АНТИБИОТИК-РАЗГРАД АД е наследник на голям фармацевтичен производител в България. Има над 60 годишен опит в разработването, производството и продажбите на лекарства за хуманна и ветеринарна употреба.
Мажоритарен собственик на Балканфарма-Разград АД - фармацевтичен завод, който разполага с мощности за производство на таблети и капсули, сухи и течни инжекционни форми, полутвърди форми /кремове и унгвенти/. Заводът притежава сертификати за Добра производствена практика и всички необходими лицензи за производство. Изнася продукция за над 25 страни в Европа и Азия.
АНТИБИОТИК-РАЗГРАД създава продукти под своя собствена марка и само за пет години е притежател на разрешение за употреба на над 50 продукта, предназначени за общата медицина, офталмологията и дерматологията.
Последовател е в продажбата на антибиотични продукти, както и на единствен производител на перорални кортикостероиди продукти за България. Фирмата е единствен производител на стерилни прахове за инжекционни разтвори, капки и мази за очи.
МИСИЯ
Производителят на лекарствени продукти Антибиотик-Разград АД има за цел:
- да разработва, произвежда и продава безопасни, качествени и ефективни лекарствени продукти като осъществява дейности в съответствие с лекарственото законодателство.
- да управлява всички страни на бизнеса си по безопасен и отговорен начин, предпазващ околната среда и допринасящ за здравето на хората.
СЕРТИФИКАТИ:
1. Разрешение за производство и внос на лекарствени продукти, издадено от Изпълнителната Агенция по лекарствата (ИАЛ) към Министерството на здравеопазването на Република България;
2. Лиценз за производство на ветеринарномедицински продукти, издадено от Национална Ветеринарномедицинска служба (НВМС) към Министерството на земеделието и храните на Република България;
3. Сертификат за Добра производствена практика издаден от Изпълнителна агенция по лекарствата към Министъра на здравеопазването;
4. Сертификат за Добра производствена практика /ДПП/ на производител издаден от Българска агенция по безопасност на храните към Министерството на земеделието и храните.
5. „Балканфарма-Разград“ АД притежава Сертификати за съответствие с ДПП, издадени от State Administration of Ukraine on Medical Products (Член на PIC/S) за производство и качествен контрол на:
- Нестерилни твърди капсули;
- Стерилни прахове за инжекционни разтвори.
ФИРМЕНА ПОЛИТИКА
Управление на качеството
Антибиотик-Разград АД прилага ефективна система за управление на качеството, гарантираща, че се работи по безопасен и отговорен начин и продуктите, произведени от фирмата, съответстват на тяхното предназначение, отговарят на разрешенията за употреба и са безопасни и качествени.
Ръководството на Антибиотик-Разград АД е отговорно за създаването, прилагането и поддържането на система по качеството, за постигане на следните основни цели:
- Създаване на продукти, подходящи да посрещнат нуждите на пациенти, медици, регулаторни власти, сертифициращи органи и други вътрешни и външни клиенти;
- Създаване и прилагане на ефективни системи за мониторинг и контрол на поведението на процеса и качеството на продукта, като по този начин ще се осигури увереност в непрекъснатата стабилност и възможности на процесите;
Опазване на околната среда, здраве и безопасност при работа
Фирмата има отговорност за опазване на околната среда и за здравето и безопасността на работещите, външните изпълнители, посетители и клиенти.
Поставят се амбициозни цели и задачи за предпазване от наранявания и заболявания и от замърсяването на околната среда. Работи си за прилагане на принципите на опазване на околната среда, здраве и безопасност при работа в процесите на планиране и взимане на решения.
Основното за фирмената политика е разбирането за фирмена социална отговорност, чиито цели са ориентирани в няколко приоритетни направления:
|
- Здравословни и безопасни условия на труд;
- Опазване на околната среда;
- Човешки капитал и комуникации;
- Спомоществователство и партньорство.
|
КАРИЕРА
За изпълнение на поставените цели във фирмата активно се работи за своевременно осигуряване на необходимите кадри, които съответстват на политиката, целите и задачите и създаване на условия за тяхното пълноценно развитие, реализация и удовлетвореност.
В работата си Антибиотик-Разград разчита на добре обучения си персонал от 550 човека, на
висококвалифицирани специалисти, на екипността, на дългосрочното сътрудничество с български и чуждестранни фирми, както и на ползотворните си контакти с обществеността.
НАУКА И РАЗВИТИЕ
Научно-изследователската дейност е основен двигател за развитие на Антибиотик-Разград АД.
Основно дейността е насочена в разработването на качествени генерични лекарствени продукти, предназначени за всички възрастови и социални групи, с акцент върху следните терапевтични области:
- Антимикробни средства;
- Офталмологични и дерматологични продукти;
- Кортикостероиди за системно и локално приложение;
- Биофлавоноиди и анти хиперлипидемични средства.
Аналитичните дейности, свързани с разработване на лекарствените продукти, се извършват в съвременно оборудвани „Лаборатория за физико-химични изпитвания” и „Микробиологична лаборатория”, а дейностите по експериментиране и производство на пилотни партиди - в експериментално хале.
Всички дейности се реализират от висококвалифициран екип от специалисти от различни области с дългогодишен опит в създаването и трансфера на лекарствени продукти, разработване и валидиране на аналитични методи и процедури, регулаторни дейности и регистрация.
За последните три години фирмата е разработила и внедрила над 20 нови продукта.
ПРОИЗВОДСТВЕНИ МОЩНОСТИ
Производствените мощности, разположени в град Разград, са проектирани и изпълнени така, че да осигурят качеството и процесите на продуктите
Производствените дейности се осъществяват чрез модерно оборудване, снабдено с необходимите средства за мониторинг и контрол в условия, осигурени от съвременни вентилационни системи, поддържащи необходимата чистота на въздуха.
Производствените мощности включват
- Работен център "Капсули и таблети" произвежда капсули, таблетки и перорални прахове;
- Работен център "Сухи инжекционни форми" разполага с условия за производство на прахове за парентерална употреба чрез асептично пълнене;
- Работен център "Течни стерилни и полутвърди форми" включва два участъка:
-
- Участък за производство на разтвори за инжекции/инфузии, капки за очи;
- Участък за производство на мази за очи, унгвенти, кремове, паста за устна лигавица.
- Работен център "Опаковане" е предназначен за първично и вторично опаковане на твърди перорални продукти.
Основен приоритет на Антибиотик-Разград е разработването, въвеждането и поддържането на ефективна система на качеството в съответствие с текущите изисквания за Добра производствена практика, Добра дистрибуторска практика и други приложими лабораторни изисквания.
Осигуряването на качеството е цел, на която са подчинени всички системи, функциониращи в компанията и се явява осъзната потребност от служителите й.
Основен двигател за развитие на Антибиотик-Разград е научно-изследователската дейност, насочена към разработването на безопасни и ефикасни лекарствени продукти и медицински изделия, предназначени за всички възрастови и социални групи.
Държава: България
Източник на информация:
https://www.antibiotic.bg/
Снимки:
https://www.antibiotic.bg/
https://otyrar.kz/
https://www.belgelendirme.com/
