МАКРОПЕН филмирани табл. 400 мг. * 16

Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да прилагате лекарствения продукт.

Запазете тази листовка. Може да се наложи дая прочетете отново.

Ако имате още въпроси, моля попитайте лекуващия си лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на вас и вие не трябва да го давате на други. То може
да им навреди, дори и ако техните симптоми са същите като вашите.

Macropen film-coated tablets 400 mg

Макропен филмирани таблетки 400 mg

Midecamycin / мидекамицин

Състав 

Лекарствено вещество на филмираните таблетки: midecamycin.

Помощни вещества на филмираните таблетки: микрокристална целулоза, калиев полакрилин, магнезиев стеарат, талк, копомимер на метакриловата киселина, макрогол 4000, титаниев диоксид (Е171).
Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба: KRKA, d. d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Име и адрес на производителя:

KRKA, d. d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Произведено от лекарственото вещество на фирма Meiji Seika, Tokyo

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MACROPEN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

1 филмирана таблетка съдържа 400 mg midecamycin (мидекамицин).

Опаковка

Кутия с 16 таблетки в блистерна опаковка (2 блистера от 8 таблетки).

Какво представлява Macropen?


Macropen е антибиотик от групата на макролидите. Той действа като подтиска растежа на бактериите.

За какво се използва Macropen?

Macropen е предназначен за лечение на инфекции на дихателните пътища, инфекции на кожата и подкожната тъкан, някои инфекции на пикочо-половите пътища, за лечение и профилактика на дифтерия и коклюш и за лечение на някои видове диария. Той често се предписва на пациенти със свръхчувствителност към пеницилин.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ MACROPEN

Уведомете лекуващия си лекар, ако имате някакво хронично заболяване, обменно заболяване, ако сте свръхчувствителни или ако вземате други лекарства.

Кой не трябва да приема Macropen?

Не трябва да приемате Macropen, ако сте свръхчувствителни към midecamycin acetate или към помощните вещества на лекарствения продукт или ако имате тежко увреждане на черния дроб.

Предпазни мерки и предупреждения

Ако приемате лекарствения продукт продължително време, лекарят ще проверява чернодробната ви функция чрез изследване на кръвта. Това е особено важно, ако функцията на черния дроб е била увредена преди това.

Антибиотиците оказват ефект върху чревните бактерии. Това може да доведе до прекомерен растеж на резистентни бактерии, които причиняват специален вид възпаление на дебелото черво (псевдомембранозен колит), което се проявява с тежка и продължителна диария.

Прием на Macropen с храна и напитки

Приемайте лекарствения продукт преди хранене.

Бременност

Посъветвайте се с лекуващия си лекар или фармацевт преди да вземете някакво лекарство.
Няма съобщения за увреждащи ефекти върху плода при хора. Тъй като общата безопасност по време на бременност не е потвърдена, лекарят може да ви предпише Macropen само, ако очакваната полза надхвърля риска за плода.

Кърмене

Посъветвайте се с лекуващия си лекар или фармацевт преди да вземете някакво лекарство.
Лекарственият продукт се отделя в кърмата; поради това не се препоръчва да кърмите по време на лечение.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Няма данни за значително повлияване на способността за шофиране и работа с машини от лекарствения продукт.

Какви други лекарства може да взаимодействат с Macropen?

Уведомете лекуващия си лекар или фармацевт, ако вземате или наскоро сте вземали някакви други лекарства, дори лекарства без лекарско предписание.

Едновременната употреба на някои лекарства с Macropen може да доведе до повишени концентрации на тези лекарства в кръвта. Поради това съществува повишен риск от нежелани реакции. Консултирайте се с лекуващия си лекар, ако приемате лекарства срещу съсирване на кръвта (напр. warfarin), лекарство, използвано при трансплантация на органи (напр. cyclosporine), лекарства за лечение на епилепсия (напр. carbamazepine) шш ерго-алкалоиди.

Специални предупреждения относно помощните вещества

 Полиолите (mannitol) може да предизвикат диария.
Azo-оцветителят ЕИО може да предизвика реакции на свръхчувствителност, включително астма. Реакции на свръхчувствителност възникват по-често при пациенти, свръхчувствителни към ацетилсалицилова киселина.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ MACROPEN

Дозировка и начин на приложение

Спазвайте стриктно указанията на лекуващия си лекар. Не трябва да променяте дозите или да преустановявате лечението, без да се консултирате с лекуващия си лекар преди това.

Дозирането и продължителността на лечение зависят от вида и мястото на инфекция, възрастта на пациента и отговора му към лечението.

Възрастни и деца с тегло над 30 kg: обикновено се приема една таблетка от 400 mg три пъти дневно. Максималната дневна доза за възрастни е 1600 mg midecamycin.

Деца с тегло под 30 kg: може да се дадат 20 до 40 mg/kg телесно тегло дневно от
пероралната суспенсия, разделени на три приема, или 50 mg/kg телесно тегло дневно, разделени на два, а при тежки инфекции - на три приема.

Лечението обикновено продължава 7 до 14 дни.

Ако имате чувството, че ефектът на лекарствения продукт е много силен или твърде слаб, моля консултирайте се с лекуващия си лекар или с фармацевт.

Ако приемете повече Macropen отколкото трябва

Поглъщането на по-големи количества от лекарствения продукт наведнъж може да предизвика предимно гадене и повръщане.
Ако сте взели по-висока доза от лекарствения продукт отколкото трябва, незабавно се консултирайте с лекуващия си лекар или фармацевт.

Ако сте забравили да вземете Macropen

Ако забравите да вземете лекарствения продукт в определеното време, вземете го веднага след като си спомните. Вземете следващата доза в определеното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената.

Ефекти при спиране на лечението с Macropen

Ако преустановите лечението твърде рано, болестта може да се възобнови.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Macropen може също да има нежелани реакции. По време на лечение може да се наблюдават леки стомашно-чревни нарушения (намален апетит, възпаление на лигавицата на устата, гадене, повръщане и диария). Диарията много рядко е тежка и продължителна; това може да е признак на възпаление на дебелото черво (псевдомембранозен колит), което може да възникне при употребата на антибиотици. Реакции на свръхчувствителност, които се проявяват със сърбеж, кожен обрив, уртикария и еозинофилия, възникват рядко. Може да се наблюдава повишена активност на чернодробните ензими (трансаминази) и жълтеница.

Ако забележите някои нежелани реакции, включително и такива, които не са споменати в тази листовка, моля, информирайте лекуващия си лекар или фармацевта.

5. СЪХРАНЕНИЕ НА MACROPEN

Да не се използва след датата на изтичането на срока на годност, отбелязана върху опаковката.

Условия на съхранение

Да се пази от влага.

Да се съхранява при температура под 25°С.

Да се съхранява на места, недостъпни за деца.

Информация за предписване

Само по лекарско предписание.