Каф Инова Фарма осигурява широк обхват на услуги и консултации в областта на хранителните добавки и лекарствата. Целта на фирмата е да разработва възможно най-ефективните продукти за клиентите си. Тя притежава ноу хау за най-новите фармацевтични технологии.
Професионалният персонал е с 20 годишен опит във фармацевтичните изследвания, производство, развитие и регулаторни изисквания. Повечето от продуктите им са защитени с патенти и се произвеждат от Фармацевтични заводи Милве, Балканфарма Дупница, Химакс Фарма, Медика-Сандански и др.
Огромният опит на Каф Инова Фарма помага на клиентите си да постигнат желаните резултати. В техния екип влизат изявени специалисти като Инж. Стефан Кафеджийски, Др. маг. фарм. Крум Кафеджийски, Др. маг. фарм. Мариана Ангелова, MD Paul Meng (Австрия).
С цел постигане на максимални резултати формата си сътрудничи с редица водещи специалисти от медицината и фармацевтична индустрия.
Каф Инова Фарма предлага консултантски услуги във фармацевтичната индустрия. Днес предлага консултации, проекти и анализи в областите - лекарствени продукти, добра производствена практика (GMP), хранителни добавки и регулаторна дейност.
Лекарствени продукти
- Стратегии и програми за въвеждане и разработване на пазара на нови лекарствени продукти - продукти с малък брой опаковки, но с висока стойност на продуктите и без конкуренция на пазара;
- Предложения за разработване на генерични продукти лидери “block busters” на пазара в съответната терапевтична област;
- Разработване на нов бранд “Adding Value” ОТС - лекарствени продукти; продукти за лечение на грип и простудни заболявания, на устната кухина и гърлото, антихистамини и други;
- Разраотване на продукт, който в съобразен с производителя и неговите условия и изготвяне на пълно регистрационно досие CTD;
- На база технологиите “oral drug delivery” се разработват оригинални продукти:
- технологии, които увеличават разтворимостта на по-малко разтворимите лекарства;
- системи с модифицирано освобождаване;
- гранули и таблетки орално диспергиращи;
- технологии, които прикриват вкуса на активните вещества;
- емулсионни и течни системи;
- Self Emulsifying Drug Delivery Systems (SEDDS), Solid SMEDDS, Self Micro-Emulsifying Drug Delivery Systems (SMEDDS), Nanoemulsions;
- Разрешаване на проблеми с продукти, които се произвеждат:
- проблеми със срока на годност и стабилността на продукта;
- проблеми със степента на разтваряне;
- проблеми с хигроскопичност, изтриваемост, механична якост;
Хранителни добавки
Стратегии и програми за въвеждане и разработване на нови хранителни добавки със следните концепции:
- Разработване на хранителни добавки с нови състави с вещества, които повишават бионаличноста и проницаемостта на активните вещества на база доказани собствени или научни изследвания;
- В хранителните добавки се добавят биоусилващи вещества - витамини, стрес, нервна система, безсъние, мозъчни функции, имунна система, намалена потенция (афродизиак) и други;
- Съставките се оптимизират от гледна точка на синергизъм и фармакология;
- Повишава се бионаличността на фитопродукти на НОВИ DRUG DELIVERY SYSTEMS - nanoemulsions, liposomes, nanoparticles, micelles, microsphere or other complexes.
- Предлагане за разработка на хранителни добавки и дозирани форми, които не са представяни на пазара в България;
- Разработване на документация и технология на добавките;
- Разрешаване на производствени проблеми:
- проблеми със срока на годност и стабилността на продукта;
- проблеми с хигроскопичността на растителни екстракти;
- Готова документация, оригинални съставки на база ascorbic acid, benfotiamine, vitamins B, gingko biloba, hawthorn, echinacea, valerian, saw palmetto, peppermint, curcumin, birch leaf, thyme.
Добра производствена практика
- Внедряване и разработване на GMP система;
- Развиване и анализ на GMP системи на база последните изисквания на PIC конвенцията и ЕС;
- валидиране на процес, аналитични методи, климатични инсталации, почистване, квалификация на оборудване и инсталации, инсталации за пречистена вода;
- Изготвяне на Site master file;
- Съгласно изискванията на Европейския съюз се внедряват и разработват системи за Добра дистрибуторска практика GDP;
- Провеждане на обучения по системи за качество;
Регулаторна дейност
- Направа на регистрационни досиета за продукти в CTD формат;
- Изготвяне на експертни доклади;
- Маркетингови проучвания;
- Патентна справка за продуктите и патентна ситуация;
