История
Фирмата е основана през 1999 година във Варна от Тихомир Каменов, български юрист и Тони Веков, биотехнолог. Те назначават амбициозния специалист по фармацевтична технология Красимир Виделов за първи производствен директор.
През 2000 година завършва изграждането на първия завод и след инспекция на Изпълнителната агенция по лекарствата получава разрешение за производство.
През 2001 година е първата инспекция на F. Hoffmann – La Roche, след която в завода стартира производство на Rocephin 1 g., както и на първите собствени регистрирани продукти на „Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД :
Bromazepam-Tchaikapharma (bromazepam), Verapamil-Tchaikapharma 40 mg (verapamil), Ranitidin-Tchaikapharma* (ranitidin) и Nifedipin-Tchaikapharma* (Nifedipin).
Ranitidin и Nifedipin са първите продукти в българия, произведени по Formpack технология, за която е характерно, че блистера е изцяло от алуминиево фолио, което осигурява максимална защита на лекарството от външни фактори (светлина, влага). Това е изключително важно за тези лекарства, тъй като те са влаго и светлочувствителни субстанции.
През 2002 година е регистриран и реимбурсиран Enalapril-Tchaikapharma (enalapril maleat). Той е един от най-успешните продукти на пазара за лечение на хипертония и скоро след това превзема пазара на АСЕ-инхибиторите.
През 2003 година излизат на пазара още продукти за доболнично и болнично лечение, които предизвикват възхищение на пациенти и лекари.
През 2004 година компанията се сдобива с ново лабораторно оборудване, с което да контролира качеството на партидите. Разраства пазара си с Allersan (cetirizine dihydrochloride), Korincare (nifedipine), Jamax (selegiline hydrochloride), Pentoxifyllin-Tchaikapharma (pentoxifyllin).
Оформя се секторно портфолио с 6 терапевтични области - централната нервна система; дихателната система, сърдечно-съдова система; мускуло-скелетна система, метаболитни растройства; бактериални инфекции.
Производството достига до 4,7 милиона опаковки годишно и е изчерпан производствения капацитет на предприятието. Тогава навлиза и във втори етап от развитието си - построен е нов голям завод в град Пловдив.
На 17ти март 2005 година е открит втория завод а компанията. Почитен гост е тогавашния президент на страната - Георги Първанов. Присъстват и други известни личности от икономически сектори и представители на фармацевтично компании. Общата стойност на втория завод на Чайкафарма е 15 млн.лв.
През 2006 година успешно са преминати GMP инспекции от Roche, sanofi~aventis, Pfizer и AstraZeneca на завода в Пловдив. След тях започва производството на Dilatrend 6,25 mg, Dilatrend 25 mg (carvedilol), Dilatrend 12,5 mg и Endotelon 150 mg (procyanidolic oligomers).
Има нови попълнения в продуктовата гама - AllGone (nimesulide), Cefotaxim-Tchaikapharma (cefotaxim), Antidepressa (citalopram), Co-Enalapril-Tchaikapharma (enalapril maleate/hydrochlorothiazide), Gliper (glimepiride), Diab (gliclazide), Klacar (clarithromycin), Lamotren (lamotrigine), Korincare Neo (nifedipine), Nordipin (amlodipine), Simvacor (simvastatin), Sertran (sertralin), Ticlopid (ticlopidine hydrochloride), Tonialgin (metamizole sodium), Tonypiryn (paracetamol/ascorbic acid/chlorphenamine).
През същата година на Чайкафарма са прехвърлени разрешенията за употреба на Axid (nizatidine) и Elly Lilly (Vancocin CP (vancomycin).
През 2007 година фирмата преминава инспекция от Torrex Chiesi, след което започва производството на Pamitor (disodium pamidronate).
За да бъде по-ефективно управлението на регулаторните и пазарните процеси седалището на фирмата е преместено от град Варна в град София.
Чайкафарма започва производство и на HypoDehydra (hydrochlorothiazide), Metformin-Tchaikapharma (metformin), Losartan-Tchaikapharma (losartan), Nebivolol-Tchaikapharma (nebivolol) – сега Bravylol, Resperon (risperidone), Pisizif SR (indapamide), Ropinirole-Tchaikapharma (ropinirole).
През 2008 година след инспекция на Sanofi~Аventis, съвместно извършена с Veritas започва производството на Endotelon.
Първите онкологични продукти са регистрирани - Irinto (irinotecan hydrochloride trihydrate) и Bicalodex (bicalutamide). Листата допълват и Ambrin (ambroxol hydrochloride), Ketoprofen-Tchaikapharma (ketoprofen), Furoser (furosemide), Lisinopril-Tchaikapharma (lisinopril) – сега Cordacare.
През 2009 година излиза на пазара лекарство за лечение на шизофрения - CentroQueen (quetiapine). Регистрирани са и Depoxat (paroxetine), Felodipine-Tchaikapharma (felodipine), Letrofemin (letrozole).
Обновено е лабораторното оборудване и е въведена информационната система LIMS SM 9,2, която обхваща цялостната работа на лабораториите в заводите.
През 2010 година на 01.02 е издаден сертификат от Изпълнителната агенция по лекарствата за добра производствена практика. През тази година разрешения за производство получават 15 лекарства:
Alonet (amisulpride), Cefuroxime-Tchaikapharma (cefuroxime), Betablockade (metoprolol succinate), Kefadim (ceftazidime), Bisor (bisoprolol fumarate), Lifurox (cefuroxime), Cardifriend (ramipril), Fosanat (alendronate), Climox (amoxicillin / clavulanic acid), PlaquEx (clopidogrel), ParaCeta (paracetamol), Pravastatin-Tchaikapharma( pravastatin), Tobanex (topiramate), Ibufen (ibuprofen) и Venlafectin (venlafaxin).
Включително тези лекарства компанията има вече 69 регистрирани лекарствени продукта, които покриват основните терапевтични области:
сърдечносъдова система, храносмилателна система, централна нервна система, мускулноскелетна система, кръвосъсирване и фибринолиза, бактериални инфекции, онкология, дихателна система, ендокринна система, аналгетици, отделителна система и антипиретици. Продуктовата гама включва също хранителни добавки и витамини.
Общо в двама завода годишно се опаковат 280 милиона таблетки.
През 2011 година са пуснати в производство:
Anastrozex (anastrazole); Fluvastat (fluvastatin); Pantoprazole-Tchaikapharma (pantoprazole); Peximir (pramipexole); Alonzap (olanzapine); Levor (levofloxacin); Pipetazon (piperacillin/ tazobactam); Corabace-Co (quinapril/ hydrochlorothiazide); Irbesso (irbesartan); Co-Irbesso (irbesartan/hydrochlorothiazide); Co-Hypertonic (losartan/hydrochlorothiazide); Asprevent (montelukast); Klacar powder for solution for infusion (clarithromycin); Klacar XL (clarithromycin).
Качество в производството
Продуктите на компанията отговарят не само на български регулаторни изисквания, но и на международни стандарти.
Стандарти
Като дългогодишен партньор на редица мултинационални концерни като F. Hoffmann – La Roche AG, Pfizer Inc, sanofi~aventis SA, Eli Lilly and Company Inc, AstraZeneca plc във фирмата често се извършват международни незавидими проверки за спазване на високи изисквания в индустрията.
По отношение на качеството Чайкафарма е в пълно съответствие с най-добрите производствени практики. За осигуряването на качеството и производството се докладва директно на главния изпълнителен директор.
Осигуряване на качеството
За да се осигури постоянно качествено производство фирмата трябва да гарантира резултатите от качествения контрол, получени от няколко десетки таблетки, са статистически достоверни за всички милиони таблети от една партида, както и за всички партиди на даден продукт и че тези резултати отговарят на спецификацията на този продукт, предварително утвърден от контролиращата агенция. Поради тази причина Чайкафарма създава система за осигуряване на качеството, която осигурява възможност за поддържане на стандартни условия на производство.
Системата за оценка и наблюдение на процеса включва документиране и анализ или последващ преглед, дори и да няма възникнал проблем. Инструкциите са утвърдени и описани в Стандартни оперативни процедури (СОП). Извършените дейности се записват и се проверяват от контролиращия служител.
Грижата за производството на ефикасни и сигурни медикаменти в нашите заводи
Лекарствата са биологично активни вещества и в чести случаи са със силна активност - имат висока фармакологична активност при ниски дози, алергизиращи са или токсични. Те могат да имат нежелано действие при попадане върху лигавицата, кожата, устата, лицето или ако бъдат вдишани.
Част от мерките, които предприема компанията са:
- специални противопрахови ръкавици и маски, работно облекло;
- с лекарствата се работи в чисти зони, където не се позволява да се натрпва прах от лекарствата;
- за да се намали експозицията на вредни въздействия в най-рисковите зони работната ръка се сменя на 4 часа;
- ежегодно персоналът преминава през задълбочени профилактични прегледи;
Факти и цифри
От 2012 до 2014 година Чайкафарма капитализира част от печалбата си и през 2014 година основният капитал е увеличен до 43 500 000 лв., разликата е раздадена като дивидент.
Печалбата на фирмата расте благодарение на собственото производство на таблетни форми, както и на внедряването и предлагането на повече продукти.
Печалбата на дружеството е 14 % през 2013 г.
Финансов резултат за 2014 г:
Брутни приходи: 28 989 000 лв
Нетен резултат: 6 816 000 лв
* Еднократните печалби или загуби са изключени
Производственият капацитет включва:
- шест линии за опаковане и една за етикиране;
- 2181 кв.м. производствена площ;
- годишен капацитет - 500 млн. таблети в 1140 партиди и 17 млн. вторични опаковки
- химична и микробиологична лаборатория - 257 кв.м.
- складов капацитет (RM+WIP+FG) – 1 500 кв.м.
- 13 души - контрол по качеството;
- 45 души производствен персонал;
- 52 души - маркетинг;
- финансов и административен контрол - 14 души;
- SAP-базиран софтуер;
- LIMS–софтуер за контролните лаборатории;
Дейността на медицинските представители включва:
- участия в специализирани медицински форуми;
- рекламиране на продуктите;
- предоставяне на актуална медицинска информация на лекарите и фармацевтите.
