ВИТАМИН B12 инжекционен разтвор 1000 мкг 1 мл * 1 СОФАРМА

ВИТАМИН B12 инжекционен разтвор 1000 мкг 1 мл * 1 СОФАРМА

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ВИТАМИН B12 100, 250, 500, 1 000 micrograms/ml инжекционен разтвор
VITAMIN B12 100, 250, 500, 1 000 micrograms/ml solution for injection

цианокобаламин (cyanocobalamin)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете лечение с това лекарство.

• Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
• Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар.

В тази листовка:

1. Какво представлява Витамин B12 и за какво се използва
2. Преди започване на лечение с Витамин B12
3. Как да се прилага Витамин B12
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на Витамин B12
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ВИТАМИН B12 И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Витамин B12 инжекционен разтвор съдържа активно вещество цианокобаламин, което принадлежи към групата на витамините. Той играе важна роля в образуването на червените кръвни телца. Използва се за лечение на пернициозна и други видове анемии, които възникват в резултат на недостиг на витамин B12. Прилага се и за лечение на други състояния, свързани с дефицит на Витамин B12 в организма, които могат да се развият при: непълноценно хранене, хроничен атрофичен гастрит, след операции за частично или пълно отстраняване на стомаха, операции или заболявания на червата, стомашно-чревни тумори. Недостиг на витамин B12 може да се появи и при пълните вегетарианци, тъй като той не се съдържа в достатъчни количества в храната от растителен произход.

2. ПРЕДИ ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ С ВИТАМИН B12

Витамин B12 не трябва да се прилага в следните случаи:

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното или помощните вещества в продукта;
• Ако страдате от болестта на Leber (наследствена атрофия на зрителния нерв);
• Ако сте бременна и имате мегалобластна анемия, която не се дължи на недостиг на витамин B12;
• Ако страдате от тромбоемболия;
• Ако имате злокачествено раково заболяване.

Обърнете специално внимание при лечение с Витамин B12

В началото на лечението с витамин B12 в редки случаи може да се промени честотата или ритъмът на сърдечната дейност. При поява на тези симптоми консултирайте се с Вашия лекар.
По време на терапия с витамин B12 Вашият лекуващ лекар може да назначи изследвания на кръвта за проследяване ефекта от лечението.
Възможно е оцветяване на урината в червен цвят при приложение на витамин B12.

Употреба на други лекарства

Съобщете на Вашия лекар, ако приемате противозачатъчни таблетки или сте на лечение с антибиотика хлорамфеникол.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
По време на бременност и кърмене Витамин B12 може да се прилага по предписание и в дози, определени от лекуващия Ви лекар.

Шофиране и работа с машини

Витамин B12 не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

3. КАК СЕ ПРИЛАГА ВИТАМИН B12

Витамин B12 се инжектира интрамускулно от лекар или друг квалифициран медицински персонал.
Дозировката и честотата на приложение се определят от лекуващия лекар според степента на недостиг на витамин B12 и изразеността на симптомите.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства Витамин B12 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Рядко може да се наблюдават алергични кожни реакции - сърбеж, обриви, уртикария. В изключително редки случаи може да се появят тежки алергични реакции (анафилактични) след инжектиране на витамин B12. В отделни случаи може да се наблюдава повишена температура, втрисане, топли вълни, отпадналост, болезненост на мястото на инжектиране.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт.

5. СЪХРАНЕНИЕ НА ВИТАМИН B12

В оригиналната опаковка, на защитено от светлина място.
Да се съхранява под 25°С.
Да не се замразява!
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
Не използвайте Витамин B12 след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Витамин B12 инжекционен разтвор

• Активната съставка е цианокобаламин 100, 250, 500 или 1 000 микрограма в 1 ml инжекционен разтвор.
• Другите съставки са: натриев хлорид, натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, вода за инжекции.

Как изглежда Витамин B12 и какво съдържа опаковката

Витамин B12 инжекционен разтвор е бистра течност с червен цвят.
10 ампули от безцветно стъкло по 1 ml в блистер от PVC фолио: 1 или 10 блистера, заедно с листовка. Отварянето на ампулите се извършва с натискане на палеца върху маркировката (точката) на шийката над ампулата.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

СОФАРМА АД, България.

Дата на последно одобрение на листовката: май 2008 г.

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти

Дозировка и начин на приложение на Витамин B12:

Продуктът се прилага интрамускулно.

Възрастни и деца

Пернициозна и други макроцитни анемии без съпътстваща неврологична симптоматика:
Цианокобаламин се прилага в доза от 250 до 1 000 μg през ден в продължение на 1-2 седмици, последвани от 250 μg веднъж седмично до нормализиране на кръвната картина.
Поддържаща доза: 1 000 μg веднъж месечно.

Пернициозна и други макроцитни анемии със съпътстваща неврологична симптоматика:
Продуктът се прилага в доза от 1 000 μg през ден до повлияване на клиничната картина и лабораторните показатели.

Профилактика на витамин B12-дефицитна анемия, вследствие на гастректомия или малабсорбционен синдром:
По 250 до 1000 μg се прилага веднъж месечно.
По време на лечение с витамин B12 се препоръчва редовен контрол на кръвната картина за оценка на терапевтичния ефект.