ДЕГАН таблетки 10 мг * 30

ДЕГАН таблетки 10 мг * 30

Листовка: информация за пациента

Деган 10 mg таблетки
Degan 10 mg tablets
Метоклопрамидов хидрохлорид (Metoclopramide hydrochloride)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво съдържа Деган и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Деган
3. Как да приемате Деган
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Деган
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Деган и за какво се използва

Деган е антиеметик. Той съдържа метоклопрамид. Той действа на определено място във Вашия мозък, като предотвратява гаденето и повръщането.

Възрастни

Деган се използва при пациенти:

• За предотвратяване на появяващи се по-късно гадене и повръщане, които могат да възникнат след химиотерапия
• За предотвратяване на гадене и повръщане, причинено от лъчетерапия
• За лечение на гадене и повръщане, включително гадене и повръщане, които могат да възникнат при мигрена. В случай на мигрена, метоклопрамид може да се приема с перорални болкоуспокояващи, за повишаване ефективността на болкоуспокояващите.

Педиатрична популация

Деган се прилага при деца (на възраст 1-18 години) ако друго лечение не действа или не може да бъде използвано за лечение на появяващо се по-късно гадене и повръщане след химиотерапия

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Деган

Не приемайте Деган, ако:

• сте алергични към метоклопрамид или към някоя от другите съставки на това лекарство (описани в точка 6).
• имате кървене, запушване или разкъсване на стомаха, или червата.
• някога сте имали неволеви мускулни спазми (тардивна дискинезия) по време на лечение с медикамент
• имате епилепсия
• страдате от болест на Паркинсон
• приемате леводопа (лекарство за лечение на болест на Паркинсон) или допаминергични агонисти (виж по-долу „Други лекарства и Деган“)
• някога сте имали отклонения в нивата на кръвните пигменти (метхемоглобинемия) или дефицит на NADH цитохром -b5

Не давайте Деган на деца на възраст под 1 година (виж по-долу „Деца и юноши“).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Деган ако:

• имате анамнеза за нарушен сърдечен ритъм (удължен QT интервал) или други проблеми със сърцето
• имате проблеми с нивата на солите в кръвта, като калий, натрий и магнезий.
• приемате други лекарства, за които се знае че оказват влияние върху сърдечния ритъм
• имате неврологично (мозъчно) заболяване
• имате увреждане на черния дроб или бъбреците Дозата може да бъде намалена (вижте точка 3)

Вашият лекар може да извършва кръвни изследвания, за да проследява нивата на кръвните пигменти. В случай на отклонения в нивата (метхемоглобинемия), лечението трябва незабавно да се спре.

Изчакайте най-малко 6 часа между всяка доза метоклопрамид, дори в случай на повръщане и отхвърляне на дозата, с цел избягване на предозиране.

Деца и юноши

Неконтролируеми движения (екстрапирамидни нарушения) могат да възникнат при деца и юноши. Това лекарство не трябва да се използва при деца на възраст под една година, поради повишен риск от неконтролируеми движения (вижте по-горе „Не приемайте Деган ако“)

Други лекарства и Деган

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това се налага, защото някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Деган или Деган може да окаже влияние върху действието на други лекарства. Тези лекарства включват следните:

• Леводопа или други лекарства за лечение на болест на Паркинсон (виж по-горе ,.Не приемайте Деган ако“)
• Антихолинергични лекарства (лекарства, които облекчават стомашни крампи или спазми)
• Морфинови производния (лекарства за облекчаване на силна болка)
• Седативни лекарства (успокояващи)
• Лекарства, използвани за лечение на психични проблеми
• Дигоксин (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност)
• Циклоспорин (лекарство за лечение на някои проблеми с имунната система)
• Мивакуриум и суксаметониум (лекарства за отпускане на мускулатурата)
• Флуоксетин и пароксетин (лекарства за лечение на депресия)

Избягвайте алкохол при прием на тези лекарства.

Тъй като Деган повлиява времето на преминаване на храната през стомашно-чревния тракт и по този начин скоростта на резорбция, може да е необходима корекция на дозата на пероралните противодиабетни лекарства и инсулин.

Прием яа Деган с храни, напитки и алкохол

Приемайте таблетките 30 минути преди хранене. Не се препоръчва употребата на алкохол по време на лечението с метоклопрамид, защото алкохолът може да засили седативния ефект на Деган.

Бременност, кърмене и фертилитет

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако е необходимо, Деган може да се приема по време на бременност. Вашият лекар ще реши дали да Ви предпише това лекарство.

Не се препоръчва приемът на Деган, докато кърмите, защото метоклоперамид може да премине в кърмата и да навреди на Вашето бебе.

Шофиране и работа с машини

Може да почувствате сънливост, замайване или да имате неконтролируемо потрепване, спазми или гърчове и нарушен мускулен тонус, причиняващ изкривяване на тялото, след употреба на Деган. Това може да наруши Вашето зрение и също така пречи на способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от помощните вещества

Деган съдържа лактоза и натрий

Всяка таблетка съдържа 90 mg лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете лекарството.

Това лекарство съдържа по-малко от l mmol натрий (23 mg) в една таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате Деган

Винаги приемайте Деган точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Всички терапевтични показания (възрастни пациенти):

Препоръчителната единична доза е 10 mg, приета до три пъти дневно. Приемете таблетката 30 минути преди хранене.

Максималната препоръчителна доза е 30 mg или 0,5 mg/kg телесно тегло дневно.

Максимална препоръчителна продължителност на лечение е 5 дни.

За предотвратяване на появяващо се по-късно гадене и повръщане след химиотерапия (деца на възраст 1-18 години)

Препоръчителната доза 0,1 до 0,15 mg/kg телесно тегло, приета до 3 пъти дневно, приема се през устата (перорален път на въвеждане).

Максималната доза за 24 часа е 0,5 mg/kg телесно тегло.

Таблица за дозиране

Инструкция за употреба

Не трябва да приемате това лекарство повече от 5 дни за предотвратяване на появяващо се по-късно гадене и повръщане след химиотерапия.

Деган таблетки не е подходящ за употреба при деца, които тежат по-малко от 61 кг.
Други лекарствени форми/ препарати могат да бъдат по-подходящи за приложение.

Старческа възраст

Може да се наложи намаляване на дозата, в зависимост от проблемите с бъбреците, черния дроб и от цялостното здравословно състояние.

Възрастни с бъбречни проблеми

Информирайте Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците. Дозата трябва да бъде намалена, ако имате умерено или тежко бъбречно увреждане..

Възрастни с чернодробни проблеми

Информирайте Вашия лекар, ако имате проблеми с черния дроб. Дозата трябва да бъде намалена, ако имате тежко чернодробно увреждане.

Деца и юноши

Метоклопрамид не трябва да се прилага при деца на възраст под 1 година (вж. точка 2).

Ако сте приели повече от необходимата доза Деган

Веднага се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Възможно е да имате неконтролирани движения (екстрапирамидни нарушения), да се почувствате сънливи, да имате нарушение на съзнанието, да бъдете объркани, да имате халюцинации и сърдечни нарушения. При необходимост Вашия лекар може да Ви предпише лечение за тези симптоми.

Ако сте пропуснали да приемете Деган

Ако сте пропуснали да вземете доза, приемете я веднага щом се сетите.

Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Деган може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Веднага спрете лечението и информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако имате някой от следните признаци докато примате това лекарство:

Неконтролирани движения (често включващи главата или шията). Те могат да се появвят при деца или млади хора и особено при употреба на високи дози. Тези признаци обикновено се появяват в началото на лечението и дори след еднократно приложение. Тези движения ще спрат след подходящо лечение.

• Висока температура, високо кръвно налягане, конвулсии, потене, слюноотделяне. Това могат] да бъдат признаци на състояние, наречено невролептичен малигнен синдром.
• Сърбеж или кожни обриви, подуване на лицето, устните или гърлото, затруднено дишане Това могат да бъдат признаци на алергична реакция, която може да бъде тежка.

Оценка на нежеланите реакции, базирана на информация за честотата

Много чести Засягат повече от 1 на 10 потребители
Чести засягат 1 до 10 потребителя на 100
Нечести засягат 1 до 10 потребителя на 1 000
Редки засягат 1 до 10 потребителя на 10 000
Много редки засягат по-малко от 1 потребител на 10 000
С неизвестна честота не може да бъде определена от наличните данни

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

• Чувство на сънливост.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

• депресия
• неконтролирани движения като тикове» треперене, усукващи движения или мускулни контрактури (скованост, ригидност на мускула)
• симптоми, подобни на болест на Паркинсон (ригидност, тремор)
• чувство на безпокойство
• понижено кръвно налягане (особено при интравенозно приложение)
• диария
• чувство на слабост.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

• повишено ниво в кръвта на хормон, наречен пролактин, което може да причини: отделяне на мляко при мъже и жени, които не кърмят
• нередовна менструация
• халюцинации
• понижено ниво на съзнание
• неволеви спазми и движения на мускулите (дистония и дискинезия)
• забавена сърдечна дейност (особено при интравенозно приложение)
• алергия
• зрителни нарушения и неволево временно отклонение на очната ябълка

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

• състояние на обърканост
• конвулсии (особено при пациенти с епилепсия).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

• отклонение в нивата на кръвни пигменти: което може да промени цвета на Вашата кожа
• увеличаване на гърдите при мъже (гинекомастия)
• неволеви мускулни спазми след продължителна употреба, особено у възрастни пациенти
• висока температура, високо кръвно налягане, конвулсии, потене, слюноотделяне. Това могат да бъдат признаци на състояние, наречено невролептичен малигнен синдром
• промени в сърдечния ритъм, които могат да се видят при ЕКГ-изледване
• спиране на сърцето (особено при интравенозно приложение)
• шок (тежко понижаване на кръвното налягане) (особено при интравенозно приложение)
• припадане (особено при интравенозно приложение)
• алергична реакция, която може да бъде тежка (особено при интравенозно приложение)
• много високо кръвно налягане.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Деган

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте под 25 °С, защитен от светлина.
Съхранявайте в оригиналнага опаковка.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Начин на отпускане:

Лекарственият продукт се отпуска само по лекарско предписание.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Деган

Активното вещество е метоклопрамидов хидрохлорид.

Всяка таблетка съдържа 10 mg метоклопрамидов хидрохлорид монохидрат.

Другите съставки са: лактоза, повидон, натриев нишестен гликолат (Тип А), талк, хидрогенирано растително масло.

Как изглежда Деган и какво съдържа опаковката

Опаковка с бутилка от тъмно стъкло с 30 или 40 таблетки, съдържащи 10 mg метоклопрамид хидрохлорид монохидрат.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57,1526 Ljubljana, Словения

Lek Pharmaceuticals d.d. е част от компанията SANDOZ