ЕТАЦИД спрей за нос, суспензия 50 мкг / впръскване 140 дози

ЕТАЦИД спрей за нос,  суспензия 50 мкг / впръскване 140 дози

Листовка: информация за пациента

Етанид 50 микрограма/впръскване сирен за нос, суспензия
Etacid 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension

мометазонов фуроат/mometasone furoate

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Етацид и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Етацид
3. Как да използвате Етацид
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Етацид
6. Съдържа ние на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Етацид и за какво се използва

Етацид 50 микрограма/впръскване спрей за нос, суспензия съдържа активното вещество мометазонов фуроат, който принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди. Прилагането на мометазонов фуроат в носа спомага за облекчаване на възпалението (набъбването и дразненето на лигавицата на носа), кихането, сърбежа при запушен или течащ нос.

Сенна хрема и целогодишен ринит

Етацид спрей за нос е предназначен за лечение на симптомите на сенна хрема (известна и като сезонен алергичен ринит) и целогодишен ринит при възрастни и деца над 3 години.

Сенната хрема, която се появява през определени периоди в годината, е алергична реакция, причинена от вдишването на полени от дървета, треви, плевели, както плесени и спори. Целогодишният ринит може да се появи по всяко време на годината, а симптомите могат да се дължат на чувствителност към различни неща, включително домашен прах, животинска козина, пера и някои храни. Етацид намалява набъбването и дразненето в носа и по този начин облекчава кихането, сърбежа и запушения или течащ нос, причинени от сенна хрема или целогодишен ринит.

Полипи в носа

Етацид спрей за нос се използва за лечение на полипи в носа при възрастни на 18 и повече години.

Полипите в носа са образувания, произхождащи от носната лигавица и обикновено засягат и двете ноздри. Етацид намалява възпалението в носа и води до постепенно намаляване размера на полипите, като по този начин облекчава усещането за запушен нос, което може да засегне дишането през носа.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Етацид

Не използвайте Етацид:

• ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако имате нелекувана инфекция в носа. Употребата на Етацид при нелекувана инфекция на носа, като херпес симплекс, може да влоши инфекцията. Трябва да изчакате, докато инфекцията отшуми, преди да започнете да използвате Етацид;
• ако наскоро сте претърпели операция на носа или сте го наранили. Трябва да изчакате докато раната/операцията заздравее, преди да използвате Етацид;

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Етацид:

• ако имате или някога сте имали туберкулоза;
• ако някога сте имали херпес симплекс вирусна инфекция на очите;
• ако имате друга инфекция;
• ако използвате други кортикостероиди през устата или под формата на инжекция;
• ако страдате от кистозна фиброза;

Докато използвате Етацид, говорете с Вашия лекар:

• ако имунната Ви система не функционира добре (ако трудно преодолявате инфекции) и сте били в контакт с болен от морбили или варицела. Трябва да избягвате контакт с всеки, който има такава инфекция;
• ако имате инфекция на носа или гърлото;
• ако използвате лекарството от няколко месеца или по-дълго;
• ако имате постоянно възпаление в носа или гърлото;

Когато спрей за нос, съдържащ кортикостероид, се използва във високи дози за дълъг период от време, може да възникнат нежелани реакции поради абсорбцията на лекарството в организма.

Ако очите Ви сърбят или са възпалени. Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате и друго лечение, освен Етацид.

Деца и юноши

Когато се използва във високи дози за продължителен период от време, спреят за нос, съдържащ кортикостероиди може да предизвика определени нежелани лекарствени реакции при деца, като забавяне на растежа.
Препоръчва се ръстът на деца, които провеждат продължително лечение с кортикостероиди в носа, да се наблюдава редовно и ако се забележат някакви промени да се уведоми техният педиатър.

Други лекарства и Етацид

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

В случай, че приемате други лекарства за алергия от групата на кортикостероидите през устата или използвате като инжекции. Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема им, докато използвате Етацид. При преустановяване на приема на кортикостероиди, при някои хора е възможно да се получат нежелани ефекти като болка в ставите или мускулите, слабост и чувство на потиснатост. Ако някои от тези ефекти се проявят, трябва да информирате Вашия лекар и той ще Ви посъветва дали да продължите лечение със спрея за нос. Възможно е също така да развиете други алергии, като сърбеж и сълзене на очите, зачервявания и сърбеж по кожата. Ако получите някои от тези нежелани реакции, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт прели употребата на това лекарство.

Има малко информация или такава липсва за употребата на Етацид при бременни жени. Не е известно дали мометазонов фуроат се открива в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Няма информация за ефекти на Етацид върху способността за шофиране или работа с машини.

Егацид съдържа бензалкониев хлорид.

Може да предизвика дразнене на носната лигавица.

3. Как да използвате Етацид

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Не използвайте по-висока доза или по-често или по-продължително спрея, отколкото Ви е казал Вашият лекар.

Лечение на сенна хрема и целогодишен ринит

Възрастни и юноши на 12 и повече години

Препоръчителната доза е по 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.

Щом симптомите бъдат овладени, лекарят Ви може да Ви посъветва да намалите дозата. В случай, че не почувствате подобрение, трябва да се консултирате с Вашия лекар и той може да Ви посъветва да увеличите дозата: максималната дневна доза е четири впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.

Деца на възраст от 3 до 11 години

Препоръчителната доза е по едно впръскване във всяка ноздра веднъж дневно.

Ако Вие или Вашето дете страдате от тежка сенна хрема. Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете използването на Етацид преди началото на поленовия сезон, тъй като това ще спомогне симптомите на сенната хрема да не се проявят.

Полипи в носа

Възрастни над 18 години

Препоръчителната начална доза е 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.

• Ако симптомите не са овладени след лечение в продължение на 5 до 6 седмици, дозата може да бъде повишена до 2 впръсквания във всяка ноздра два пъти дневно. След като симптомите са овладени. Вашият лекар може да Ви посъветва да понижите дозата.
• Ако не се наблюдава подобрение на симптомите след 5-6 седмици при приложение два пъти дневно трябва да се свържете с Вашия лекар.

Подготовка на спрея за нос за употреба

Вашият Етацид спрей за нос има капачка, която предпазва накрайника от замърсяване. Не забравяйте да я свалите, преди да използвате спрея и да я поставите обратно след употреба.
Ако използвате спрея за първи път, трябва да "подготвите" бутилката като изпръскате във въздуха 10 пъти, докато струята стане хомогенна.

1. Внимателно разклатете бутилката.
2. Поставете показалеца си и средния пръст от двете страни на накрайника, а палеца под бутилката. Не пробивайте накрайника.
3. Насочете накрайника встрани от Вас и след това натиснете надолу с пръстите си, за да изпръскате 10 пъти от спрея, докато струята стане хомогенна.

Ако не сте използвали спрея в продължение на 14 дни или повече, трябва да „подготвите" бутилката като изпръскате два пъти от спрея във въздуха, докато струята стане хомогенна.

Как да използвате спрея за нос

1. Разклатете добре бутилката и махнете капачката
2. Внимателно издухайте носа си.
3. Затворете едната ноздра и сложете накрайника в другата. Наведете главата си леко напред като държите бутилката в изправено положение.
4. Започнете бавно да вдишвате през носа и докато вдишвате, пръснете със спрея в носа си, като натиснете с пръсти надолу веднъж.
5. Издишайте през устата. Повторете стъпка 4., за второ впръскване в същата ноздра, ако е необходимо.
6. Извадете накрайника от ноздрата и издишайте през устата.
7. Повторете стъпки 3-6 за другата ноздра.

След като сте използвали спрея, избършете внимателно накрайника с чиста платнена или хартиена кърпичка и поставете отново капачката.

Почистване на спрея за нос

• Важно е редовно да почиствате спрея за нос, в противен случай е възможно той да не функционира правилно.
• Махнете капачката и внимателно отстранете накрайника.
• Измийте накрайника и капачката в топла вода и ги изплакнете под течаща вода.
• Не се опитвайте да отпушите апликатора като го продупчвате с игла или друг остър предмет, тъй като това ще го повреди и няма да получавате правилната доза лекарство.
• Оставете накрайника и капачката да се изсушат на топло.
• Поставете обратно накрайника и сложете капачката.
• При използване на спрея за пръв път след почистване, прочистете отново помпата с 2 пръскания във въздуха.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Етацид

Уведомете Вашия лекар, ако случайно сте използвали повече от предписаното.

Ако използвате кортикостероиди продължително време или в големи количества е възможно, макар и рядко, те да повлияят нивата на някои хормони. При децата това може да окаже влияние върху растежа и развитието им.

Ако сте пропуснали да използвате Етацид

Ако сте пропуснали да използвате спрея навреме, направете го веднага щом се сетите за това, след което продължете приложението по предписаната Ви схема. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели употребата на Етацид

При някои пациенти повлияването настъпва след 12 часа, докато при други пълен благоприятен ефект от лечението се наблюдава едва след два дни. Важно е редовно да употребявате спрея за нос. Даже да се почувствате по-добре, не спирайте приложението, освен ако Вашият лекар не Ви е казал.

Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

След употребата на това лекарство, могат да се проявят реакции на бърза свръхчувствителност (алергични реакции). Тези реакции могат да бъдат тежки. Вие трябва да прекратите употребата на Етацид и да потърсите незабавно медицинска помощ, ако при Вас се появят симптоми като:

• оток на лицето, езика и гърлото:
• затруднено преглъщане;
• уртикария;
• хрипове или затруднено дишане.

Когато спрей за нос, съдържащ кортикостероиди, се използва продължително време, много рядко може да се появят нежелани реакции, дължащи се на абсорбцията на лекарството в организма.

Други нежелани реакции

При повечето хора не се наблюдават проблеми след употребата на спрея за нос. Все пак при някои хора, след приложение на Етацид или на други кортикостероидни спрейове, може да се появят нежеланите реакции, изброени по-долу.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

главоболие, кихане, кръвотечение от носа (случва се много често - може да засегне повече от на 1 на 10 пациенти при хора с полипи в носа, получаващи по две впръсквания

Етацид във всяка ноздра два пъти дневно, възпален нос или гърло, рани в носа, инфекции на дихателните пътища.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

повишаване на вътреочното налягане (глаукома) и/или катаракта, които могат да причинят нарушения в зрението, увреждане на преградата на носа, която разделя ноздрите, промени във вкуса и обонянието, хрипове или затруднено дишане.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев" № 8
1303 София
България

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Етацид

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да не се замразява.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Всяка бутилка трябва да се използва в рамките на 2 месеца след първото отваряне.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Етацид

• Активното вещество е: мометазонов фуроат. Всяко впръскване съдържа 50 микрограма мометазонов фуроат.
• Другите съставки са: микрокристална целулоза и кармелоза натрий, натриев цитрат, глицерол, лимонена киселина монохидрат, полисорбат 80. бензалкониев хлорид, пречистена вода.

Как изглежда Етацид и какво съдържа опаковката

Етацид е спрей за нос, бяла до почти бяла суспензия.

Етацид е наличен в бутилка от бял високоплътностен полиетилен с дозираща спрей помпа, която съдържа 18 g (140 впръсквания) от лекарствения продукт, снабдена с полипропиленов
апликатор и капачка за предпазване от замърсяване.

Всяка картонена кутия съдържа 1 бутилка и 1 листовка с информация за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

Ворлд Медисине Европа ЕООД, България

Производител

Ворлд Медисине Европа ЕООД, България

Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2020