ДОКСИПРОКТ маз 30 г OM PHARMA

ДОКСИПРОКТ маз 30 г OM PHARMA

Листовка: информация за пациента

ДОКСИПРОКТ 40 mg/20 mg/g маз
ДОКСИПРОКТ® 40 mg/20 mg/g ointment

калциев добезилат монохидрат/ лидокаинов хидрохлорид
Calcium dobesilate monohydrate/ lidocaine hydrochloride

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
• Ако имате допълнителни въпроси, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява ДОКСИПРОКТ и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ДОКСИПРОКТ
3. Как да използвате ДОКСИПРОКТ
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ДОКСИПРОКТ
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява ДОКСИПРОКТ и за какво се използва

ДОКСИПРОКТ е маз, съдържаща калциев добезилат монохидрат, средство предпазващо съдовете и лидокаинов хидрохлорид, локален анестетик.
Показан е при лечението на вътрешни и външни болестно променени хемороиди, сърбеж и възпаление в аналната област, остра хемороидна тромбоза, анални фисури, пре- и постоперативно лечение, в случаите на оперативно отстраняване на болестно променени хемороиди.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ДОКСИПРОКТ

Не използвайте ДОКСИПРОКТ

• ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• при деца под 14 години

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ДОКСИПРОКТ

• в случай на бъбречна недостатъчност, приложението на ДОКСИПРОКТ трябва да се ограничи до няколко дни.
• в случай на кръв в изпражненията или при подозрения за наличие на такава, както и при едновременна поява на болка или треска е необходима консултация с лекар.
• в случай на реакции на свръхчувствителност, лечението трябва да бъде преустановено.

ДОКСИПРОКТ съдържа бутилхидроксианизол (Е 320), цетилов алкохол и пропиленгликол и може да предизвика местни кожни реакции (контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.

Деца и юноши

Доксипрокт е противопоказан при деца на възраст под 14 години.

Старческа възраст

Ограничен брой пациенти са били изложени на Доксипрокт по време на клиничното разработване.
Няма съобщения за нежелани реакции при тази популация.

Други лекарства и ДОКСИПРОКТ

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали или е възможно да приемате други лекарства. Към днешна дата не са известни случаи на взаимодействие, включващи ДОКСИПРОКТ.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Вашият лекар ще реши как да се постъпи и ще Ви посъветва дали да използвате ДОКСИПРОКТ по време на бременност или кърмене.
Като предпазна мярка се предпочита да се избягва използването на Доксипрокт по време на бременност. Лечението или кърменето трябва да се преустановят, тъй като някои от компонентите му могат да преминат в кърмата.

Шофиране и работа с машина

Доксипрокт не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.

ДОКСИПРОКТ съдържа бутилхидроксианизол, цетилов алкохол и пропиленгликол, които може да предизвикат локални кожни реакции (контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.

3. Как да използвате ДОКСИПРОКТ

Ректално приложение

Винаги използвайте ДОКСИПРОКТ точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е 2-3 пъти дневно.

Мазта се прилага сутрин и преди лягане, ако е възможно, след дефекация.

В случай на вътрешни болестно променени хемороиди да се използва канюлата, която се завинтва към тубата. Вкарайте канюлата, колкото е възможно по-дълбоко в ануса и натиснете леко тубата, докато я изваждате. При такова прилагане, тубата е достатъчна за 8 апликации.

В случаите на външни болестно променени хемороиди или сърбеж в аналната област, няколко пъти дневно да се нанася тънък слой маз.

Продължителността на лечението обикновено е няколко дни. Лекарят трябва да се информира, ако след 1-2 седмично лечение, състоянието не се е подобрило или се е влошило.

Лечението не трябва да се повтаря без предварителна лекарска консултация:

Употреба при деца и юноша

Да не се използва при деца под 14 години (вижте точката с противопоказания)

Старческа възраст

Няма съобщения за нежелани лекарствени реакции в тази популация .

Бъбречно увреждане

Вижте предупреждения и предпазни мерки

Ако сте използвали повече от необходимата доза ДОКСИПРОКТ

Няма съобщения за случаи на предозиране. Препоръчва се да се придържате към правилната доза.

Ако сте пропуснали да използвате ДОКСИПРОКТ

Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропусната единична доза.

Ако сте спрели употребата на ДОКСИПРОКТ

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Могат да настъпят реакции на свръхчувствителност, придружени от кожни реакции и/или треска, които могат да са с алергичен произход.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):

Алергични реакции, стомашно-чревни проблеми, дискомфорт в аноректалната зона, локална болка

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ № 8
1303 София
Телефон: +3592 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ДОКСИПРОКТ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25°С в оригиналната опаковка.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и тубата, след съкращенията «ГОДЕН ДО:». Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележете видими белези на нарушаване качеството на продукта.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ДОКСИПРОКТ

• Активните вещества са калциев добезилат монохидрат и лидокаинов хидрохлорид.
• Помощните вещества са полисорбат 80, пропилгалат (Е 310), бутилхидроксианизол (Е 320), безводна лимонена киселина (Е 330), цетнлов алкохол, полиетиленгликол 300, полиетил енгликол 1500, полиетиленгликол 4000 и пропиленгликол.

Как изглежда ДОКСИПРОКТ и какво съдържа опаковката

Бяла ректална маз без миризма. Алуминиева туба с 30 g.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

OMEDICAMED Unipessoal Lda, Португалия

Производител

FLAVINE PHARMA FRANCE, Франция

Дата на последно преразглеждане на листовката

януари 2023