САЛБУТАМОЛ сироп 0.04% - 125 мл.- SOPHARMA

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА

Моля, прочетете внимателно тази листовка преди да започнете лечение. Тя съдържа кратка информация относно Вашето лекарство. Ако не разбирате нещо или имате допълнителни въпроси, обърнете се към Вашия лекуващ лекар. Запазете я, защото може да се наложи да я прочетете отново. Това лекарство е предписано лично на Вас и не трябва да го давате на други. То може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

SALBUTAMOL SOPHARMA

КАКВО СЪДЪРЖА САЛБУТАМОЛ СОФАРМА СИРОП?

В 5 ml сироп се съдържа лекарственото вещество salbutamol sulfate екв. на salbutamol 2 mg.

Помощни вещества: натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина монохидрат, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, захароза, етанол, есенция „Лимон", пречистена вода.

ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛ

СОФАРМА АД, София 1220, ул. Илиенско шосе 16, България

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА САЛБУТАМОЛ СОФАРМА?

Салбутамол Софарма сироп е лекарствен продукт от групата на така наречените бронходилататори, Той отпуска гладката мускулатура на бронхите, способства разширяването на дихателните пътища, премахва напрежението в гръдния кош, хриповете и облекчава дишането.

ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА САЛБУТАМОЛ СОФАРМА?

Използва се за облекчаване на дишането при астма и други белодробни заболявания. Подходящ е за приложение при деца и при възрастни, които не могат да прилагат инхалаторни средства.

КОГА НЕ ТРЯБВА ДА ИЗПОЛЗВАТЕ САЛБУТАМОЛ СОФАРМА?

Не трябва да използвате Салбутамол Софарма ако сте алергични към лекарственото вещество салбутамол или помощните вещества на сиропа.

ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ЛЕЧЕНИЕ СЪС САЛБУТАМОЛ СОФАРМА

Уведомете лекуващия си лекар, ако имате някакво хронично заболяване, ако сте свръхчувствителни към други лекарства или храни или ако вземате други лекарства.

Предпазни мерки и предупреждения

Лекарственият продукт Салбутамол Софарма не се прилага самостоятелно или като основно средство за лечение на тежка или нестабилна форма на астма. Не се прилага и за купиране на астматични пристъпи. Съобщете на лекуващия лекар ако имате:

-заболяване на щитовидната жлеза, свързано с нейната повишена функция; -сърдечни заболявания, особено свързани с нарушение на сърдечния ритъм;

- високо артериално налягане;

- диабет.

При спортисти е възможно позитивиране на допинг проба при лечение със салбутамол.

Бременност и кърмене

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Преди да вземете някакво лекарство по време на бременност, непременно се посъветвайте с лекуващия си лекар.
Поради липса на достатъчно данни за безопасността на продукта при бременни не се препоръчва приложението му при тях.

Кърмене

Ако кърмите и се налага провеждане на лечение със салбутамол, кърменето трябва да се прекрати.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Салбутамол Софарма може да предизвика тремор, замайване и слабост, поради което трябва да се прилага с внимание при шофиране и работа с машини.

Важна информация за помощните вещества

Лекарственият продукт съдържа 37,7 g захароза. Когато се приема съгласно препоръките за дозиране всяка доза от 5 ml набавя до 1,5 g захароза. Неподходящ е при хора с нарушено усвояване на захари (вродена непоносимост към фруктоза, глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция или захаразно/изомалтазен дефицит). Метил- и пропил парахидроксибензоат могат да причинят уртикария. Рядко предизвикват реакции на свръхчувствителност от бърз тип с уртикария и бронхоспазъм.

 Сиропът съдържа до 3,69 об.% етанол. Всяка доза от 5 ml съдържа до 0,15 g алкохол. Неподходящ е за пациенти с чернодробни заболявания, алкохолизъм, епилепсия.

КАКВИ ЛЕКАРСТВА МОЖЕ ДА ВЗАИМОДЕЙСТВАТ СЪС САЛБУТАМОЛ СОФАРМА?

Моля, уведомете лекуващия си лекар за ВСИЧКИ лекарства, които вземате в момента или сте вземали доскоро, независимо дали са предписани от лекар или сте ги купили без рецепта. Уведомете лекуващия си лекар ако приемате:

- други лекарства за лечение на спазъм на бронхите (симпатикомиметици, ксантини - теофилин, новфилин);

- кортикостероиди;

- обезводняващи средства (диуретици);

- лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност (дигиталисови гликозиди);

- лекарства за лечение на депресия {МАО-инхибитори или трициклични антидепресанти);

- лекарства за лечение на заболявания на щитовидната жлеза (тиреоидни хормони);

- бета-блокери (пропранолол, атенолол, метопролол).

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ

Сиропът се приема през устата.

Възрастни и деца над 12 години - по 2-4 mg (5-10 ml) 3-4 пъти дневно. При необходимост дозата може да бъде повишена до 8 mg (20 ml) 4 пъти дневно (максимална дневна доза 32 mg).

Деца от 6 до 12 години - по 2 mg (5 ml) 3-4 пъти дневно. Дозата може да бъде повишена до 6 mg (15 ml) 4 пъти дневно (максимална дневна доза 24 mg).

Деца от 2 до 6 години - началната доза е 1-2 mg (2,5-5 ml) 3-4 пъти дневно.

Деца под 2 години: Безопасността, ефикасността и дозировката на продукта при деца под 2 години не е установена.

Ако по време на лечение почувствате, че ефектът от лекарството е по-слаб (изпитвате необходимост от по-често приложение на сиропа от обикновено), е необходимо веднага да се обърнете към лекуващия Ви лекар. Той ще преоцени състоянието Ви и може да промени лечението Ви. Не променяйте дозировката на лекарството без консултация с лекар!

Ако вземете повече Салбутамол Софарма

Ако сте приели доза, по-голяма от указаната в листовката, може да Ви се появи тремор (треперене) на крайниците, усилено потоотделяне, гадене, повръщане, болки в гърдите, нарушение на сърдечния ритъм.

Посъветвайте се незабавно с лекуващия си лекар.

Ако сте пропуснали да вземете Салбутамол Софарма

Ако пропуснете да вземете една доза, вземете я колкото е възможно по-скоро. Ако почти е станало време за следващата доза, вземете я както обикновено, като пропуснете дозата, която сте забравили. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената.

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Салбутамол Софарма може да има нежелани ефекти. Те обаче не се наблюдават задължително при всички пациенти, така че Вие може да не получите никаква реакция.
При лечение с лекарствения продукт могат да се наблюдават гадене, повръщане, болки в стомаха, алергични обриви, главоболие, виене на свят, треперене на крайниците,напрегнатост, безсъние, учестена сърдечна дейност, болки в сърдечната област, повишение на кръвното налягане.
Ако получите нежелани ефекти, включително и такива, които не са споменати в тази листовка, информирайте лекуващия си лекар.

СЪХРАНЕНИЕ

На сухо и защитено от светлина място, при температура под 25°С.

Съхранявайте лекарството в оригиналната опаковка, на сигурно място, където децата не могат да го видят и достигнат.

СРОК НА ГОДНОСТ

Лекарството не трябва да се използва след датата на изтичане на срока на годност, отбелязана върху опаковката.
Можете да използвате сиропа до 1 месец след първото отваряне на бутилката.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА

По 125 ml сироп в тъмни стъклени бутилки с алуминиева или полиетиленова капачка или в тъмни бутилки от полетилен терефталат с полиетиленови капачки. Всяка бутилка се поставя в картонена кутия, заедно с мерителна чашка или лъжичка и листовка.