ОПТИВ ПЛЮС капки, разтвор 10 мл

ОПТИВ ПЛЮС капки, разтвор 10 мл

Инструкции за употреба

Предназначение и показания:

OPTIVE PLUS® е предназначен за смазване и овлажняване на повърхността на окото (очите) и е показан да помогне за временно облекчаване на сухота, дразнене, парене, дискомфорт и/или други симптоми, причинени от син/рома на сухото око или фактори на околната среда.

Съдържание на опаковката:

OPTIVE PLUS® се доставя в пластмасова бутилка, която е с капачка с накрайник, с инструкция за употреба, поставени в картонена опаковка.
OPTIVE PLUS® разтвор съдържа натриева карбоксиметилцелулоза 0,5%, глицерин 1,0%, полисорбат 80 0,5%, борна киселина 0,6%, пемулен TR-2, еритритол, рициново масло, левокарнитин, пречистена вода. натриев хидроксид за регулиране на рН и консервант PURITE® 0,01%.

Клинични ползи:

OPTIVE PLUS® осигурява незабавно облекчаване на усещането за сухота, дразнене, парене, дискомфорт и/или други симптоми, причинени от синдрома на сухото око или фактори на околната среда.

Характеристики на ефентивност OPTIVE PLUS® може да:

• Намали дискомфорта в окото, сухотата и дразненето на окото.
• Подобри клиничните признаци на синдрома на сухото око и стабилността на слъзния филм.

OPTIVE PLUS® е безопасен за употреба върху очната повърхност като цяло и може да се използва многократно според необходимостта, без минимален интервал от време между две приложения.

Целева популация пациенти и потребители, за които е предназначен:

OPTIVE PLUS® е офталмологичен продукт, отпускан без рецепта, предназначен да се използва от широк кръг от хора. които могат да изпитват сухота, дразнене, парене, дискомфорт и/или други симптоми, причинени от сухота на очите, като не се изисква специално обучение за прилагането му.
Изделието няма ограничения относно целевата лекувана популация, освен тази, изброена в Противопоказания. Въпреки това, безопасността и ефективността не са установени при педиатрични пациенти. Няма конкретни данни от проучвания при хора за употребата на продукта по време на бременност и кърмене.

Противопоказания:

OPTIVE PLUS® е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към някоя от съставките на този продукт.

Предупреждения и предпазни мерки:

• Не поглъщайте разтвора.
• За да избегнете замърсяване или потенциално нараняване на окото, не допирайте върха на бутилката до никакви повърхности и избягвайте пряк контакт с окото.
• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Да не се използва, ако разтворът промени цвета си.
• Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху продукта.
• Да не се използва, ако върху опаковката има следи от подправяне.
• Не използвайте бутилката, ако преди първа употреба е нарушен защитният пръстен на гърлото й.
• Веднага след употреба затворете плътно бутилката.
• Изхвърлете неизползвания разтвор 90 дни след отваряне.
• Да се съхранява на стайна температура.
• Оставете интервал от 5 минути между приложението на други очни продукти.
• Този продукт може да се използва преди поставяне или след сваляне на контактни лещи.
• Преустановете употребата и се консултирайте с лекар, ако почувствате болка в окото, промени в зрението, продължително зачервяване или дразнене на окото, или ако състоянието Ви се влоши.
• Може да причини преходно замъгляване на зрението, което може да повлияе способността за шофиране или работа с машини. Пациентът трябва да изчака докато зрението му се проясни, преди да шофира или работи с машини.
• Борът във високи дози се свързва с нежелани събития при животни по отношение на репродукцията. Продуктът съдържа 0,6% w/w борна киселина с обща експозиция на бор от борната киселина по-малко от 1 mg бор/ден, което е по-малко от допустимата дневна експозиция за възрастни и деца и е значително по-ниско от нивата, водещи до нежелани събития при животни. Посъветвайте се с Вашия лекар или медицински специалист за медицински съвет относно употребата на продукта по време на бременност или кърмене.

Нежелани събития:

Клиничните проучвания с OPTIVE PLUS® и постмаркетинговият опит са установили следните нежелани събития:

• Неестествено усещане в окото, дразнене на окото, дискомфорт в окото, болка в окото, замъглено зрение, намалена зрителна острота, отделяне на секрет от окото, сърбеж в окото, зачервяване на окото.

Указания за употреба:

• Да не се използва, ако върху опаковката има следи от подправяне.
• Поставете 1 или 2 капки във всяко засегнато око, според необходимостта.
• Затворете бутилката след употреба.
• Бутилката трябва да се държи плътно затворена, когато не се използва.
• Неизползваният продукт или отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Няма специални изисквания за изхвърляне.

Съобщаване:

Съобщавайте всяка подозирана нежелана реакция и събития, свързани с продукта на Вашия национален здравен орган.

Как се доставя:

OPTIVE PLUS® се доставя в пластмасови бутилки, които съдържат 10 ml разтвор, а всяка картонена опаковка съдържа бутилка с продукта и инструкции за употреба.

Опаковка:

10 мл

Производител:

ALLERGAN SALES, LLC, САЩ