АУРОНАЛ R таблетки 2.5 мг * 30 ЕГИС

АУРОНАЛ R таблетки 2.5 мг * 30 ЕГИС

Листовка: информация за пациента

Ауронал 2,5 mg таблетки с удължено освобождаване
Ауроиал 5 mg таблетки с удължено освобждаване
Ауронал 10 mg таблетки с удължено освобождаване
Фелодипин

Auronal 2,5 mg prolonged release tablets
Auronal 5 mg prolonged release tablets
Auronal 10 mg prolonged release tablets
Felodipine

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Ауронал и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ауронал
3. Как да приемате Ауронал
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ауронал
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Ауронал и за какво се използва

Ауронал съдържа активното вещество фелодипин. То принадлежи към група лекарства наречени калциеви антагонисти. То понижава кръвното налягане като разширява малките кръвоносни съдове, като не оказва негативно влияние върху сърдечната функция.

Ауронал се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) и болка в сърцето и областта на гърдите, предизвикана например от физически усилия или стрес (стенокардия).

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ауронал

Не приемайте Ауронал:

• ако сте алергични към фелодипин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако сте бременна или кърмите; трябва да кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако забременеете, докато използвате това лекарство,
• ако страдате от декомпенсирана сърдечна недостатъчност, ако имате остър инфаркт на миокарда (сърдечен удар),
• ако имате болка в областта на гърдите, започнала скоро, или стенокар, продължава 15 минути или по-дълго, или е по-тежка от обичайното,
• ако имате заболяване на сърдечна клапа или на сърдечния мускул, до разговора Ви с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Ауронал, както другите лекарства за понижаване на кръвното налягане, може в редки случаи да предизвика изразено ниско кръвно налягане, което при някои пациенти може да доведе до недостатъчно кръвоснабдяване на сърцето. Симптомите на прекомерно ниско кръвно налягане и недостатъчно снабдяване на сърцето с кръв често включват световъртеж и болка в гърдите. Ако изпитате тези симптоми, потърсете веднага спешна медицинска помощ.

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ауронал, особено ако имате проблеми с черния дроб.

Употребата на Ауронал може да предизвика подуване на венците. Поддържайте добра устна хигиена, за да избегнете подуването на венците (вж. точка 4).

Деца

Употребата на Ауронал при деца не се препоръчва.

Други лекарства и Ауронал

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Някои лекарства / билкови продукти могат да повлияят на лечение с Ауронал.

Например:

• циметидин (лекарство за лечение на стомашни язви),
• еритромицин (лекарство за лечение на инфекции),
• итраконазол (лекарство за лечение на гъбички),
• кетоконазол (лекарство за лечение на гъбички),
• лекарства за лечение на инфекция с ХИВ (напр. протеазния инхибитор ритонавир),
• лекарства за лечение на инфекция с ХИВ (напр. ефавиренц, невирапин),
• фенитоин (лекарство за лечение на епилепсия),
• карбамазепин (лекарство за лечение на епилепсия),
• рифампицин (лекарство за лечение на инфекции),
• барбитурати (лекарства за лечение на тревожност, проблеми със съня и епилепсия),
• такролимус (лекарство, прилагано при органна трансплантация).

Продукти, съдържащи жълт кантарион {Hypericum perforatum) (билков продукт, използван за лечение на депресия), могат да намалят ефекта на Ауронал и поради това трябва да се избягват.

Ауронал с храна и напитки

Не пийте сок от грейпфрут, ако приемате лечение с Ауронал, тъй като той може да усили действието на Ауронал, както и риска от нежелани лекарствени реакции.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не приемайте Ауронал, ако сте бременна.

Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започвате кърмене. Ауронал не се препоръчва при майки, които кърмят, и Вашият лекар може да желаете да кърмите.

Шофиране и работа с машини

Ауронал може да има незначително или умерено влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини. Ако почувствате главоболие, замаяност или отпадналост, Вашата способност за шофиране може да е влошена. Препоръчва се повишено внимание, особено в началото на лечението.

Ауронал съдържа лактоза

Всяка таблетка от 2,5 mg, 5 mg и 10 mg съдържа 25,20 mg, 23,95 mg и 21,45 mg лактоза, съответно.
Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари консултирайте се с него преди да започнете да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Ауронал

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Ауронал таблетки с удължено освобождаване трябва да се приемат сутрин и да се преглъщат с вода. Таблетката не трябва да се дели, разтрошава или дъвче. Това лекарство може да се приема без храна или след леко хранене с ниско съдържание на мазнини или въглехидрати.

Хипертония

Лечението трябва да започне с доза от 5 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да повиши дозата или да добави друго лекарство за понижаване на кръвното налягане. Препоръчителната доза при продължително лечение на това заболяване е 5-10 mg веднъж на ден. При старческа възраст може да се има предвид начална доза от 2,5 mg дневно.

Стабилна стенокардия

Лечението трябва да започне с доза от 5 mg веднъж дневно и, ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата на 10 mg веднъж дневно.

Проблеми с черния дроб. Концентрацията на фелодипин в кръвта Ви може да е увеличена. Вашият лекар може да понижи дозата на лекарството.

Старческа възраст

Вашият лекар може да започне лечението с най-ниската налична доза.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ауронал

Ако приемете повече от препоръчителната доза Ауронал, може да получите много ниско кръвно налягане и понякога сърцебиене, ускорена или, рядко, забавена сърдечна дейност. Поради това, много е важно да вземате броя дози, предписани от Вашия лекар. Ако получите симптоми като чувство на слабост, световъртеж или замайване, свържете се незабавно с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Ауронал

Ако сте пропуснали да приемете таблетка, не приемайте въобще тази доза. Приемете следващата си доза в обичайното време Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Ауронал

Ако спрете приема на това лекарство, Вашето заболяване може да се възвърне. Обърнете се към Вашия лекар и се консултирайте с него, преди да спрете приема на Ауронал. Вaшият лекар ще Ви посъветва колко време да приемате Вашето лекарство.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвиква нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако възникне някоя от изброените нежелани реакции, спрете да приемате Ауронал и незабавно се свържете с лекар:

• Реакции на свръхчувствителност и алергия: Признаците могат да бъдат поява на повдигнати обриви върху кожата (уртики) или подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото

Установени са следните нежелани лекарствени реакции. Повечето от тези реакции възникват в началото на лечението или след повишаване на дозата. Ако възникнат такива реакции, те обикновено продължават кратко време и силата им намалява с времето. Ако получите някои от следните симптоми и те продължават, кажете на Вашия лекар.

Съобщава се за леко увеличение на венците при пациенти с възпаление в устата (гингивит/периодонтит). Увеличението може да се избегне или да бъде неутрализирано чрез добра устна хигиена.

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

• подуване на глезените

Чести: могат да засегнат не повече от 1 на 10 души

• главоболие
• чувство на затопляне

Нечести: могат да засегнат не повече от 1 на 100 души

• замайване
• парене/боцкане/изтръпване
• ненормално ускорен сърдечен ритъм
• сърцебиене
• прекалено ниско кръвно налягане (хипотония)
• гадене
• коремна болка
• обрив
• сърбеж
• умора

Редки: могат да засегнат не повече от 1 на 1 000 души

• припадане
• повръщане
• копривна треска
• болка в ставите
• мускулна болка
• импотентност/сексуална дисфункция

Много редки: могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души

• Подути венци и/или гингивит (възпаление на венцигге)
• повишени чернодробни ензими
• кожни реакции поради повишена чувствителност към слънчева светлина
• възпаление на малките кръвоносни съдове на кожата
• необходимост от често уриниране
• реакции на свръхчувствителност, като напр. треска или подуване на устните и езика

Може да възникнат други нежелани лекарствени реакции. Ако получите някоя притеснителна или необичайна реакция, докато приемате Ауронал, свържете се веднага с Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата.

5. Как да съхранявате Ауронал

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25°С.

Не използвайте това лекарство след срока на годност (Годен до:), отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите, че Опаковката е разкъсана или повредена.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ауронал

• Активното вещество е: Всяка таблетка с удължено освобождаване от 2,5 mg, 5 mg и 10 mg съдържа съответно 2,5 mg, 5 mg и 10 mg фелодипин.
• Другите съставки са: лактоза монохидрат, целулоза микрокристална, хипромелоза, повидон, пропилгалат, силициев диоксид колоиден безводен, магнезиев стеарат.

Ауронал 2.5 mg: филмиращата обвивка съдържа: хипромелоза, железен оксид жълт Е 172, титанов диоксид Е 171, талк, пропиленгликол.
Ауронал 5 mg, 10 mg: филмиращата обвивка съдържа: хипромелоза, железен оксид червен Е 172, железен оксид жълт Е 172, титанов диоксид Е 171, талк, пропиленгликол.

Как изглежда Ауронал и какво съдържа опаковката

Ауронал 2,5 mg: жълти, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с удължено освобождаване, маркирани с „2,5” от едната страна.
Ауронал 5 mg: бледо розови, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с удължено маркирани с „5” от едната страна.
Ауронал 10 mg: кафяво червени, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с у маркирани с „ 10” от едната страна.

Опаковка: 3 x 10 таблетки с удължено освобождаване са поставени в блистер, в картонена опаковка заедно с листовката за пациента.

Притежател на разрешението за употреба:

Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38.
Унгария

Производители

Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger-Strasse 77
77767 Appenweier Германия

Egis Pharmaceuticals PLC
1165 Budapest, Bokenyfoldi ut, 118-120
Унгария

Дата на последно преразглеждане на листовката:

Август, 2018 г.