (десенсибилизация), уведомете лекуващия си лекар, че приемате Енап, защото съществува повишен риск от нежелани реакции на свръхчувствителност.

Ефективността и безопасността на лекарството при деца още не са установени и поради това то не трябва да се дава на деца.


Прием на Енап с храна и напитки

Вие може да приемате Енап преди, по време или след хранене. Не се препоръчва употребата на алкохолни напитки по време на лечение с Енап, защото алкохолът засилва действието на Енап по отношение понижаването на артериалното налягане.

Бременност

Посъветвайте се с лекуващия си лекар или фармацевта, преди да вземете някакво лекарство. Лекарството преминава през плацентата и може да увреди плода. Поради това вие не трябва да го употребявате по време на бременност, особено през второто и третото тримесечие. Приложението на Енап не се препоръчва при жени, които планират да забременеят. Препоръчва се, жени, които забременеят по време на лечение с Енап, колкото е възможно по-скоро да се консултират с лекуващия си лекар относно по-нататъшното лечение, защото хипертонията по време на бременност е опасна както за майката, така и за плода.

Кърмене

Посъветвайте се с лекуващия си лекар или фармацевта, преди да вземете някакво лекарство. Тъй като лекарството се отделя в кърмата, се препоръчва майките, които го приемат, да не кърмят.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

При отделни пациенти това лекарство може да предизвика замайване, особено в началото на лечението, и по този начин непряко и преходно да намали способността за шофиране и работа с машини. Докато не разберете как отговаряте на лечението, не шофирайте моторни превозни средства и не работете с машини.

Какви други лекарства може да взаимодействат с Енап?

Уведомете лекуващия си лекар за всички лекарства, които вземате редовно (включително и лекарствата без рецепта).Преди да преустановите лечението с лекарство, което сте вземали редовно, или преди да започнете лечение с друго лекарство, задължително се консултирайте с лекар. Това се отнася предимно за други лекарства за лечение на повишено артериално налягане, сърдечна недостатъчност, за увеличение на отделянето на урина, калиеви таблетки, лекарства за болка в ставите, аспирин, лекарства за лечение на психични заболявания, язви на стомашно-чревния тракт или хроничен бронхит и/или/ астма. Едновременната употреба на Енап и някоя лекарства за лечение на горните заболявания може да отслаби действието на тези лекарства или да засили нежеланите им ефекти, да повлияе ефекта на Енап или да увеличи риска от влошаване на бъбречната функция. Не употребявайте лекарства без рецепта, без да се консултирате с лекуващия си лекар. Това се отнася предимно за лекарства за простуда, облекчаване на болка, заместители на солта или калий съдържащи лекарства.


3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ENAP

Дозировка и начин на приложение

Спазвайте стриктно указанията на лекуващия си лекар. Не трябва да променяте дозите или да преустановявате лечението, без да се консултирате с лекуващия си лекар преди това. Дозировката винаги се адаптира според състоянието на пациента, нуждите му и евентуалната употреба на други лекарства. Поради това тя винаги се определя от лекаря.

Лечение на хипертония: Препоръчваната начална доза е 5 mg веднъж дневно. Обичайната поддържаща доза е 10 mg веднъж или два пъти дневно, по изключение 20 mg веднъж или два пъти дневно.

Лечение на застойна сърдечна недостатъчност: Препоръчваната начална доза е 2.5 mg веднъж дневно. Обичайната поддържаща доза варира от 2.5 до 10 mg два пъти дневно, максималната поддържаща доза е 20 mg два пъти дневно.

Лечение на функцията на лявата камера: Препоръчваната начална доза е 2.5 mg веднъж дневно. Обичайната поддържаща доза е 10 mg два пъти дневно.

Лечение на вторична хипертония при бъбречни заболявания: Дозировката на Енап се определя според бъбречната функция и/или стойностите на креатининовия клирънс. Поради това тя винаги се определя от лекаря.

Пациенти на хемодиализа: Приемат се 2.5 mg Епар в деня на хемодиализата; през всички останали дни лекарят ще адаптира дозата според нивото на артериалното ви налягане. Приемете таблетките цели с малко течност. Може да ги приемате преди, по време или след хранене. Свикнете да приемате лекарството редовно по едно и също време всеки ден. Лечението с Енап е продължително, освен ако не възникнат обстоятелства, които налагат преустановяването му. Тъй като трябва да приемате лекарството редовно, осигурете си винаги наличие на достатъчно таблетки за продължително лечение. Ако имате чувството, че ефектът на лекарството е много силен или твърде слаб, моля консултирайте се с лекуващия си лекар или с фармацевта.

Ако приемете повече Енап отколкото трябва

Ако сте взели по-голяма доза от необходимото, незабавно се консултирайте с лекуващия си лекар или фармацевта.

Най-честите признаци на предозиране са гадене, ускорен пулс, замайване и припадане поради прекомерно понижение на артериалното налягане (хипотония). В такъв случай легнете, дръжте главата си на ниско и извикайте лекар.Ако пациентът е приел по-голямо количество таблетки и е в съзнание, опитайте се да предизвикате повръщане и незабавно извикайте лекар.

Ако забравите да вземете Енап

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената. Ако сте забравили да вземете една таблетка, вземете я колкото е възможно по-скоро. Ако обаче е почти време за следващата доза, оставете забравената таблетка и вземете следващата планирана доза. Никога не дублирайте дозата. Ефекти при спиране на лечението с Енап
При преустановяване на лечението артериалното налягане, може да се повиши отново, както и рискът от последиците и/или усложненията на хипертонията, особено от страна на сърцето, мозъка и бъбреците. При пациентите със сърдечна недостатъчност може да се получи обостряне на сърдечната недостатъчност и да възникне необходимост от приемане в болница. Пациентите с нарушена функция на лявата камера и без симптоми, характерни за сърдечна недостатъчност (напр. затруднения в дишането, умора при малко усилие, напр. след ходене без напрежение, подуване на глезените и краката), може да развият сърдечна недостатъчност. При пациенти с хипертония с бъбречно заболяване, може да се влоши бъбречната функция.


4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Енап също може да има нежелани реакции. Нежеланите реакции, възникващи по време на лечение с Енап, обикновено са леки и преходни и не налагат преустановяване на лечението. Най-честите нежелани реакции са непродуктивна кашлица, която обикновено изчезва до няколко седмици след преустановяване на лечението.

Прекъснете приема на лекарството и незабавно уведомете лекуващия си лекар, ако получите:

о замайване, световъртеж, припадане или загуба на съзнание, главоболие, объркване, умора и слабост;

• ускорен или неравномерен пулс;

• внезапно повишаване на температурата, студени тръпки, затруднение при преглъщане, внезапно подуване на устните и лицето, шията, евентуално ръцете и краката, задушаване и прегракване;

• мускулна слабост, спазми на прасците;

о кожни обриви, силен сърбеж по кожата;

с намалено отделяне на урина, подуване около глезените;

° жълтеница.

Това може да са тежки нежелани реакции. Поради това имате нужда от лекарска грижа. Ако възникнат гадене, повръщане, диария или запек и ако те са неприятни или понижават качеството ви на живот, консултирайте се с лекуващия си лекар. Ако забележите някои нежелани реакции, включително и такива, които не са споменати в тази листовка, моля, информирайте лекуващия си лекар или фармацевта.


5. СЪХРАНЕНИЕ НА ENAP

Лекарството не трябва да се използва след датата на изтичането на срока на годност, отбелязана върху опаковката.

Условия на съхранение

Да се съхранява на места, недостъпни за деца. Да се пази от влага. Да не се съхранява при температура над 25 градуса

Информация за предписване

Само по лекарско предписание.