ТЕСТ ЗА ОВУЛАЦИЯ CERTAIN КАСЕТА * 2 бр.

ТЕСТ ЗА ОВУЛАЦИЯ CERTAIN КАСЕТА * 2 бр.

Инструкция за употреба

Предназначение:

Тестът за овулация Certain е едностъпков имунохроматографски бърз тест за качествено определяне на човешки лутеинизиращ хормон (LH) в урина. Тестът е само за ин-витро употреба. Изделие за самотестуване. Каталожен №: CTOV.Ol Краткоописание:

Лутеинизиращият хормон (LH) винаги се съдържа в човешката урина. Неговите нива нарастват значително точно преди най-подходящия за забременяване ден. Този пик на LH стимулира настъпването на овулация, при която се освобождават яйцеклетките. Яйцеклетката може да бъде оплодена само от 6 до 24 часа след настъпване на овулацията. Поради тази причина определянето на настъпването на овулацията чрез тест за LH е толкова важно за жените, желаещи да забременеят. Най-подходящото време за извършване на теста е в 11.00, 15.00, 17.00 и 22.00 часа. Не извършвайте теста с първа сутрешна урина, тъй като това може да доведе до получаването на фалшиво положителни резултати.

Принцип на теста:

Настоящият тест за овулация се състои от ямка за накапване на пробата, под която е разположен тампон, върху който попада урината. Към тампона е закрепена промокаема мембрана. Тази мембрана се състои от три зони с антитела, първата от тях е подвижна, а другите две - фиксирани. Подвижната зона включва моноклонални антитела конюгирани с цветочувствителни частици колоидно злато. Фиксираната зона, където се формира тестовата линия, съдържа анти-LH антитела. В третата зона на мембраната, където се формира контролната линия, е нанесен анти-миши имуноглобулин. След накапване на пробата в ямката тя започва да се движи по мембраната. Ако уринната проба съдържа достатъчно количество LH, надхвърлящо чувствителността на теста, LH антигенът формира съединение с конюгата колоидно злато, придвижвайки се по мембраната към тестовата зона, обозначена с "Т". Там това съединение реагира с анти-LH антителата, формирайки тестова линия. Наличието или отсъствието на тази линия определя дали тестът е положителен или отрицателен. Частиците колоидно злато, които не са били прихванати в тестовата зона, продължават своето движение по мембраната до контролната зона, обозначена с "С", където формират контролна линия независимо от това дали уринната проба съдържа или не LH. Тази линия служи за контрол на теста, потвърждавайки, че количеството проба е било достатъчно и нейното движение по мембраната е било коректно. Кога да бъде извършван теста:

Тестът може да бъде проведен по всяко време на деня, но е препоръчително да се направи между 10.00 часа сутринта и 24.00 часа вечерта. Ако тестът бъде провеждан два пъти дневно, трябва да има 8 часа интервал между двете тестувания, което ще помогне за отчитането на пика на LH. Ако тестът се провежда в продължение на няколко поредни дни, той трябва да бъде извършван по едно и също време на деня. Желателно е да бъде намален приемът на течности. За да изберете деня за започване на тестуването, трябва да определите продължителността на нормалния си менструален цикъл. Менструалният цикъл е периода между началото на две последователни месечни менструални кръвотечения. За първи ден трябва да се приема появата на първо кръвотечение. Ако менструалният цикъл е нарушен или има отклонения повече от няколко дни, определете средната му продължителност за 3 месеца.


Ако резултатът от теста е положителен, това означава, че има пик на LH. Въпреки че нивата на LH зависят от физиологични фактори, пикът на LH може да продължи от 1 до 3 дни. Появата на тестова линия, по-светла от контролната линия, е доказателство за ниски нива на LH в урината.

Съдържание на опаковката:

2 броя индивидуално опаковани тестови касети, 2 броя пластмасови пипети за накапване за еднократно използване,

инструкция за употреба, пликче силикагел против овлажняване.

Необходими материали, невключени в опаковката:

Контейнер за вземане на пробата, хронометър.

Предупреждения и предпазни мерки:

1.  Прочетете инструкцията преди употреба.

2.  Не замразявайте тестовите касети. В случай, че тестът е бил съхраняван в хладилник, изчакайте да придобие стайна температура преди употреба. Тестът трябва да бъде извършен на стайна температура 15-30 °С.

3.  Не използвайте тестовете след изтичане на срока на годност.

4.  За проба използвайте само човешка урина.

5.  Само 2-3 капки урина трябва да бъдат накапани в тестовата касета.

6.  Използвайте тестовата касета незабавно след изваждането и от оригиналната опаковка от фолио.

7.  Не използвайте тестови касети с нарушена цялост на първичната опаковка от фолио.

8.  За да избегнете смесване на пробите, използвайте нова пипета за всеки тест.

9.  По време на провеждане на теста не извършвайте козметични процедури, не употребявайте храни и напитки и не пушете.

10.  Тестът е само за ин-витро употреба.

11.  Тестът е за еднократна употреба.


Процедура на извършване на теста:

1. Вземете урина в чист, сух, незамърсен пластмасов или стъклен съд.
Уверете се, че тестовата касета е придобила стайна температура.

2. Извадете касетата от първичната опаковка от фолио непосредствено преди започването на теста. Поставете касетата на равна повърхност.

3. Използвайки пластмасовата пипета, включена в опаковката, вземете урина от съда с пробата.

4. Накапете 2-3 капки от урината в обозначената със стрелка ямка за проба на тестовата касета. Избягвайте образуването на въздушни  мехурчета._

Резултатът се появява в рамките на 5 минути след накапване на уринната проба в тестовата касета. Не отчитайте резултати, появяващи се след 10-тата минута от започването на теста.


5. Отчитане на получения резултат:

Наличието САМО на една линия в контролната зона на теста "С"е индикация за ОТРИЦАТЕЛЕН резултат. Няма доказателство за овулация и тестът трябва да бъде повторен по-късно.

Наличието ЕДНОВРЕМЕННО на линии в контролната зона "С" и в зоната за резултат "Т" е индикация за ПОЛОЖИТЕЛЕН резултат. Овулацията е започнала и е възможно забременяване.

НЕВАЛИДЕН
Отсъствието на каквито и да е линии в прозореца за отчитане след изтичане на 10 минути от началото на теста е индикация за НЕВАЛИДЕН резултат. Повторете теста, използвайки нова касета.

Чувствителност: Тестът открива 25 mill/ml LH в урина.

Кога  да се спре тестуването:

След отчитането на пик на LH не е необходимо извършването на нов тест, освен ако Вашият лекар  не Ви препоръча друго.

Условия за съхранение:

Тестът трябва да бъде съхраняван на температура 4-30 °С и не трябва да бъде замразяван. До изтичане на посочения срок на годност тестът дава валидни резултати при правилно съхранение и при условие, че първичната опаковка от фолио не е отваряна.

Вземане и подготовка на пробата:

1. Уринната проба трябва да бъде взета в чист, сух, незамърсен пластмасов или стъклен съд без адитиви и консерванти.

2. Всяка уринна проба, съхранявана на стайна температура, трябва да бъде използвана в рамките на 24 часа от вземането и.

Ограничения на процедурата на теста:

1. Тестът е предназначен за използване само с човешка урина.

2. Фалшиво положителни резултати могат да бъдат получени при наличието на интерфериращи вещества, нормално несъдържащи се в урината или при неспазване на процедурата за извършване на теста.

3. Резултатите от този тест не трябва да служат като единствен критерий за поставянето на диагноза. Окончателното решение трябва да бъде взето от медицински специалист.