МИЛГАММА N капс. * 50

МИЛГАММА N капсули * 50

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
milgamma N 40 mg/90 mg/250 micrograms capsules soft
Benfotiamine/ Pyridoxine hydrochloride/ Cyanocobalamine
Милгамма N 40 mg/90 mg/250 микрограма меки капсули
Бенфотиамин (мастноразтворим дериват на витамин В1) / Пиридоксинов хидрохлорид
(витамин В6) / Цианкобаламин (витамин В12)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.
-   Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
-   Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-   Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
-   Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1.  Какво представлява милгамма N капсули и за какво се използва
2.  Преди да приемете милгамма N капсули
3.  Как да приемате милгамма N капсули
4.  Възможни нежелани реакции
5.  Как да съхранявате милгамма N капсули
6.  Допълнителна информация

1.  КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МИЛГАММА N КАПСУЛИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Лекарствен продукт за лечение на невропатии.

Милгамма N капсули се използва за лечение при:
-   Заболявания на нервната система с различен произход;
-   Възпалителни неврологични заболявания (неврити);
-   Неврологични заболявания с болков синдром (невралгии);
-   Неврологични заболявания, поради увреждане на нервите от диабет, алкохолизъм и др.;
-   мигрена;
-   болезнени мускулни дисторзии (разтежения);
-   синдром на дразнене на нервните коренчета на гръбначния стълб (радикуларен синдром);
-   синдром на шийния прешлен;
-   синдром рамо-ръка;
-   херпес зостер;
-   парализа на лицевия нерв;
-   периоди на продължителни оздравителни процеси при пациенти в старческа възраст.

2.  ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ МИЛГАММА N КАПСУЛИ
Не приемайте милгамма N капсули:
-   при съмнение за свръхчувствителност (алергия) към тиамин, бенфотиамин, пиридоксинов хидрохлорид, Цианкобаламин, или някое от помощните вещества на милгамма N капсули;
-   ако сте бременна или кърмите.

Обърнете специално внимание при употребата на милгамма N капсули:
При продължителен прием (повече от 6 месеца) милгамма N капсули могат да предизвикат нарушения във функциите на периферните нерви.

Прием на други лекарствени продукти
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Това е изключително важно, ако приемате или сте приемали следните лекарства:
-   Леводопа (използва се за лечение на Паркинсонова болест);
-   Изоникотиноилхидразид (ИНХ) и циклозерин (за лечение на туберкулоза);
-   D-пенициламин (за лечение на ревматоиден артрит);
-   по време на продължителен период на лечение с естроген-съдържащи противозачатъчни средства;
-   5-флуороурацил (за лечение на ракови заболявания).

Прием на милгамма N капсули с храни и напитки
Избягвайте употребата на алкохол, защото тя намалява ефективността на лечението. Приемайте капсулите след хранене.

Бременност и кърмене
Вие трябва да предупредите Вашия лекар ако сте бременна, ако мислите, че сте бременна, или ако кърмите. Тъй като този лекарствен продукт съдържа 90 mg витамин В6 / капсула, то употребата му по време на бременност и кърмене не се препоръчва.

Шофиране и работа с машини
Не са необходими предпазни мерки.

Важна информация относно някои от съставките на милгамма N капсули
Това лекарство съдържа глицерол. При прием на високи дози, съдържанието на глицерол в продукта може да предизвика главоболие, дразнене на стомаха и диария.
Това лекарство съдържа сорбитол. Ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате този лекарствен продукт.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ МИЛГАММА N КАПСУЛИ
Винаги приемайте милгамма N капсули според предписанията на Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако в нещо не сте съвсем сигурни.
Винаги се придържайте към инструкциите за употреба, защото в противен случай милгамма N капсули няма да има желания лечебен ефект.
Дозировката се определя от Вашия лекар.

Дозировка
Ако не е предписано друго, 3-4 пъти дневно по 1 капсула. В по-леки случаи и при особено благоприятно повлияване - по 1-2 капсули дневно.

Начин на приложение
Капсулите се вземат след хранене с малко течност, без да се дъвчат. Капсулата може да се приеме по всяко време на деня.

Продължителност на лечението
Определя се от лекар. Моля, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт, ако считате, че действието на милгамма N капсули е прекалено силно или прекалено слабо.

Ако сте приели повече милгамма N капсули отколкото е необходимо
Свържете се с Вашия лекар или най-близката болница.
Предозирането на витамин В6 може да причини нарушения на нервите, като е възможно да настъпи липса на координация при движението на мускулите. Изключително високи дози може да предизвикат припадъци (гърчове).
При новородени и кърмачета може да настъпи дълбока седация (отпуснатост, сънливост, непробуден дълбок сън), много силно да се понижи кръвното налягане и да настъпят нарушения на дишането.

Ако сте пропуснали да приемете милгамма N капсули
Продължете да приемате милгамма N капсули както преди, в обичайното време, и се постарайте в бъдеще да приемате продукта редовно. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на милгамма N капсули
Ако спрете лечението, рискувате да провалите успеха на терапията.
Ако изпитате някои неприятни нежелани реакции, моля консултирайте се с Вашия лекар относно продължаването на лечението.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Като всички лекарствени продукти, милгамма N капсули може да причини нежелани реакции, въпреки че те не се проявяват при всеки пациент.
За оценката на нежеланите лекарствени реакции, са използвани следните честоти на проявление:

• Много чести: повече от 1 на 10 пациенти;
• Чести: по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти;
• Нечести: по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти;
• Редки: по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти;
• Много редки: по-малко от 1 на 10 000 пациенти, включително изолирани случаи;
• С неизвестна честота: Честотата не може да бъде изчислена въз основа на наличните данни.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако почувствате че при Вас се проявяват:
Нарушения на имунната система: 
Редки:
Алергични реакции (копривна треска, кожен обрив), задух, шокови състояния, подуване на очите, лицето, езика и гърлото.

Ако при Вас се проявят някои от описаните по-долу нежелани реакции, моля консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро:
Общи нарушения:
С неизвестна честота на проявление: Дългосрочното приложение, за периоди по-дълги от 6 месеца, може да доведе до нарушения във функциите на периферните нерви, (виж "Обърнете специално внимание при употребата на милгамма N капсули").

Стомашно-чревни нарушения:
При високи дози, съдържанието на глицерол в продукта може да предизвика главоболие, дразнене на стомаха и диария ("Важна информация относно някои от съставките на милгамма N капсули").

Изолирани случаи:
Стомашно-чревни смущения, като гадене и други стомашно-чревни оплаквания, са били документирани като единични случаи при клинични проучвания с бенфотиамин.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или ако забележите реакция, която не е описана в тази листовка, моля информирайте за това Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МИЛГАММА N КАПСУЛИ
Да се съхранява под 25 °С! Да се пази от светлина! Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Не използвайте милгамма N капсули след изтичане на срока, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след "Годен до:" За дата на изтичане срока на годност се счита последният ден от указания месец.
Лекарствените продукти не трябва да се изхвърлят в канализационните води или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт, как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа милгамма N капсули

Всяка мека капсула съдържа следните активни вещества:

Помощни вещества:
Твърди мазнини, соев лецитин глицерол 85% калциев хидрогенфосфат, етилванилин, титанов диоксид (Е171), червен железен окис (Е172), желатин, карион 83 (манитол Е421, сорбитол Е420, хидрогенирано хидролизирано нишесте), рапично масло.

Как изглеждат капсулите милгамма N и какво съдържа опаковката
Меки, овални капсули, оцветени в бяло и розово, съдържащи гел с аромат на ванилия.
Оригинални опаковки по 20, 50 и 100 меки капсули.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба: Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Германия.

Производители:
R. P. Scherer GmbH & Co. KG, Германия;
C. P. M. Contract Pharma GmbH & Co. KG, Германия.

За информация на нашите пациенти

Милгамма N капсули съдържат бенфотиамин, пиридоксинов хидрохлорид и цианкобаламин.
Витамините от групата В-комплекс не се прилагат само за да отстранят състояния на витаминен дефицит. Те, във високи дози, притежават много по-разширени фармакологични свойства, с които се обяснява постигнатия чрез милгамма N капсули аналгетичен и регенеративен ефект.
Бенфотиаминът е мастноразтворима форма на витамин В1. Той представлява нова разработка на витамин В1. Многократно по-добре се усвоява (резорбира) от организма в сравнение със същите количества от обичайния водоразтворим витамин В1. След резорбцията, в организма, бенфотиаминът се превръща във витамин В1. Той регулира катаболизма на въглехидратите, което е от голямо значение за обмяната на нервната клетка.
Витамин В6 регулира разграждането на белтъчините, мазнините и въглехидратите.
Витамин В12е незаменим за обмяната на веществата в клетката, за нормалното кръвообразуване и функционирането на нервната система. Той катализира биологичния синтез на нуклеиновите киселини, а с това и изграждането на нови клетъчни ядра.

Дата на последно одобрение на листовката: 01/2011.