КАЛИЕВ ХЛОРАТ ампули 15% 10 мл * 5 СОФАРМА

КАЛИЕВ ХЛОРАТ ампули 15% 10 мл * 5 СОФАРМА

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
150 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
KALIUM CHLORATUM SOPHARMA
150 mg/ml concentrate for solution for infusion
калиев хлорид (potassium chloride)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Калиум хлоратум Софарма концентрат за инфузионен разтвор и за какво се използва
2. Преди да използвате Калиум хлоратум Софарма концентрат за инфузионен разтвор
3. Как да използвате Калиум хлоратум Софарма концентрат за инфузионен разтвор
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Калиум хлоратум Софарма концентрат за инфузионен разтвор
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КАЛИУМ ХЛОРАТУМ СОФАРМА КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Калиевите йони (К), които се съдържат в Калиум хлоратум Софарма концентрат за инфузионен разтвор, участват в редица процеси в организма - провеждане на импулсите по нервните влакна, осъществяване на движението на мускулите, поддържане на сърдечния автоматизъм. Съкратителната функция на сърдечния мускул, белтъчната обмяна, гликогеносинтезата, функционирането на вегетативната нервна система зависят в голяма степен главно от съотношението натрий-калий. Калиевият хлорид оказва умерено диуретично действие.

Лекарственият продукт се прилага при недостиг на К в организма, особено ако е придружен с ниско ниво на хлор в кръвта (хипохлоремия), понижено ниво на калий в кръвта (хипокалиемия), включително предизвикано от лекарствени продукти.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КАЛИУМ ХЛОРАТУМ СОФАРМА КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Не използвайте Калиум хлоратум Софарма концентрат за инфузионен разтвор

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество калиев хлорид,
- в случай на: повишено ниво на калий в кръвта (хиперкалиемия) от различен произход; Адисонова болест (заболяване на надбъбречните жлези); ограничена отделителна способност на бъбреците; остро обезводняване (дехидратация); хиперкалиемична (свързана с високи нива на калий в кръвта) фамилна периодична парализа (Adynamia episodica, синдром на Gamstorp); сърповидноклетъчна анемия (наследствено заболяване, свързано с нарушена синтеза на хемоглобина).
- повишено ниво на хлор в кръвта (хиперхлоремия).

Обърнете специално внимание при употребата на Калиум хлоратум Софарма концентрат за инфузионен разтвор

- ако страдате от сърдечна недостатъчност;
- ако сте на лечение с капийсъхраняващи диуретици, антагонисти на алдостерон, АСЕ инхибитори или потенциално-нефротоксични (токсични за бъбреците) лекарствени продукти (нестероидни противовъзпалителни средства и др.), вж. следващия раздел „Прием на други лекарства’.

Лекарственият продукт трябва да се прилага в болнично заведение от квалифициран медицински персонал. Венозното приложение трябва да се извършва бавно и извънредно предпазливо, като се контролира кръвното налягане, сърдечния ритъм, нивото на калий и хлор в кръвта.

Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Уведомете лекуващия лекар, ако приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане (АСЕ-инхибитори), сърдечни гликозиди (за лечение на сърдечна недостатъчност), калий-съхраняващи диуретици (отводняващи лекарства) и антагонисти на алдостерон (триамптерен, амилорид и спиронолактон), такролимус или циклоспорин (имунопотискащи средства), нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (за лечение на мускулни, ставни и сухожилни увреждания), периферни аналгетици (обезболяващи средства), хепарин (противосъсирващ лекарствен продукт), прилаган продължително време, суксаметониум (отпускащ скелетната мускулатура).

Действието на продукта се намалява при едновременно прилагане с калиев йодид или рентгеноконтрастни йодсъдържащи вещества.

Употреба на Калиум хлоратум Софарма концентрат за инфузионен разтвор с храни и напитки
Лекарствени продукти и хранителни добавки, които съдържат калий, трябва да се избягват поради риск от значително повишаване нивата на калия.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Продуктът трябва да се прилага с особено внимание при бременни и кърмещи жени, под лекарски контрол.

Шофиране и работа с машини
Калиум хлоратум Софарма концентрат за инфузионен разтвор се прилага само в болнични условия и не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

3. КАК ДА СЕ ПРИЛАГА КАЛИУМ ХЛОРАТУМ СОФАРМА КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Калиум хлоратум Софарма концентрат за инфузионен разтвор се прилага само интравенозно, в болнични условия от квалифициран медицински персонал. Дозата и начина на приложение се определят от лекуващия лекар.

Да се разреди преди употреба!

Предозиране

В случай на предозиране се наблюдават парестезии (неприятни усещания под формата на боцкане, изтръпване, мравучкане, парене), нарушения в циркулацията на кръвта и сърдечния ритъм.

Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Калиум хлоратум Софарма концентрат за инфузионен разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

При приложение на калиев хлорид може да се наблюдават: повишено ниво на калий (хиперкалиемия) и хлор в кръвта (хиперхлоремия); ацидоза (повишена киселинност в организма), особено при пациенти с бъбречни нарушения; нарушение на сърдечния ритъм или внезапно спиране на сърдечната дейност, мравучкане по кожата (парестезии), парализи, мускулна слабост, понижение на артериалното налягане, гадене.

На мястото на приложение могат да се появят болка и флебит (възпаление на вената).

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописаии в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КАЛИУМ ХЛОРАТУМ СОФАРМА КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура под 25°С.

Да не се замразява!

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Калиум хлоратум Софарма концентрат за инфузионен разтвор след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Калиум хлоратум Софарма концентрат за инфузионен разтвор

- Активното вещество е калиев хлорид 1,5 g (20,1 mmol К ) в 1 ампула (10 ml) концентрат за инфузионен разтвор.

- Другите съставки са: вода за инжекции.

Как изглежда Калиум хлоратум Софарма концентрат за инфузионен разтвор и какво съдържа опаковката

Бистра, безцветна течност, практически свободна от частици.

По 10 ml концентрат за инфузионен разтвор в ампули от безцветно стъкло, с маркировка за отваряне на ампулата - цветна точка. 5 ампули в блистер от PVC фолио, по 1 или 10 блистера в картонена кутия, заедно с листовка.

Притежател на разрешението за употреба и производител

СОФАРМА АД

ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България
Дата на последно одобрение на листовката: февруари, 2011.