АЦИКЛОВИР табл. 400 мг. * 10 АКТАВИС

ACICLOVIR ACTAVIS АЦИКЛОВИР АКТАВИС

СЪСТАВ

Лекарствено вещество в 1 таблетка: Aciclovir 400 mg

Помощни вещества: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, повидон, магнезиев стеарат

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА

AAciclovir Actavis таблетки 400 mg по 10 броя в блистер, 1,2, 3 и 10 блистера в картонена кутия

ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

"Актавис" АДбул."Княгиня Мария Луиза"№ 2 София, България

ПРОИЗВОДИТЕЛ

"Балканфарма-Дупница" АД ул. "Самоковско шосе" № 3 Дупница, България

ДЕЙСТВИЕ

Ацикловир Актавис е синтетичен противовирусен продукт, който действа върху човешките вируси на херпеса, варицелата и дитомегаловируса. След като премине няколко превръщания той потиска ДНК на вирусната клетка я така потиска инфекцията.

ПОКАЗАНИЯ

• Лечение на инфекции на кожата и лигавиците, включително първичен и рецидивиращ генитален херпес, предизвикани от Herpes simplex BHpyc(HSV-lHHSV-2);

• Потискане на рецидиви при рецидивиращи инфекции, предизвикани от Herpes simplex вирус при пациенти със запазен имунитет;

• Лечение на варицела и Herpes zoster, причинени от Varicella zoster вирус (VZV);

• Лечение при тежък имунен дефицит при пациенти с напреднала СПИН-инфекция и такива в краен стадий на болестта или след костно^ мозъчна трансплантация;

• Профилактика на херпес вирусните инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Свръхчувствителност към продукта;

• Бременност и кърмене.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА

При пациенти, лекувани с високи дози Ацикловир Актавис е необходимо подържане на адекватно приемане на течности.

ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Едновременното прилагане с пробенецид и циметидин може да доведе до намаляване на бъбречния клирънс продукта.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ОТНОСНО УПОТРЕБАТА ПРИ СПЕЦИФИЧНИ ГРУПИ ПАЦИЕНТИ

При пациенти в напреднала възраст е необходимо подържане на адекватен воден баланс и намаляване на дозата.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Продуктът се прилага по време на бременността само след строга преценка полза/риск.Установена е висока концентрация на продукта в кърмата. По тази причина продуктът се прилага с повишено внимание при кърмачки.

ЕФЕКТИ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ

Ацикловир Актавис не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

• При пациенти с инфекции, причинени от Herpes simplex virus - 200 mg 5 пъти дневно на четири часа в продължение на пет дни, но при тежки инфекции лечението може да бъде продължено;

• При пациенти с тежък имунен дефицит (след трансплантация на костен мозък или при пациенти с нарушена абсорбция от червата) - 400 mg пет пъти дневно през четири часа;

• При пациенти, застрашени от инфекции, причинени от Herpes simplex, включително и генитален херпес, се прилагат 200 mg два до четири пъти дневно в продължение на 6 месеца, т.е. докато е налице риск от поява на херпесна инфекция. При инфекции, причинени от Herpes zoster се прилагат 800mg на всеки 5 часа в продължение на 7 дни.

За профилактика и лечение на херпесна инфекция при деца над 2. годишна възраст се използват същите дози, както при възрастни. При деца под 2 годишна възраст продуктът се прилага по 200 mg или 20 mg/kg четири пъти дневно в продължение на 5 дни;

• При пациенти с бъбречната недостатъчност дозата трябва да се намали в зависимост от креатининовия клирънс. При увредена бъбречна функция интервалът между приемите се удължава - при креатининов клирънс под 50 ml/min интервалът се удължава от 8 до 12 часа без намаляване на дозата; при креатининов клирънс 10-0 ml/mm/l,73 т3 дозата се намалява наполовина, а интервалът между приемите се удължава до 24 часа;

• При пациенти в напреднала възраст е необходимо подържане на адекватен воден баланс и намаляване на дозата.

Приложението на продукта трябва да се започне колкото е възможно по-рано след началото на инфекцията. При рецидиви е най-добре да се започне по време на продромалния период.

НАЧИН НА ДЕЙСТВИЕ ПРИ ПРЕДОЗИРАНЕ

При случайно повтарящо се предозиране в продължение на няколко дни се наблюдават симптоми като гадене, повръщане и главоболие. Съществува опасност от кристализиране на продукта в бъбречните тубули. Необходимо е да се подържа постоянна и достатъчна диуреза по време на приема на продукта.При хронично отравяне трябва да се обсъди прилагането на хемодиализа за извеждане на продукта.

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

По време на лечението с продукта могат да се наблюдават следните нежелани реакции:

• От страна на стомашно-чревния тракт - гадене, повръщане, диария, болки в стомаха;

• От страна на кръвта - нисък брой на червени и бели кръвни клетки и кръвните плочки;

• Алергични реакции - кожни обриви, фоточувствителност, рядко анафилаксия;

• От страна на отделителната система - повишени стойности на креатинина и уреята;

• От страна на черния дроб - обратимо повишаване на стойностите на чернодробните ензими;

• Неврологични - главоболие, замайване, халюцинации, сънливост;

• Общи - отпадналост и мускулна слабост.

СЪХРАНЕНИЕ

При температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

СРОК НА ГОДНОСТ

2 (две) години.

Да не се употребява след изтичане срока на годност, указан на опаковката.