АМПИСУЛЦИЛИН фл. 1.5 гр. * 1 ACTAVIS
Арт. №: 01001597ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА
AMPISULCILLIN®
АМПИСУЛЦИЛИН
СЪСТАВ
В 1,5 g Ampisulcillin:
Активни вещества: Ampicillin sodium 1,063 g, еквивалентен на 1,0 g Ampicillin, Sulbactam sodium 0,547 g, еквивалентен на 0,500 g Sulbactam.
В 3,0 g Ampisulcillin:
Активни вещества Ampicillin sodium 2,126 g, еквивалентен на 2,0 g Ampicillin, Sulbactam sodium 1,094 g, еквивалентен на 1,0 g Sulbactam.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
Прах за инжекционен разтвор - 1,5 g и 3,0 g.
Безцветни стъклени флакони от 30 ml по 1,5 g и 3,0 g, по 10 бр. в картонена кутия.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
"Балканфарма - Разград" АД бул. "Априлско въстание" 68 гр. Разград, България ДЕЙСТВИЕАмписулцилин е комбиниран антибактериален препарат, съставен от ампицилин и сулбактам. Ампицилин е широкоспектърен антибиотик от групата на пеницилините, а сулбактам подпомага и разширява неговото действие.
ПОКАЗАНИЯ
Амписулцилин се прилага за лечение на инфекции, причинени от чувствителни на него микроорганизми-на дихателните пътища; в областта на ушите, носа и гърлото; вътрекоремни инфекции, включително инфекции на жлъчните пътища; на кожата и меките тъкани; на костите и ставите; на пикочо-половата система. Амписулцилин може да се прилага също за намаляване риска от следоперативни инфекции при пациенти, подложени на коремни или гинекологични хирургически намеси.
ИНФОРМАЦИЯ НЕОБХОДИМА ПРЕДИ УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Амписулцилин не се прилага при съществуваща алергия към пеницилини или към сулбактам. Затова лекуващият лекар трябва да бъде уведомен за налична алергия и към цефалоспоринови антибиотици или други лекарства.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА
Информирайте лекуващия лекар ако имате алергия спрямо ампицилин, пеницилинови или цефалоспоринови антибиотици или други лекарства, бъбречни заболявания, астма, екзема, левкемия, инфекциозна мононуклеоза (вирусно заболяване, протичащо с ангина и увеличени лимфни възли), колит. При поява на алергична реакция като кожен обрив, оток на клепачите или лицето, задух, трябва да съобщите на лекуващия лекар.
Прилагането на амписулцилин продължително време може да доведе до развитие на гъбична инфекция, която изисква съответното лечение.
При поява на тежка и упорита диария трябва незабавно да съобщите на лекуващия лекар за това. Антибактериалните средства като амписулцилин нарушават развитието на нормалните микроорганизми в червата и това може да доведе до тежко животозастраша-ващо състояние, известно като псевдомембранозен колит. Налага се прекратяване на лечението и прилагане на подходящи мерки за овладяване на заболяването.
По време на лечението с амписулцилин лекуващият лекар може да назначи извършването на някои изследвания, което е нормално и не бива да Ви притеснява.
ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Едновременното прилагане на амписулцилин с алопуринол може да доведе до появата на кожни обриви. Смесването на някои медикаменти с препарата в една спринцовка води понякога до намаляване активността им.Съдържащият се в препарата ампицилин може да намали действието на някои приемани през устата противозачатъчни медикаменти. Лекуващият лекар трябва да бъде известен за всички лекарства, които приемате, защото това може да повлияе върху лечението с амписулцилин.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ОТНОСНО УПОТРЕБАТА ПРИ СПЕЦИФИЧНИ ГРУПИ ПАЦИЕНТИ
Пациенти, които спазват диета с ограничаване приема на сол, трябва да имат предвид количественото съдържание на натрий в препарата (около 71,3 mg/g).
Препоръчва се амписулцилин да не се прилага при болни с инфекциозна мононуклеоза и лимфатична левкемия, поради засилване опасността от кожни обриви, предизвикани от съдържащия се в препарат ампицилин.
При пациенти с бъбречна недостатъчност препаратът се дозира според бъбречното отделяне.Употребата на амписулцилин при деца в терапевтични дози не води до спицифични нежелани лекарствени реакции при тях.
Ако сте бременна или кърмите, трябва да уведомите лекуващия лекар преди започване на лечението с Амписулцилин. Безвредността на Амписулцилин при бременни не е доказана, затова се препоръчва да се избягва употребата му по време на бременност, освен ако лекарят е преценил, че е наложително. Препоръчва се повишено внимание при прилагане на кърмещи жени, тъй като ампицилин се излъчва в ниски концентрации в кърмата.
ВЛИЯНИЕ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ.
Амписулцилин не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
ДАННИ ЗА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Готовата лекарствена форма не съдържа помощни вещества.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРАВИЛНА УПОТРЕБА
ДОЗИРОВКА
Дозировката на амписулцилин се определя от лекуващия лекар!
Обичайната доза за възрастни е 1,5 g (1 g ампицилин + 0,5 g сулбактам) - 3 g (2 g ампицилин + 1 g сулбактам), приложена през 6 или 8 часа. При по-леки инфекции тази доза може да се прилага на 12 часа. Максимална денонощна доза амписулцилин е 12 g, разделена на 3 или 4 прилагания.
Денонощната доза на сулбактам не трябва да надвишава 4 g.
При деца денонощната доза е 150 mg/kg, разпределена през 6 или 8 часа. При новородени (до 1 седмица) и недоносени деца амписулцилин се прилага в доза 75 mg/kg дневно на 12 часа.При нарушена бъбречна функция лекуващият лекар може да промени дозата или интервала на приложение на амписулцилин.
Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.
НАЧИН НА УПОТРЕБА И ВЪВЕЖДАНЕ
Амписулцилин се инжектира в мускул или вена или се въвежда във вена чрез инфузия.
Начин на приготвяне:
За интрамускулно приложение: Амписулцилин се разтваря със стерилна вода за инжекции или 0,5% - 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид, след предварително изпитване на пациента за свръхчувствителност към лидокаин. Лидокаин е противопоказан при болни със свръхчувствителност спрямо локални анестетици от амиден тип.
Към съдържанието на флаконите от 1,5 g - 3,2 ml и към флаконите от 3 g - 6,4 ml. Полученият разтвор може да се използва до 1 час след разтварянето. Прилага се дълбоко интрамускулно!
За интравенозно приложение:
Препаратът се разтваря със стерилна вода за инжекции, 0,9% разтвор на натриев хлорид или глюкоза 5% и се изчаква до получаване на бистър разтвор без въздушни мехурчета.
За директна интравенозна инжекция към съдържанието на флаконите от 1,5 g - 10 ml разтворител и към 3,0 g - 20 ml разтворител. Прилага се бавно най-малко за 5-10 минути.
За интравенозна инфузия - съдържанието на флаконите се разтваря в 5-10 ml разтворител и незабавно се разрежда както следва: за 1,5 g в 50 ml разтворител и за 3,0 g - в 100 ml. Продължителност на инфузията 15-30 минути.
Препоръчва се приготвените разтвори да се прилагат веднага или до 1 час след приготвяне на разтвора.Да не се замразяват!
ЧЕСТОТА НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Честотата на приложение се определя от лекуващия лекар!
ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА ЛЕЧЕНИЕТО
Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар! Лечението продължава до спадане на температурата и изчезване на другите клинични симптоми. Средната продължителност на лечението е 5 до 14 дни.
НАЧИН НА ДЕЙСТВИЕ ПРИ ПРЕДОЗИРАНЕ
При предозиране с препарата амписулцилин незабавно съобщете на лекуващия лекар! Възможно е да се наблюдават гърчове и други признаци на засягане на централната нервна система. В случай на предозиране лечението се прекъсва и се предприемат подходящи мерки.
Ампицилин и сулбактам могат да се отстранят от кръвообращението с хемоадиализа.
НАЧИН НА ДЕЙСТВИЕ В СЛУЧАЙ НА ПРОПУСКАНЕ НА ДОЗИ
В случай на пропускане на доза следващата се приема колкото може по-скоро. Това спомага за задържане на концентрацията на препарата в кръвта и урината. Не удвоявайте дозата.
НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции при лечение с амписулцилин са стягане в гърдите, задух, втрисане, оток на лицето, клепачите, кожни обриви, сърбеж, затруднено уриниране, болка и подуване на корема, гадене, повръщане, тежка диария, ранички в устата, умора, отпадналост, замайване, главоболие, болка и възпаление на мястото на приложение. Кожни обриви се наблюдават при пациенти с инфекциозна мононуклеоза, приемащи ампицилин, затова амписулцилин не е подходящ в такива случаи.
По време на лечението с амписулцилин рядко могат да се наблюдават анемия, намален брой на левкоцитите (белите кръвни клетки), намален брой тромбоцити (кръвни плочки), както и покачване на някои лабораторни показатели, характеризиращи бъбречната и чернодробната функции. Може да се наблюдава фалшиво положителна реакция за захар в урината.
Ако не се чувствате добре или получите оплаквания, описани по-горе или невключени в тази информация незабавно уведомете лекуващия лекар.
СЪХРАНЕНИЕ
При температура под 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
СРОК НА ГОДНОСТ
Три години.
Да не се употребява след изтичане срока на годност, отбелязан на опаковката!
Коментари към АМПИСУЛЦИЛИН фл. 1.5 гр. * 1 ACTAVIS